通知2016年第5号关于门诊治疗处方的规定

通知

关于门诊处方的规定

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根据2012年8月31日发布的第63/2012/NĐ-CP号法令，规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构无效部副部长、 卫生部部长发布关于门诊处方的通知策;

2. 会计科目的分类及其核算要求：根据金融部的建议；管理医疗、治疗局的意见，

本通知规定国家和私人医疗机构门诊处方的相关事项。

第一条 调整范围

1.本通知对国家和私人医疗机构门诊处方作出规定。

2. 本通知不适用于以下情况：

a) 中医药处方，中医药与西药联合处方；

b) 阿片类药物替代治疗处方。

第二条 适用对象

1.持有行医资格证书的医生或助理医生（以下简称医生或助理医生）。

2.具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构（以下简称医疗机构）和具有《药品经营许可证》的零售药店（以下简称零售药店）。

患者及其家属持有门诊处方。

第三条 处方人员的规定

1.医生。

2.助理医生在满足以下条件时可以开具处方：

a) 持有行医资格证书，并在国家县级医院或乡镇、城市社区、机关、学校的卫生站（以下简称乡镇卫生站）工作；

b) 必须由县级医院负责人出具书面授权书，授权其按照地方医疗管理分级进行诊疗。

3.乡镇卫生站的医生或助理医生可以在其多科诊疗范围内开具相应专科疾病的处方，该范围由乡镇卫生站和医生或助理医生的专业能力决定。

4.在紧急情况下，如果患者尚未办理入院手续，任何专科（包括中医）的处方人员都可以开具符合患者紧急情况的急救处方。

第四条 开具处方的原则

1. 只能在完成诊断后开具处方。

2. 处方应符合诊断结果和病情程度。

3.处方数量应遵循卫生部的诊断和治疗指南，或者最多使用30天，除非本通知第七条、第八条和第九条另有规定。

4.助理医生不得开具含有成瘾性物质、精神活性物质或非管制前体物质的成品复方制剂。

5.不得将下列物品列入处方：

a) 不用于预防或治疗目的的药品或物质；

b) 尚未获得合法流通许可的药品。

c) 健康食品；

d) 化妆品。

条 5. 处方药品的形式

1. 对前来就诊的患者开具药品处方：

处方人员应当根据本通知附件1规定的处方单格式或附件2规定的门诊病历格式为患者开具处方，并在医疗机构的门诊病历中记录药品名称、剂量、数量和使用天数。

2. 对于门诊患者的处方：

处方人员应在患者的门诊病历中开具治疗用药的指示，并同时在患者的门诊病历或长期治疗病历中开具处方（复制治疗指示），格式参见本通知附件2或附件3。

3. 对于需要继续门诊治疗的患者，在住院治疗结束后：

a) 如果处方人员预计患者只需继续用药1至7天，则应在住院病历中继续开具处方（治疗指示），并同时在门诊病历或长期治疗病历中开具处方（复制治疗指示）。

b) 如果处方人员预计患者需继续用药超过7天，则应在住院治疗结束当天转为门诊治疗（制作门诊病历），处方按本条第二款规定执行。

4. 对于成瘾性药物、精神活性药物和前体物质的处方，应按照本通知第七条、第八条和第九条的规定执行。

条 6. 药品处方内容的一般要求

1. 在处方单或门诊病历或长期治疗病历中完整、清晰地填写所有项目。

2. 准确填写患者常住或暂住地址：门牌号、街道、居民小组或村庄、里、镇、区。

3. 对于72个月以下的儿童，必须填写年龄月份，并注明儿童父亲或母亲的名字。

4. 药品名称应使用通用名（INN、通用名），除非是多成分药品。如需添加商品名，应在通用名后加括号注明。

例如，对于扑热息痛：

- 使用通用名：扑热息痛500mg。

- 如需添加商品名：扑热息痛500mg（百服宁或必兰根或优福灵或潘太乐等）。

5. 记录每种药品的名称、浓度/剂量、数量、用法、给药途径和用药时间。

6. 麻醉药品的数量应以大写数字书写，首字母大写。

7. 数量：如果数量是一位数（小于10），则前面加上数字0。

8. 修改处方时，处方人员应在修改内容旁边签名。

9. 在处方内容下方到处方人员签名上方的部分划斜线；处方人员签名并注明姓名。

条 7. 麻醉药品处方

1. 根据本通知附件4规定的“N”处方单格式开具处方，共三份：“N”处方单一份留存医疗机构；一份存放在患者门诊病历或长期治疗病历中；一份存放在药品供应或销售单位，并加盖医疗机构印章。如果处方由开具处方的医疗机构直接提供或销售，则无需加盖该医疗机构的印章。

2. 急诊处方的药品使用量不得超过7天。

3. 对于开具麻醉药品处方的情况，开方医生应指导患者或患者的家属（在患者无法到医疗机构就诊或患者不具备完全民事行为能力的情况下）签署关于使用麻醉药品的承诺书。该承诺书按照本通知附件5的规定格式制作，制成两份相同的文本，其中：一份存放在医疗机构，另一份交给患者或患者的家属。

4. 医疗机构应建立开具麻醉药品处方者的签名样本清单，并将其发送给相关科室知晓。

条8. 开具麻醉药品用于癌症患者或艾滋病患者止痛

1. 医疗机构在确诊患者患有癌症或艾滋病时，应当为患者办理门诊治疗病历，并向患者发放需要长期治疗的疾病治疗记录册。开方医生应指导患者或患者的家属签署关于患者使用麻醉药品的承诺书，该承诺书填写在长期治疗疾病治疗记录册的第二页承诺部分（承诺内容按照本通知附件5的规定）。

2. 减轻疼痛所需的麻醉药品剂量应根据患者的疼痛需求开具，每次处方的最大期限为三十天，但同时必须开具三张单据，分别对应连续三个疗程，每张单据的开具期限不得超过十天（明确每个疗程的开始和结束日期）。

3. 对于开具用于减轻晚期癌症或艾滋病患者在家治疗疼痛的麻醉药品处方（患者无法前往医疗机构就诊的情况），患者必须持有由所在社区卫生站站长出具的确认患者需要继续使用麻醉药品进行疼痛治疗的证明（按照本通知附件6的规定格式），作为医疗机构医生开具药品处方的依据。每次开具药品时，使用的药品数量不得超过十天的用量。

第九条 开具精神药品和其前体物质处方

1. 按照本通知附件7规定的格式，在“H”处方上开具精神药品，并制成三份，其中：一份“H”处方留存医疗机构；一份“H”处方存入患者的门诊病历或需要长期治疗疾病的治疗记录册；一份“H”处方存放在药品供应或销售单位并加盖医疗机构的印章。如果药品供应或销售单位是开具处方的医疗机构，则无需加盖医疗机构的印章。

2. 对于急性疾病：每次开方量不得超过10（十）天的用药量。

3. 对于需要长期治疗的慢性疾病：根据国家卫生健康委员会的诊断和治疗指南开具药品处方，或者开具最多三十天用量的药品。

4. 对于精神疾病患者或癫痫患者：

a) 根据专科的诊断和治疗指南开具药品处方；

b) 患者的家属或患者居住地社区卫生站的工作人员负责药品的发放和领取，并在社区卫生站的药品发放登记簿上签字并注明姓名（按照专科的指导格式）；

c) 精神病患者是否可以自行领取药品，由开具药品处方的医生根据具体情况决定。

第十条 使用信息技术的医疗机构开具药品处方

1. 药品处方在计算机上一次性开具后打印出来，由开方医生签名，提供给患者一份存放在门诊病历或需要长期治疗疾病的治疗记录册中。

2. “N”处方按照本通知第七条第一款的规定执行，“H”处方按照本通知第九条第一款的规定执行：药品处方打印出三份副本以备存档。

3. 按照本通知第八条第二款规定开具的“N”处方：药品处方打印出六份副本，对应一个就诊周期内的三个疗程，其中：三份副本对应三个疗程存放在患者的门诊治疗病历中；三份副本对应三个疗程交给患者或患者的家属。

4. 使用信息技术的医疗机构必须确保保存药品处方以便在必要时提取数据。

条11. 处方的有效期限

1. 处方自开具之日起有效期为5（五）天内购买或领取药品。

2. 处方可在全国合法零售药店购买。

3. 麻醉药品的购买或领取时间应与处方中记载的治疗周期日期相符。对于癌症和艾滋病患者的第二个或第三个疗程的麻醉药品，应在每个疗程开始前三天至一天内购买或领取（如遇法定假日、周末，则应在最近的工作日之前或之后购买或领取）。

第十二条 返还未使用或未用完的麻醉药品、精神药品和前体物质

一、患者或者患者的家属必须将未使用或未用完的麻醉药品、精神药品和前体物质返还给发放或销售药品的机构。

二、发放或销售药品的机构应当按照本通知附件八规定的格式制作并保存接收未使用或未用完的麻醉药品、精神药品和前体物质的记录。记录应制作两份（一份留存于发放或销售药品的机构，一份交给返还药品的人）。

三、接收的未使用或未用完的麻醉药品、精神药品和前体物质应当单独存放、保管和处理，并遵守有关药品管理的法律规定。

第十三条 保存麻醉药品、精神药品和前体物质作为药品使用的处方及含有抗生素的处方

一、医疗机构保存处方，保存期限为自开具之日起一年。

二、医疗机构保存“N”处方、“承诺书”以及用于患者的麻醉药品处方“H”，保存期限为药品有效期后两年。

三、配制、发放和零售麻醉药品、精神药品和前体物质的机构保存全部“N”处方、“H”处方，保存期限为药品有效期后两年。

四、配制、发放和零售药品的机构保存含有抗生素的处方，保存期限为自开具之日起一年。保存可以采取以下形式之一：

a) 保存原件或副本；

（二）保存处方信息，包括：医疗机构名称和地址、开方医生姓名、患者姓名、患者常住地址、抗生素名称、剂量、数量。

五、当保存麻醉药品、精神药品和前体物质的资料到期时，机构应根据《关于麻醉药品、精神药品和前体物质管理的通知》（2014年第19号）的规定成立委员会销毁资料。销毁的资料包括：“N”处方；“H”处方；患者使用麻醉药品的承诺书；回收麻醉药品的记录；乡镇卫生院出具的需要继续使用麻醉药品进行止痛治疗的证明（如有）。

第十四条 组织实施

1. 卫生部医疗管理司负责指导、组织实施、检查和评估本通知的执行情况。

2. 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会，各部委、行业部门负责：

a) 指导并组织实施本通知在其管辖范围内；

（二）检查、监督和评估本通知在管辖范围内的执行情况；

（三）指导设立向门诊患者提供麻醉药品的销售点。对于没有此类销售点的区、县、市辖区、省辖市，当地医院药房必须以购买价格供应门诊患者所需的麻醉药品，确保药品供应充足。

（四）向辖区内医疗机构及相关单位通报发放和销售麻醉药品的机构名单。

三、医疗机构、零售药品机构有责任：

a) 执行本通知的规定；

（二）接收患者或其家属返还的麻醉药品、精神药品和前体物质，并按照《关于麻醉药品、精神药品和前体物质管理的通知》（2014年第19号）的规定进行销毁。

（三）对于不在《非处方药目录》（2014年第23号）中的药品，零售药店只能在购买者有本通知规定的处方的情况下出售药品。

（四）零售麻醉药品的机构必须在有符合本通知第七条和第八条规定开具的“N”处方的情况下向患者出售麻醉药品。

4. 开具处方者负责：

a) 执行本通知中的处方规定，并对其开具给患者的处方承担责任；

（二）指导患者或其家属正确使用药品，提供饮食和生活建议；指导患者或其家属在使用药品后出现异常情况时立即通知开方医生或就近就医。

五、患者及其家属有责任遵守本通知的规定。

第十五条 生效日期

一、本通知自2016年5月1日起生效。

二、卫生部2008年2月1日发布的第4/2008/ QĐ-BYT号决定《关于门诊治疗处方制度的规定》自本通知生效之日起失效。

在执行过程中，如遇困难或问题，请及时向国家卫生健康委员会（医疗管理司）反映，以便解决。/