通知第04/2024/TT-BYT号关于国家集中采购药品目录的规定，由卫生部部长发布。

通知

关于国家集中采购药品目录的规定

根据2023年6月23日第22/2023/QH15号《招标法》；

根据二零二四年二月二十七日国务院令第24/2024/NĐ-CP号关于《招标投标法》若干条款和实施措施的具体规定的法令；

根据二零二二年十一月十五日政府第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

经计划财务司司长、药品监督管理局局长提议；

卫生部部长发布本通知，规定国家集中采购药品目录。

第一条 调整范围

本通知规定国家集中采购药品目录的原则、标准和目录。

条2. 国家集中采购药品目录的原则和标准

纳入目录的药品必须符合以下所有原则和标准：

1. 药品采购数量大，品种相似，在一个或多个机构、组织、单位中。

2. 相似品种的药品至少有三个生产单位同时拥有不少于三份符合技术标准第一组或第二组规定的药品流通许可证。

条3. 国家集中采购药品目录

国家集中采购药品目录在本通知所附的附件中规定。

条 4. 生效日期

1. 本通知自2024年4月20日起生效。

2. 卫生部2020年8月10日发布的第15/2020/TT-BYT号通知关于招标药品目录、集中招标药品目录、谈判价格药品目录以及卫生部长2022年12月9日发布的第15/2022/TT-BYT号通知对第3条进行修改和补充，并废止卫生部长2019年3月28日发布的第03/2019/TT-BYT号通知关于国内生产的满足治疗要求、价格和供应能力的药品目录以及卫生部2020年8月10日发布的第15/2020/TT-BYT号通知关于招标药品目录、集中招标药品目录、谈判价格药品目录，自本通知生效之日起失效。

条5. 组织实施

1. 承担国家集中采购任务的单位负责：

a) 按照本通知所附的国家集中采购药品目录实施国家集中采购药品；

b) 出具书面通知：

- 关于拟组织下一次国家集中招标采购的药品目录，应在公告年的3月15日前发出；

- 关于未选择或未能选择供应商的情况，最迟应在收到确认未选择或未能选择供应商的文件后20天内发出。

2. 各单位和地区应根据法律规定主动组织选择供应商购买药品，基于承担国家集中采购任务的单位按照第1条b项的通知。

3. 在最长两年的时间内，根据实际情况和本通知第2条规定的目录编制原则和标准，卫生部将修改和补充国家集中采购药品目录。

条 6. 执行责任

部办公厅主任、计划财务司司长、药品监督管理局局长、承担国家集中采购任务的单位负责人、各单位负责人及其他相关机关、组织和个人负责执行本通知。在执行过程中如遇问题，请及时向卫生部反映以便研究解决。

在执行过程中如遇问题，请及时向卫生部反映以便研究解决。/

附 录

国家集中采购药品目录
（附于卫生部部长2024年4月20日发布的第04/2024/TT-BYT号通知）

备注：

1. 关于药品活性成分名称的记录方式：

- 如果药品的法定名称与列在第（2）栏中的活性成分名称不同，但该名称已在药学专业文献（如药典、国家药典和其他资料）中记载，则仍属于目录范围（例如：Paracetamol 或 Acetaminophen；Acyclovir 或 Aciclovir；Cefuroxime 或 Cefuroxim；Sodium 或 Natri；Hydrochloride 或 Hydroclorid...）。

- 如果第（2）栏中的活性成分未标明盐基形式，则其他不同盐形式的该活性成分在转换为相同基础浓度-含量（如果具有相同的适应症和治疗剂量）时，仍属于目录范围。

2. 对于与第（4）栏中记录的不同剂型的投标，应按照药品招标规定执行。

3. 对于第（4）栏中记录的剂型：

- 第（4）栏中记录的“片剂”、“注射液”是约定的剂型（片剂：片剂、胶囊；注射液：注射液、注射混悬液、注射乳剂）。

- 各单位、医疗机构对于具有特殊剂型或者与常规剂型生物利用度不同的药品，可以制定选择承包商的计划（例如：肠溶片、控释片、速溶片、泡腾片、舌下片；冻干注射剂、脂质体/纳米/复合脂质注射剂、眼内注射剂、长效注射剂、预装定量注射器的注射剂等）。