Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành nguyên tắc và tiêu chuẩn 'Thực hành tốt nhà thuốc', áp dụng cho các cơ sở bán lẻ thuốc, là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Đối tượng áp dụng
Cơ sở bán lẻ thuốc
Các điểm cốt lõi
- Cơ sở bán lẻ thuốc → được áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt nhà thuốc' để có thể nhận Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
- Cơ sở bán lẻ thuốc → phải tuân thủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn 'Thực hành tốt nhà thuốc' theo lộ trình quy định.
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Tác động tích cực: Tăng cường quản lý chất lượng thuốc, bảo vệ quyền lợi người bệnh;
- Tác động tiêu cực: Có thể tăng chi phí vận hành cho các cơ sở bán lẻ thuốc.
❓ Câu hỏi thường gặp
Cơ sở bán lẻ thuốc cần tuân thủ những nguyên tắc gì?
Cơ sở bán lẻ thuốc cần tuân thủ các nguyên tắc và tiêu chuẩn 'Thực hành tốt nhà thuốc' theo quy định tại Quyết định này.
Quyết định này có hiệu lực khi nào?
Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Cơ sở bán lẻ thuốc cần làm gì để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc?
Cơ sở bán lẻ thuốc cần áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt nhà thuốc' và đáp ứng các yêu cầu theo lộ trình quy định.
Ai chịu trách nhiệm triển khai và kiểm tra việc áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn 'Thực hành tốt nhà thuốc'?
Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và theo dõi việc triển khai áp dụng nguyên tắc, quy định 'Thực hành tốt nhà thuốc'.
Quyết định này áp dụng cho các cơ sở bán lẻ thuốc ở đâu?
Quyết định này áp dụng cho tất cả các cơ sở bán lẻ thuốc.
Toàn văn
QUYẾT ĐỊNH
Về việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc"
__________________________________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005-QH11 ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định chi tiết chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 08 năm 2006 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”.
Điều 2. Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” tại các cơ sở bán lẻ thuốc.
Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” này là điều kiện để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc theo lộ trình quy định tại Quyết định này.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 4. Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và theo dõi việc triển khai áp dụng nguyên tắc, quy định “Thực hành tốt nhà thuốc”.
Điều 5. Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. /.
Tải văn bản
Văn bản này đang được cập nhật văn bản gốc, vui lòng xem nội dung toàn văn và kiểm tra lại sau.
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: