Tra cứu văn bản pháp luật Việt Nam

Bài viết này tổng hợp các quy định về hồ sơ đăng ký thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, bao gồm các giấy tờ pháp lý cần thiết như chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, giấy phép thành lập văn phòng đại diện, giấy tờ pháp lý từ cơ quan quản lý nước ngoài, tài liệu chứng minh cơ sở sản xuất đáp ứng thực hành tốt sản xuất nguyên liệu làm thuốc (GMP), mẫu nhãn và hướng dẫn sử dụng dự kiến lưu hành tại Việt Nam. Bài viết cũng đề cập đến việc không yêu cầu nộp một số giấy tờ nếu cơ sở đăng ký đã có tên trong danh sách được công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược.

Thông tư này quy định chi tiết về báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký lưu hành thuốc, bao gồm các yêu cầu đối với hồ sơ thử tương đương sinh học, thuốc đối chứng, thiết kế nghiên cứu và cơ sở thử nghiệm. Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/11/2022 và áp dụng lộ trình cho việc nộp báo cáo số liệu nghiên cứu tương đương sinh học cho các loại thuốc cụ thể.

Thông tư này quy định mã số, tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp và hướng dẫn bổ nhiệm, xếp lương đối với viên chức trợ giúp viên pháp lý trong các đơn vị sự nghiệp của Nhà nước. Cụ thể như sau:

Thông tư số 22/2022/TT-BGTVT hướng dẫn các nội dung quan trọng trong báo cáo nghiên cứu tiền khả thi và khả thi dự án đầu tư theo phương thức đối tác công tư (BOT) trong lĩnh vực giao thông vận tải, bao gồm chỉ tiêu hiệu quả kinh tế xã hội, khung lợi nhuận trên vốn chủ sở hữu của nhà đầu tư, chỉ số đánh giá chất lượng công trình và thời hạn khấu hao.

Thông tư này quy định về mã số và tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành lưu trữ cũng như hướng dẫn thời gian tập sự, bổ nhiệm và xếp lương cho các chức danh này. Thông tư có hiệu lực từ ngày 15/10/2022 và bãi bỏ hai thông tư trước đó liên quan đến vấn đề này.

Thông tư số 15/2022/TT-BLĐTBXH quy định về quản lý, cấp phát Chứng chỉ giáo dục quốc phòng và an ninh cho sinh viên các trường cao đẳng. Văn bản này áp dụng cho các cơ sở giáo dục nghề nghiệp và tổ chức liên quan.

Thông tư này quy định về tổ chức thực hiện công tác tư vấn nghề nghiệp, việc làm và hỗ trợ khởi nghiệp trong các cơ sở giáo dục nghề nghiệp. Nó bao gồm trách nhiệm của Tổng cục Giáo dục nghề nghiệp, cơ quan chủ quản của cơ sở giáo dục nghề nghiệp, Sở Lao động - Thương binh và Xã hội cũng như cơ sở giáo dục nghề nghiệp. Thông tư có hiệu lực từ ngày 15 tháng 10 năm 2022.

Thông tư này quy định mã số và tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp cho các chức danh viên chức trong lĩnh vực thông tin và truyền thông như biên tập viên, phóng viên, biên dịch viên và đạo diễn truyền hình. Nó cũng hướng dẫn việc xếp lương cho các chức danh này dựa trên vị trí công việc và nhiệm vụ chuyên môn.

Thông tư số 13/2022/TT-BCT bãi bỏ khoản 6 Điều 7 của Thông tư số 05/2021/TT-BCT về an toàn điện. Văn bản này không quy định thêm nội dung mới mà chỉ bãi bỏ một phần trong Thông tư trước đó.

Thông tư số 55/2022/TT-BTC sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 238/2016/TT-BTC về giá dịch vụ kiểm định an toàn kỹ thuật và bảo vệ môi trường đối với xe cơ giới, thiết bị và xe máy chuyên dùng đang lưu hành; đánh giá, hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra xe cơ giới. Giá dịch vụ đã bao gồm thuế VAT 10% và chi phí cấp giấy chứng nhận, không bao gồm chi phí ăn ở, đi lại. Thông tư có hiệu lực từ ngày 8 tháng 10 năm 2022.