本通知规定了建立目录的原则和标准，以及医疗机构在使用药品时的责任。
适用范围
医疗机构；药品监督管理局
要点
- 目录包括640种符合治疗要求、价格和供应能力的国产药品（第二条）。
- 列入目录的药品必须属于招标目录，并且至少有三个不同国内生产商注册的相同技术标准编号（第三条第二款a、b项）。
- 国产药品的价格不得高于具有相同技术标准的进口药品（第三条第二款c项）。
- 医疗机构在编制招标文件时，必须明确规定不招标与列入目录的国产药品具有相同技术标准的进口药品（第五条第一款）。
- 在需求突然增加的情况下，卫生部部长可以决定招标进口药品以确保足够的药品供应用于治疗（第五条第二款）。
🌐 本文件的社会影响
- 帮助医疗机构更容易选择和使用国产药品，降低费用。
- 激励制药企业开发高质量产品。
- 如果没有国内同类产品，可能会给某些特殊药品的进口带来困难。
- 减少对进口药品的依赖，增强国家医疗安全。
❓ 常见问题
目录包括哪些种类的药品？
目录包括640种符合治疗要求、价格和供应能力的国产药品（第二条）。
药品需要满足哪些标准才能被列入目录？
药品必须属于招标目录，并且至少有三个不同国内生产商注册的相同技术标准编号，且价格不得高于具有相同技术标准的进口药品（第三条第二款）。
医疗机构在编制招标文件时应做何操作？
必须明确规定不招标与列入目录的国产药品具有相同技术标准的进口药品（第五条第一款）。
在需求突然增加的情况下，医疗机构可以采取什么措施？
医疗机构需向卫生部部长报告并申请在一定期限内招标进口药品（第五条第二款）。
该通知自何时起生效？
本通知自2019年6月1日起施行。
全文
通知
发布国产药品目录以满足治疗需求、药品价格和供应能力的要求
根据2016年4月6日《药品法》；
2017年11月15日颁布根据《招标法》日二十六日 根据招标局局长的建议
根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据2014年6月26日国务院令第63号《关于〈招标投标法〉实施中有关问题的细则》，该细则对选择承包商的部分条款进行了详细规定；
鉴于药品监督管理局局长的建议；
卫生部部长 发布本通知以发布满足治疗需求、药品价格和供应能力要求的国产药品目录的要求。页.
第一条 调整范围
本通知发布满足治疗需求、药品价格和供应能力要求的国产药品目录；规定建立该目录的原则和标准。
第二条 发布清单
附随本通知发布的有640种满足治疗需求、药品价格和供应能力要求的国产药品。
第三条 建立目录的原则和标准
一、建立目录的原则：
（a）药品目录基于已在境内生产设施获得流通许可并符合技术标准、在医疗机构中用于疾病预防和治疗且价格合理、能够确保向全国医疗机构供应的药品基础上建立。
（b）药品目录将根据实际情况进行更新补充或删除，以确保及时提供用于医疗机构疾病预防和治疗的药品。
二、建立目录的标准：
纳入目录的药品必须满足以下所有标准：
（a）属于招标药品目录；
（b）至少有三个（三）个国内生产商按照技术标准注册了三个（三）个药品编号；
（c）国产药品的价格不高于具有相同技术标准的进口药品（符合《招标法》对国产药品的优惠规定）；
（d）确保当不购买具有相同技术标准的进口药品时，能够向医疗机构供应国产药品。
条 4. 生效日期
本通知自二零一九年六月一日生效。
二零一六年五月五日由卫生部部长发布的关于满足治疗需求、药品价格和供应能力要求的国产药品目录的通知（第10/2016/TT-BYT号）自本通知生效之日起失效。
条 5. 责任执行
一、医疗机构在编制招标文件和采购请求时，必须明确规定不得招标与本通知附件中规定的国产药品目录中的药品具有相同技术标准的进口药品。
在满足治疗需求、药品价格和供应能力要求的国产药品目录中的药品需求突然增加超出国内生产能力的情况下，医疗机构需要使用进口药品来满足治疗需求，则应根据医疗机构的报告和药品供应情况，卫生部部长决定在一定期限内招标与国产药品目录中的药品具有相同技术标准的进口药品，以确保药品供应充足，满足治疗需求。
药物管理局局长、计划财务司司长、卫生部办公厅主任及相关单位负责人对执行本决定负责。
在执行过程中如遇困难，请及时向卫生部（药物管理局）反映，以便研究解决。/
副部长
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译本
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