본 정령은 정부령 제2015-10호에서 명시된 인공수정관내배란 기술 및 인도적 목적으로 한 임신대리를 위한 기술에 대한 조건과 절차를 보다 구체화하며, 인공수정관내배란 기술을 수행하기 위한 물리적 시설, 의료 장비 및 인력을 규정함.
Scope of application
진료 및 치료 기관; 보건복지부
Key points
- 인공수정관내배란 기술을 수행하기 위한 물리적 시설은 응급실, 내분비생식검사실 및 최소 면적 500제곱미터 이상의 독립적인 공간을 포함해야 함(조 7).
- 의료 장비는 최소한 CO₂ 배양기, 초음파기, 역방향 현미경, 작업용 선반 등을 포함해야 함(조 7).
- 인공수정관내배란 기술을 수행하기 위한 인력은 해당 기술을 사용하여 불임 치료를 적어도 20회 수행한 경력을 가진 자격증 소지자여야 함(조 7).
- 진료 및 치료 기관이 인도적 목적으로 한 임신대리를 수행하려면, 최소 2년간 인공수정관내배란 기술을 수행하고 연간 최소 1,000회의 치료를 수행해야 함(조 13).
- 보건복지부는 접수된 모든 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 임신대리 기술을 수행할 수 있는 기관을 승인하는 결정을 내려야 함(조 13).
🌐 Social impact of this document
- 인공수정관내배란 및 임신대리 서비스의 질을 향상시키고, 이러한 기술을 이용하여 자녀를 얻으려는 국민들에게 더 나은 지원을 제공함.
- 진료 및 치료 기관이 인공수정관내배란 기술을 수행하기 위해 충족해야 하는 물리적 시설, 의료 장비 및 인력 요구사항을 강화하여, 현재 조건을 충족하지 못한 기관들에게 어려움을 주게 됨.
- 인도적 목적으로 한 임신대리 서비스의 안전성과 효과성을 보장함.
❓ Frequently asked questions
인공수정관내배란 기술을 수행하기 위한 최소 물리적 시설은 무엇인가요?
응급실, 내분비생식검사실 및 최소 면적 500제곱미터 이상의 독립적인 공간이 있어야 함.
진료 및 치료 기관이 임신대리 기술을 수행하기 위해 충족해야 하는 조건은 무엇인가요?
최소 2년간 인공수정관내배란 기술을 수행하고 연간 최소 1,000회의 치료를 수행해야 함.
임신대리 기술을 수행할 수 있는 기관을 승인하기 위한 서류 검토 기간은 얼마인가요?
보건복지부는 접수된 모든 서류를 받은 날로부터 5일 이내에 승인 결정을 내려야 함.
Full text
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정부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 98/2016/NĐ-CP |
하노이, 2016년 7월 1일 2016년 |
처분령
난소관내수정 기술 및 인도주의적 목적으로 임신을 대리하는 조건에 관한 2015년 1월 28일 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 일부 조항을 개정하고 보완함
근로조직법에 근거하여 정부령일 2015년 6월 19일;
의료기관 진료 및 병원법 2009년 법률에 근거하여의료행위를 위한 의료기관 설립에 관한 2009년 11월 23일
2014년 6월 19일 가족 및 결혼 법률에 근거함;
투자법에 따라 2014년 12월 23일
교통통신부 장관의 건의에 따라보건부 장관
정부는 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 일부 조항을 개정하고 보완하기 위한 결정을 발의한다. 보완한다.난소관내수정 기술 및 인도주의적 목적으로 임신을 대리하는 조건에 관한2015년 1월 28일 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정(이하 "제10/2015/NĐ-CP"라 한다)
조항 1. 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 일부 조항을 개정하고 보완한다.난소관내수정 기술 및 인도주의적 목적으로 임신을 대리하는 조건에 관한 2015년 1월 28일 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정
1. 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 조항 7 제2항을 다음과 같이 개정하고 보완한다.
"2. 난소관내수정 기술을 수행하기 위한 시설, 의료기기 및 인력은 다음과 같다:
a) 시설:
- 응급실이 있다;
- 당일 결과를 제공할 수 있는 내분비생식검사실이 있다;
- 최소한 500제곱미터(길이 포함)의 면적을 갖춘 난소관내수정 기술 수행 전용 공간과 환자 접수실, 남녀 진료실, 난포 철출실, 정자 채취실, 배양실, 초음파실, 검사실, 정자 세척실 등이 있으며, 이들 공간은 세계보건기구의 권고사항을 충족해야 한다.2 b) 의료기기:
최소한 다음 의료기기를 갖추어야 한다: 02대의 CO₂ 배양기; 03대의 온도조절기; 01대의 정자 보관기; 01대의 센트리프UGE; 01대의 건조기; 01대의 정자 동결 보관기; 02대의 음경 초음파기; 01대의 역방향 현미경; 02대의 빛 현미경; 02세트의 작업대.
c) 인력:2난소관내수정 기술을 직접 수행하는 사람들은 다음 요구 사항을 충족해야 한다:
- 의료 행위 자격증(의료행위법에 따른);
- 국내 또는 해외 교육 기관에서 발급한 난소관내수정 기술 교육 증명서 또는 자격증;
- 해당 보건부가 난소관내수정 기술 수행 조건을 충족한 기관으로 인정한 기관에서 최소 20회의 무능력 치료를 수행한 경력을 증명하는 서류."
2. 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 조항 9 제1항 제c호를 다음과 같이 개정한다.
"c) 국내 또는 해외 교육 기관에서 발급한 난소관내수정 기술 교육 증명서 또는 자격증의 공증된 사본."
3. 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 조항 13을 다음과 같이 개정하고 보완한다.
"조항 13. 인도주의적 목적으로 임신을 대리할 수 있는 진료기관
1. 인도주의적 목적으로 임신을 대리할 수 있는 진료기관의 조건:
a) 보건부로부터 난소관내수정 기술 수행 허가를 받은 날로부터 최소 2년 이상의 난소관내수정 기술 수행 경험이 있어야 한다; b) 연간 최소 1,000회의 난소관내수정 기술 수행 경험이 있어야 한다.
2. 인도주의적 목적으로 임신을 대리할 수 있는 진료기관으로 인정받기 위한 서류 및 절차:
a) 인도주의적 목적으로 임신을 대리할 수 있는 진료기관으로 인정받기 위한 서류는 다음과 같다:
- 본 결정 부록에 첨부된 모델 3a에 따른 보건부에 대한 요청 공문.
- 2년 동안 연간 최소 1,000회의 난소관내수정 기술 수행 경험이 있음을 증명하는 자료.
b) 인도주의적 목적으로 임신을 대리할 수 있는 진료기관으로 인정받기 위한 서류는 1부 작성하여 직접 또는 우편으로 보건부에 제출해야 한다.
c) 서류를 모두 제출한 날로부터 5일 이내에 보건부는 서류를 검토하고 인도주의적 목적으로 임신을 대리할 수 있는 진료기관으로 인정하는 결정을 내려야 한다. 서류가 적합하지 않은 경우, 보건부는 그 이유를 명시한 서면 통지를 해당 기관에 보내서 서류를 보완하도록 해야 한다.
3. 중앙 산부인과 병원, 중앙 다과 병원 휘에우, 호치민 시 투두 병원은 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 조항 13 제2항에 따라 이미 인도주의적 목적으로 임신을 대리하고 있으므로, 본 조항 제2항의 규정을 따르지 않아도 된다."
2. 제10/2015/NĐ-CP 호치민시 인민위원회 결정 조항 7 제2항, 조항 9 제1항 제c호 및 조항 13은 본 결정이 시행되는 날부터 효력을 상실한다.
3. 각 장관, 정부 직속 기관의 장, 중앙에 위치한 다른 기관의 장, 각 지방 인민위원회 주석, 그리고 관련 조직은 본 결정을 시행하는 책임을 진다./.
응우옌 쑤언 프フック
조 2. 효력 발생
1. 본 시행령은 2016년 7월 1일부터 효력이 발생합니다.
(본 결정 부록에 첨부된)
98/2016/NĐ-CP 2016년 7월 1일
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수신처: |
정부총리 인준 |
부록
번호: /……… 54/2017/NĐ-CP 인도주의적 목적으로 임신을 대리할 수 있는 진료기관으로 인정받기 위한 요청 일자: …2. 본 규칙은 정보기반 활동 관리 및 수행에 참여하는 기관, 단체, 개인에게 적용된다.
양식월: …
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년: 20… |
사회주의 공화국 베트남 |
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…진료기관은 …년에 설립되었으며, …년에 …번 …/………호로 운영허가를 받았다. 무능력 치료의 필요성을 충족시키기 위해, …년 …월 …일 보건부는 …/QĐ-BYT 호에 따라 …기관이 난소관내수정 기술 수행 조건을 충족한다는 것을 인정하는 결정을 내렸다. |
………날짜…… 월…… 년20… |
교부: 보건복지부
……진료병원은 ………년 설립되었으며, ………년 ………번 진료업무 허가증을 발급받았다. 인민의 진료 및 치료 요구를 충족시키고 특히 불임 치료 요구를 충족시키기 위해, ………년 …월 …일 보건부는 ………/QĐ-BYT 번 결정으로 인공수정 기술 수행 조건을 충족한 기관으로 해당 기관을 공인하였다.
검토 및 비교 결과, 2015년 1월 28일 제정된 정부령 제10호 "시험관 수정생식 기술에 관한 규제 개선 및 일부 조항 추가에 관한 법률 시행령" 제1조 제3항의 규정과 2016년 ...월 ...일 정부의 ... 의료기관은 본 공문에 첨부한 자료를 통해 최소 연간 1,000회의 시험관 수정생식을 2년간 수행하였음을 증명합니다. 이 자료에는 다음과 같은 내용이 포함됩니다:
1. 보건복지부 장관의 시험관 수정생식 기술 수행 자격 인증 결정
2. 시험관 수정생식을 받은 환자들의 명단, 해당 환자들의 성명(또는 식별번호), 나이, 주소, 신분증 번호, 연락처, 난자를 추출한 날짜, 배아를 이식한 날짜(병원 확인서 포함)
... 의료기관은 보건복지부가 인도주의적 목적을 위한 임신 대리 수행 기술 수행 자격을 인증하는 결정을 내릴 것을 요청합니다./.
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