通知2006年第5号关于辐射相关活动的申报、登记证和许可证办理程序的通知

通知

关于辐射相关活动的申报、登记和许可程序指南

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根据1998年7月16日国务院第50号令《关于实施〈放射安全与控制条例〉的实施细则》；

根据2003年5月19日国务院第54号令《科学技术部职能配置、内设机构和人员编制规定》及2004年1月16日国务院第28号令对2003年5月19日国务院第54号令的部分修改和补充，

科学技术部就辐射相关活动的申报、登记和许可程序作出如下指导：

编 I. 总则

I. 适用对象和范围

一、本通知对辐射相关活动的申报、登记和许可事项进行指导，包括：

（一）辐射设施、辐射源、放射性废物的申报；

（二）辐射源登记证和放射性废物储存地点登记证的发放；

（三）辐射设施运行许可证、辐射工作许可证和特殊辐射工作人员许可证的发放；

（四）辐射设施扩展或变更运行范围和目的许可证以及辐射设备升级许可证的发放；

（五）辐射安全服务许可证的发放。

2. 本通知不适用于：

（一）无主放射源和放射性废物；

（二）核反应堆活动；

（三）核燃料循环中的工作（不包括铀、钍矿开采、加工及相关研究开发活动）；

（四）根据国家标准GB/T 6870-2001《电离辐射安全—豁免申报、登记和许可》及其他法律规定免于申报、登记和许可的辐射相关活动。

3辐射设施运行许可证按照本通知的指导发放，属于辐射安全领域的专业许可证，不替代其他法律规定下的许可证。

二、申报

拥有辐射设施、辐射源、放射性废物的组织和个人必须向有权机关进行申报。

三、登记证

拥有辐射源或放射性废物储存地点的组织和个人必须向有权机关申请辐射源登记证或放射性废物储存地点登记证。

四、辐射设施运行许可证

拥有辐射设施的组织和个人必须申请辐射设施运行许可证。

辐射设施只能在其许可证上规定的范围内开展辐射工作。

五、辐射工作许可证

在其运行许可证规定的工作之外进行辐射工作时，辐射设施必须申请额外的辐射工作许可证（除非需要根据第二部分第十三节修改许可证）。

对于没有辐射设施运行许可证而进行非经常性的辐射工作的设施，必须申请辐射工作许可证。

一个辐射工作许可证可以适用于一项或多项辐射工作。

六、特殊辐射工作人员许可证

特殊辐射工作人员在执行以下工作时必须申请许可证：

1. 安装、操作、维修和修复核反应堆、加速器、放射治疗机、半工业和工业照射设备、工业辐射成像设备的故障；

2. 放射性同位素生产；

3. 根据1998年7月16日国务院第50号令《关于实施〈放射安全与控制条例〉的实施细则》第十八条的规定，进行二级及以上水平的去污和辐射事故处理。

七、辐射设施扩展或变更运行范围和目的许可证以及辐射设备升级许可证 辐射

当希望扩大或变更辐射设施的运行范围和目的超出其运行许可证的规定，或者希望升级其设备超出其登记内容时，辐射设施必须提交申请扩展或变更运行范围和目的许可证或升级设备的申请。

扩展或变更运行范围和目的后，或者设备升级完成后，辐射设施必须申请修改许可证或重新申请登记。

八、辐射安全服务许可证

提供个人剂量测量、辐射检查、辐射设备检测和校准服务的设施必须申请辐射安全服务许可证。

九、有权确认申报、发放登记证和许可证的机关

1. 科学技术部负责所有类型活动的辐射安全领域申报、登记和许可证发放，但不包括以下情况。

2. 各省、自治区、直辖市科学技术厅（局）根据本通知的规定负责X射线医疗诊断设备相关的申报、登记和许可证发放。

2.各省、自治区、直辖市科学技术厅（局）应当确认申报，颁发登记证书，并根据本通知的规定为医疗诊断X射线设备颁发相关许可证。

十、费用和收费

申请登记、发放、延期、修改或重新发放许可证的组织和个人必须缴纳法定费用。费用和收费标准根据本通知附件一、二中规定的辐射源代码和辐射工作代码确定。

编 第二部分 关于申报、登记、许可的规定

第一节 申报程序

1. 自发现辐射源、放射源或放射性废物之日起七个工作日内，组织和个人必须向有权限的机关提交相应的申报表（本通知附件4规定的表格，即10/ATBX-CP、13/ATBX-CP、15/ATBX-CP）。

2. 若组织和个人在上述期限内申请办理登记证或许可证，则可免于履行申报程序。

第二节 登记证申请程序

1. 自发现放射源或放射性废物储存地点之日起三十日内，组织和个人必须将申请登记证的材料提交给有权限的机关。

2. 申请登记放射源的材料包括：

a) 按照本通知附件3规定格式01/ATBX-CP填写的申请登记表；

b) 按照本通知附件4规定格式13/ATBX-CP填写的放射源申报表；

c) 放射源档案复印件；若档案丢失或遗失，组织和个人必须重新确定放射源的活度和同位素名称（对于放射源）以及设备的技术参数（对于辐射设备）；

d) 技术资料，包括放射源储存地点的图纸（设计人和绘图人的签字），对储存地点周围放射背景的评估，明确保障放射源安全的措施。

3. 申请登记放射性废物储存地点的材料包括：

a) 按照本通知附件3规定格式01/ATBX-CP填写的申请登记放射性废物储存地点的申请表；

b) 按照本通知附件4规定格式14/ATBXCP填写的放射性废物储存地点申报表；

c) 放射性废物来源描述及活度，附上技术资料，包括放射性废物储存地点的图纸（设计人和绘图人的签字），对储存地点周围放射背景的评估，明确保障放射性废物安全的措施。

4. 若组织和个人在上述期限内同时申请登记证和许可证，则只需提交申请登记表和申请许可证的材料。

第三节 辐射设施活动许可证申请材料

辐射设施活动许可证申请材料包括：

1. 按照本通知附件3规定格式02/ATBX-CP填写的申请辐射设施活动许可证的申请表；

2. 按照本通知附件4规定格式10/ATBX-CP填写的辐射设施申报表；

3. 按照本通知附件4规定格式11/ATBX-CP填写的辐射安全负责人申报表；

4. 按照本通知附件4规定格式12/ATBX-CP填写的辐射工作人员申报表；

5. 按照本通知附件4规定格式13/ATBX-CP填写的放射源申报表；

6. 按照本通知附件4规定格式14/ATBX-CP填写的放射性废物储存地点申报表；

7. 按照本通知附件4规定格式15/ATBX-CP填写的放射性废物申报表；

8. 包括本通知第二部分第七节规定内容的辐射安全评价报告；

9. 附带文件和资料的复印件，包括：

a) 辐射设施成立决定或营业执照；

b) 对设置放射源和辐射设备的房间的竣工验收资料，以及这些房间的屏蔽计算资料；

c) 对放射性废物储存库和储存地点的竣工验收资料；

d) 放射源登记证（如有）；

e) 放射性废物储存地点登记证（如有）；

f) 放射源档案；若档案丢失或遗失，组织和个人必须重新确定放射源的活度和同位素名称（对于放射源）以及设备的技术参数（对于辐射设备）；

g) 制造商或供应商提供的使用、检查、维护放射源的指导文件（如有），以及制造商提供的放射源和辐射设备证书；

h) 聘任辐射安全负责人的任命书，由经科技部批准的培训机构颁发的辐射安全培训证书；

i) 辐射安全培训证书（如有），以及辐射工作人员的专业资格证书；

j) 与国家管理机构指定的服务机构签订的个人剂量监测服务合同；

k) 特殊辐射工作许可证（对于进行特殊辐射工作的辐射设施）。

如果设施没有放射源，则无需执行本条款第五款和第九款b、d、e、g项的规定。

如果设施没有放射性废物，则无需执行本条款第六款、第七款和第九款c、d项的规定。

第四节 辐射工作许可证申请材料

辐射工作许可证申请材料包括：

1. 按照本通知附件3规定格式03/ATBX-CP填写的申请辐射工作许可证的申请表；

2. 按照本通知附件4规定格式13/ATBX-CP填写的放射源申报表。如果辐射工作不涉及放射源，则无需执行此内容；

3. 按照本通知附件4规定格式14/ATBX-CP填写的放射性废物储存地点申报表。如果没有放射性废物，则无需执行此内容；

4. 包括本通知第二部分第七节规定内容的辐射安全评价报告（补充辐射工作评价）。

5. 除本通知第二部分第三节第九款规定外的其他文件和资料（不包括申请许可时已提交的基础辐射设施相关文件和资料）。

五、申请升级、扩大范围或目的活动的辐射设施许可证的申请材料 或者升级辐射设备

1. 按照本通知附件三规定的格式04/ATBX-CP，申请升级、扩大范围或目的活动的辐射设施许可证（或升级辐射设备）的申请书；

2. 关于升级、扩大范围或目的活动（或升级辐射设备）的安全保障方案；

3. 安全论证报告；

4. 对引入运行的设施或设备进行环境影响评价的安全保障内容。

六、申请辐射安全服务许可证的申请材料

1. 按照本通知附件三规定的格式05/ATBX-CP，申请辐射安全服务许可证的申请书；

2. 辐射安全服务人员名单及其培训证书复印件；

3. 测量设备和校准设备清单及其校准证书复印件；

4. 辐射安全服务流程的安全分析报告；

5. 基础设施确保质量和服务流程检查的规定；

6. 服务结果报告单样本。

提供辐射安全服务的基础设施如有辐射源，则需按照对辐射设施的规定申请许可证。

七、辐射安全保障评估的内容

1. 辐射安全保障评估应包括以下内容：

a) 实施辐射工作的合理性和必要性；

b) 辐射源的技术参数、辐射源历史记录或制造商提供的辐射源证明；

c) 辐射源使用、检查和维护程序；

d) 校准数据（对于辐射设备）；

e) 屏蔽设计；

f) 放射源到期后的处理方式；

g) 辐射源和放射性废物的安全与安保措施；

h) 辐射报警设备清单及技术性能；

i) 辐射剂量测量设备清单及技术性能；

j) 辐射背景评估；

k) 确保辐射工作人员和公众安全的措施；

l) 辐射安全的环境影响评估；

m) 人力资源条件，包括设施管理人员、辐射安全负责人和辐射工作人员、特殊辐射工作操作员（如有）；

n) 工作流程和设施辐射安全规章制度；

o) 应急计划；

p) 财务条件，包括有足够的资金来实施辐射安全保障措施和应对辐射事故；

2. 除本条款第一项规定的内容外，对于以下具体活动，辐射安全保障评估还需补充以下内容：

a) 医疗用途的辐射源使用：对患者和治疗对象的安全分析；由国家科学技术部授权机构进行的辐射设备质量检测结果；

b) 使用辐射源的研究和核专业教育：对研究人员、讲师和学生的安全分析；

c) 生产含放射性物质的产品：对消费者的分析；关于储存含放射性物质产品的技术档案和周围辐射背景评估；

d) 开采和加工放射性矿石和含有放射性的砂矿：开采和加工过程说明；开采和加工工艺的安全分析；矿石数量、开采和加工后产生的废物量；矿石和废物中的放射性核素及其含量；

e) 生产放射源和制造、组装辐射设备：生产放射源的设计和工艺说明；放射源质量测试方法（附有设计者和绘图者的签名的技术图纸），处理放射性废物的方法（如有）；生产国主管部门批准的放射源设计认证；

f) 处理放射性废物：处理放射性废物的工艺说明；处理和储存的放射性废物量；废物中的放射性核素及其含量；处理放射性废物工艺的安全分析；

g) 辐射设备维修和更换服务：用于维修和更换辐射设备的设备参数和技术特征，辐射测量设备及其校准证书复印件，校准设备；维修和更换辐射设备的安全分析；服务提供方的质量保证和检查流程规定；

h) 辐射源转让：转让方和受让方的能力分析，运输和储存条件；转让合同；

i) 辐射源进出口：接收或拥有辐射源的设施能力分析，出口、进口、运输和储存条件；制造商和生产国主管部门颁发的辐射源证明，使用和维护指南（对于半衰期小于六个月的开放或封闭放射源，在进口时不需提供证明，但应在进口后提交给主管部门）；委托出口、进口合同（如有），附上服务提供方的营业执照复印件；

j) 辐射源过境：过境、运输和储存的安全分析；合同；

k) 涉及运输放射性源或放射性废物的辐射工作：运输过程说明，根据《2003年第14号通知》（2003年7月11日发布）关于安全运输放射性物质的规定，对运输放射性源条件的安全分析；

l) 涉及运输放射性源或放射性废物的辐射工作：运输过程说明，根据《2003年第14号通知》（2003年7月11日发布）关于安全运输放射性物质的规定，对运输放射性源条件的安全分析。

3. 国家辐射控制和核安全局将指导特定类型辐射设施和具体辐射工作的辐射安全保障评估模板。

八、申请辐射特殊作业人员许可证的材料

申请辐射特殊作业人员许可证的材料包括：

1. 按照本通知附件3规定的格式填写的《辐射特殊作业人员许可证申请表》（格式编号06/ATBX-CP）；

2. 辐射工作人员登记表，按照本通知附件4规定的格式填写（格式编号12/ATBX-CP）；

3. 安全辐射培训证书和文凭的复印件，由经科学技术部批准的培训机构颁发；

4. 其他证书和文凭的复印件；

5. 县级以上医疗机构出具的健康证明。

九、申报、发证的一般要求

1. 申请人应当根据指导模板准备两份完整的申报材料，并提交给有权确认申报、发放注册证或许可证的机关，按照本通知的规定执行。

2. 申报材料中的信息必须真实。非英语的外文资料须翻译成中文。复印件和翻译件需由申请人签字确认。

3. 申报材料应装入信封，直接递交给有权机关或通过邮政寄送；不接受传真形式的申报材料。

十、发放注册证、许可证的条件

组织和个人只有在满足以下所有条件时才能获得注册证或许可证：

1. 提交符合本通知规定的完整材料；

2. 符合法律规定的安全辐射条件；

3. 已缴纳安全辐射评估费、注册费和许可证费，按法律规定执行。

十一、注册证、许可证的有效期

1. 注册证的有效期持续到放射源或放射性废物储存地点被国家管理机构认定为符合免于注册的标准或条件，或者放射源或放射性废物储存地点转让给其他组织或个人为止。

接受转让的组织或个人有责任办理新的注册证申请手续。

2. 许可证的有效期限根据国务院1998年7月16日发布的第50号令《关于实施〈辐射安全与控制条例〉的实施细则》规定，并在许可证中具体注明，如下：

a) 使用加速器或用于任何目的的照射设备的辐射设施运营许可证有效期为五年；

b) 其他辐射设施运营许可证有效期为三年；

c) 辐射特殊作业人员许可证有效期为三年；

d) 进行辐射工作的许可证有效期视工作性质而定，但不得超过三年。

十二、许可证延期

1. 在许可证到期前六十天内，持证人必须提出延期申请。如果持证人在规定时间之后提出延期申请，则延期申请将不予受理，持证人必须重新申请许可证。

2. 延期申请所需材料包括：

a) 按照本通知附件3规定的格式填写的《许可证延期申请表》（格式编号07/ATBX-CP）；

b) 与原申请相比的变化报告表；

c) 在许可证有效期内的安全辐射情况报告；

d) 即将到期的许可证副本。

十三、修改许可证

1. 获得许可证的组织或个人在完成辐射设施升级、扩大范围或目的，或提升辐射设备后，必须向发证机关申请修改许可证；

2. 修改许可证所需的材料包括：

a) 按照本通知附件3规定的格式填写的《许可证修改申请表》（格式编号08/ATBX-CP）；

b) 需要修改的许可证副本；

c) 完成设施升级或设备提升后的安全辐射评估报告；

3. 修改后的许可证有效期从新许可证签发之日起计算。

十四、补发注册证、许可证

1. 如果丢失了注册证或许可证，获得注册证或许可证的组织或个人可以申请补发。一旦丢失，必须立即向当地公安机关报案，并向发证机关通报，在公共媒体上发布遗失声明。

自发布遗失声明之日起三十日内，如果未找到丢失的注册证或许可证，则可向有权机关申请补发。

补发注册证或许可证所需的材料包括：

a) 按照本通知附件3规定的格式填写的《补发注册证、许可证申请表》（格式编号09/ATBX-CP）；

b) 公安机关关于遗失注册证或许可证的确认书；

c) 新闻媒体关于接收遗失声明的确认书。

2. 如果注册证或许可证损坏，获得注册证或许可证的组织或个人可以申请补发。所需材料包括：

a) 补发注册证、许可证申请表；

b) 损坏的注册证或许可证原件。

十五、处理申请材料、发放确认申报、注册证和许可证的时间限制

1. 对于申报材料：

自收到申报材料之日起十个工作日内（以收件邮戳为准），有权机关必须发放确认申报书。

2. 对于申请注册证、许可证、修改或延期申请（统称为申请注册证、许可证）：

自收到申请材料之日起五个工作日内，有权机关必须告知组织和个人补充缺少的材料。自收到通知之日起三十日内（以邮戳为准），有权机关未收到补充材料，则不予颁发登记证或许可证，且不退还申请材料。

自收到完整申请材料之日起六十日内，有权机关必须组织审查。自审查结果作出之日起十日内，有权机关必须进行颁发或拒绝颁发登记证或许可证。拒绝颁发登记证或许可证时，有权机关必须书面通知已提交申请材料的组织或个人，并说明拒绝理由。

对于进口许可证、暂时进口再出口许可证、暂时出口再进口许可证的申请材料，在收到完整材料之日起十五日内，有权机关必须组织审查；自审查结果作出之日起五个工作日内，有权机关必须进行颁发或拒绝颁发许可证。

三、对于重新颁发许可证的申请材料：

自收到完整申请材料之日起三十日内，有权机关必须重新颁发登记证或许可证。

十六、收回许可证

一、有下列情形之一的，应收回许可证：

（一）有权机关发现申请材料中申报内容不真实、伪造；

（二）根据有权机关的决定或建议，因组织或个人获得许可证后在运营过程中违反辐射安全法律法规；

（三）出现新的技术状况或本质变化，这些变化在颁发许可证时未知，可能影响辐射安全条件；

（四）获得许可证的辐射设施被解散或破产；

（五）获得许可证的个人丧失公民权利。

二、颁发许可证的机关应当作出收回许可证的决定。该决定必须明确法律依据和收回许可证的原因，并通知获得许可证的人。

三、收回许可证的决定自获得许可证的人收到通知之日起立即执行；

四、收回许可证的效果：

（一）立即停止所有辐射活动；

（二）要求获得许可证的人采取确保辐射安全的措施；

（三）要求获得许可证的人将许可证原件交回有权机关。

第三部分 组织实施

一、违法行为处理

违反本通知规定的组织或个人，根据违法性质、程度及造成的后果，将受到行政处罚并赔偿损失（如有）。构成犯罪的，将依法追究刑事责任。

二、生效日期

本通知自发布之日起十五日后生效，并取代《关于医疗辐射安全实施指导的通知》（联署号2237/1999/TTLT/BKHCNMT-BYT，1999年12月28日）第三部分“申报、颁发登记证、颁发许可证的规定”的规定。

在本通知生效前已经获得登记证或许可证的组织或个人，其辐射设施、辐射源、放射性废物或正在进行的辐射活动，无需重新申报和登记，可继续按照现有有效许可证期限内进行活动。

在执行过程中如遇问题，请及时向科学技术部反映，以便研究、修改和补充。/