通知第02/2016/TT-BKHCN号发布用于医疗的计算机断层扫描设备的国家技术规范,自2016年7月1日起实施。本通知取代了关于医用X射线诊断设备检查的规定。
Key points
- 医疗用计算机断层扫描设备——自2016年7月1日起适用新的国家标准(QCVN 12:2016/BKHCN)。
- 在本通知生效前已检定的设备——其结果仍被认可,直到需要按照法律规定重新进行检定为止。
- 辐射与核安全局负责人、各机关、组织和相关个人——负责执行本通知。
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- 积极影响:新标准将通过严格控制计算机断层扫描设备来提高医疗服务的质量。
- 消极影响:医疗机构在转换到新标准的过程中可能会遇到困难,特别是对于那些在本通知生效前已经过检定的设备。
❓ Frequently asked questions
新的国家标准从何时开始实施?
新的国家标准(QCVN 12:2016/BKHCN)自2016年7月1日起实施。
在本通知生效前已经过检定的计算机断层扫描设备将会如何处理?
在本通知生效前已经过检定的设备将继续保持其认可结果,直到需要按照法律规定重新进行检定为止。
谁负责执行本通知?
辐射与核安全局负责人、各机关、组织和相关个人负责执行本通知。
本通知取代了哪些规定?
本通知取代了关于医用X射线诊断设备检查的规定,具体为科学技术部部长第32/2007/QĐ-BKHCN号决定。
本通知的有效期是多久?
本通知自2016年7月1日起生效,未提及具体期限。
Full text
通知
于2016年3月25日发布
《医用计算机断层扫描设备国家技术规范》
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根据二零一三年二月二十六日第20/2013/NĐ-CP号政府法令关于科学技术部职能、任务、权限和组织结构的规定;
根据2010年1月25日第07/2010/法令-NĐ-CP号政府法令,对《原子能法》若干条款的具体规定和实施指导;
根据2008年国务院令第132号,关于实施《产品质量法》若干规定的细则;
根据核安全与辐射管理局局长和法规司司长的建议,
科学技术和部长发布医用计算机断层扫描设备的国家技术规范。
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本通知附带发布的《医用计算机断层扫描设备国家技术规范》(QCVN 12 : 2016/BKHCN)。
条 2. 本通函自二零一六年七月一日生效。
自本通知生效之日起,《越南社会主义共和国科学技术部关于医疗X射线诊断设备检查规定的决定》(第32/2007/决定-BKHCN号,2007年12月31日发布)中有关医疗X射线诊断设备检查的规定将不再适用于医用计算机断层扫描设备的检验。
对于在本通知生效前已经完成检验的医用计算机断层扫描设备,其检验结果将继续有效,直到根据法律规定需要重新进行检验为止。
条 3. 辐射与核安全局局长、各相关机关、组织和个人负责人负责执行本通知。
在执行过程中,如遇问题,请及时向科学技术部反映,以便研究并修改补充。/
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