시행령 제 61/2012/TT-BNNPTNT 수산물 출하 후 식품안전 감독에 관한 규정

시행규칙

수산물 출하 후 식품 안전 감독에 관한 사항을 규정함

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국무총리령 제1호 2008년 1월 3일 정부가 발부한 "농림수산발전부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 대한 규정"

정부는 2009년 9월 10일 제75호 국무회의에서 제정된 「2008년 제1호 국무회의 규칙에 따른 농림수산식품부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 대한 규칙」의 제3조를 개정하기 위한 2009년 제75호 국무회의 규칙에 근거함

「식품안전법」(제12대 국회 제55호 법률, 2010년 6월 17일 제정) 및 정부는 2012년 4월 25일 제38호 국무회의 규칙에 따라 「식품안전법」 일부 조항의 세부 시행에 관한 2012년 제38호 국무회의 규칙에 근거함

「제품 및 용역의 품질에 관한 법률」(2007년 11월 21일 제정) 및 정부는 2008년 12월 31일 제132호 국무회의 규칙에 따라 「제품 및 용역의 품질에 관한 법률」 일부 조항의 세부 시행에 관한 2008년 제132호 국무회의 규칙에 근거함

농림수산품 품질관리국 국장의 건의에 따라

농림축산식품부 장관은 수산물 출하 후 식품 안전 감독에 관한 고시를 발령한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 고시는 수산물 출하 후 식품 안전감시 프로그램의 절차와 내용, 감독을 수행하는 기관들의 책임과 수산물 출하 후 생산 및 유통 활동에 참여하는 기관들의 책임에 대해 지침을 제공한다.

조 2. 적용대상

1. 본 고시는 국내 소비용 수산물 제품을 생산하거나 판매하는 모든 기관에 적용되며, 이를 위해 수산물 수집, 보관, 보존(포함하여 어항, 대형 시장, 수산물 경매 시설 포함) 기관, 수산물 가공 및 제조 기관을 포함한다.

2. 본 고시는 수출용 수산물 제품을 생산하거나 판매하는 기관, 그리고 식품으로 사용되지 않는 수산물을 생산하거나 판매하는 기관에는 적용되지 않는다.

조 3. 용어 해석

본 고시에서 사용되는 몇 가지 용어는 다음과 같이 이해된다.

1. 감독: 국가 기술 규격과 식품 안전 규정에 대한 제품의 적합성을 평가하기 위해 수산물 식품 생산 및 유통 체인에서 제품 샘플링을 통해 식품 안전 지표를 검사하고, 이를 통해 적절한 관리 조치를 취하며, 식품 안전 위험 분석, 예방, 차단, 해결 및 소비자에게 식품 안전 정보를 제공하기 위한 활동이다.

2. 강화 감독: 식품 안전이 보장되지 않은 제품 또는 식품 안전 사고와 관련된 기관에 대한 감독 활동으로, 식품 안전 지표를 검사하기 위한 샘플링을 포함한다.

3. 무작위 샘플링: 검사 및 식품 안전 평가를 위해 무작위로 얻어지는 식품 단위 또는 양을 획득하는 기술적 작업이다.

4. 의도적 샘플링: 식품 안전이 보장되지 않을 가능성이 있는 제품 또는 식품 안전 사고와 관련된 기관에서 의도적으로 얻어지는 식품 단위 또는 양을 획득하는 기술적 작업으로, 이를 통해 검사 및 식품 안전 평가를 목적으로 한다.

5. 수산물 식품: 물이나 양식에서 살아있는 동물과 식물, 그들의 알 또는 부분으로 구성된 식품 또는 수산물 성분을 포함하는 조리 식품을 말한다.

6. 출하 후 수산물 생산 및 유통: 어획 또는 자연 채취 또는 양식 활동 이후 수산물의 수집, 보관, 보존, 가공 및 제조를 통해 즉시 소비 가능한 수산물 식품을 생성하거나 수산물 가공 단계의 원료 또는 반제품을 생성하는 것을 의미한다.

조 4. 수산물 출하 후 안전성 감시를 실시하기 위한 근거

농림축산식품부와 보건복지부가 제정한 규정 및 국가 기술기준과 국가가 제정한 수산물 출하 후 안전성 지표에 관한 다른 규정

조 5. 수산물 출하 후 안전성 감시 기관

1. 농림축산식품검역본부 또는 농림축산식품검역본부가 설치되지 않은 시·도에서는 해당 시·도 농림축산식품국이 지정한 기관은 지방 수산물 출하 후 안전성 감시 기관(이하 "지방 감시 기관"이라 한다)으로서, 계획을 작성하고 승인된 후 지방 수산물 출하 후 안전성 감시를 주도적으로 수행한다.

2. 농림축산식품검역본부는 중앙 수산물 출하 후 안전성 감시 기관(이하 "중앙 감시 기관"이라 한다)으로서, 지방 감시 기관의 감시 계획을 통합하여 중앙부처에 제출하고, 중앙부처의 요청에 따라 즉시 감시를 실시하며, 전국적인 수산물 출하 후 안전성 감시를 조직하고 점검한다.

조 6. 샘플 채취자의 요구사항

1. 관련 업무 교육을 이수하고 농림축산식품검역본부에서 발급한 자격증을 소지한 사람

2. 샘플링 및 수산물 출하 후 안전성 감시 프로그램을 수행하기 위해 필요한 장비와 설비를 갖추고 있는 사람

조 7. 감시 방법:

국가 기술기준 및 수산물 식품의 안전성 규제 준수 여부를 확인하기 위해 무작위 또는 목적을 가진 샘플링을 실시한다.

장 II

계획 수립 및 감시 실시

조 8. 샘플링 감시 계획의 작성 및 승인

1. 지방 감시 기관은 행정구역 단위별로 다음과 같은 정보를 포함하여 샘플링 감시 계획을 작성하기 위해 데이터베이스를 준비한다:

a) 지역에서 일반적으로 생산되는 원료 물량 및 수산물 식품의 양, 자연 채집 또는 재배된 물량, 생산 및 가공의 정점 시기, 다음 해 예상 생산량 및 물량.

b) 이전 연도의 수산물 식품 안전성 감시 결과, 소비자로부터 받은 정보, 정부 기관의 경고 정보를 통해 지역 내 수산물 식품의 품질 및 안전성 문제를 파악하여 지역 내 고위험 제품 및 지표를 결정한다.

c) 수산물 식품 생산 및 판매 기관의 수와 그에 따른 안전성 보장 조건 검사, 평가 및 분류 결과.

2. 지방 감시 기관은 제1항의 데이터를 바탕으로 농림축산식품검역본부의 지침에 따라 연간 샘플링 감시 계획을 작성하고, 매년 11월 15일 이전에 농림축산식품검역본부에 보고한다. 샘플링 감시 계획에는 다음과 같은 내용이 포함되어야 한다:

a) 안전성 위험 순위에 따라 감시 대상 수산물 및 지역/구역.

b) 감시 대상에 적합한 샘플 수와 안전성 지표.

c) 샘플링 감시 예정 일정.

d) 지방 감시 활동을 위한 예산 추정.

3. 감시 대상 수산물 결정 기준:

a) 대량으로 생산되거나 보관되는 수산물 식품.

b) 이전 연도의 검사 및 감시 결과나 정부 기관의 경고 정보에 따르면 안전성 규제를 위반한 수산물 제품.

c) 새로운 안전성 위협의 발생.

d) 농림축산식품부의 요구사항.

4. 감시 지역/구역:

감시 지역/구역은 행정구역 단위별로 감시 대상이 대량으로 생산되거나 보관되는 곳이다.

5. 샘플링 감시 일정:

a) 감시 대상의 생산 및 수확 정점 시기와 소비 시기.

b) 농림축산식품부의 요구사항.

6. 자연 채집 수산물의 샘플링 범위 및 안전성 지표:

a) 수집, 보관, 저장 기관에서: 보존제, 생물 독소, 중금속, 병원성 미생물 샘플링(살 수산물은 제외).

b) 가공 기관에서: 첨가물, 가공 보조제, 병원성 미생물 샘플링.

7. 재배 수산물의 샘플링 범위 및 안전성 지표:

a) 수집, 보관, 저장 기관에서: 보존제, 재배용 화학물질 및 항생제, 병원성 미생물 샘플링(살 수산물은 제외).

b) 가공 기관에서: 첨가물, 가공 보조제, 병원성 미생물 샘플링.

8. 샘플링 수:

a) 감시 대상의 생산, 수확 및 소비량을 기준으로 샘플링 수를 결정한다.

b) 농림축산식품검역본부의 연간 지침 또는 단계별 지침에 따라 샘플링 수를 실시한다.

9. 농림수산품 품질관리국은 지방 감독기관으로부터 제출된 수산물 출하 후 안전성 모니터링 샘플링 계획을 종합하여 농림부의 승인과 예산 배정을 받고(농림수산품 품질관리국이 농림부 요구에 따라 작성한 긴급 모니터링 계획 포함 시), 관련 단체에 통보하여 계획을 시행하도록 한다. 실제 상황에 따라 계획을 수정할 필요가 있을 경우, 지방 감독기관은 다음 달 샘플링 계획을 농림수산품 품질관리국에 제출하고, 농림수산품 품질관리국은 이를 검토하여 지방 감독기관에 통보한다.

제9조 모니터링 샘플링

1. 농림부 승인 계획 및 현지 실정에 근거하여, 지방 감독기관 책임자는 모니터링 샘플링 결정을 발행하며, 이는 모니터링 지역, 대상, 샘플 수, 검사 항목, 샘플링 기간 및 샘플링 담당자를 명시해야 한다.

2. 모니터링 결정에 따라 무작위로 제품을 샘플링한다. 샘플링 결정을 따르지 않는 기관에 대해서는 지방 감독기관은 농업발전청에 보고하여 처리하도록 지시한다.

3. 각 샘플에 대한 보관 및 구체적인 검사항목 지정; 샘플 검사량은 최초 검사와 확인 검사를 모두 수행할 수 있도록 해야 한다; 샘플 구매 확인서를 작성하고, 샘플링 담당자와 샘플 제공 기관 대표의 서명을 받아야 한다.

4. 샘플링 후 샘플은 봉인되고 식별 표시가 있어야 한다. 샘플링 후 3일 이내에 지방 감독기관은 농림부 규정에 따라 지정된 농림수산품 품질시험실에 샘플을 보내 검사를 진행하도록 한다.

5. 샘플링, 보관, 전달 및 테스트실로의 샘플 전송 과정은 농림수산품 품질관리국의 지침에 따라 일관되게 이루어진다.

제10조 검사 및 모니터링 결과 통보

1. 수산물 출하 후 모니터링 샘플링 검사는 농림부 규정에 따라 지정된 농림수산품 품질시험실에서 수행되며, 감독기관의 검사 요구 사항에 부합해야 한다.

2. 샘플 수령 후 7일 이내에 미생물 검사 결과를, 5일 이내에 화학적 검사 결과를 감독기관에 통보해야 한다.

3. 지방 감독기관은 매월 모니터링 결과를 농림수산품 품질관리국과 농업발전청에 보고한다. 결과가 미흡한 경우, 조치는 본 통지의 제12조에 따른다.

4. 농림수산품 품질관리국은 모니터링 결과를 종합하여 농림부에 보고하고, 정기적으로 국립 웹사이트에 전국 모니터링 결과를 공개한다.

조항 11. 검사 결과가 식품위생 기준을 충족하지 못한 모니터링 샘플 처리에 관한 사항

식품위생 모니터링 샘플 검사 결과가 식품위생 기준을 충족하지 못한 경우, 지방 감독기관은 즉시 다음 사항을 수행한다.

1. 금지 화학물질이나 생물 독소가 허용 한도를 초과하는 샘플에 대해서는:

가) 기관에 경고문을 발송하고, 기관이 원산지 추적, 위반 원인 파악, 적절한 조치 수립 및 시행, 그리고 그 결과 보고를 즉시 수행하도록 요구한다.

나) 시장 관리 기관, 경매장, 어항 관리 기관에 통보하여 시장 내에서 판매되는 수산물의 식품위생 모니터링을 강화하도록 한다(기관이 시장 또는 어항 내에 위치한 경우).

다) 농업 및 농촌개발청 소속 관련 단위와 협력하여 기관의 원산지 추적 및 조치 결과를 즉시 검토하며, 필요하다면 위반 제품을 생산하거나 판매한 기관까지 추적하여 제품 회수 및 처리를 실시한다.

라) 위반 기관 및 동 지역 내 다른 기관에 대해 식품위생 기준을 초과한 샘플이 있는 경우, 강화된 모니터링 및 목적별 샘플링을 실시하여 기관이 규제 준수 및 기준 충족 여부를 확인할 때까지 계속한다.

마) 강화된 모니터링 결과가 기관 또는 모니터링 지역에서 계속해서 식품위생 기준을 충족하지 못하는 샘플이 발견되면, 지방 감독기관은 전문 감사 기능을 수행하는 기관에 통보하여 필요한 경우 감사를 실시하고 현행 규정에 따라 처리하며, 동시에 식품위생 검사 기관에 통보하여 기관의 식품위생 조건 강화를 위한 조치를 취하도록 하고, 농림수산부 지침 및 권한에 따라 대중 매체를 통해 정보 공개를 요청한다.

2. 다른 경우: 본 조항 제1항 각 호에 따른 조치를 취한다.

장 III

관련 기관, 단체 및 개인의 감독 활동에 대한 책임과 권한

조항 12. 수산총국

1. 수산총국 소속 단위를 지휘하고, 중앙 및 지방 감독기관과 협력하여 수산물 생산 및 판매 기관의 식품위생 기준 미충족 샘플 발견 시 조치를 수행하도록 지시한다.

2. 농림수산품 품질관리국과 협력하여 관리 범위 내의 대상에게 프로그램 실행 지침을 보급한다.

3. 연간 정기적으로 각 지방의 어로, 채취, 양식 수산물 시기 및 생산량 정보를 농림수산품 품질관리국에 제공하여 모니터링 계획을 수립한다.

조항 13. 농림수산품 품질관리국

1. 지방 감독기관에 수산물 모니터링 샘플 채취 계획을 작성하도록 지시하고, 전국 수산물 모니터링 샘플 채취 연간 계획을 종합하여 농림수산부 승인을 받은 후 계획에 따라 실행하며, 중앙 감독기관이 농림수산부 요구에 따라 수행하는 모니터링 샘플 채취 계획도 포함한다. 또한 지방 감독기관의 계획 조정 제안에 따라 계획을 조정하고 통보한다.

2. 연간 정기적으로 또는 필요시 지방 감독기관의 이 지침 준수 상황을 점검한다.

3. 연간 정기적으로 또는 필요시 식품위생 모니터링 대상, 기준 및 허용 한도에 대한 업데이트 및 지침을 제공한다.

4. 지방 감독기관을 대상으로 식품위생 모니터링 전문 교육 및 훈련을 실시한다.

5. 수산물 품질 시험실의 능력을 평가하여 식품위생 모니터링 샘플 검사에 참여할 수 있는 시험실 목록을 종합하고 통보한다.

6. 지방 감독기관에 수산물 모니터링 활동 및 식품위생 사고 관련 정보를 정기적으로 또는 필요시 보고하도록 요구한다.

7. 농림수산부 요구에 따라 정기적으로 또는 필요시 이 지침의 실행 결과를 보고하고, 이 지침의 개선 사항을 제안한다.

8. 지방 감독기관의 식품위생 규정 위반 사례 보고서를 평가하고, 농림수산부 지침 및 권한에 따라 식품위생 정보를 제공한다.

9. 식품위생 모니터링 활동을 수행하기 위해 현행 재정부 및 농림수산부 규정에 따라 관련 기관에 할당된 예산을 관리하고 사용한다.

조항 14. 농업 및 농촌개발청

1. 지방 단위에서 이 시행규칙의 준수 상황을 지시하고 지도하며 점검한다.

2. 소속 기관을 지휘하여 현지 감독기관과 협력하여 안전성 보장되지 않은 원산지 추적 및 개선 결과를 검토하며, 필요하다면 생산기반부터 제품 소비기반까지 추적하여 발견된 위반사항(있을 경우)을 수거하고 처리하도록 함.

3. 전문 감사 기능을 수행하는 기관을 지휘하여 수산물 품질 관리에 대한 전문 감사를 실시하게 하여 안전성 보장되지 않은 샘플에 대한 처리를 검토하고, 현지 감독기관이 통보한 자료에 따라 안전성 보장 기준 충족 여부를 확인하고 증가된 검사를 실시하도록 함.

4. 관리 대상에게 안전성 보장을 위한 교육, 홍보, 훈련을 제공하기 위해 관련 기관들과 협력한다.

5. 농림수산식품부(수산물품질관리원)의 요청 시 6개월마다 또는 긴급히 활동 감독 결과를 보고함.

조항 15. 현지 감독기관

1. 샘플 감독 계획을 작성하여 수산물품질관리원에 보고하고, 해당 계획이 승인된 후 지방에서 시행하도록 조직함.

2. 수산물 생산 및 판매 기관에게 이 지침과 수산물 안전성 규격에 따른 규정 준수를 보급하고 지도함.

3. 수산물 수확 후 안전성 감독 활동과 관련된 모든 문서와 데이터를 체계적으로 보관하고, 농업 및 농촌개발청 또는 수산물품질관리원의 요구에 따라 관련 문서를 제공하고 정확하게 설명함.

4. 수산물품질관리원의 요청에 따라 매월 또는 긴급히 샘플 감독 결과와 현지 수산물 수확 후 안전성 사고 발생 및 대응 조치를 보고하며, 샘플 감독 계획의 수정을 위한 제안을 적극적으로 제출함.

5. 농림수산식품부, 지방자치단체 및 부여된 권한에 따라 수산물 안전성 정보를 제공함.

6. 농림수산품 품질관리국이 주관하는 안전성 감시 전문 교육, 훈련, 지침 참여를 위해 협력한다.

7. 예산 당국과 농림수산식품부의 현재 규정에 따라 연간 수산물 수확 후 안전성 샘플 감독 계획에 따른 경비를 관리하고 사용함.

조항 16. 수산물 품질 안전성 관리를 위한 전문 감사 기능을 수행하는 기관

1. 현지 감독기관으로부터 안전성 보장되지 않은 샘플 감독 통보를 받은 후 법령에 따라 처리하고, 처리 결과를 현지 감독기관에 통보하며, 농업 및 농촌개발청과 수산물품질관리원에 보고함.

2. 농림수산식품부, 지방자치단체 및 부여된 권한에 따라 수산물 안전성 정보를 제공함.

조항 17. 지방자치단체의 수산물 품질 및 안전성 관리를 담당하는 전문 기관

1. 현지 감독기관과 협력하여 지방 수준에서 수산물 수확 후 안전성 샘플 감독 계획을 실행함.

2. 지방에서 사업 등록증을 발급받은 수산물 생산 및 판매 기관에게 이 지침과 수산물 안전성 규격에 따른 규정 준수를 보급하고 지도함.

3. 현지 감독기관에 수산물 생산 및 판매 기관의 통계 활동(기반 수, 생산량, 재배 시기), 검사, 평가, 안전성 보장 조건 분류와 관련된 정보를 제공함.

4. 현지 감독기관이 주최하는 안전성 감독 업무 교육에 참석하기 위해 필요한 교육 요구를 제안하고 직원을 파견함.

조항 18. 수산물 출하 후 검사 모델을 검사하도록 지정된 실험실

1. 농림수산업품 품질 실험실에 대한 농림축수산부 규정을 준수해야 한다.

2. 검사 결과가 정확하고 객관적이며 실험실이 수행한 검사 결과에 대해 책임을 져야 한다.

3. 검사 결과를 기한 내에 통보하며, 검사 결과는 샘플을 보낸 감독기관과 수산물품질관리원(수산물품질관리원이 요청하는 경우)에게만 통보해야 한다.

조항 19. 수산물 생산 및 판매 기관; 어항 관리위원회, 물류 시장, 수산물 경매장

1. 위생안전 조건을 유지하고 준수해야 한다.

2. 감독기관의 요구에 따라 수산물 샘플을 채취하고 원산지 정보를 제공해야 한다.

3. 감독기관의 감시 요구사항과 위생안전 불량 샘플에 대한 처리 방안을 준수하며, 위반 원인을 파악하고 적절한 조치를 취하고, 위생안전 불량 제품을 회수하고 그 결과를 감독기관에 보고해야 한다.

4. 어항 관리위원회, 물류 시장, 수산물 경매장은 공통적인 위생안전 책임을 명시한 내부 규정을 작성하고, 각 생산 및 판매 주체의 책임을 명확히 해야 한다.

5. 수산물품질관리원, 지역 감독기관 및 관련 기관에서 주최하는 위생안전 교육에 참여할 수 있다.

6. 자신의 기관에서 수집한 모니터링 샘플의 검사 결과를 요청하면 제공받을 수 있다.

장 IV

시행규정

조 20. 효력 발생

1. 본 고시는 2012년 12월 27일부터 효력이 발생한다.

2. 이 통지는 다음과 같이 대체한다.

가) 2009년 9월 7일 농림축수산부 장관 고시 제56/2009/TT-BNNPTNT "수산물 출하 전 위생안전 검사에 관한 고시"를 대체한다.

나) 2011년 4월 6일 농림축수산부 고시 제23/2011/TT-BNNPTNT "수산물 품질 관리 행정 절차 개선에 관한 고시"의 조항 4를 폐지한다.

조항 21. 개정 및 보완

수산물품질관리원은 본 고시의 시행 중 발생한 문제점을 종합하고 이를 농림축수산부에 보고하여 개정 및 보완을 건의해야 한다.