Thông tư số 09/2024/TT-BNNPTNT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT về quản lý thuốc thú y. Văn bản này quy định việc đánh giá sự phù hợp của sản phẩm thuốc thú y sản xuất trong nước và nhập khẩu theo phương thức thử nghiệm mẫu điển hình.
Đối tượng áp dụng
Tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thuốc thú y
Các điểm cốt lõi
- Các tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y trong nước phải đánh giá sự phù hợp theo phương thức thử nghiệm mẫu điển hình (Điều 20).
- Sản phẩm thuốc thú y nhập khẩu cũng được đánh giá sự phù hợp theo phương thức thử nghiệm mẫu điển hình (Điều 34).
- Kết quả thử nghiệm trước ngày Thông tư có hiệu lực vẫn được sử dụng để đánh giá sự phù hợp theo phương thức mới (Điều 2, khoản 1).
- Sản phẩm thuốc thú y đã công bố hợp quy trước khi Thông tư này có hiệu lực tiếp tục có giá trị đến hết thời hạn ghi trong thông báo (Điều 2, khoản 5).
- Tổ chức, cá nhân thực hiện thủ tục công bố hợp quy theo quy định của pháp luật (Điều 2, khoản 3)
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Giúp tăng cường quản lý chất lượng thuốc thú y sản xuất trong nước và nhập khẩu.
- Cải thiện hiệu quả đánh giá sự phù hợp của sản phẩm thuốc thú y.
- Tạo thuận lợi cho các tổ chức, cá nhân đã có kết quả thử nghiệm trước khi Thông tư này có hiệu lực.
❓ Câu hỏi thường gặp
Sản phẩm thuốc thú y nhập khẩu phải được đánh giá sự phù hợp theo phương thức nào?
Phải được đánh giá sự phù hợp theo phương thức thử nghiệm mẫu điển hình (Điều 34).
Kết quả thử nghiệm trước khi Thông tư này có hiệu lực có thể sử dụng như thế nào?
Có thể sử dụng để đánh giá sự phù hợp theo phương thức mới (Điều 2, khoản 1).
Sản phẩm thuốc thú y đã công bố hợp quy trước khi Thông tư này có hiệu lực còn được sử dụng đến khi nào?
Có giá trị đến hết thời hạn ghi trong thông báo (Điều 2, khoản 5).
Tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y trong nước phải đánh giá sự phù hợp theo phương thức nào?
Phải đánh giá sự phù hợp theo phương thức thử nghiệm mẫu điển hình (Điều 20).
Các tổ chức, cá nhân đã nộp hồ sơ công bố hợp quy trước khi Thông tư này có hiệu lực sẽ được xử lý như thế nào?
Tiếp tục được Cục Thú y kiểm tra tính hợp lệ và ban hành thông báo tiếp nhận hồ sơ (Điều 2, khoản 4).
Toàn văn
VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN
THÔNG TƯ
Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày
02 tháng 6 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
quy định về quản lý thuốc thú y
Điều 1. Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02 tháng 6 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y
1. Sửa đổi, bổ sung khoản 5 Điều 20 (được bổ sung tại khoản 1 Điều 1 Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT ngày 15 tháng 11 năm 2018) như sau:
"5. Việc đánh giá sự phù hợp của sản phẩm thuốc thú y sản xuất trong nước được thực hiện theo phương thức 1 (Thử nghiệm mẫu điển hình) quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN ngày 12/12/2012 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quy định về công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy và phương thức đánh giá sự phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật (sau đây viết tắt là Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN)".
2. Sửa đổi, bổ sung khoản 5 Điều 34 (được sửa đổi, bổ sung tại khoản 11 Điều 1 Thông tư số 18/2018/TT-BNNPTNT) như sau:
"5. Việc đánh giá sự phù hợp của sản phẩm thuốc thú y nhập khẩu được thực hiện theo phương thức 1 (Thử nghiệm mẫu điển hình) quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN".
Điều 2. Quy định chuyển tiếp
1. Đối với kết quả thử nghiệm sản phẩm thuốc thú y (phiếu phân tích chất lượng thuốc thú y, phiếu kiểm nghiệm thuốc thú y, phiếu kết quả kiểm nghiệm) đã được sử dụng để đánh giá sự phù hợp theo phương thức 2 hoặc phương thức 5 trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành, tổ chức, cá nhân được sử dụng kết quả thử nghiệm này để đánh giá sự phù hợp theo phương thức 1 quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN.
2. Đối với thuốc thú y là dược phẩm, hoá chất sản xuất trong nước đã được tổ chức thử nghiệm được chỉ định cấp kết quả thử nghiệm sản phẩm thuốc thú y phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc thú y - Yêu cầu chung (QCVN 01-187:2018/BNNPTNT), tổ chức, cá nhân sử dụng kết quả thử nghiệm này để xây dựng Báo cáo kết quả tự đánh giá phục vụ công bố hợp quy thuốc thú y theo quy định.
3. Sản phẩm thuốc thú y đã đánh giá sự phù hợp với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thuốc thú y - Yêu cầu chung (QCVN 01-187:2018/BNNPTNT) theo phương thức 2 hoặc phương thức 5 quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành, tổ chức, cá nhân thực hiện thủ tục công bố hợp quy theo quy định của pháp luật.
4. Hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y đã nộp đến Cục Thú y trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành, tiếp tục được Cục Thú y kiểm tra tính hợp lệ, ban hành Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y theo quy định của pháp luật tại thời điểm nộp hồ sơ.
5. Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy thuốc thú y đã được ban hành trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành, tiếp tục có giá trị đến hết hiệu lực ghi tại Thông báo. Tổ chức, cá nhân thực hiện giám sát theo phương thức 2 hoặc phương thức 5 quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN. Đối với sản phẩm thuốc thú y đã có Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy trước ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành, trường hợp có nhu cầu đánh giá sự phù hợp thuốc thú y theo phương thức 1, tổ chức, cá nhân thực hiện công bố hợp quy thuốc thú y theo quy định tại Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN.
Điều 3. Điều khoản thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 7 năm 2024.
2. Cục trưởng Cục Thú y, Thủ trưởng các đơn vị thuộc Bộ và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này. Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc hoặc cần sửa đổi, bổ sung, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn (qua Cục Thú y) để xem xét, giải quyết./.
THỨ TRƯỞNG
Văn bản gốc (PDF)
Tải văn bản
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: