Thông tư số 37/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư số 05/2024/TT-BYT về danh mục thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá trong đấu thầu. Văn bản này quy định cụ thể các điều chỉnh liên quan đến tên đơn vị quản lý và thông tin chi tiết của một số loại thuốc.
Đối tượng áp dụng
Các cơ sở y tế, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm; Bộ Y tế và các cơ quan liên quan.
Các điểm cốt lõi
- Thay thế cụm từ 'Cục Phòng, chống HIV/AIDS' và 'Cục Y tế dự phòng' bằng 'Cục Phòng bệnh' tại Điều 7 và Điều 23 (Điều 1).
- Sửa đổi thông tin về thuốc có số thứ tự 3 và 4 trong Phụ lục I về danh mục thuốc, bao gồm thành phần/hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, dạng bào chế và đơn vị tính (Điều 2).
- Thông tư này có hiệu lực từ ngày 07 tháng 8 năm 2025.
- Các cơ sở y tế phải tuân thủ danh mục thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm được quy định trong Thông tư khi áp dụng hình thức đàm phán giá (Điều 1).
- Thông tin chi tiết về các loại thuốc cụ thể như vắc xin DPT-Hib-HBV phải tuân theo thông tin cập nhật tại Phụ lục I của Thông tư này.
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Tác động tích cực: Đảm bảo tính chính xác và cập nhật danh mục thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm; giúp các cơ sở y tế tuân thủ đúng quy định khi lựa chọn nhà thầu.
- Tác động tiêu cực: Các đơn vị liên quan cần thời gian để điều chỉnh thông tin theo Thông tư mới này.
❓ Câu hỏi thường gặp
Thông tư số 37/2025/TT-BYT sửa đổi cụm từ nào?
Thay thế cụm từ 'Cục Phòng, chống HIV/AIDS' và 'Cục Y tế dự phòng' bằng 'Cục Phòng bệnh'.
Thông tư này có hiệu lực từ ngày nào?
Hiệu lực thi hành kể từ ngày 07 tháng 8 năm 2025.
Thông tư số 37/2025/TT-BYT sửa đổi thông tin chi tiết về thuốc có số thứ tự nào?
Sửa đổi thông tin về thuốc có số thứ tự 3 và 4 trong Phụ lục I.
Thông tư này quy định cụ thể điều gì?
Quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá trong đấu thầu.
Các cơ sở y tế cần tuân thủ Thông tư này như thế nào?
Phải tuân thủ danh mục thuốc, thiết bị y tế và vật tư xét nghiệm được quy định trong Thông tư khi áp dụng hình thức đàm phán giá.
Toàn văn
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 37/2025/TT-BYT |
Hà Nội, ngày 07 tháng 8 năm 2025 |
THÔNG TƯ
SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TƯ SỐ 05/2024/TT-BYT NGÀY 14 THÁNG 5 NĂM 2024 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUY ĐỊNH DANH MỤC THUỐC, THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM ĐƯỢC ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ VÀ QUY TRÌNH, THỦ TỤC LỰA CHỌN NHÀ THẦU ĐỐI VỚI CÁC GÓI THẦU ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ
Căn cứ Luật Đấu thầu năm 2023, đã được sửa đổi, bổ sung năm 2024 và năm 2025;
Căn cứ Nghị định số 214/2025/NĐ-CP ngày 04 tháng 8 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu;
Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 02 năm 2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính và Cục trưởng Cục Quản lý Dược,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.
Điều 1. Sửa đổi, bổ sung Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá
1. Thay thế cụm từ "Cục Phòng, chống HIV/AIDS" và cụm từ ''Cục Y tế dự phòng'' tại điểm a và điểm c khoản 1 Điều 7, Điều 23 bằng cụm từ ''Cục Phòng bệnh".
2. Sửa đổi, bổ sung thông tin thuốc có số thứ tự 3 và 4 tại mục C phần II Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 như sau:
|
STT |
Thành phần/hoạt chất |
Nồng độ, hàm lượng |
Dạng bào chế |
Đơn vị tính |
|
3 |
Giải độc tố Bạch hầu; Giải độc tố Uốn ván; Ho gà (toàn tế bào); HBsAg (rDNA); Polysaccharide vỏ vi khuẩn HiB tinh khiết (PRP) cộng hợp với giải độc tố Uốn ván (protein tải) |
Mỗi liều 0,5ml chứa: Giải độc tố Bạch hầu ≤ 25Lf (≥ 30IU); Giải độc tố Uốn ván ≥ 2,5Lf (≥ 40IU); Ho gà (toàn tế bào) ≤ 16OU (≥ 4IU); HBsAg (rDNA) ≥ 10mcg; Polysaccharide vỏ vi khuẩn HiB tinh khiết (PRP) cộng hợp với giải độc tố Uốn ván (protein tải) 10mcg |
Hỗn dịch tiêm |
Chai/Lọ |
|
4 |
Giải độc tố Bạch hầu tinh chế; Giải độc tố Uốn ván tinh chế; Kháng nguyên Ho gà (toàn tế bào); Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tinh chế (r-HBsAg); Polysaccharide của Haemophilus influenza type b (PRP) liên hợp với giải độc tố Uốn ván |
Một liều vắc xin 0,5ml chứa: Giải độc tố Bạch hầu tinh chế 25Lf (≥ 30IU); Giải độc tố Uốn ván tinh chế 5,5Lf (≥ 60IU); Kháng nguyên Ho gà (toàn tế bào) 16IOU (≥ 4IU); Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tinh chế (r-HBsAg) 12,5mcg; Polysaccharide của Haemophilus influenza type b (PRP) liên hợp với giải độc tố Uốn ván (20-36,7mcg) 11mcg. |
Hỗn dịch tiêm |
Chai/Lọ |
Điều 2. Hiệu lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 07 tháng 8 năm 2025.
Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết./.
|
|
KT. BỘ TRƯỞNG |
Văn bản gốc (PDF)
Tải văn bản
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: