Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT của Bộ Y Tế ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” áp dụng cho các cơ sở tham gia vào hoạt động phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam. Nguyên tắc này là điều kiện để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho các cơ sở bán buôn thuốc.
Đối tượng áp dụng
Các cơ sở tham gia vào hoạt động phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, cụ thể là các cơ sở bán buôn thuốc.
Các điểm cốt lõi
- Cơ sở phân phối thuốc → phải tuân thủ nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Điều 2).
- Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” áp dụng cho các cơ sở tham gia vào hoạt động phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam (Điều 1).
- Cơ sở bán buôn thuốc → phải tuân thủ nguyên tắc này để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Điều 2).
- Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo (Điều 3).
- Cục Quản lý Dược Việt Nam → chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” theo đúng quy định hiện hành (Điều 4).
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Tác động tích cực: Tăng cường quản lý chất lượng và an toàn thuốc trên thị trường, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
- Tác động tiêu cực: Có thể tăng chi phí cho các cơ sở phân phối thuốc do phải tuân thủ các nguyên tắc mới.
❓ Câu hỏi thường gặp
Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” áp dụng cho ai?
Nguyên tắc này áp dụng cho các cơ sở tham gia vào hoạt động phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, cụ thể là các cơ sở bán buôn thuốc.
Cơ sở nào cần tuân thủ nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” để được cấp giấy chứng nhận?
Cơ sở bán buôn thuốc cần tuân thủ nguyên tắc này để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Quyết định có hiệu lực khi nào?
Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Cơ quan nào chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”?
Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” theo đúng quy định hiện hành.
Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” có hiệu lực ngay khi ban hành hay không?
Không, quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Toàn văn
QUYẾT ĐỊNH
Về việc ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”
__________________________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
Căn cứ Quyết định số 108/2002/QĐ-TTg ngày 15/8/2002 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt "Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn đến năm 2010";
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản Nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" áp dụng cho các cơ sở tham gia vào hoạt động phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam.
Điều 2. Việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" theo lộ trình là điều kiện để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho các cơ sở bán buôn thuốc.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 4. Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt phân phối thuốc" theo đúng quy định hiện hành.
Điều 5. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Tải văn bản
Văn bản này đang được cập nhật văn bản gốc, vui lòng xem nội dung toàn văn và kiểm tra lại sau.
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: