本通知详细规定了红十字会采血机构，包括采血中心和采血点的活动条件和成立手续。同时明确了相关各方在指导、检查和监督执行本通知方面的责任。
Scope of application
红十字会管理的采血机构，包括采血中心和采血点；省、直辖市卫生局；中国医学科学院输血研究所；医疗机构。
Key points
- 采血中心和采血点的活动条件，涉及物质基础、宣传材料、医疗设备、人员配备及专业活动范围。
- 成立采血机构的程序按照内务部令第03/2013/TT-BNV的规定执行。
- 向卫生局登记采血机构的活动。
- 相关方在指导、检查和监督执行本通知方面的责任。
- 实施和公布正式规定
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- 提高无偿献血服务的质量，确保献血者和用血者的安全。
- 加强对红十字会献血活动的国家管理。
❓ Frequently asked questions
采血机构需要满足哪些条件才能运营？
采血中心必须至少有100平方米的面积，采血点至少有30平方米。两者都需符合规定的物质基础、医疗设备、人员配备及专业活动范围要求。
成立一个采血机构的程序是什么？
成立程序依照内务部令第03/2013/TT-BNV的规定进行。完成程序后，机构须向卫生局登记其活动。
卫生局在管理采血机构方面负有何种责任？
卫生局负责在其管辖范围内指导、指导和检查本通知的执行情况。
Full text
通知
规定采血红十字机构的活动条件和成立程序的
根据二零零八年六月三日《红十字会活动法》；
根据二零一一年一月七日第03/2011/NĐ-CP号政府法令关于实施《红十字活动法》的具体规定和措施；
根据二零一二年八月三十一日国务院令第63/2012/NĐ-CP关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据卫生检查与治疗管理总局局长的建议
卫生部部长发布本通知，规定采血红十字机构的活动条件和成立程序。
第一章
总则
第一条 调整范围
本通知规定采血红十字机构的活动条件和成立程序。
条 2. 采血红十字机构的组织形式和职能
1. 组织形式：
a) 中央或省、直辖市红十字会设立的中央采血站（以下简称采血站）；
b) 省、直辖市红十字会设立的采血点（以下简称采血点），有固定地点或根据特定时期设立流动地点。
2. 职能：宣传、动员、组织献血，接收自愿献血者的血液，并将其移交给血液学-输血机构进行筛选检验和安全处理，以供病人使用。
第二章
条 3. 采血红十字机构的活动条件和成立程序
条 3. 采血站的活动条件
一、基础设施条件：
a) 总面积不少于200平方米2，其中：
- 宣传咨询室面积不少于20平方米2;
- 筛选和接收血液室面积不少于50平方米2;
- 血液储存室面积不少于15平方米2 并按照卫生部的规定设计；
b) 符合法律规定的收集、处理废物和环境卫生条件。
2. 宣传材料、设备和药品：
a) 应备有充足的献血宣传资料；
b) 应备有符合采血站业务范围的医疗设备和器械，符合卫生部的规定；
c) 应备有急救药品，符合卫生部的规定。
3. 人员配置：
a) 采血站的专业技术负责人应满足以下条件：
- 是全科医生并持有由培训机构颁发的血液学-输血专业培训证书；在医疗机构或血液学-输血中心或根据本通知规定设立并运营的采血站至少有18个月的专业实践时间；
- 全职工作于采血站。
b) 采血站各科室主任应满足以下条件：
- 宣传咨询室主任至少应具有中等医学文凭，持有由培训机构颁发的至少三个月的血液学-输血专业培训证书；
- 筛选和接收血液室主任是全科医生，持有由培训机构颁发的至少六个月的血液学-输血专业培训证书；
- 血液储存室主任至少是全科医生，持有由培训机构颁发的至少六个月的血液学-输血专业培训证书；- 采血站各科室主任应在医疗机构或血液学-输血中心或根据本通知规定设立并运营的采血站至少有12个月的专业实践时间；
- 全职工作于采血站；
c) 接收血液的工作人员应具备至少中等医学专业的资格，并在医疗机构或血液学-输血中心或根据本通知规定设立并运营的采血站至少有六个月的专业实践时间。
d) 志愿者和其他在采血站工作的人员应具备与其任务相适应的专业资格。
四. 专业活动范围：
a) 宣传、动员自愿献血；按照卫生部的规定为献血者提供献血前后的咨询服务；
b) 询问病史、临床检查、快速测试以筛选献血者；组织献血和接收血液。
c) 按照卫生部的技术规定保存接收到的血液，并将其移交给血液学-输血机构进行筛选检验和安全处理，以供病人使用；
d) 与医疗卫生部门的血液学-输血机构合作，按照技术规程进行血液和血液制品的检验和保存，在符合卫生部规定的物质基础、设备、人员和技术条件的情况下参与提供血液制品。
5. 采血站只有在向省级卫生局提交符合本通知第六条规定的所有活动条件的申请文件，并获得省级卫生局签发的注册活动确认书（见本通知附件1）后才能运营。
条4. 血液采集点的运营条件
一、基础设施条件：
a) 总面积最小为30平方米2，其中：
- 信息咨询和献血者招募区域的最小面积为10平方米2;
- 血液接收和保存区域的最小面积为20平方米2.
b) 至少配备符合卫生部规定的血液保存设备；
c) 符合法规要求的废物处理和环境卫生条件；
2. 宣传材料、设备和药品：
a) 应备有充足的献血宣传资料；
b) 配备符合卫生部规定范围内的血站活动所需的医疗设备和工具；
c) 应备有急救药品，符合卫生部的规定。
3. 人员配置：
a) 血液采集点的专业技术负责人必须满足本通知第3条第3款a项的规定条件。
b) 血液接收人员必须满足本通知第3条第3款c项的规定条件。
c) 志愿者和其他在血液采集点工作的人员必须具备与其任务相适应的专业资格证书。
条4. 专业活动范围：按照本通知第3条第4款a、b、c项的规定执行。
条5. 血液采集点仅在提交了本通知第6条规定的运营登记申请书并获得卫生局颁发的运营确认书后方可运营，该确认书格式见本通知附件1。
条5. 红十字会血液采集机构成立程序
红十字会血液采集机构的成立程序按照本通知第4条以及内务部2013年4月16日发布的第03/2013/TT-BNV号通知中关于实施2010年4月21日政府第45/2010/NĐ-CP号法令和2012年4月13日政府第33/2012/NĐ-CP号法令（对第45/2010/NĐ-CP号法令进行修改补充）的规定执行。
条6. 红十字会血液采集机构的运营登记
条1. 满足本通知第3条规定条件的血液中心和满足本通知第4条规定条件的血液采集点应向卫生局提交一份完整的运营登记申请书，包括：
a) 按照本通知附件2规定的格式填写的运营申请表；
b) 证明血液中心或血液采集点符合规定面积的文件；
c) 机构设施、设备、宣传材料和药品清单；
d) 机构负责人及员工名单，并附有根据本通知第3条和第4条规定的认证副本；
e) 机构成立决定的认证副本；
f) 专业活动范围；
g) 机构运行制度。
条2. 自收到完整申请之日起10个工作日内，卫生局必须出具红十字会血液采集机构的运营确认书。
第三章
实施条款
第七条 实施组织
条1. 卫生部医疗管理司是负责与相关单位合作，在其职能范围内指导、监督和检查本通知在全国范围内的执行情况的牵头部门。
条2. 各省、直辖市卫生局负责在其管辖范围内指导、监督和检查本通知的执行情况。
条3. 中央血液学与输血研究所负责对血液采集机构提供专业技术指导；组织对血液采集机构工作人员进行专业培训；接受由血液采集机构转移的血液用于治疗患者。
条4. 医疗机构：
a) 与血液采集机构合作组织献血和接收血液以供患者治疗使用；
b) 在必要时为血液采集机构提供专业技术支持；
c) 接收并指导血液采集机构员工进行血液学与输血专业的实践操作。
条5. 中华全国红十字会总会：
a) 指导各级红十字会在本通知生效前运营的血液采集机构完善组织结构、人员配置和基础设施建设，确保医疗设备符合本通知的要求，并在本通知生效后一年内完成运营确认；
b) 指导由中华全国红十字会总会管理的血液采集机构按照卫生部的规定接收、保存和移交已接收的血液给血液学与输血机构；
c) 监督和检查全国范围内血液采集机构执行本通知的情况。
条6. 各省、直辖市红十字会：
a) 指导由红十字会管理的血液采集机构按照卫生部的规定接收、保存和移交已接收的血液给血液学与输血机构；
b) 监督和检查其管辖范围内执行本通知的情况。
条8. 生效
本通知自2014年4月1日起生效。
条9. 过渡条款
在本通知生效前已经运营的血液采集机构应在本通知生效后一年内投资升级基础设施、医疗设备和人力资源，以满足本通知规定的条件，并在最迟不超过一年的时间内取得运营确认书。
条 10. 执行责任
医疗管理司司长、办公厅主任、监察局局长、各司局长、各中心主任、各省卫生局局长、各行业卫生主管领导及其他相关部门、组织和个人负责人应对执行本通知承担责任。
在执行过程中如遇问题，请及时向卫生部医疗管理司反映以便研究解决。/。
副部长
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