通 tư số 01/2026/TT-BYT 关于国家集中采购医疗设备和检验物资目录

通知

发布全国集中采购医疗设备和检验物资目录

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根据《招标投标法》第22/2023/QH15号法律及其分别由第57/2024/QH15号和第90/2025/QH15号法律修正的若干条款；

根据政府于2025年8月4日发布的第214/2025/NĐ-CP号法令，对《招标投标法》关于选择承包商的规定进行详细规定并实施措施；

根据政府于2025年2月27日发布的第42/2025/NĐ-CP号法令，规定卫生部的功能、职责、权限和组织结构；

根据医疗器械与基础设施司司长的建议；

卫生部部长发布全国集中采购医疗设备和检验物资目录。

第一条 调整范围

本通知规定根据《招标投标法》第53条第2款第a项规定的全国集中采购医疗设备和检验物资目录。

第二条 目录编制原则和标准

1. 原则：目录中的医疗设备和检验物资必须是按照《招标投标法》第53条第1款规定，需要大量采购且种类相似的一个或多个机构、组织或单位所需的医疗设备和检验物资。

2. 编制标准：

选择符合本条第1款规定原则的医疗设备和检验物资，应同时满足以下三个标准：

a) 高成本、使用频繁、影响医疗保险基金支付能力的医疗设备和检验物资。

b) 2019年至2020年期间试点集中采购医用耗材的结果评估。

c) 符合专业需求并在执行过程中具有可行性。

第三条 全国集中采购医疗设备和检验物资目录

1. 人工晶状体，包括以下类型：

a) 柔性单焦点非球面双臂水凝胶材料黄色未预装在注射器中的人工晶状体。

b) 柔性单焦点非球面双臂含水水凝胶材料黄色未预装在注射器中的人工晶状体。

c) 柔性单焦点非球面双臂不含水透明无色未预装在注射器中的人工晶状体。

d) 柔性单焦点非球面双臂含水透明无色未预装在注射器中的人工晶状体。

2. 冠脉支架，包括以下类型：

a) 含有Sirolimus聚合物框架为合金厚度大于60μm的冠脉支架。

b) 含有Everolimus聚合物框架为合金厚度大于60μm的冠脉支架。

第四条 生效日期

1. 本通知自2026年3月1日起生效。

2. 如本通知引用的文件被替代或修改，则按替代或修改后的文件执行。

第五条 实施步骤

1. 有关机构、组织和单位负责从本通知生效之日起，根据招标投标法的相关法律规定准备必要的条件以实施本通知。

2. 根据本通知规定的目录，全国集中采购医疗设备和检验物资的工作将从2027年1月1日起开始实施。

第六条 执行组织

1. 医疗器械与基础设施司负责汇总并向卫生部报告，根据实际情况修改和完善全国集中采购医疗设备和检验物资目录。

2. 计划财务司负责协调财政部和卫生部相关单位指导全国集中采购医疗设备和检验物资工作。

3. 被分配任务进行全国集中采购医疗设备和检验物资的机构、组织和个人，应根据招标投标法的相关规定执行本通知。

在执行过程中，如遇到关于全国集中采购医疗设备和检验物资目录的问题，应及时向卫生部（医疗器械与基础设施司）反映以便审查解决。/