Quyết định số 4198/1999/QĐ-BYT ban hành danh mục các vắc xin, sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2000. Văn bản này quy định điều kiện nhập khẩu và sử dụng các loại vắc xin, sinh phẩm miễn dịch từ nước ngoài.
Scope of application
Doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh vắc xin, sinh phẩm miễn dịch; cơ quan quản lý nhà nước về y tế
Key points
- Các loại vắc xin, sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2000 (Điều 1).
- Vắc xin, sinh phẩm miễn dịch đã có số đăng ký lưu hành chỉ được phép nhập khẩu khi có nhu cầu sử dụng (Điều 2).
- Quyết định này thay thế Quyết định số 3255/1998/QĐ-BYT và có hiệu lực từ ngày 01 tháng 1 năm 2000 (Điều 3).
- Vụ Y tế dự phòng thông báo quyết định đến các doanh nghiệp liên quan (Điều 4)
- Các cơ quan quản lý nhà nước về y tế và đơn vị trực thuộc Bộ chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này (Điều 5).
🌐 Social impact of this document
- Hỗ trợ việc nhập khẩu, lưu hành các loại vắc xin, sinh phẩm miễn dịch cần thiết cho công tác phòng chống bệnh tật.
- Giúp kiểm soát chất lượng và nguồn gốc của vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được sử dụng tại Việt Nam.
❓ Frequently asked questions
Danh mục các loại vắc xin, sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành năm 2000 gồm những gì?
Được ban hành kèm theo Quyết định này.
Vắc xin, sinh phẩm miễn dịch đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu khi nào?
Chỉ được phép nhập khẩu khi có nhu cầu sử dụng (Điều 2).
Full text
|
BỘ Y TẾ
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
|
| Số: 4198/1999/QĐ-BYT | Hà Nội, Ngày 29 tháng 12 năm 1999 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc ban hành Danh mục
các vắc xin, sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài được
Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2000
_______________________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;
Căn cứ Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 30 tháng 6 năm 1989;
Căn cứ Quyết định số 2010/QĐ-BYT của Bộ Y tế ngày 28/10/1996 ban hành Quy chế đăng ký văcxin, sinh phẩm miễn dịch;
Theo đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký văcxin, sinh phẩm miễn dịch họp ngày 23 tháng 9 năm 1998;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản Danh mục các loại văcxin, sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2000 (có bản Danh mục kèm theo).
Điều 2. Văcxin, sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam chỉ được phép nhập khẩu vào Việt Nam khi có nhu cầu sử dụng.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01 tháng 1 năm 2000 và thay thế Quyết định số 3255/1998/QĐ-BYT ngày 21/11/1998.
Điều 4. Vụ Y tế dự phòng có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh văcxin, sinh phẩm miễn dịch.
Điều 5. Các Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
BỘ TRƯỞNG
(Đã ký)
Đỗ Nguyên Phương
|
Relations map
Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.
Translations
This document is available in the following languages: