合并文件编号02/VBHN-BYT关于产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗的指导

通知

产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗指南

根据卫生部于二〇一七年八月十八日发布的第34/2017/TT-BYT号通知《关于产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗的指导意见》，自二〇一七年十月二日起生效，并经以下文件修改补充：

卫生部于二〇一九年十二月三日发布的第30/2019/TT-BYT号通知对卫生部于二〇一七年八月十八日发布的第34/2017/TT-BYT号通知《关于产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗的指导意见》进行修改补充，自二〇二〇年二月一日起生效。

根据《中华人民共和国婚姻法》第九十七条第二款的规定；

根据《中华人民共和国未成年人保护法》第八十四条第二款的规定；

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据国家人口计生委主任的建议；

卫生部部长发布本通知《关于产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗的指导意见》。

第一章

总则

第一条 调整范围

本通知规定了产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗的相关事项。

贷款金额

1. 胎儿畸形 （又称先天性畸形或先天异常）是指从胎儿期开始出现的结构或功能（包括代谢异常）异常，可能在出生前、出生时或出生后被发现。

2.2 产前筛查（又称产前筛查） 是指使用孕期技术来检测胎儿畸形的风险。

3.3 新生儿筛查（又称新生儿筛查） 是指使用技术来检测新生儿是否有先天性异常、内分泌-代谢-遗传疾病风险，但这些疾病在新生儿期尚未表现出临床症状。

4. 产前诊断 是指使用孕期特定技术来诊断通过产前筛查发现的疑似胎儿畸形病例。

5. 新生儿诊断 是指使用新生儿期特定技术来诊断通过新生儿筛查发现的疑似先天性异常、内分泌-代谢-遗传疾病的病例。

条 3. 产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗的原则

1. 产前和新生儿筛查、诊断和治疗只能在具有相应执业许可和专业技术范围的医疗机构中进行。

2. 产前和新生儿筛查、诊断和治疗应基于自愿原则。但对于因慈善目的代孕而规定的产前筛查、诊断和治疗，根据《中华人民共和国婚姻法》第九十七条第二款的规定，必须强制执行。

3. 咨询应在产前和新生儿筛查、诊断和治疗之前、期间和之后进行。

第二章

产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗

条 4. 产前和新生儿筛查

1. 筛查前咨询：

医疗人员向孕妇提供产前筛查咨询；向父母或监护人提供新生儿筛查咨询，内容如下：

a) 进行筛查技术的目的、意义、利益及可能发生的风险；

b) 对每种具体情况进行筛查技术步骤的顺序。

2. 筛查：

医疗机构按照卫生部长的专业技术指导应用筛查技术。

3. 产前筛查后咨询：

医疗人员向孕妇提供产前筛查后的咨询，内容如下：

a) 通报并解释筛查技术的结果；

b) 指导孕妇选择监测、护理胎儿的方法或继续进行特定技术以进行诊断；

c) 指导并转介孕妇到合适的医疗机构进行监测或诊断技术，如需。

4. 新生儿筛查后咨询：

医疗人员向父母或监护人提供新生儿筛查后的咨询，内容如下：

a) 通报并解释筛查技术的结果；

b) 指导父母或监护人将新生儿带到合适的医疗机构进行确诊技术，如果筛查结果显示新生儿有先天性异常或内分泌-代谢-遗传疾病风险。

条 5. 产前和新生儿诊断

1. 诊断前咨询：

医疗人员向孕妇提供产前筛查咨询；向父母或监护人提供新生儿筛查咨询，内容如下：

a) 进行诊断技术的目的、意义、利益及可能发生的风险；

b) 针对具体案例实施诊断技术的步骤程序。

2. 诊断：

医疗机构根据卫生部部长的专业技术指导，应用诊断技术。

3. 产前诊断后咨询：

医疗人员在产前诊断后向孕妇提供以下内容的咨询：

a) 提供已通过产前诊断发现的胎儿畸形信息；保留或终止妊娠的具体情况下的可能风险和后果；

b) 咨询孕妇选择适当的护理和处理方案，包括因胎儿畸形而需要终止妊娠的情况。

4. 新生儿诊断后咨询：

医疗人员向父母或监护人提供新生儿筛查后的咨询，内容如下：

a) 提供新生儿疾病和畸形的信息，在诊断后的可能后果，特别是不进行治疗的情况下；

b) 就针对具体情况的新生儿观察、护理和治疗措施提供咨询；

c) 指导父母或合法监护人将新生儿带到合适的医疗机构进行管理、观察、护理和治疗。

条 6. 产前治疗

1. 治疗前咨询：

医疗人员向孕妇及其配偶（如有）提供以下内容的咨询：

a) 胎儿正常或孕妇决定继续妊娠尽管有终止妊娠建议：孕期监测和护理措施；

b) 胎儿确诊有畸形（有终止妊娠建议）且孕妇决定终止妊娠：使用终止妊娠技术可能的风险；

c) 针对具体案例实施终止妊娠技术的步骤程序。

2. 治疗：

医疗机构根据卫生部部长的专业技术指导，应用产前治疗技术。

3. 因胎儿畸形终止妊娠的规定：

a) 终止妊娠仅在胎儿形态结构严重异常、染色体异常或由基因突变导致的分子遗传病且无特效治疗方法，出生后有高残疾风险时考虑；

b) 因胎儿畸形终止妊娠需在医疗人员充分咨询后，获得孕妇书面同意；

c) 具备开展终止妊娠技术许可并经主管部门批准的专业技术范围的医疗机构必须组织相关专科会诊以考虑终止妊娠。

参加会诊的成员应至少具有五年经验的专科医生，包括妇产科、儿科、心血管科、影像诊断、检验和病理学。会诊成员可以来自该医疗机构的科室或从其他医疗机构邀请。

d) 医疗机构的专业技术负责人基于会诊结论，审查并决定因胎儿畸形而终止妊娠。

条 7. 新生儿治疗

1. 治疗前咨询

医疗人员应向新生儿的父母或监护人提供关于治疗必要性和适当方法的建议，以便他们做出选择。

2. 治疗

医疗机构应根据卫生部部长的专业技术指导对每个具体案例实施新生儿观察和治疗措施。

第三章

实施条款

条8. 生效

本通知自2017年10月2日起生效。

卫生部于2016年9月21日发布的第34/2016/TT-BYT号通知，规定了产前检查、筛查流程以发现并处理胎儿异常和畸形，自本通知生效之日起失效。

条 9. 执行责任

国家人口计生委主任；妇幼健康司司长；医疗质量管理司司长；卫生部下属单位负责人；各省、直辖市卫生局局长负责执行本通知。

条 10. 报告和统计制度

实施产前和新生儿咨询、筛查、诊断和治疗的机构有责任报告和统计其活动。报告和统计工作应按照卫生部部长的规定进行。

在执行过程中如遇困难或问题，应及时向卫生部（国家人口计生委）反映，以便审查和解决。/