Quyết định số 22/2005/QĐ-BYT của Bộ Y tế quy định mẫu giấy phép đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế và công ty kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế. Văn bản này thay thế Quyết định cũ và có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
要点
- Cục Y tế dự phòng Việt Nam → ban hành mẫu giấy phép đăng ký lưu hành vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất tại Việt Nam và nhập nội, cũng như mẫu giấy phép hoạt động của công ty nước ngoài về vắc xin, sinh phẩm y tế.
🌐 本文件的社会影响
- Tác động tích cực: Giúp đảm bảo chất lượng và an toàn vắc xin, sinh phẩm y tế, nâng cao hiệu quả phòng chống bệnh tật trong cộng đồng.
- Tác động tiêu cực: Có thể gây khó khăn cho các doanh nghiệp khi phải tuân thủ mẫu giấy phép mới.
❓ 常见问题
Mẫu giấy phép đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế bao gồm những gì?
Quyết định này quy định mẫu giấy phép đăng ký lưu hành vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất tại Việt Nam và nhập nội, cũng như mẫu giấy phép hoạt động của công ty nước ngoài về vắc xin, sinh phẩm y tế.
Quyết định này có hiệu lực từ khi nào?
Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Các đơn vị chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này là ai?
Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Việt Nam, Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế; Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam; Cục trưởng Cục An toàn vệ sinh thực phẩm; Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc Trung tâm Y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
Quyết định này thay thế quyết định nào?
Quyết định số 5092/2003/QĐ-BYT ngày 30/9/2003 về việc ban hành mẫu giấy phép đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế và giấy phép đăng ký công ty kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế.
Công ty nước ngoài cần làm gì để hoạt động trong lĩnh vực vắc xin, sinh phẩm y tế?
Công ty nước ngoài cần được cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định tại Điều 1 của Quyết định này.
全文
QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Về việc ban hành mẫu giấy phép đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế và giấy phép đăng ký công ty kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11/7/1989;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP của Chính phủ ngày 15/5/2003 quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 20/2005/QĐ-BYT ngày 26/7/2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Y tế dự phòng Việt Nam;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Nay ban hành kèm theo Quyết định này:
1. Mẫu giấy phép đăng ký lưu hành vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất tại Việt Nam.
2. Mẫu giấy phép đăng ký lưu hành vắc xin, sinh phẩm y tế nhập nội.
3. Mẫu giấy phép hoạt động của công ty nước ngoài về vắc xin, sinh phẩm y tế và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế với Việt Nam.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.
Bãi bỏ Quyết định số 5092/2003/QĐ-BYT ngày 30/9/2003 về việc ban hành mẫu giấy phép đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế và giấy phép đăng ký công ty kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế.
Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Việt Nam, Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế; Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam; Cục trưởng Cục An toàn vệ sinh thực phẩm; Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc Trung tâm Y tế dự phòng các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
THỨ TRƯỞNG
关系图
点击文件即可打开。红色边框＝改变效力的关系。
译本
本文件提供以下语言版本：