通知2013年第2号令关于农林水产品和盐食品安全风险分析及管理的规定

通知

关于风险分析和农产品林产品水产品及盐的食品安全链管理的规定

根据第01/2008/法令-政府关于农业和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定；根据第75/2009/法令-政府关于修改第01/2008/法令-政府的第三条的规定； 根据第38/2012/法令-政府关于实施《食品安全法》若干条款的具体规定；

根据《食品安全法》（第55/2010/QH12号）二〇一〇年六月十七日

农业农村发展部部长发布本通知，规定农产品林产品水产品及盐的风险分析和食品安全链管理。

根据农业和农村发展部质量管理司司长的建议，

本通知规定了由农业农村发展部管理的农产品林产品水产品及盐的食品安全链的风险分析和管理；相关组织和个人的责任。

第一章
总则

第一条 调整范围

1. 农业农村管理部门；

第二条 适用对象

2. 生产经营农产品林产品水产品及用作食品的盐的企业（以下简称企业）；相关组织和个人。

1. 危害：是指存在于食品中或与食品有关的生物性、化学性和物理性因素，有可能对人类健康造成危害。

条3. 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

2. 风险：是指一种或多种食品中的危害导致人类健康损害的可能性及其严重程度。

3. 食品安全风险分析包括评估、管理和沟通食品安全风险的活动。

4. 风险评估：是基于科学依据的过程，包括识别危害、描述危害、暴露评估、风险描述等步骤。

5. 危害识别：是指识别特定食品或食品组中存在的可能对人类健康造成危害的生物性、化学性和物理性因素。

6. 危害描述：是对生物性、化学性和物理性因素对人类健康的潜在影响进行定性或定量评价。

7. 暴露评估：是对通过食品摄入以及与其它相关来源接触的生物性、化学性和物理性因素的数量进行定性或定量评价。

8. 风险描述：是基于危害识别、危害描述和暴露评估，对一定人群区域内已知潜在危害导致健康损害的可能性及其严重程度进行定性或定量评价，包括不确定性的程度。

9. 食品安全风险档案（以下简称风险档案）：是描述食品安全问题及其形成背景的文件，旨在识别与风险管理决策相关的危害或风险因素。

10. 定量风险评估：是提供风险信息并表示伴随不确定性程度的数字信息的风险评估。

11. 定性风险评估：是基于数据进行的风险评估，即使这些数据不足以支持风险估计，但通过专业知识的支持和不确定性因素的表示，也可以对风险进行排序。

12. 风险估计：是风险描述过程的结果。

13. 风险管理：是基于风险评估结果考虑政策选项，选择并实施适当的控制措施的过程。

14. 风险沟通：是在风险评估专家、风险管理管理者、消费者、生产者及相关组织和个人之间交换有关危害、风险、风险管理及其伴随因素的信息和意见的过程。

15. 食品安全链管理：是指从最初生产到加工、制备、分配的整个生产经营过程中实施的食品安全管理。

15. 按产业链管理食品安全：是指从农产品、林业产品、水产品和盐的初始生产阶段到初步加工、深加工、分销全过程中的食品安全管理。

条 4. 需进行食品安全风险评估的食品对象

出现下列情形之一时，需对食品进行食品安全风险评估：

1. 食品中毒率高；

2. 食品有引起严重疾病的可能；

3. 监测样品结果显示违反食品安全技术规范的比例较高；

4. 需要规定或补充食品安全指标的食品；

5. 根据管理要求需要进行食品安全风险分析的食品。

条 5. 专业管理部门

1. 关于食品安全风险分析

a) 农业农村部水产品质量安全监督管理局是负责组织对水产品、水产制品和食用盐进行食品安全风险分析的主管机构；同时是农业农村部食品安全风险分析的牵头机构。

b) 植物检疫局是负责组织对植物及其制品进行食品安全风险分析的主管机构。

c) 动物卫生监督所是负责组织对陆生动物及其制品进行食品安全风险分析的主管机构。

（以下统称上述机构为中央专业管理部门）

2. 关于农产品、林产品、水产品和食用盐生产销售链的安全管理

a) 中央专业管理部门：负责对出口的农产品、林产品、水产品和食用盐生产销售链进行食品安全检查和监督，按照分工管理领域执行。

b) 地方专业管理部门：由地方农业和农村事务局指定的专业部门负责在地方上执行农产品、林产品、水产品和食用盐的安全管理任务，主要负责对仅在国内消费的农产品、林产品、水产品和食用盐生产销售链进行食品安全检查和监督，按照分工管理范围执行。

条 6. 负责食品安全风险分析的合作机构 （以下简称合作机构）

1. 农业农村部相关单位，各省、市农业和农村事务局。

2. 各研究机构、大学、实验室等与相关领域有关的单位。

3. 各行业协会、消费者协会。

4. 农产品、林产品、水产品和食用盐生产销售企业。

5. 其他相关组织和个人。

条 7. 食品安全风险分析和农产品、林产品、水产品及食用盐生产销售链安全管理的资金

牵头机构、中央和地方专业管理部门制定年度计划，从年度预算中预估资金，并提交有权机关审批，在获得批准后组织实施。

第二章
食品安全风险分析程序

节 1
专家评审委员会 食品

条 8. 专门小组

1. 专门小组由中央专业管理部门设立，包括组长、副组长和其他成员。

2. 专门小组成员是来自中央专业管理部门和其他机构、组织的专家，他们具有质量管理、食品安全、食品科技、生物学、化学、流行病学、医学及相关领域的知识和经验，以满足食品安全风险评估的要求。

条 9. 专家委员会评估食品安全风险 （以下简称“专家委员会”）

1. 中央专业管理机构设立的食品安全风险评估专家委员会（由7至11人组成），包括：委员会主席、副主席、专门小组代表；委员。

2. 专家委员会成员是具有以下一个或多个领域知识和经验的专业人士：质量管理、食品安全；食品技术；生物学；化学；流行病学；医学及相关领域的中央专业管理部门要求的其他领域。

3. 专家委员会的工作制度由农业农村部部长规定。

条 10. 专门小组的责任

1. 根据中央专业管理机构的要求，建立有关食品生产销售链食品安全问题的数据基础。

2. 制定需要建立风险档案的风险-食品对清单，并确定优先顺序，在执行时向专家委员会和中央专业管理机构报告。

3. 根据中央专业管理机构的要求，为已确定的风险-食品对建立风险档案。

4. 根据中央专业管理机构的要求，对已确定的风险-食品对进行食品安全风险评估，并编制食品安全风险评估报告。

条 11. 专家委员会的责任

1. 根据专门小组的报告建议，向中央专业管理机构提出需要建立风险档案的风险-食品对。

2. 审查专门小组提供的风险档案，并向中央专业管理机构提出：需要编制食品安全风险评估报告的风险-食品对；不需要编制食品安全风险评估报告的风险-食品对。

3. 向中央专业管理机构提出针对专门小组已建立风险档案或编制了食品安全风险评估报告的风险-食品对的食品安全风险管理措施。

节
认识问题和评估食品安全风险

条 12. 建立数据基础

1. 食品安全问题的数据来源包括：

a) 在流通、进口、出口过程中违反或不遵守食品安全规定的食品企业被有权的中国或进口国检查机构发现的情况；

b) 国家食品安全监测计划；

c) 疾病和食物中毒的监控，流行病学研究，临床研究；

d) 大众媒体上关于与食品相关的疾病信息，食物中毒案例，消费者投诉，科学家报告，食品企业的食品安全问题通报。

2. 专门小组根据本通知第5条的规定，收集并汇总属于中央专业管理机构监管范围内的食品生产销售链食品安全问题的信息。

3. 根据收集到的信息，专门小组识别食品安全问题的本质和特性，以确定具体食品中的风险。

条13：确定需建立风险档案的危害-食品对子

1．根据本通知第4条的对象，专责小组编制清单，并在实施时确定需建立风险档案的危害-食品对子的优先顺序，并向专家委员会和中央专业管理部门报告。

2．根据专责小组提供的信息，专家委员会审查并提出具体需建立风险档案的危害-食品对子，并向中央专业管理部门报告。

3．中央专业管理部门决定需建立风险档案的危害-食品对子，并指派专责小组建立已确定的危害-食品对子的风险档案。

条14. 建立风险档案

1．专责小组负责为本通知第13条规定已确定的危害-食品对子建立风险档案，并将风险档案提供给专家委员会和中央专业管理部门。

2．风险档案包括以下信息：

a）需建立风险档案的食品安全问题描述；

b）危害及有关食品的信息；

c）危害可能侵入食品生产和销售链的原因、方式和生产阶段；

d）导致消费者暴露于危害的传播途径的信息；

e）食品生产的状况以及可能产生的后果（经济方面、消费者健康方面）；

f）现行控制危害的法规和措施；

g）针对危害-食品对子提出食品安全管理措施建议；

h）提出需执行和编制风险评估报告的危害-食品对子；

i）缺乏科学数据可能限制或阻碍食品安全风险评估的危害-食品对子；

j）中央专业管理部门要求的其他相关信息。

3．风险档案中的信息和数据必须引用信息来源。

条15. 确定需编制食品安全风险评估报告的危害-食品对子

1．专家委员会审查、评估风险档案；并向中央专业管理部门报告风险档案评估结果和根据本条第2款和第3款规定提出的危害-食品对子后续措施建议。

2．对于以下情况之一，危害-食品对子无需编制风险评估报告：

a）危害已通过实证数据充分描述；

b）危害相对简单；

c）风险档案中已确定适当的管理措施；

d）危害不属于必须管理的范围。

3．对于以下情况之一，危害-食品对子需编制风险评估报告：

a）危害未充分描述；

b）危害是公众关注的重大问题；

c）危害影响社会多个群体或严重影响贸易。

4．根据风险档案评估结果和专家委员会的建议，中央专业管理部门决定危害-食品对子的后续处理措施，具体如下：

a）危害-食品对子需编制风险评估报告；

b）危害-食品对子无需编制风险评估报告

条 16. 实施食品安全风险评估

1. 专责委员会对根据中央专业管理机构要求确定的危险-食品组合进行食品安全风险评估，并将风险评估报告提交专家委员会和中央专业管理机构审查、评估。

2. 食品安全风险评估步骤按照本通知附件中的指南执行。

3. 如有必要，专责委员会在评估过程中可以使用国际组织、国家以及国内各部、行业已公布的类似食品安全风险评估研究成果的信息，同时考虑国内食品生产、经营和消费过程中的特殊因素。

4. 食品安全风险评估报告应包括以下内容：

a) 食品安全风险评估的目的；

b) 危险识别；

c) 危险描述；

d) 暴露评估；

đ) 风险描述；

e) 风险估计；

g) 数据缺口确定；

h) 提出针对食品生产和经营链的食品安全风险管理措施建议。

节 3
食品安全风险管理

条 17. 审查、评估食品安全风险管理措施

1. 专家委员会对以下情况下的食品安全风险管理措施进行审查、评估：

a) 已建立风险档案的危险-食品组合；

b) 或已有食品安全风险评估报告的危险-食品组合。

2. 针对食品生产和经营链的食品安全风险管理措施评估标准如下：

a) 达到的食品安全水平（保护消费者健康的程度）；

b) 执行的可行性和实际性；

c) 经济性（考虑实施风险管理措施的成本和效益因素）；

d) 社会性。

3. 专家委员会向中央专业管理机构提出食品安全风险管理措施建议。

条 18. 决定食品安全风险管理措施

中央专业管理机构审查专家委员会提出的报告，并决定针对已确定的危险-食品组合的食品安全风险管理措施。

条 19. 实施食品安全风险管理措施并适时调整

1. 中央专业管理机构负责与相关组织和个人合作，在食品生产和经营链中具体实施针对已确定危险的风险管理措施，以保护消费者健康。

2. 定期，中央专业管理机构汇总信息，评估食品安全风险管理措施的实施效果，并在必要时提出调整建议。

3. 当发生以下情况之一时，食品安全风险管理措施需重新审议和调整：

a) 出现新的与正在控制的危险-食品组合相关的数据或科学知识；

b) 当中央专业管理机构、地方专业管理机构、联络机构或相关协调机构发现现有风险管理措施不当时。

第四节
食品安全风险沟通

条 20. 在实施食品安全风险评估和风险管理过程中交换信息

1. 中央专业管理机构确定参与食品安全风险评估和风险管理过程中的信息交换的组织和个人。

2. 参与食品安全风险评估和风险管理过程的有关机构负有以下责任：

a) 在确定食品安全问题、进行风险评估和风险管理过程中，交换关于危害-食品的信息；

b) 向相关配合机构、农产品生产销售代表通报并征求其对以下信息的意见：危害、产品以及与实施食品安全风险评估相关的其他信息；风险档案草案和风险评估报告草案；关于食品安全风险管理措施的规定草案。

3. 信息交换方法：组织会议、专题研讨会、发送问卷、发送意见书或采用其他形式。

条 21. 食品安全风险信息的公布

1. 对于必须建立风险档案的危害-食品组合，中央专业管理机构应向相关组织和个人通报已决定必须建立风险档案的危害-食品组合。

2. 公布食品安全风险评估结果：根据风险档案或风险评估报告，中央专业管理机构应向相关组织和个人通报已确定的危害-食品组合的食品安全风险评估结果。

3. 公布风险信息和风险管理措施：中央专业管理机构负责按照农业农村部的规定及其职责范围，向相关组织和个人公布已确定的危害-食品组合的风险信息和风险管理措施。

4. 信息公开的形式：组织发布会、在中央专业管理机构网站上发布、通过大众媒体或其他形式发布。

第三章
按照食品链管理食品安全 农林水产品及盐作为食品使用 条 22. 农林水产品及盐作为食品使用的生产销售食品链安全管理原则

1. 食品安全管理贯穿农林水产品及盐从初始生产到食品分销的整个食品链。

2. 参与农林水产品及盐生产销售的企业对其生产的食品承担食品安全责任。

3. 国家食品安全管理活动应在整个食品链的每个环节上进行，基于食品安全风险分析。

条 23. 农林水产品及盐作为食品使用的生产销售食品链食品安全管理活动

1. 企业生产经营食品过程中的自我食品安全控制。

2. 社区食品安全监督。

3. 专业食品安全监督管理机构的监督、检查和专项检查。

4. 应对食品安全事故的预防处理计划。

5. 评价并提出改进食品安全管理活动效果的措施。

5. 评估并提出改善食品安全管理有效性的措施。

条 24：食品安全部门的自我监管

1. 食品安全自我监管活动（包括实施食品安全质量管理体系）必须遵守农业和农村发展部发布的规定和技术规范。

2. 食品生产经营单位应根据农业和农村发展部于2011年1月21日发布的第03/2011/TT-BNNPTNT号通知和2011年10月31日发布的第74/2011/TT-BNNPTNT号通知的规定，建立产品追溯系统并回收不符合食品安全标准的产品。

3. 小型食品生产经营单位应按照国家标准和技术规范以及关于小型食品生产经营活动中保障食品安全的具体条件要求，开展适当的自我监管活动。

4. 根据风险评估档案或针对已进行风险评估的风险-食品组合的风险评估报告，食品生产经营单位确定生产销售过程中的关键环节，并采取风险管理措施，遵循中央专业管理部门的指导或农业和农村发展部的规定。

5. 对于需要进行风险评估但尚未建立风险评估档案或未完成风险评估报告的风险-食品组合，食品生产经营单位应制定并执行风险监测计划，包括：

a) 根据主管部门的警告和消费者的反馈，确定产品的风险；

b) 加强对已确定风险的控制措施，按照现有的质量管理、食品安全管理程序进行；增加在生产过程中取样检测和监控风险的频率；;

c) 追溯来源，确定导致食品安全问题的原因（如有）；

d) 定期向中央专业管理部门或地方专业管理部门报告食品安全风险监测结果。

6. 当发现本单位产品可能造成食品安全危害时，应及时向中央专业管理部门或地方专业管理部门报告。

7. 按照法律法规的规定，在食品标签、包装及随附文件中提供有关食品安全的信息。

8. 及时、准确地向消费者发出关于食品安全风险的预警信息和预防措施，依照法律规定。

条 25：社区食品安全监督

各组织和个人参与发现违反食品安全规定的食品，并及时向中央专业管理部门或地方专业管理部门报告，同时向当地职能机关通报。

条 26：中央和地方专业管理部门的食品安全检查与监督

1. 中央专业管理部门或地方专业管理部门应按照现行的技术规范和规定，从整个生产链中抽取样本进行食品安全监督，重点关注在风险评估档案、风险评估报告和食品生产经营单位的条件分类评价结果中识别出的高风险产品和环节。

2. 根据食品生产经营单位的分类结果，中央专业管理部门或地方专业管理部门应采用适当的监督频率，依据技术规范和现行规定，对食品生产经营单位在整个生产链中的各环节进行食品安全条件检查。

3. 检查形式包括：

a) 对食品安全条件进行分类评价检查；

b) 根据法律法规的要求，按计划进行专业监督检查；

c) 在有违反食品安全规定迹象的情况下进行突击检查和专业监督检查。

4. 对于不满足食品安全条件的食品生产和加工环节，中央专业管理部门和地方专业管理部门应集中资源，加强检查和监督，并采取适当措施保护消费者健康；

5. 对于需要进行风险评估但尚未建立风险评估档案或未完成风险评估报告的风险-食品组合，中央专业管理部门和地方专业管理部门应制定并实施针对生产销售链的风险监测计划，加强对可能导致食品安全问题的生产环节的检查；增加对已确定的风险-食品组合的抽样监测频率；

6. 对于已经进行了风险分析的风险-食品组合，中央专业管理部门应指导实施风险管理措施。必要时，中央专业管理部门将提出制定关于食品安全风险管理措施的文件草案，提交部审查发布。

条 27. 应对食品安全事故的预案

中央专业管理部门和地方专业管理部门应当在每年的工作计划中制定应对食品安全事故的预案，包括以下内容：

1. 预测可能发生的食品安全事故；

2. 对每种类型的事故处理方案：明确实施步骤和所需资源；

3. 分配组织执行每种处理方案的责任；

4. 实施经费。

条 28. 处理和解决食品安全事故的组织

当发生食品安全事故时，中央专业管理部门和地方专业管理部门应主导并组织实施追溯来源和召回不符合安全标准的产品，按照《农业部第3号通知》（2011年第3号）和《农业部第74号通知》（2011年第74号）的规定进行。

第四章 实施细则
各方责任

条 29. 食品安全风险分析联络机构的责任

1. 每年汇总中央专业管理部门的意见，制定食品安全风险分析实施计划，并编制预算计划提交部级审批；

2. 汇总需求，制定培训计划并主持相关单位食品安全风险管理人员的培训；

3. 参与国内和国际食品安全风险评估网络；

4. 每年汇总并向农业部报告中央专业管理部门及相关合作部门的食品安全风险分析结果。

条 30. 中央专业管理部门的责任

1. 每年制定工作计划，预估实施费用并提交联络机构。详细计划包括：预测需建立风险档案的食品清单，制定风险评估报告；培训和宣传计划；预计费用和其他管理要求的内容。同时提出优先次序清单以实施食品安全管理体系模型，适用于某些产品或产品组别。

2. 制定相关的技术文件，指导统一应用；

3. 成立专家委员会和专门小组；

4. 建立负责管理分配食品风险评估专家网络的数据系统；

5. 建立负责管理分配食品的安全问题数据库；

6. 确定需要建立风险档案和风险评估报告的风险食品组合；组织建立风险档案和风险评估报告；

7. 密切配合并为专门小组提供充分信息，当进行已确定的风险食品组合的风险评估时；

8. 选择并决定已确定的风险食品组合的管理措施，在必要时，建议制定关于管理措施的规定文本，提交农业部发布；

9. 在被要求时，与其他中央专业管理部门合作进行特定产品的食品安全风险分析；

10. 组织实施分配管理的食品生产、销售链的安全管理；

11. 制定应对食品安全事故的预案；组织处理和解决食品安全事故；

12. 每年向联络机构报告食品安全风险分析情况，并向农业部报告分配管理的食品生产、销售链的安全管理情况；

13. 评估并建议改进分配管理的食品生产、销售链的安全管理效果，根据本通知第5条的规定。

条 31. 地方专业管理机构

1. 向联络机构和相关中央专业管理机构提供需要进行风险分析的食品安全问题的信息；

2. 按照分配的任务对食品生产和经营链进行检查、监督食品安全；

3. 根据中央专业管理机构的分工，实施针对确定的食品生产链的风险监测计划，加强在可能失去控制的生产阶段的监管，以减少风险。

条 32. 农林水产品及食盐生产经营单位

1. 定期或在有要求时，或发现本单位的产品有可能导致食品安全问题时，向中央专业管理机构或地方专业管理机构报告食品安全监管活动、处理措施、召回不安全产品以及本单位采取纠正行动的结果。

2. 根据中央专业管理机构或地方专业管理机构的要求，提供有关本单位食品安全监管活动和其他相关信息，以支持食品安全风险评估和食品供应链安全管理活动。

3. 在本单位实施食品安全风险管理措施，按照中央专业管理机构的指导或农业部的规定，采取措施解决食品安全事故。

4. 根据规定，在本单位实施食品生产和经营活动的质量和食品安全管理体系。

条 33. 协调机构

1. 向联络机构和中央专业管理机构提供与食品安全风险评估相关的信息；

2. 应中央专业管理机构的要求，派遣专家参加专家委员会或专门小组；

3. 参与中央专业管理机构要求的其他与食品安全风险评估相关的活动。

第五章
实施条款

条 34. 生效日期

本通知自2013年2月20日起生效。

条 35. 修改和补充

在执行过程中，如遇困难或障碍，各单位应向农业部报告，以便审查、修改和补充。

附录

食品安全风险评估框架

（随同农业部2013年第2号通知于2013年1月5日发布）

一、总体要求

1. 基于科学依据并考虑从食品生产到消费的整个过程来评估风险。

2. 将风险评估与风险管理分开。

3. 风险评估必须客观、透明，并详细记录。

4. 风险评估需描述不确定性水平及其在评估过程中的出现位置。

5. 提供给风险评估的数据必须可靠和准确，以最大限度地减少风险估计中的不确定性。

6. 当获得新的关于危害和食品生产过程的信息时，需要审查和更新风险评估。

7. 选择风险评估专家应公开透明，基于其专业知识和与食品生产行业利益无关的独立性。

二、食品安全风险评估方法

第一步：识别危害

- 审查风险档案中的信息，补充已确定的危害-食品对所需的信息；

- 确定与食品生产过程和产量相关的信息；

- 确定危害来源和食品来源；

- 确定危害-食品对与已确认的国内和国际食品源性疾病病例、食品源性疾病爆发、进口国当局发布的违反食品安全规定的召回警告以及违反越南食品安全规定的联系。

第二步：描述危害：

收集以下内容的相关信息、文献和报告：

- 描述危害特征，包括危害进入人体后对人体健康造成严重程度和时间范围的定性和定量描述；

- 关于危害的信息，包括不同人群的毒力和致病性；疾病状态（发病时间、天数、症状）；食品基质（成分、加工方法等）对危害的影响。

- 关于食用食品并在一定时间内患病的人群的信息（患病人数；感染程度；患病人群组等）。

- 确定不同消费群体（儿童、成人、老年人、孕妇及其他敏感群体）的摄入量与反应（剂量-效应关系）。

第三步：暴露评估

收集研究机构、大学和各部委、国家和国际组织的信息，以确定食品中的危害量、食品摄入量和一个人食用该食品的频率。

第四步：描述风险

- 估算风险：汇总识别危害、暴露评估和描述危害的信息。据此估算患病人数和疾病的严重程度。

- 对于定性风险评估，风险估计为高、中、低；

- 对于定量风险评估，风险估计为具体数值；

- 确定在进行风险评估时数据缺口（缺少的数据）。

第五步：实际验证

比较每年预测的患病人数与当年统计的患病人数。