通知2002年第4号关于颁发行医、药事执业证书的指导

通知

关于审查颁发行医执照的指导。

 

根据《人民健康保护法》及相关实施该法的文件；

根据《企业法》及相关实施《企业法》的文件；

根据《私人医药执业条例》及相关实施该条例的文件；

日Y 现就审查颁发行医执照作如下指导：

 

章 I

总则

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。本通知规定的行医执照是由卫生部、省（直辖市）卫生厅（以下简称省）根据个人的专业知识水平、道德和职业经验，为申请从事私人、半公营或民办医疗机构执业的人员颁发的文件。 行医执照分为以下几种：

条款21.诊疗执照；

2.传统医药执照：

1.传统医学诊疗执照；

2.2.传统医药制剂执照；

3.药剂执照。

符合本通知规定标准并希望从事医药工作的个人均可申请行医执照。

条3行医执照仅颁发给个人，不颁发给组织。每个个人只能获得一种行医执照，并只能注册一种执业形式，不得超出许可范围执业。

第四条严禁将行医执照借给他人使用或用于其他目的。 职业，不得超出许可范围执业。

第五条。严禁将资格证书出借、出租给他人用于 使用 其他目的。

第六条执业者有责任遵守有关专业技术和医疗法规的规定。

在执业过程中，执业者必须继续学习以提高专业知识水平，掌握行业规章制度和国家法律法规。

卫生部和省卫生厅每年组织培训班，提升专业技能，普及更新医疗卫生相关法律法规和其他相关规定。 省级卫生行政部门组织培训班提高专业水平，普及和更新医疗卫生法律法规及相关规定：

2. 授权信贷机构与外币兑换代理机构之间的外币买卖汇率根据双方签订的代理协议确定，符合现行外汇管理规定。行医执照的有效期为五年。

五年后，需要续期的持证人应向发证机关提交续期申请。

 

章 II

医药行医执照的颁发标准

A. 诊疗行医执照

条8: 共同标准：

欲获得诊疗行医执照的个人须满足以下条件：

1.1. 必须毕业于医学院校或其他高等院校、高等专科学校、中等专业学校，并具有符合各执业类型要求的工作年限。

1.2. 必须具备职业道德，具有完全民事行为能力，并且身体健康，能够从事诊疗工作。

1.3. 了解《人民健康保护法》、《私人医药执业条例》及相关的医疗卫生法律法规。

1.4. 了解关于医德的十二条规定（由卫生部部长于1996年1月6日发布的第2088号决定），医院规章（由卫生部部长于1997年9月19日发布的第1895号决定），医疗废物管理规章（由卫生部部长于1999年8月27日发布的第3575号决定）。 部长令第3575号1999年8月27日发布的《医疗废物管理条例》（由卫生部发布）， 部长令。

1.5. 了解国家基本公共卫生服务项目。

1.6. 必须承诺遵守上述法律法规（包括第1.3和1.4点）、专业技术规定及其他相关法律法规。

农业农村部 民事行为能力完全，身体健康足以从事诊疗活动。

3. 不在卫生部禁止执业或从事与医疗相关工作的期间内；未被追究刑事责任或正在接受行政管理措施；不在服刑或执行行政教育、强制治疗期间。

条9具体标准：

除本通知第八条规定的通用标准外，申请诊疗行医执照的人还须满足以下具体标准：

1. 申请在综合医院或多科门诊执业的人员必须是已合法执业五年以上的内科或多科医生。

2. 申请在其他类型的多科门诊执业的人员：

a) 内科专科门诊：已合法执业五年以上的内科或多科医生，在其中至少三年从事内科专业工作。

b) 外科专科门诊：已合法执业五年以上的外科或多科医生，在其中至少三年从事外科专业工作。

c) 妇产科-计划生育专科门诊：已合法执业五年以上的妇产科或多科医生，在其中至少三年从事妇产科专业工作。 d) 口腔科专科门诊：已合法执业五年以上的口腔科或多科医生，在其中至少三年从事口腔科专业工作。

e) 耳鼻喉科专科门诊：已合法执业五年以上的耳鼻喉科或多科医生，在其中至少三年从事耳鼻喉科专业工作。

f) 眼科专科门诊：已合法执业五年以上的眼科或多科医生，在其中至少三年从事眼科专业工作。

g) 整形美容专科门诊：已合法执业五年以上的医生，在其中至少三年从事整形美容专业工作。

h) 康复理疗专科门诊：已合法执业五年以上的医生，在其中至少三年从事康复理疗专业工作。

在i) 影像诊断专科门诊：已合法执业五年以上的多科医生、影像诊断专科医生或放射学本科毕业生，在其中至少三年从事影像诊断专业工作。

d)口腔专科门诊：

具有内科全科医师或口腔医学专科医师资格，并在合法的医疗机构中实际工作五年以上，其中至少三年为口腔医学专科。

e)耳鼻喉专科门诊：

具有内科全科医师或耳鼻喉科专科医师资格，并在合法的医疗机构中实际工作五年以上，其中至少三年为耳鼻喉科专科。

g)眼科专科门诊：

具有内科全科医师或眼科专科医师资格，并在合法的医疗机构中实际工作五年以上，其中至少三年为眼科专科。

h)整形美容专科门诊：

在合法的医疗机构中实际工作五年以上，其中至少三年为整形外科或美容外科。

i)康复理疗专科门诊。

在合法的医疗机构中实际工作五年以上，其中至少三年为康复护理及物理治疗专科。

k)影像诊断专科门诊：

具有内科全科医师、专科医师或放射学士（大学本科毕业）影像诊断资格，并在合法的医疗机构中实际工作五年以上。 高山地区，医生在合法的医疗机构中实际工作满五年，其中至少三年从事影像诊断专业。

l）实验室：

医生或药剂师、生物或化学学士、检验技师（大学毕业生），在合法的医疗机构中实际从事五年检验专业工作。 在高山地区，申请行医的人如果是医生、药剂师、生物或化学学士，在合法的医疗机构中实际工作满五年，其中至少三年从事专业工作。

m）助产士：

全科医生、妇产科专科医生、中级及以上助产士，在合法的医疗机构中实际从事五年专业工作，其中至少三年从事妇产科专业工作。

在在高山地区：妇产科专科医生、中级及以上助产士，在合法的医疗机构中实际从事三年专业工作。获得执业证书的人必须全职工作。

B. 中医药执业证书

条10.通用标准。

1. 必须具备中医或中药学士学位证书、中医士或中药士学位证书、药学学士学位证书、药学中专或药学初级证书，或者由卫生部颁发的中医或中药执业证书，并且有在合法的中医药机构的实际工作经验，具体要求根据不同的执业类型而定。

农业农村部 职业道德和从业经验。

3. 具有 完整的民事行为能力和足够的健康状况以从事中医药执业。

4. 不处于被法院禁止执业或从事与医疗相关工作的期间；不处于被追究刑事责任或被采取行政管制措施的期间；不处于执行刑事处罚或被采取行政措施送入教育机构或强制治疗机构的期间。 5. 理解并承诺遵守《保护人民健康法》、《私人执业中医药条例》、《中医诊疗行为规范》以及相关的法律法规、职业道德规范，特别是海上传人氏的九条训诫。

以及相关的专业制度。 条和相关专业制度。

第十一条除第十条规定的通用标准外，获得中医药执业证书的人还必须满足以下具体标准：

1. 对于获得中医诊疗执业证书的人：

1.1. 为了注册中医医院：

a)反对越南社会主义共和国的内容，破坏全国团结； 中医或中药学士学位证书或由卫生部颁发的中医执业证书。

b)煽动暴力、宣传侵略战争、挑起民族间的仇恨；煽动淫秽、色情、犯罪行为； 在中医医院或综合医院中的中医科实际工作五年以上。

1.2. 为了注册提供中医诊疗服务（除本条第一款规定的形式外）：

a)反对越南社会主义共和国的内容，破坏全国团结； 学位证书：中医或中药学士学位证书、中医士或中药士学位证书、由卫生部颁发的中医执业证书或家传药方持有者。

b)煽动暴力、宣传侵略战争、挑起民族间的仇恨；煽动淫秽、色情、犯罪行为； 在合法的中医诊疗机构实际工作两年以上。 2. 对于获得中药执业证书的人：

2.1. 为了注册个体工商户生产成品中药（膏、丹、丸、散等）或经营家传药方：

药学

a)反对越南社会主义共和国的内容，破坏全国团结； 学士学位，并持有中药学培训证书，或持有由卫生部颁发的中医或中药执业证书，或持有由省级卫生局颁发的家传药方持有者证书。 省级 卫生局颁发。 2年以上的实际工作经验在合法的中药成品销售机构。

b)煽动暴力、宣传侵略战争、挑起民族间的仇恨；煽动淫秽、色情、犯罪行为； 2.2. 为了注册个体工商户经营中药片剂：

拥有中专及以上药学学位，并持有中药学培训证书，或持有中医或中药执业证书，或持有由省级卫生局颁发的家传药方持有者证书。

a)反对越南社会主义共和国的内容，破坏全国团结； 或持有由省级卫生局颁发的中药执业资格证书。Y 在合法的中药销售机构实际工作两年以上。

b)煽动暴力、宣传侵略战争、挑起民族间的仇恨；煽动淫秽、色情、犯罪行为； 2.3. 为了注册个体工商户经营活药材： a) 拥有药剂师及以上学历并接受过中药培训，或持有中医士或中药士学位证书，或持有由省级卫生局颁发的中药执业资格证书。

h) 在合法的活药材销售机构实际工作两年以上。

2.4. 为了注册中药代理销售：

拥有由省级卫生局颁发的开设中药代理销售机构的专业资格证书。 在合法的中药代理销售机构实际工作两年以上。 C. 执业药师证书

.通用标准。

a)反对越南社会主义共和国的内容，破坏全国团结； 1. 必须具备药学专业学位证书，并在合法的药房中有足够的时间实际工作，具体要求根据不同的执业类型而定。

b)煽动暴力、宣传侵略战争、挑起民族间的仇恨；煽动淫秽、色情、犯罪行为； 2. 具备完整的民事行为能力和足够的健康状况以从事药学执业。

3. 不处于被法院禁止执业或从事与医疗相关工作的期间；不处于被追究刑事责任或被采取行政管制措施的期间；不处于执行刑事处罚或被采取行政措施送入教育机构或强制治疗机构的期间。

条124. 理解并承诺遵守《保护人民健康法》、《私人执业中医药条例》、《药事管理规定》及相关的职业管理制度。

1. 注册药品企业或个人负责单位辅助业务的人：具有药学学士学位，并在合法的药房中有五年实际工作经验。

2. 具有由卫生部颁发的中药或中医执业证书，并在合法的中药或中医机构中有五年实际工作经验，对于只经营中药的企业负责人。 3. 注册私人药店的人：

2.1. 具有

4.了解并承诺执行《中华人民共和国人民健康保护法》，私人医药行业法规，药剂制度及其他相关的专业制度。

第十三条具体标准：

1.申请药品经营企业个人和企业辅助单位负责人：具有大学 药学专业 学历，并在合法的药房或医疗机构中实际工作五年以上。

具有药学、中药学或中医师资格证书，或者具有由国家卫生部颁发的传统中药方剂证书，并在合法的中药房或传统中医药机构中实际工作五年以上的个人申请药品经营企业，仅限于经营传统中药。 2.申请私人药店个人：

2.1.具有

中医学会副会长，代表中华中医药学会和其他成员。 拥有药学大学学位并已在合法药房实习五年。

2.2 对于山区、高原、海岛、民族地区、边远地区：拥有药学大学学位并在合法药房实习两年。根据本项规定获得执业证书的人仅限在该区域内执业。

3.个人申请零售药品代理：拥有药学中专或药学初等教育毕业证书，并已在合法药房实习两年。

 

章 III

执业证书的申请、手续和审批权限

A. 执业证书的申请和手续

条14. 申请执业证书的材料包括：

1.申请执业证书的材料： a)执业证书申请书。

b)毕业证书或专业资格证明（复印件）。

c)由申请人户籍所在地的乡、镇、街道办事处或工作单位负责人确认的简历。

d)由实习单位负责人签署并盖章的实习时间证明。 e)由区、县、县级市及以上卫生中心出具的身体健康检查报告。 f)承诺遵守《中华人民共和国人民健康保护法》、私人行医条例、相关法律法规及专业规章制度的声明。

g)如果申请人正在国家医疗机构工作，需提供单位负责人批准的加班执业许可。

h)申请执业证书以注册医院或药品生产、经营企业的个人，须提供非国家公务员身份的确认。

i)提供三张尺寸为3cm×4cm的近期正面免冠照片。

申请延长执业证书有效期的材料包括： a)延长执业证书有效期的申请书。 b)由区、县、县级市及以上卫生中心出具的身体健康检查报告。

c)如果申请人正在国家医疗机构工作，需提供单位负责人批准的继续加班执业许可。

d)由省卫生健康委员会确认参加过由省级卫生健康委员会或市级卫生健康委员会组织的专业知识和法律法规培训的证明。 B. 执业证书的申请程序

2.项目文件合法包括： .

申请卫生部部长颁发执业证书的材料：

对于申请医疗执业证书的人员：材料提交至国家卫生健康委员会治疗司。

对于申请药学执业证书的人员：材料提交至国家药品监督管理局。

对于申请传统医药执业证书的人员：材料提交至国家卫生健康委员会传统医药司。 申请省级卫生健康委员会主任颁发执业证书的材料：提交至执业地点所在省级卫生健康委员会。 C. 执业证书的审批权限

.

条15执业证书的审批权限：

1.申请执业证书的材料： 1.国家卫生健康委员会负责颁发医院和药品生产企业（包括中药生产企业）、传统医药制剂生产企业的执业证书。

国家卫生健康委员会颁发的执业证书在全国范围内有效。 2.省级卫生健康委员会负责颁发除上述第1款规定以外类型的执业证书。

省级卫生健康委员会颁发的执业证书在本省内有效。 3.国家卫生健康委员会成立评审委员会协助部长审查执业证书的发放标准。 卫生部。

a)医疗执业证书评审委员会由分管治疗工作的副部长担任主席，治疗司司长担任副主席，以及中华医学会代表和其他成员组成。 b)传统医药执业证书评审委员会由分管传统医药工作的副部长担任主席，传统医药司司长担任副主席，以及中华中医药学会代表和其他成员组成。

2.项目文件合法包括： c)药学执业证书评审委员会由分管药学工作的副部长担任主席，国家药品监督管理局局长担任副主席，以及中华药学会代表和其他成员组成。

特别是对于申请中药生产企业执业证书的人员，评审委员会还需包括治疗司司长作为成员。

条164.省级卫生健康委员会成立评审委员会协助主任审查执业证书的发放标准。评审委员会由一名省级卫生健康委员会领导担任主席，医学或药学业务部门负责人（视证书类型而定）担任副主席，其他委员包括省级中医药学会、医学学会、药学会代表（视证书类型而定）及其他成员。

5.自收到完整且符合要求的执业证书申请材料之日起三十日内，国家卫生健康委员会或省级卫生健康委员会必须完成审核，如拒绝颁发证书，应书面回复并说明理由。 6.执业证书的发放和存档如下：

国家卫生健康委员会或省级卫生健康委员会主任颁发的执业证书制作两份：一份存档于国家卫生健康委员会或省级卫生健康委员会，另一份发给申请人。7.执业证书样本附随本通知*。

违反本通知规定的人员，将根据违规程度和性质受到纪律处分、行政处罚或刑事责任追究。 1.执业证书持有者在以下情况下将被收回证书：

a)转让或出借执业证书；b)允许他人借用或租用执业证书；

3.||| 卫生部指定规划司负责协调与财务会计司、国际合作司和项目管理委员会的工作，确保在项目结束时组织项目评估。 c)未按目的使用执业证书； d)超出许可范围执业或违反医疗技术规范造成严重后果；

e)违反法律法规或职业道德； f)执业证书持有者死亡。

2.有权颁发执业证书的机构可以收回上述第1款规定情形下的执业证书。 c)由负责药品的副部长担任主席，越南药品管理局局长担任副主席，代表中华中医药学会和其他成员组成的发证委员会。

特别是对于申请生产传统中药的企业人员，发证委员会必须包括省卫生厅厅长作为成员。

4.省级卫生局成立发证委员会以协助局长传统医学。

审核执业证书的发放标准。委员会由一位局领导 担任主席，业务处长（根据执业证书类型）担任副主席，其他委员为省中医学会、 学会、省药学会（根据执业证书类型）和其他成员。 5.自收到完整申请材料之日起三十日内，卫生部或省级卫生局应审核并发放执业证书，如拒绝发放，须书面回复并说明理由。 Y6.执业证书的发放和保存如下：

卫生部发放或由省级卫生局局长发放的执业证书制作两份：一份存档于卫生部， 如果由卫生部.

部长发放

或省级卫生局（如果由省级卫生局局长发放），另一份交给申请人。2.项目管理机构对项目负责人的调整建议提出意见，并提交给规划司，由规划司审查或组织评估。 7.执业证书样本附于此通知*。 违反本通知规定的人员，将根据违规程度和性质受到纪律处分、行政处罚或刑事责任追究。 1.获得执业证书的人员在以下情况下将被收回证书： a)转让或出售执业证书； b)将执业证书借给他人使用；

c)不按目的使用执业证书；

 

第四章 实施细则

处理违法行为

 "(i) 首次公开募股以将有限责任公司转换为股份有限公司的股票发行结果报告及冻结账户所在银行或外国银行分行关于从该发行中获得的资金数额的确认书，以及证券监督管理委员会关于收到股票发行结果报告的书面文件；或者在股权转让的情况下提供转让合同或证明转让完成的文件；在接收新股东的情况下提供新股东出资的证明文件；"d)超出许可范围执业或违反医疗专业技术规定，对患者健康造成严重后果；

第十八条.

e)违反法律或违反医药职业道德、传统医药职业道德；

f)获得执业证书的人死亡。

2.有权发放执业证书的机关可以收回在本条款第一款规定情况下的执业证书。

卫生部门组织指导、监督和检查本通知的实施。

本通知自发布之日起十五日后生效，并废止卫生部2000年11月24日发布的关于发放诊疗执业证书的通知（第19/2000/TT-BYT号）、2000年11月28日发布的关于发放传统医药诊疗执业证书的通知（第20/2000/TT-BYT号）、2001年1月19日发布的关于发放药剂执业证书的通知（第01/2001/TT-BYT号）以及2001年8月2日发布的关于修改第01/2001/TT-BYT号通知第五条和第七条的通知（第18/2001/TT-BYT号）。在执行过程中如有困难或问题，各单位和地区应及时报告卫生部（法制司）研究解决。/。

e)违反法律法规，违反药学职业道德、传统医药职业道德规定；

f)获得执业证书的人死亡。

二、有权颁发执业证书的机关对于本条第一款规定的情形，有权收回执业证书。 款规定的情形。

 

章 V

实施条款

条19.

条|||1.执业证书仅用于申请经营医药服务。在开展活动之前，各单位必须遵守《保护人民健康法》、《私人行医、药事条例》及相关实施指导文件的规定。

条|||2.医疗司司长、国家药品监督管理局局长、中医司司长应与法制司及各职能司局、卫生部监察局合作，组织对本通知的指导、监督和检查工作。 条|||3.本通知自发布之日起十五日后生效，并废止以下通知：2000年11月24日卫生部发布的第19/2000/TT-BYT号通知关于颁发医疗执业证书的指南；2000年11月28日卫生部发布的第20/2000/TT-BYT号通知关于颁发传统医药执业证书以申请经营传统医疗服务和传统药物销售的指南；2001年1月19日卫生部发布的第01/2001/TT-BYT号通知关于颁发药事执业证书的指南；2001年8月2日卫生部发布的第18/2001/TT-BYT号通知关于修改第01/2001/TT-BYT号2001年1月19日卫生部部长发布的通知中第五条和第七条内容，该通知涉及审查颁发药事执业证书的程序。在执行过程中如遇困难或问题，各单位和地区应及时向卫生部（法制司）报告以便研究解决。/。 以便组织指导、监督和检查本通知的实施情况。

本通知自发布之日起十五日后生效，并废止卫生部于2000年11月24日发布的第19号通知（关于执业证书发放的指导）、2000年11月28日发布的第20号通知（关于传统医药执业证书发放的指导以进行传统医疗服务和传统药物销售的登记）以及2001年1月19日发布的第1号通知（关于药学执业证书发放的指导）。 另外，废止卫生部于2001年8月2日发布的第18号通知（关于修改第01号通知（关于药学执业证书发放的指导）第五条和第七条的通知）。 卫生部部长关于药学执业证书发放指导的修正。 在执行过程中如遇困难或问题，各单位、各地方应向卫生部（法制司）报告，以便研究和解决。/。