Thông tư này bãi bỏ toàn bộ hoặc một phần các văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành liên quan đến kiểm nghiệm chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm, sản xuất bao bì dược phẩm, trang thiết bị y tế phòng chống dịch và chế độ đối với người phơi nhiễm HIV. Điều này nhằm đảm bảo tính cập nhật và hiệu quả của hệ thống pháp luật trong lĩnh vực y tế.
Scope of application
Các cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện; các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
Key points
- Bãi bỏ toàn bộ Thông tư số 13/2011/TT-BYT về phân tuyến kiểm nghiệm chất lượng và vệ sinh an toàn thực phẩm trong ngành y tế.
- Bãi bỏ một phần Thông tư số 15/2011/TT-BYT quy định tổ chức hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện, cụ thể là Điều 1, Điều 2, Điều 3 và các điều liên quan khác.
- Bãi bỏ toàn bộ Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT-BYT-BTC về chế độ đối với người phơi nhiễm HIV do tai nạn nghề nghiệp.
- Tiếp tục cho phép hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện đã được tổ chức theo quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều 3 Thông tư số 15/2011/TT-BYT.
- Bãi bỏ một phần Thông tư số 14/2012/TT-BYT về nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm.
🌐 Social impact of this document
- Giảm tải các quy định pháp luật không còn phù hợp hoặc cần cập nhật.
- Đơn giản hóa thủ tục quản lý nhà nước trong lĩnh vực y tế, giảm gánh nặng cho doanh nghiệp và cơ sở y tế.
- Tạo điều kiện thuận lợi hơn cho hoạt động sản xuất kinh doanh thuốc và trang thiết bị y tế.
- Các tổ chức, cá nhân liên quan cần cập nhật các quy định mới để đảm bảo tuân thủ pháp luật.
❓ Frequently asked questions
Thông tư này bãi bỏ những văn bản nào?
Thông tư bãi bỏ toàn bộ hoặc một phần Thông tư số 13/2011/TT-BYT, Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT-BYT-BTC và nhiều văn bản khác.
Các cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện có bị ảnh hưởng không?
Thông tư cho phép các cơ sở này tiếp tục hoạt động theo quy định pháp luật hiện hành về dược, đấu thầu và quản lý tài sản công.
Các quy trình kỹ thuật y học cổ truyền có bị bãi bỏ không?
Thông tư bãi bỏ các quy trình kỹ thuật y học cổ truyền ban hành kèm theo Quyết định số 26/2008/QĐ-BYT.
Khi nào Thông tư này có hiệu lực?
Thông tư có hiệu lực từ ngày 15 tháng 12 năm 2024.
Các cơ quan, tổ chức nào cần biết về Thông tư này?
Thông tư được gửi đến Ủy ban xã hội của Quốc hội, VP Chính phủ, Bộ Tư pháp và các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế.
Full text
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 25/2024/TT-BYT |
Hà Nội, ngày 30 tháng 10 năm 2024 |
THÔNG TƯ
Bãi bỏ toàn bộ hoặc một phần một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành
__________________
Căn cứ Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật ngày 22 tháng 6 năm 2015 và Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật ngày 18 tháng 6 năm 2020;
Căn cứ Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật; Nghị định số 154/2020/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2020 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật; Nghị định số 59/2024/NĐ-CP ngày 25/5/2024 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 34/2016/NĐ-CP ngày 14/5/2016 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật đã được sửa đổi, bổ sung một số điều theo Nghị định số 154/2020/NĐ-CP ngày 31/12/2020 của Chính phủ;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Cục trưởng Cục An toàn thực phẩm, Cục trưởng Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư bãi bỏ toàn bộ hoặc một phần một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành,
Điều 1. Bãi bỏ toàn bộ 04 văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành
1. Thông tư số 13/2011/TT-BYT ngày 31 tháng 03 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc hướng dẫn phân tuyến các nhiệm vụ, chỉ tiêu kiểm nghiệm và quy trình kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về chất lượng, vệ sinh an toàn thực phẩm trong ngành y tế.
2. Thông tư số 02/2016/TT-BYT ngày 12 tháng 01 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế bổ sung Điều 9 Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" và Hướng dẫn triển khai, áp dụng.
3. Thông tư số 06/2022/TT-BYT ngày 01 tháng 8 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục và cấp số lưu hành trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch Covid-19 trong trường hợp cấp bách.
4. Thông tư liên tịch số 10/2005/TTLT-BYT-BTC ngày 30 tháng 03 năm 2005 của Bộ Y tế và Bộ Tài chính về việc hướng dẫn thực hiện chế độ đối với người bị phơi nhiễm với HIV hoặc bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp quy định tại Quyết định số 265/2003/QĐ-TTg ngày 16 tháng 12 năm 2003 của Thủ tướng Chính phủ.
Điều 2. Bãi bỏ một phần 04 văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
1. Điều 1; Điều 2; Điều 3; Khoản 1, Khoản 2 và Khoản 6 Điều 6; Điều 7; Điều 8 và Điều 9 Thông tư số 15/2011/TT-BYT ngày 19 tháng 4 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện.
2. Điều 7 và Điều 8 Thông tư số 45/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22 tháng 5 năm 2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc"; Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22 tháng 5 năm 2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc"; Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT ngày 29 tháng 6 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc"; Thông tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28 tháng 5 năm 2004 hướng dẫn sản xuất gia công thuốc; Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT ngày 13 tháng 11 năm 2004 của Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo của tổ chức y tế thế giới; Thông tư số 13/2009/TT-BYT ngày 01 tháng 9 năm 2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc; Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2009 của Bộ Y tế quy định về đăng ký thuốc; Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2010 hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
3. Khoản 5 Điều 9 Thông tư số 14/2012/TT-BYT ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các nguyên tắc, tiêu chuẩn "thực hành tốt sản xuất bao bì dược phẩm" và hướng dẫn triển khai, áp dụng.
4. Các quy trình kỹ thuật: vọng chẩn; văn chẩn; vấn chẩn; thiết chẩn; chẩn đoán bằng y học cổ truyền; kê đơn thuốc y học cổ truyền; quy trình điều trị thắt trĩ nội; điều trị rò hậu môn; quy trình giác; sắc thuốc thang; tập dưỡng sinh; uống thuốc sắc; ngâm nước thuốc; quy trình xông hơi, khói thuốc; xông hơi thuốc y học cổ truyền; điều trị bằng ngâm thuốc và xông hơi; phẫu thuật bằng máy ZZ2D và điều trị kết hợp y học cổ truyền; quy trình cắt trĩ bằng laser CO2 ban hành kèm theo Quyết định số 26/2008/QĐ-BYT ngày 22 tháng 7 năm 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành quy trình kỹ thuật y học cổ truyền.
Điều 3. Điều khoản chuyển tiếp
Các cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên bệnh viện đã được tổ chức theo quy định tại Khoản 1 và Khoản 2 Điều 3 Thông tư số 15/2011/TT-BYT được tiếp tục hoạt động và thực hiện các quy định pháp luật hiện hành về dược, đấu thầu, quản lý, sử dụng tài sản công và các quy định pháp luật khác có liên quan.
Điều 4. Điều khoản thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày tháng 15 tháng 12 năm 2024.
2. Chánh Văn phòng Bộ, Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng, Cục trưởng các Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này./.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
Original document (PDF)
Download
Relations map
Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.
Translations
This document is available in the following languages: