시설 및 조건에 관한 규정 제67호 2016년 제도령-총리령 식품 생산 및 유통에 대한 보건부 전문 관리 영역

처분령

식품 생산 및 유통 조건에 관한 규정

보건부 전문 관리 영역에 속하는 식품에 대한

__________

근로조직법에 근거하여 정부 총리가 1일수출,

투자법(2014년 11월 26일 법률 제133호)을 근거로 함

과학기술부 장관의 제안에 따라 보건부 장관;

법률 가격 일부 조항에 대한 세부 규정을 명시한정부는 보건부 전문 관리 영역에 속하는 식품의 생산 및 유통 조건에 관한 시행령을 제정한다.조건에 관한 규정식품에 대한 생산 및 유통전문 관리 영역에 속하는 식품.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 시행령은 보건부 전문 관리 영역에 속하는 식품의 생산 및 유통 조건을 다음과 같이 규정한다.

1. 식품 생산 및 유통 주체에 대한 일반 조건.

2. 기능성 식품 및 영양보충 식품 생산 및 유통 주체에 대한 조건.

3. 식품첨가물 및 식품제조조력제 생산 및 유통 주체에 대한 조건.

4. 천연 광수, 병입음용수, 즉용 얼음 생산 및 유통 주체에 대한 조건.

조 2. 적용대상

본 시행령은 국내 기관, 단체, 개인 및 베트남 내 외국인 단체, 개인(이하 "단체, 개인"이라 한다)이 보건부 전문 관리 영역에 속하는 식품의 생산 및 유통에 참여하는 경우 적용된다.

조 3. 법률 적용 원칙

1. 본 정부령에서 규정된 조건을 충족하는 조직 및 개인은 식품을 제조 및 판매할 수 있음

2. 제조 및 판매 과정 중에, 식품 제조 및 판매 조직 및 개인은 식품 안전에 관한 법률 규정을 준수해야 함

장 II

식품 생산 및 유통 주체에 대한 일반 조건

식품 생산 및 유통 주체에 대한

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차

식품 생산 및 유통 주체에 대한 일반 조건

식품 생산 주체

조 4. 식품 생산 주체에 대한 조건

1. 위치 및 환경:

가) 식품 생산 및 보관 공간을 배치할 충분한 면적과 활동을 편리하게 할 수 있는 공간이 있어야 함.

나) 식품 생산 및 보관 공간은 물에 잠기거나 물이 고이는 현상이 없어야 함.

다) 동물, 곤충, 유해 미생물로부터 영향을 받지 않아야 함.

라) 먼지, 독성 화학물질 등 오염원으로부터 안전한 식품을 보호해야 함.

2. 공장 설계:

가) 식품 생산공장과 부속 공간은 생산 설비를 배치할 충분한 면적이 있어야 하며, 기관의 설계 목적에 맞게 설계되어야 함.

나) 식품 생산 공정은 원료에서 최종 제품까지 일방향으로 배치되어야 함.

다) 원료 창고, 완제품 창고, 식품 정화, 가공, 포장 공간, 위생 공간, 보호복 착용 및 해체 공간, 기타 부속 공간은 분리되어 설계되어야 함.

라) 내부 도로는 위생을 유지하도록 설계되어야 하며, 하수 배출구는 덮여 있어야 하며 위생을 유지하고 막히지 않도록 설계되어야 함.

마) 폐기물 처리장은 생산공장 외부에 설치되어야 하며 위생을 유지하도록 설계되어야 함.

3. 공장 구조:

가) 공장은 식품 생산 공정의 특성, 규모, 공정 기술에 적합한 견고한 구조를 가져야 함.

나) 식품과 직접 접촉하는 재료는 표면이 매끄럽고 물에 젖지 않으며 식품에 유해 물질을 방출하지 않아야 하며 세척제나 소독제에 의해 쉽게 닳지 않고 청소 및 소독하기 쉬워야 함.

다) 벽은 평평하고 밝은 색이며 물에 젖지 않아야 하며 균열이 없어야 하며 오염물질이 달라붙지 않아야 하며 청소하기 쉬워야 하며 천장도 평평하고 밝은 색이며 누수가 없어야 하며 균열이 없어야 하며 오염물질이 달라붙지 않아야 하며 청소하기 쉬워야 함.

라) 바닥은 평평하고 매끄러워야 하며 물이 잘 배수되며 물에 젖지 않아야 하며 청소하기 쉬워야 함.

4. 환기 시스템:

가) 기관의 모든 공간이 통풍되고 식품 생산 형태에 적합하며 유지보수와 청소가 용이하도록 설계되어야 함.

나) 환기 시스템의 바람 방향은 오염 가능성이 있는 공간에서 깨끗한 공간으로 바람이 불지 않도록 설계되어야 함.

5. 조명 시스템:

가) 생산, 품질 관리, 제품 안전을 위해 충분한 조명이 제공되어야 함.

나) 조명 전구는 안전하게 보호되는 상자 또는 그물로 감싸져 있어야 하며 파손된 조각이 식품에 떨어지지 않도록 해야 함.

6. 물 공급 시스템:

가) 식품 생산을 위한 충분한 깨끗한 물이 공급되어야 하며 식용수 국가 기준에 부합해야 함.

나) 손 씻기, 설비 및 도구 청소, 생산 중 위생 유지에 필요한 충분한 깨끗한 물이 공급되어야 하며 생활용수 국가 기준에 부합해야 함.

7. 증기 및 압축 공기:

가) 식품 생산을 위한 증기 및 압축 공기는 깨끗하고 안전하며 식품 오염을 일으키지 않아야 함.

나) 사용을 위한 증기 및 압축 공기용 파이프는 다른 색으로 구분되어 있어야 하며 식품 생산용 물 시스템과 증기, 냉각, 소방, 기타 용도로 사용되는 시스템을 연결하지 않아야 함.

8. 폐기물 처리 시스템:

가) 폐기물 수집 장치는 덮개가 있어야 하며, 위험한 폐기물을 저장하는 장치는 환경 보호 법률에 따라 구분할 수 있는 표시가 있어야 함. 폐기물 처리 시스템이 없는 경우 지역 내 폐기물 처리가 가능한 단체 또는 개인과 폐기물 수집 경제 계약을 체결해야 함.

나) 폐기물 처리 시스템은 지속적으로 운영되어야 하며, 환경 위생 기준에 부합하도록 처리되어야 함.

9. 화장실 및 보호복 착용 및 해체 공간:

가) 화장실은 식품 생산 공간과 분리되어 있어야 하며, 화장실 문은 생산 공간으로 통하지 않아야 함.

나) 화장실 통풍은 생산 공간으로 바람이 불지 않도록 설계되어야 하며, 하수 배출은 쉬워야 하며 위생을 유지해야 함. 손 씻기 방법을 설명하는 안내판이 있어야 함.

다) 작업 전후 보호복 착용 및 해체를 위한 방이 있어야 함.

10. 생산 과정 중 원료 및 포장재는 다음 요구 사항을 충족해야 함:

가) 식품 원료, 식품 첨가물, 식품 제조 조력제는 명확한 출처와 출 xứ를 가지고 있으며 안전해야 함.

나) 식품 포장재는 견고하고 안전해야 하며, 식품의 품질과 안전에 영향을 미치는 오염이나 방출을 방지해야 함.

조 5. 설비 및 도구에 대한 조건

1. 식품과 직접 접촉하는 설비 및 도구는 제조 기술 요구 사항에 맞게 설계 및 제작되어야 하며, 안전을 보장하고 식품 오염을 유발하지 않아야 하며, 청소와 소독이 용이해야 한다. 이동식 제조 설비 및 도구는 견고하고 이동, 분해, 청소가 쉬워야 한다.

2. 손 씻기 및 소독 장치:

a) 생산 구역으로 진입하기 전에 손, 발, 신발 등을 씻고 소독할 수 있는 장치가 충분히 있어야 한다.

b) 식품 제조 공장은 직원들이 사용할 수 있는 세수대를 갖추어야 하며, 세수 장소에는 비누 또는 살균제가 있어야 하고, 일회용 휴지나 손건조기가 있어야 한다.

3. 식품 제조 설비 및 도구:

a) 원재료 처리, 식품 가공 및 포장에 적합한 설비 및 도구가 충분히 있어야 한다.

b) 독성 물질을 방출하지 않고 마모되지 않으며 부식되지 않는 재료로 제조되어야 하며, 식품의 냄새나 변형을 유발하지 않아야 한다.

c) 청소 및 유지보수가 용이해야 하며, 윤활유나 금속 파편으로 인한 식품 오염을 유발하지 않아야 한다.

d) 생산 라인의 설비 및 도구에 대한 청소 절차와 운용 절차가 충분히 있어야 한다.

4. 곤충 및 해충 방제:

a) 곤충 및 해충 방제 설비는 청소가 용이하도록 부식되지 않는 재료로 제작되어야 하며, 곤충 및 해충의 침입을 방지하도록 설계되어야 한다.

b) 식품 제조 구역에서는 곤충 및 해충을 제거하기 위해 약품이나 동물을 사용해서는 안 된다.

5. 감시 및 측정 설비:

a) 제품의 품질 및 안전성을 감시하고 기본적인 품질 및 안전 지표를 평가할 수 있는 감시 및 측정 설비가 있어야 한다. 만약 이러한 설비가 없다면, 다른 검사 기관과 경제적 계약을 맺어야 한다.

b) 측정 설비는 사용 중 법령에서 정한 정확도를 유지해야 한다.

6. 세정제 및 소독제 사용은 다음 사항을 준수해야 한다:

a) 허용된 세정제 및 소독제만 사용해야 한다.

b) 사용 지침이 명시된 용기에 보관되어야 하며, 제조 구역 내에 보관되어서는 안 된다.

절 2

식품 영업에 대한 일반 조건

식품 영업

조 6. 영업 시설에 대한 조건

1. 식품 판매, 보관 구역과 원재료 및 제품의 운송을 위한 충분한 면적이 있어야 한다.

2. 물웅덩이가 없어야 하며, 물이 고여 있지 않아야 한다.

3. 동물, 곤충 및 기타 오염원의 영향을 받지 않아야 한다.

4. 영업 시설의 구조는 성격과 규모에 맞아야 하며, 위생 및 안전을 보장하는 재료로 건축되어야 한다.

5. 벽과 천장은 밝은 색상이며, 부식되지 않고 단단하며, 누수가 없고 균열, 녹슨 퇴적물, 물웅덩이가 없어야 하며, 오염물질이 달라붙지 않아야 한다.

6. 위생 구역은 식품 영업 구역과 분리되어 있어야 하며, 화장실 문은 식품 보관 구역으로 통하지 않아야 한다.

7. 영업 과정 전체에 걸쳐 식품 관리를 위한 기록부 또는 소프트웨어가 있어야 한다.

조 7. 설비 및 도구에 대한 조건

1. 영업을 위한 충분한 설비가 있어야 하며, 제조업체의 요구 사항에 따라 식품 안전 요소를 관리할 수 있어야 하며, 시설에 대한 청소 절차가 규정되어야 한다.

2. 쓰레기를 수집하고 덮개가 있는 용기를 제공하며, 이를 정기적으로 청소해야 한다.

장 III

조건 기능식품 및 영양강화 식품 제조·판매 시설에 관한 조건

기능성 식품 및 영양 강화 식품

영양분 미생물

조항 8. 제조 시설에 대한 조건

1. 이 조치령의 조항 4와 조항 5에서 정한 조건을 준수해야 한다.

2. 식품 제조 원료는 해당 국가 기술 규범, 관계 기관의 식품 안전 규정 및 유효기간 내의 원료를 충족해야 한다.

3. 포장재는 독성 물질을 투과하지 않아야 하며 식품에 영향을 미치지 않아야 하며 소비자의 건강에 해를 끼치지 않아야 한다.

조항 9. 판매 시설에 대한 조건

1. 이 조치령의 조항 6와 조항 7에서 정한 조건을 준수해야 한다.

2. 수입 시설은 제조업체의 보관 요구 사항에 부합하는 별도 창고 또는 보관 구역을 갖추어야 한다.

3. 약국 내 기능식품 판매는 별도 구역을 배치하고 기능식품 구역을 지정하며 명칭 표시판을 설치해야 한다.

장 IV

조건 식품 첨가물 및 식품 가공 지원물질 제조·판매 시설에 관한 조건

식품 및 식품 제조 지원 물질

조항 10. 제조 시설에 대한 조건

1. 이 조치령의 조항 4와 조항 5에서 정한 조건을 준수해야 한다.

2. 식품 첨가물 및 식품 가공 지원물질 제조에 사용되는 원료와 포장재는 다음 요구 사항을 충족해야 한다.

a) 제조에 사용되는 원료는 해당 국가 기술 규범, 관계 기관의 식품 안전 규정 및 유효기간 내의 원료를 충족해야 한다;

b) 포장재는 견고하고 안전하며 독성 물질을 투과하지 않아야 하며 식품에 영향을 미치지 않아야 하며 소비자의 건강에 해를 끼치는 요인으로부터 오염되지 않아야 한다.

3. 식품 첨가물 및 식품 가공 지원물질은 베트남에서 사용이 허용된 제품만 제조할 수 있다.

조항 11. 판매 시설에 대한 조건

1. 이 조치령의 조항 6와 조항 7에서 정한 조건을 준수해야 한다.

2. 제품 그룹 이름과 제품 이름 또는 국제 코드(있는 경우), 원산지 및 관련 정보를 공개해야 하며 판매 시설에서 판매되는 식품 첨가물 및 식품 가공 지원물질은 원산지, 출처, 해당 국가 기술 규범, 관계 기관의 식품 안전 규정, 유효기간을 충족해야 한다.

3. 식품 첨가물 및 식품 가공 지원물질의 보관 및 판매는 식품 판매 시설 내 별도 구역에서 이루어져야 하며 구역 지정 및 제품 그룹 명칭 표시판이 있어야 하며 다른 용도의 화학물질과 식품이 아닌 제품과 같은 판매 시설에서는 식품 첨가물 및 식품 가공 지원물질을 판매할 수 없다.

4. 소매용 식품 첨가물은 공표된 적합한 규격 또는 식품 안전 규정에 따른 최소 포장 단위에 대한 모든 라벨링을 포함해야 한다.

5. 식품 첨가물 및 식품 가공 지원물질을 수입하는 시설은 제조업체의 보관 요구 사항을 충족하는 저장 창고를 갖추어야 한다.

장 V

조건 기능식품 및 영양강화 식품 제조·판매 시설에 관한 조건

천연 광수, 병입 음용수, 즉시 사용용 얼음에 관한 조건

즉시 사용용 얼음

조항 12. 천연 광수 병입 제조 시설에 대한 조건

1. 이 조치령의 조항 4와 조항 5에서 정한 조건을 준수해야 하며 완전한 생산 라인을 갖추어야 한다.

2. 제품 포장 구역은 다른 구역과 분리되어 있으며 공기 살균 시스템을 갖추어야 한다.

3. 제조 과정에서 사용되는 공장, 장비, 도구는 정기적으로 청소 및 소독해야 한다.

4. 병 및 용기에 대한 세척 및 소독 구역을 배치해야 한다.

5. 직접 접촉하는 장비 및 도구는 오염을 일으키지 않는 재료로 만들어져야 하며 제조 공정 요구 사항에 부합하고 쉽게 청소, 소독, 유지보수할 수 있어야 한다.

6. 소독 및 살균 공정은 제품의 품질 및 안전성을 손상시키지 않아야 한다.

7. 제품 보관 장소는 건조하고 통풍이 잘 되며 위생을 유지해야 하며 운송 시 위생 상태를 유지할 수 있는 충격에 견딜 수 있는 용기를 사용해야 한다.

8. 포장재 사용은 다음 요구 사항을 충족해야 한다.

a) 10리터 미만의 천연 광수를 담는 플라스틱 병과 뚜껑은 재사용할 수 없으며 10리터 이상의 플라스틱 병과 유리병은 재사용 가능하다;

b) 처음 사용하거나 재사용하는 병은 병 채우기 단계 전에 청소, 살균, 세척해야 한다. 단, 처음 사용하는 병이 폐쇄된 공정으로 제조되며 살균이 이루어진 경우는 예외이다.

9. 천연 광수 원천은 어떠한 오염 요인이나 외부 요인이 질량 안전성을 해치지 않도록 보호되어야 한다.

10. 병입 작업은 원천에서 즉시 이루어져야 하거나 원천에서 처리 및 병입 장소까지 직접 연결된 밀폐된 파이프망을 통해 이루어져야 하며, 추출부터 병입까지 엄격한 위생 규정을 준수해야 한다. 천연 광수 병입 제품은 식품 안전 기준 및 천연 광수와 병입 음용수에 대한 국가 기술 규범의 요구 사항을 충족해야 한다.

11. 천연 광수 제조 시설은 병 및 용기 위생 감독 및 수질 관리를 위한 부서를 운영해야 하며, 국가 기술 규범에 따라 원천 수질 및 완제품 수질 검사 결과를 기록한 문서를 보유해야 한다.

조항 13. 병입음용수 생산 시설에 대한 조건

1. 이 조치령의 조항 4와 조항 5에서 정한 조건을 준수해야 한다.

2. 제품 포장 구역은 다른 구역과 분리되어 있으며 공기 살균 시스템을 갖추어야 한다.

3. 제품 용기에 세척 및 소독을 위한 구역을 배치해야 한다.

4. 병입음용수를 담는 포장재는 이 시행령 제12조 제8항의 규정을 따라야 한다.

5. 제품의 소독, 살균, 포장재의 살균은 극자외선 생성 기술, 오존 기술 또는 다른 기술을 사용하여 수행되며 제품의 품질과 안전성을 해치지 않아야 한다.

6. 생산에 사용되는 수원은 물의 품질에 영향을 미칠 수 있는 오염이나 외래 요인으로부터 보호되어야 하며 식용수 품질에 관한 규정에 적합해야 하며, 시설이 채취하는 수원은 품질 규정에 적합하도록 검사되고 적어도 12개월마다 한 번씩 적합성을 확인해야 한다.

7. 병입음용수 생산 시설은 용기 위생 관리 부서와 물 품질 관리를 위한 부서를 두어야 하며 각 생산 량에 대해 원수 채취부터 최종 제품까지의 검사 결과를 기록한 문서를 보관해야 한다.

조항 14. 즉용 얼음 생산 시설에 대한 조건

1. 이 조치령의 조항 4와 조항 5에서 정한 조건을 준수해야 한다.

2. 생산에 사용되는 수원은 미생물, 물리적, 화학적 품질에 영향을 미칠 수 있는 오염이나 외래 요인으로부터 보호되어야 하며 식용수 품질에 관한 국가 기준에 적합해야 하며, 시설이 채취하고 처리하며 사용하는 수원은 품질 규정에 적합하도록 검사되고 적어도 12개월마다 한 번씩 적합성을 확인해야 하며 정기적 및 비정기적 검사 결과를 기록한 문서를 보관해야 한다.

3. 제품 포장재 사용은 즉용 얼음에 대한 국가 기술 규범을 준수해야 한다.

4. 즉용 얼음 생산 시설은 즉용 얼음 품질 관리를 위한 부서를 두어야 하며 각 생산 량에 대해 제품의 식품 안전 지표를 검사하고 최종 제품 검사 결과를 기록한 문서를 보관해야 한다.

조항 15. 천연 광수, 병입음용수, 즉용 얼음 판매 시설에 대한 조건

이 시행령 제6조와 제7조의 규정을 준수해야 한다.

장 6

시행규정

조 16. 효력 발생

본 시행령은 2016년 7월 1일부터 효력이 발생한다.

조 17. 시행 책임

각 장관, 정부 직속 기관의 기관장, 중앙정부 소속 기관의 기관장, 각 지방자치단체의 주석 및 관련 조직, 개인은 이 시행령을 집행하는 책임을 진다./.