Thông tư số 10/2016/TT-BYT ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá cả và khả năng cung cấp. Văn bản này quy định nguyên tắc và tiêu chí xây dựng danh mục cũng như trách nhiệm của Cục Quản lý Dược trong việc cập nhật danh mục.
Đối tượng áp dụng
Các cơ sở y tế, doanh nghiệp sản xuất thuốc, các tổ chức liên quan đến quản lý và sử dụng thuốc
Các điểm cốt lõi
- Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá cả và khả năng cung cấp được ban hành tại Phụ lục I (Điều 1).
- Nguyên tắc xây dựng danh mục dựa trên các tiêu chí cụ thể tại Phụ lục II (Điều 2).
- Cục Quản lý Dược có trách nhiệm đề xuất việc cập nhật, bổ sung hoặc điều chỉnh danh mục thuốc phù hợp với tình hình thực tế (Điều 3).
- Thông tư này có hiệu lực từ ngày 01/7/2016.
- Các cơ quan, tổ chức và cá nhân gặp khó khăn trong quá trình thực hiện phải phản ánh kịp thời về Bộ Y tế để được giải quyết (Điều 4).
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Giúp các cơ sở y tế dễ dàng lựa chọn thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu điều trị.
- Tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp sản xuất thuốc trong nước phát triển.
- Đảm bảo nguồn cung cấp thuốc ổn định và giá cả hợp lý.
❓ Câu hỏi thường gặp
Danh mục thuốc được ban hành ở đâu?
Danh mục thuốc được ban hành tại Phụ lục I của Thông tư này.
Nguyên tắc xây dựng danh mục dựa trên tiêu chí nào?
Tiêu chí xây dựng danh mục được quy định cụ thể tại Phụ lục II.
Ai có trách nhiệm cập nhật danh mục thuốc?
Cục Quản lý Dược là cơ quan đề xuất việc cập nhật, bổ sung hoặc điều chỉnh danh mục thuốc.
Toàn văn
THÔNG TƯ
BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÁP ỨNG YÊU CẦU VỀ ĐIỀU TRỊ, GIÁ THUỐC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP
Căn cứ Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2013;
Căn cứ Nghị định số 63/2014/NĐ-CP ngày 26 tháng 6 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật đấu thầu về lựa chọn nhà thầu;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp,
Điều 1. Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp tại Phụ lục I.
Điều 2. Nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục
Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp được xây dựng căn cứ theo các tiêu chí, nguyên tắc tại Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này.
Điều 3. Tổ chức thực hiện
Cục trưởng Cục Quản lý Dược đề xuất việc cập nhật, bổ sung hoặc điều chỉnh danh mục thuốc cho phù hợp tình hình thực tế và bảo đảm đáp ứng kịp thời thuốc phục vụ cho công tác phòng bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở y tế.
Điều 4. Điều khoản thi hành
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2016. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) để xem xét, giải quyết.
Văn bản gốc (PDF)
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: