通知2020年第5号令对2018年第24号令进行修改和补充，该令规定了成立、组织和运作疫苗使用过程中严重不良事件原因评估专家咨询委员会的事项。

通知

对第24/2018/TT-BYT号通知若干条款进行修改和补充

二零一八年九月十八日卫生部关于成立、组织和运作

严重不良事件原因评估专家咨询委员会的规定

在使用疫苗过程中

根据2007年《传染病防治法》2007年;

根据2017年6月20日国务院令第75号《关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定》；

根据2016年7月1日国务院令第104号《关于免疫接种活动的规定》；

根据预防医学中心中心主任的建议，卫生部；

卫生部部长发布对第24/2018/TT-BYT号通知若干条款进行修改和补充的通知，该通知规定了在使用疫苗过程中严重不良事件原因评估专家咨询委员会的成立、组织和运作。

第一条 对第24/2018/TT-BYT号通知若干条款进行修改和补充（以下简称第24/2018/TT-BYT号通知），该通知规定了在使用疫苗过程中严重不良事件原因评估专家咨询委员会的成立、组织和运作

1. 第二条第四款a)、b)、c)项修改补充如下：

"a) 主席：独立且有威望的免疫接种领域专家，不属于越南国家监管机构(NRA)；
b) 副主席：中央医院儿科或传染病领域的领导；
c) 委员会成员：

- 管理医疗保健局、法制司、计划财务司代表；

- 来自疾病控制研究院、巴斯德研究所、医学院的专家，药品、疫苗、流行病学领域的专家；

- 各个单位派出1至2名来自妇产科、免疫学、儿科、重症监护领域的临床专家；

主席设立秘书处，由预防医学中心和中央疾病控制研究院代表组成。秘书处负责收集与接种后严重不良事件相关的资料，准备会议内容，并在每次会议后完成会议记录。"

2. 第三条第四款a)、b)、c)项修改补充如下：

"a) 主席：卫生局局长；
b) 副主席：省级综合医院或区域综合医院的领导；
c) 委员会成员：

- 卫生局业务管理办公室、药品业务管理办公室的领导；

- 各省综合医院、妇幼医院或儿童医院、各省份综合医院的妇产科或儿科部门、省生殖健康服务中心、疾病控制研究院、巴斯德研究所的临床专家，根据管理区域划分；

主席设立秘书处，由卫生局、疾病预防控制中心或省疾病预防控制中心（以下简称疾病预防控制中心）、省级综合医院代表组成。秘书处负责收集与接种后严重不良事件相关的资料，准备会议内容，并在每次会议后完成会议记录。"

3. 修改补充第二十四条如下：

"1. 卫生部级委员会常设机构设在预防医学中心并使用预防医学中心的印章。"

2. 省级委员会常设机构设在疾病预防控制中心并使用疾病预防控制中心的印章。

3. 各级委员会常设机构的任务：

a) 指导各单位和个人提供相关文件，按照各级委员会的要求；

b) 安排各级委员会合法的资金；

c) 准备各级委员会的后勤行政工作；

d) 卫生部级委员会常设机构向卫生部部长报告结果，省级委员会常设机构向卫生局局长报告结果；

e) 按规定保存文件。"

第二条 效力实施

本通知自二零二零年六月一日生效。

第三条 责任实施

卫生部办公厅主任、预防医学中心主任、各司局长、各总局局长、各部委直属机关负责人、各省卫生局局长和各部委、行业及有关单位的医疗卫生单位负责人负责执行本通知。在执行过程中如遇困难，请向卫生部报告以研究解决。

在执行过程中如遇困难，请向卫生部报告以研究解决。