指示第03/BYT-CT关于处理生产销售假药的违法行为

指示

关于处理生产、销售假药行为
的问题

自一九九零年十二月二十四日联部卫生部-内务部联合通知第27/TT-LB号文实施以来已逾一年，根据四十八个地方的报告，部认为大多数地方对生产、销售假药行为的处理不够合理，没有起到警示和教育作用。具体统计数据如下：

报告处理十个月（一九九一年）情况的地方数：24

处理案件数：366

1. 提起公诉：2.5%

2. 收缴执业许可证：7.6%。

3. 罚款：79.2%

4. 放过：10.7%

在一些地方，处理没收物品时遇到困难，有时在法律方面存在疏漏。为解决上述问题，部指示各卫生局执行以下关于处理生产、销售假药行为的规定：

1. 凡有足够证据证明违反生产、销售假药的行为，均应制作笔录，并严肃、公正地处理，无论经济成分是国有、集体还是私营，不得遗漏任何案件；处理完毕后须向上级卫生机关报告以便监督和指导。

1.1. 对所有违反假药规定的行为，首先应收回由卫生局颁发的执业许可证。对于国家单位、机构中的人员，应永久或至少六个月禁止从事与药品相关的工作；

1.2. 根据国家、部或省市政府现行法规进行行政处罚。

1.3. 若构成犯罪，则应依照刑法提起诉讼；

因此，没有任何案件仅内部处理或被放过。

2. 需要依照刑法提起诉讼的情况：

2.1. 将专业资料转交调查机关（需有交接记录）。

2.2. 向部报告事件进展情况以便监督和指导。

3. 为了发挥警示和教育作用并宣传到民众，所有处理案件的情况都应在报纸、电台和当地政权机关公布；避免出现执业许可证已被收回但营业执照仍然有效且当事人继续正常活动的情况。

4. 对于已经没收的物品处理：

4.1. 按照规定取样并保存样品；这些样品必须由负责机关保管至案件或处理决定失效为止。

4.2. 剩余物品由卫生局局长决定处理方式：

如果是假药：组织销毁，由局长指定的有关人员监督。

如果是假冒标签的药品、无注册编号的药品、无原产地标签的药品或虽无生产地址但内部质量合格的药品，则送检，如符合要求则根据实际情况按程序处理或销毁，确保安全、合法。

在审查和处理过程中，必须熟悉法律法规，公平、客观。

5. 根据许多地方的报告，部发现遵守国家和部关于防止假药的规定不够严格，导致多次发生假药事件（75%的假药样本是从国内流动市场上购买的），本可避免。现部提醒各地制定详细计划，广泛宣传现行防止假药的规定以及检查、审计和整顿所有医疗机构的计划，并与市场管理队伍合作，针对全地区的自由市场，重点是县、乡一级。

5.1. 禁止从国内流动市场购买药品；必须从合法经营药品的单位购买，并附有财政部发行的发票，发票上必须注明控制号码（批号）。

5.2. 加强管理措施：从印刷到销售完毕的标签和包装，以及用于药品生产的设备。

5.3. 禁止买卖无原产地标签、无生产地址、无注册编号或来源不明的寄售药品。

5.4. 医院、公司、工厂的药品仓库必须定期清点药品，严格跟踪控制号码和注册编号，清点和验收后应有完整的结论记录。

收到本指示后，请各卫生局局长及直属单位负责人传达本指示的精神和内容，迅速恢复药品市场的秩序，按照联部卫生部-内务部联合通知第27/TT-LB号文的规定有效防止假药，保护使用者的利益，恢复民众对药品的信任。