通知2007年第1号关于根据相关法律法规指导药品出口和非贸易进口管理的规定

通知

关于管理供人使用的药品的出口和非贸易进口指导

的规定

                                                                          _________________________

根据2000年12月9日第23/2000-QH10号《禁毒法》；

根据《药品管理法》（第34号，2005年6月14日第十一届全国人民代表大会通过）；

根据2003年5月15日第49/2003-NĐ-CP号政府法令关于卫生部的职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据2003年5月29日第58/2003-NĐ-CP号政府法令关于对进出口、过境运输毒品、前体物质、麻醉药品和精神药物的监管规定；

根据2002年6月7日第71/2002/QĐ-TTg号政府总理关于管理供人使用的药品的出口和非贸易进口的规定；

卫生部就管理供人使用的药品的出口和非贸易进口作出如下指导：

第一章 总则

一、本通知规范与通过非贸易途径出口和进口供人使用的药品（以下简称药品）相关的活动。

二、由在海外定居的越南人、赴国外务工、公务、学习或旅游的越南公民以及合法入境越南的外国人随身携带或寄回越南用于个人及其家庭使用的药品称为非贸易进口药品；从越南寄往国外或随身带往国外用于个人及其家庭使用的药品称为非贸易出口药品。

三、非贸易出口和进口药品仅限于个人及其家庭的疾病治疗，不得出售给市场或用于任何非法目的。

四、非贸易出口和进口药品必须有标签，注明药品名称、活性成分名称、浓度、含量和有效期。

五、越南医生开具的处方必须符合《处方和凭处方售药规则》（附件I）的规定格式。

六、外国医生开具的处方至少应包括以下内容：

a) 患者姓名和年龄；

b) 药品名称、含量或浓度及容量；

c) 药品数量（或用药天数）；

d) 用药剂量；

e) 医师姓名和签字；

f) 医师地址（医师执业地点：医院、诊所等）。

七、对于要求附有专科医生处方的非贸易出口和进口药品，个人在办理此类药品的非贸易出口和进口手续时，必须如实申报并出示医师处方给海关。

第二章 禁止非贸易出口和进口的药品

一、药品原料和辅料。

二、含有禁止非贸易出口和进口的活性成分的药品（见本通知附件II）。

第三章 非贸易出口和进口药品目录和数量的具体规定

一、允许非贸易出口和进口的药品目录

a) 根据《麻醉药品管理办法》中规定的麻醉药品目录，只有附有专科医生处方的麻醉药品成品才能随身携带入境或出境。

b) 根据《精神药物管理办法》中规定的精神药物和含前体物质的药品目录，附有专科医生处方的精神药物成品和其他含前体物质的药品可以非贸易出口和进口。

c) 不属于第二章中规定的禁止非贸易出口和进口药品目录中的其他药品成品可以非贸易出口和进口。

二、允许非贸易出口的药品数量

a) 出境时随身携带的麻醉药品数量不得超过处方上注明的数量，并且不得超过7天用量。对于超过规定限量的情况，需获得卫生部（国家药品管理局）的意见。除遵守上述规定外，出境人员还须遵守入境国的相关规定。

b) 精神药物成品、含前体物质的药品和其他允许非贸易出口的药品不受限量和次数限制，但不得违反允许非贸易进口国的规定。

三、允许非贸易进口的药品数量

a) 入境时随身携带的麻醉药品数量不得超过处方上注明的数量，并且不得超过7天用量。对于超过规定限量的情况，需获得卫生部（国家药品管理局）的意见。

b) 非贸易进口的精神药物、含前体物质的药品数量不得超过处方上注明的数量，并且不得超过10天用量。

c) 每次非贸易进口的其他药品成品价值不超过30美元，如果有多类药品，则总价值不超过100美元。每人每年最多可接受三次药品。

d) 对于需要大量进口的精神药物、含前体物质的药品和其他药品成品，根据相关医疗专业规定和药品管理制度，地方卫生局将根据以下规定审批特殊专科治疗药品和稀有药品的进口：

- 对于由合法入境的个人携带入境的药品，入境口岸所在地的地方卫生局是审批机构。

- 对于个人从国外寄回的药品，病人所在的地方卫生健康委员会或其合法暂住地的地方卫生健康委员会是审查并批准接收药品的机关。

四、违法处理

1. 出口、进口非贸易药品违反本通知规定的，将按非法出口、进口药品处理，予以没收并销毁。

2. 违反本通知规定运输、经营出口、进口非贸易药品的单位和个人，视为非法运输、经营药品，并依法进行处理。

五、施行细则

本通知自发布之日起十五日后生效，取代卫生部于2002年7月2日发布的《关于实施国务院总理令第71号〈关于对人用药品出口、进口非贸易管理的规定〉的通知》（卫生部令第09号，2002年6月7日）/。