通知第01/2001/TT-BYT号关于颁发药品经营执业证书的指导

通知

关于核发药品经营执业证书的指导意见

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根据1989年7月11日《中华人民共和国人民健康保护法》

根据1999年6月12日第13号全国人民代表大会通过的《中华人民共和国公司法》；根据2000年2月3日国务院发布的关于企业登记注册的第2号令和关于实施《中华人民共和国公司法》若干规定的第3号国务院令；

根据1999年3月3日国务院发布的关于禁止流通商品和服务贸易、限制经营的商品和服务贸易以及有条件经营的商品和服务贸易的第11号国务院令；

根据私营医疗和药剂业条例；根据1994年1月29日国务院发布的关于具体实施私营医疗和药剂业条例的第6号国务院令；

卫生部就个人从事药品经营活动核发执业证书事宜作出指导，

第一章：

总则

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 药品经营执业证书（以下简称执业证书）是由卫生部或省、直辖市人民政府卫生局颁发给具备专业资格、职业经验和职业道德，以符合《中华人民共和国公司法》规定，在越南境内从事药品经营活动的个人的文件。

条 2. 符合本通知规定标准并有意愿从事药品经营活动的个人均可获得执业证书。

条3。 必须持有执业证书才能按照《中华人民共和国公司法》的规定进行商业登记的对象包括：

1. 根据《中华人民共和国公司法》第3条第12款规定的企业管理人员之一（有限责任公司的股东会成员、公司董事长、股份有限公司的董事会成员、总经理（总干事）、公司章程规定的其他重要管理职位）。

2. 合伙企业的所有合伙人。

3. 私营企业的负责人或经理。

4. 企业分支机构或药店的负责人。

5. 私人药店的所有者。

6. 药品零售代理的所有者。

第二章：

执业证书核发标准

组织实施 共同标准：

- 拥有药学专业的毕业证书。

- 在合法的药房工作时间达到规定要求，根据不同类型的药品经营活动而定。

- 具备足够的身体条件和民事行为能力，能够从事药品经营活动。

- 不属于《中华人民共和国公司法》第9条规定禁止设立或管理企业的对象，并且没有在药学实践中受到纪律处分。

- 熟悉《中华人民共和国人民健康保护法》、私营医疗和药剂业法规及相关专业制度。

第五条。 对于个人申请执业证书所需的学历和从业经历的规定如下：

1. 作为企业从事药品经营活动的个人：

- 对于仅从事药品销售的企业：拥有药学本科毕业证书，并且在合法的药品经营机构中有五年的工作经验。

- 对于从事药品生产的企业：

拥有药学本科毕业证书，并且在合法的药品生产企业中有五年的工作经验。对于专门生产传统中药的企业，如果企业管理人员是药剂师，则需要在合法的传统中药生产和配制机构中有五年的工作经验。

- 对于企业的分支机构：这些分支机构的负责人或专业人员必须拥有药学本科毕业证书，并且在合法的药房中有五年的工作经验。

2. 作为私人药店从事药品经营活动的个人：拥有药学本科毕业证书，并且在合法的药房中有五年的工作经验。

3. 作为药品零售代理从事药品经营活动的个人：拥有药学中专或大专毕业证书，并且在合法的药房中有两年的工作经验。

第三章：

执业证书申请材料、程序及审批权限

条6. 申请执业证书所需材料：

- 执业证书申请表

- 正规的药学本科、中专或大专毕业证书复印件或药剂师资格证书

- 个人简历（附照片），并由相关单位确认其身份（无刑事诉讼记录，未被判处监禁但已赦免，未因药学实践受到纪律处分）

- 合法药房工作经历证明

- 健康证明（由医院、综合门诊或区县卫生中心出具）

- 两张4x6厘米的照片

- 理解并承诺遵守《中华人民共和国人民健康保护法》、私营医疗和药剂业法规及相关专业制度。

条7. 执业证书审批权限

1. 卫生部负责审核并发放药学本科毕业生和药剂师资格证书持有人的执业证书。卫生部发放的执业证书在全国范围内有效。

2. 省级卫生局负责审核并发放药学中专或大专毕业生的执业证书。省级卫生局发放的执业证书在其管辖区域内有效。

条 8. 执业证书的有效期为五年。

条9. 执业证书发放程序

自收到完整有效的申请材料之日起，卫生部应在三十天内，省级卫生局应在十五天内完成执业证书的发放；如不发放，应书面告知申请人原因。

执业证书制作两份：一份交给申请人，另一份存档于发放证书的机关。若更换证书，持证人需将旧证书交回原发证机关。

第四章：

处理违法行为

条10. 持有执业证书的个人对其在药品经营活动中的专业业务负法律责任。如果违反执业规定，视情节轻重，可能暂时或永久吊销执业证书。

条 11. 发放执业证书的机关有权在以下情况下收回执业证书：

||| 出租、出借执业药师证书进行经营活动。

||| 经营假药。

||| 多次或严重违反专业规定。

||| 违反职业道德规定，造成不良社会影响。

||| 自取得执业药师证书之日起一年内未开展经营活动。

第五章：

实施条款

条12. ||| 本通知自发布之日起十五日后生效，此前与本通知内容相抵触的文件均予废止。

||| 国家药品监督管理局、卫生部监察局、卫生部相关司局、各省（市）卫生厅负责实施本通知。