通知2007年第7号关于行医、传统医学和私人医疗机构设备的指导

通知

关于私人行医、传统医学和医疗器械的指导

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根据2003年2月25日第07/2003/PL-UBTVQH11号《私人行医、药剂条例》；

根据2003年9月12日第103/2003/NĐ-CP号政府法令，就《私人行医、药剂条例》若干条款的具体实施作出规定；

根据2003年5月15日第49/2003/NĐ-CP号政府法令，关于卫生部的职能、任务、权限和组织结构；

卫生部就私人行医、传统医学和医疗器械的指导如下：

第一章 总则

一、调整范围、适用范围和对象

a）本通知详细规定了私人行医、传统医学和医疗器械的指导；

b）本通知适用于越南公民、海外越南人；在越南从事私人行医、传统医学和医疗器械业务的外国个人和组织，

本通知也适用于在越南成立以慈善为目的，免费提供医疗和药品给贫困人员及政策对象，并组织义诊活动的私立医疗机构。

c）私人药剂、疫苗、医疗生物制品和传统药学业务适用2007年1月24日第02/2007/TT-BYT号卫生部通知，关于根据《药品法》和2006年8月9日第79/2006/NĐ-CP号政府法令规定的药品经营条件的具体实施。

二、指导原则

a）本通知仅规定《私人行医、药剂条例》和2003年9月12日第103/2003/NĐ-CP号政府法令（以下简称第103/2003/NĐ-CP号法令），具体实施《私人行医、药剂条例》若干条款，交由卫生部指导执行的内容；

b）从事私人行医、传统医学和医疗器械业务的人必须遵守《企业法》、《投资法》、《商业法》、《私人行医、药剂条例》、第103/2003/NĐ-CP号法令、本通知和其他相关法律法规的规定。

第二部分 组织形式

一、私人行医、传统医学和医疗器械业务的组织形式

a）私人行医的组织形式按照《私人行医、药剂条例》第16条的规定执行；

b）私人传统医学的组织形式按照《私人行医、药剂条例》第21条第1、2、3和5款的规定执行；

c）私人医疗器械的组织形式按照《私人行医、药剂条例》第34条的规定执行。

二、专科门诊的组织形式

按照《私人行医、药剂条例》第16条第2款的规定，专科门诊包括：

a）综合内科门诊、内科专科门诊；

b）家庭门诊、电话咨询门诊、通过信息技术和远程通信设备进行健康咨询的门诊；

c）外科专科门诊；

d）妇产科专科门诊、计划生育门诊；

e）口腔科专科门诊；

f）眼科专科门诊；

g）耳鼻喉科专科门诊；

h）整形外科专科门诊；

i）护理康复物理治疗专科门诊；

k）精神科专科门诊；

l）肿瘤科专科门诊；

m）皮肤科专科门诊；

n）儿科专科门诊；

o）影像诊断专科门诊；

p）化验室：生化、血液、微生物、免疫、过敏、病理显微镜检查。

三、医疗服务机构的组织形式

按照《私人行医、药剂条例》第16条第4款的规定，医疗服务机构包括：

a）假牙服务机构；

b）注射、换药、测脉搏、测体温、测血压服务机构；

c）家庭健康服务；

d）配镜服务机构。

第三部分 私人行医资格证书的具体条件

一、申请私人行医资格证书的人必须符合《私人行医、药剂条例》第17条和第103/2003/NĐ-CP号法令第5条规定的通用条件。

二、申请人开设专科门诊所需的专业资格和在合法医疗机构（以下简称医疗机构）的工作年限应满足以下具体条件：

a）家庭门诊：具有至少5年工作经验的医生或家庭医学专家，其中3年为家庭医学专业；

b）综合内科门诊、内科专科门诊、外科专科门诊、妇产科门诊、计划生育门诊、眼科门诊、耳鼻喉科门诊、口腔科门诊、肿瘤科门诊、护理康复物理治疗专科门诊、精神科门诊、皮肤科门诊、儿科门诊、电话咨询门诊、通过信息技术和远程通信设备进行健康咨询的门诊、整形外科门诊：具有至少5年工作经验的医生，其中3年为专业工作。特别地，整形外科门诊的医生还须具备整形外科专业资格证书或由大学颁发的整形外科专业证书；

c）影像诊断门诊：

- X光门诊：具有至少5年X光专业工作经验的医生或X光学士（本科毕业）；

- CT扫描门诊：具有至少5年CT扫描专业工作经验的医生；

- 磁共振成像（MRI）门诊：具有至少5年MRI专业工作经验的医生；

- 超声波门诊：具有至少5年超声波专业工作经验的医生；

- 内窥镜门诊：具有至少5年内窥镜专业工作经验的医生；

d) 实验室：医师、生物学学士、化学学士、药剂师、检验技师（大学本科毕业）已在医疗机构从事至少五年实验室专业工作；

戊) 助产士：医师、助产士（中专及以上学历）已在医疗机构从事至少五年专业工作，其中至少三年从事妇产科专业工作；

助产士负责人必须全职执业（不得在非工作时间执业）；

三、申请医疗服务执业证书的人员，根据本通知第二条第三款规定的组织形式，其学历和实际工作经验必须在医疗机构从事至少两年，并符合以下具体条件：

a) 注射、换药、数脉搏、测体温、量血压服务单位负责人须具有中等专业卫生学校及以上学历；

b) 家庭健康护理服务单位负责人须具有中等专业卫生学校及以上学历；

特别是对于1980年以前开始执业的牙医，若要成为假牙制作服务单位负责人，在当时须年满18岁，并且须有乡级人民政府出具的证明；

d) 配镜服务单位负责人须满足下列条件之一：

- 具有中等专业卫生学校及以上学历，并在眼科专科医院从事专业工作至少两年；

- 具有中等专业卫生学校及以上学历，并持有由卫生部指定机构颁发的眼科医疗设备（屈光检查设备）资格证书；

- 在本通知《关于私人行医、行药的规定》（以下简称《第01/2004/TT-BYT号通知》）生效前，配镜服务单位负责人须持有由卫生部指定机构颁发的眼科医疗设备（屈光检查设备）资格证书，并与具有中等专业卫生学校及以上学历并在眼科专科医院从事专业工作至少两年的人签订全职劳动合同；

戊) 国内及国际病人转运服务单位负责人须具有医学本科及以上学历，并在医疗机构从事至少五年专业工作，持有急救专业培训合格证书；

四、实际工作经验的认定依据如下：

a) 对于已退休或离职或转岗不再从事专业工作的干部、职员，以合法的退休或离职决定副本为依据；

b) 对于在私营医疗机构工作的人员，以该机构负责人的实际工作时间确认书为依据，附带合法的劳动合同副本或合法的社会保险手册副本；

c) 对于仍在国家医疗机构工作的干部、职员，以同意其在国家工作时间外从事私人医疗服务的主管机关的确认书为依据。确认书中应明确注明在国家医疗机构的实际工作时间；

五、正在国家医疗机构工作的干部、职员只能获得私人医疗服务执业证书，以便担任以下个体工商户登记形式的服务单位负责人：专科门诊（不包括助产士服务单位）；医疗服务单位（不包括国内及国际病人转运服务单位，详见《私人行医、行药规定》第十六条第五款）。

六、对于经济和社会特别困难地区、经济和社会困难地区以及少数民族聚居地区的具体情况，根据《私人行医、行药规定》第十二条的规定，省卫生局可建议省人民政府制定具体的学历和实际工作经验要求，以适应当地实际情况，为不同类型的私人医疗服务颁发执业证书。获得执业证书的人员仅限在当地范围内执业。

七、根据需求和管理能力，依据《第103/2003/NĐ-CP号法令》第二条第二款的规定，北京市、天津市、上海市和广州市的市长可以允许市卫生局扩大对非本地户籍人员的私人医疗服务执业证书发放范围，适用于某些类型的私人医疗服务。

第四章 私人中医诊所执业证书的具体条件

中医诊所执业证书的具体条件

一、申请私人中医诊所执业证书的人员，必须符合《私人行医、行药规定》第二十二条和《第103/2003/NĐ-CP号法令》第五条的规定。

二、申请开设中医医院、中医药继承应用中心、中医诊疗所、采用针灸、推拿按摩、气功、中药熏蒸等方法进行治疗、康复、功能恢复的中医服务机构（以下简称“不使用药物的中医服务机构”）的人员，其学历和实际工作经验必须符合以下具体条件：

a) 中医医院负责人须具有国内或国外正规教育机构颁发的中医本科及以上学历，并在合法的中医医疗机构从事至少五年专业工作（以下简称“中医医疗机构”）。

b) 中心继承、应用中医的负责人应当具备以下资格之一：中医专业中专及以上学历，或者由卫生部或地方卫生局在《卫生部令第01号2004年》生效前颁发的中医中药专业资格证书（名医证书），或者由卫生部指定的培训机构授予并经卫生部批准的名医资格证书，并且在中医中药医疗机构从事实践工作五年以上；

c) 中医门诊和不使用药物的中医服务机构的负责人应当具备以下资格之一：中医专业中专及以上学历，或者由卫生部指定的培训机构授予并经卫生部批准的名医资格证书，或者由卫生部或地方卫生局在《卫生部令第01号2004年》生效前颁发的中医中药专业资格证书（名医证书），并且在中医医疗机构从事实践工作五年以上，或者由卫生部或地方卫生局根据卫生部的规定颁发的家庭传承药方证书；

3. 实践时间的确定依据本通知第三部分第四款的规定执行；

4. 在国家医疗卫生机构工作的公务员、职员和专业人员只能获得私人中医诊疗执业证书，以担任个体工商户登记的以下形式组织执业的负责人：中医门诊；非药物中医服务场所的加班服务；

5. 对于经济和社会条件特别困难地区、经济和社会条件困难地区以及少数民族地区的规定，按照《私人行医行药条例》第十二条的规定，具体规定关于资格证书和实践时间的要求，依照本通知第三部分第五款的规定执行；

V. 执业条件和范围

私人执业医师的专业条件和范围

根据国务院令第103号2003年的规定，私人执业医师的专业条件和范围的具体指导如下：

1. 医院的专业条件和范围

1.1. 人员和物质条件：

a) 医院院长必须持有注册医院的诊疗执业证书；

b) 科室主任必须是已经在一个诊疗机构工作五年以上的专科医生，其中至少三年是在该专科领域。科室主任必须在医院全职工作（不能仅在下班后工作）；

c) 手术医生必须是外科专科医生或具有大学医学院外科专科培训证书的多科医生，由外科系主任推荐并由院长决定可以进行手术。在国外接受培训的手术医生必须持有专科证书，对于新的手术方法和技术，必须有培训课程；

d) 综合医院必须拥有31张床位或以上；

e) 专科医院必须拥有21张床位或以上。特别是使用高科技的眼科专科医院，必须拥有10张床位或以上；

f) 组织和人员必须与医院规模相适应；从事专业工作的人员必须符合本通知第八部分的规定；

g) 必须遵守医院规章制度和卫生部发布的医疗专业技术规定；

h) 必须保证通风良好，方便病人行走，设有游乐场、停车区和绿化带。如果医院位于城市内，则必须设计为高层建筑，但要合理安排各科室，确保无菌环境和环境卫生条件符合规定；

i) 必须有消防验收合格证；污水处理系统建设合格证；医疗废物处理合同或焚烧炉；医用X光机使用许可证（如有X光机）；

j) 平均使用面积：每张病床50-60平方米；² 病床；

k) 必须确保在医院范围内集中、连续、封闭的专业活动；

l) 医院必须配备：门诊部-急诊部-住院部，治疗科室，辅助临床科室和药房；

m) 手术室和麻醉复苏室必须合理布置，符合已登记的专业活动范围；

- 急诊手术室、无菌手术室、有菌手术室、耳鼻喉科手术室、口腔颌面手术室、眼科手术室、妇产科手术室、内窥镜手术室、小手术室、计划分娩室的平均面积应为25-30平方米/间；地面和墙面应铺设防滑瓷砖或材料，确保无菌环境；²/房间；地面铺设防滑地砖，墙面使用瓷砖或防水材料确保无菌，紧贴天花板；

- 必须有足够的接诊室、麻醉前准备室、复苏室、卫生间和其他规定的房间；

- 医院内的所有病房高度不得低于3.1米；

n) 医院各科室的医疗器械必须满足专业要求，并且至少应相当于县级医院的标准，详见卫生部2002年第437号决定关于“省级综合医院、县级医院、区域综合门诊、乡镇卫生院和村卫生所设备目录”的规定；

1.2. 执业范围：

按照卫生部批准的专业活动范围进行。医院必须接收急诊病人并在转院之前对其进行急救；

2. 多科门诊的专业条件和范围

2.1. 人员和物质条件：

多科门诊是由一名总负责人管理的多个专科门诊组成的诊疗机构。

a) 负责人必须持有已注册的综合门诊执业证书；

b) 各专科门诊的主任必须是已在医疗机构从事五年临床工作的医生，其中至少有三年在专科领域工作；从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 多科门诊中的各专科门诊必须具备足够的面积、设备和医疗设施，并符合本通知规定的专科门诊条件。除上述规定外，多科门诊还必须设有接待区和急救室，急救室面积不少于12平方米；²，设有留观室，面积不少于18平方米，² 并且高度不低于3.1米（留观时间不超过24小时），配备抗休克药箱并备有足够的专科急救药品；

d) 必须取得消防安全证明；与医疗废物处理公司签订合同或拥有符合标准的医疗废物焚烧炉，以及生活垃圾焚烧炉；如有X光机，则需取得使用医疗X光机的许可证；

2.2. 执业范围：

按照卫生局批准的专业目录执业。

3. 内科综合门诊、家庭门诊、内科系统专科门诊、电话咨询门诊、通过信息技术和远程通信设备进行健康咨询门诊的执业条件和专业范围。

3.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有根据不同组织形式要求的行医资格证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 内科综合门诊、内科系统专科门诊、家庭门诊必须配备适合执业范围的医疗设备，配备抗休克药箱并备有足够的内科急救药品；

d) 必须设立一个独立的诊室，面积不少于10平方米，² 并且高度不低于3.1米。诊室必须与家庭生活区域分开；

f) 必须满足处理废弃物和环境卫生的法律规定的要求；

e) 如果内科综合门诊、内科系统专科门诊、家庭门诊设有超声波检查或内窥镜检查，则必须设立独立的超声波检查室和消化内窥镜检查室，每个房间面积不少于10平方米，² 并且高度不低于3.1米；

g) 电话咨询门诊不需要遵守第三条第一款b、c、d、f、e点的规定；

h) 通过信息技术、远程通信设备和医疗设备进行健康咨询的门诊必须设在多科门诊或综合性医院内，配备适当的通信设备、远程通信设备和医疗设备，确保准确性和满足健康咨询服务的要求。

3.2. 执业范围：

a) 内科综合门诊：

- 提供健康咨询；

- 进行常见内科疾病的初步治疗和诊断，不进行专科手术；超出能力范围的情况应转至专科门诊或上级医疗机构；

- 内科综合门诊可以使用心电图、超声波、脑电图、消化内窥镜等技术，但必须在允许的专业范围内使用；

- 心电图、超声波、消化内窥镜、脑电图（无需单独申请执业许可，但负责人或直接操作这些技术的医生必须持有省级及以上医疗机构颁发的专业培训证书，并且在医疗机构中实际操作过两年以上）；

b) 家庭门诊：

- 提供健康咨询和家庭病人的健康护理服务；

- 进行常见内科疾病的初步治疗和诊断，不进行专科手术；超出能力范围的情况应转至专科门诊或上级医疗机构；

- 心电图、超声波、消化内窥镜、脑电图（无需单独申请执业许可，但负责人或直接操作这些技术的医生必须持有省级及以上医疗机构颁发的专业培训证书，并且在医疗机构中实际操作过两年以上）；

c) 内科系统专科门诊：诊治已批准的专科疾病；

d) 电话咨询门诊、通过信息技术、远程通信设备和医疗设备进行健康咨询的门诊：医生只能提供已注册和经过培训的专业咨询。

4. 专科外科门诊的执业条件和专业范围。

4.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有已注册的外科专科门诊行医资格证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 必须配备适合执业范围的医疗设备，配备抗休克药箱并备有足够的专科急救药品；

d) 外科门诊和小手术室，每个房间面积不少于10平方米，急救室和病人留观室，每个房间面积不少于12平方米；小手术室和急救室必须贴瓷砖或防渗材料以保证无菌环境，高度不低于3.1米；²f) 必须满足处理废弃物和环境卫生的法律规定的要求。²4.2. 执业范围：

a) 外科初步急救；

b) 处理常见伤口；

c) 包扎小型骨折；

d) 根据医生的指示拆除石膏；

f) 结扎I度、II度痔疮，切除囊肿和小型良性肿瘤；

e) 不处理大面积化脓性感染。

5. 专科妇科门诊—计划生育门诊的执业条件和专业范围。

5.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有已注册的妇科专科门诊—计划生育门诊行医资格证书；

5.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有已注册的专业妇科-计划生育门诊执业证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

条款c）必须配备符合执业范围的医疗设备和工具，具备防晕盒及足够的专科急救药品；

条款d）产科门诊、妇科门诊、计划生育技术门诊的面积不得少于10平方米，²高度不低于3.1米，并且墙壁必须贴瓷砖或具有防水功能的材料以确保无菌卫生；

条款đ）确保防火防爆条件、处理废物和环境卫生符合法律规定的要求。

5.2. 执业范围：

条款a）提供健康教育咨询和计划生育指导；

条款b）进行初产妇科和妇科急救；

条款c）进行孕期检查和产前管理；

条款d）进行普通妇科疾病诊疗：如生殖道感染、生殖道炎症；

条款đ）放置阴道药物；

条款e）治疗宫颈糜烂；

条款g）进行子宫颈镜检并取样查找癌细胞；

条款h）进行产科超声波检查（负责人或直接操作医生必须持有省级或以上医疗机构颁发的专业培训证书，并且在医疗机构中至少有两年的专业实践经历）；

条款i）放置宫内节育器；

条款k）进行不超过六周（从最后一次月经的第一天算起36至42天）的人工流产手术。

第六条 牙科、口腔颌面专业诊所的执业条件和范围：

6.1. 人员和设施条件：

条款a）负责人必须持有合法注册牙科、口腔颌面专业诊所行医资格证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

条款c）必须配备符合执业范围的专业工具，具备防晕盒及足够的专科急救药品；

条款d）诊室和治疗区的面积每张牙椅不少于10平方米，必须贴瓷砖或具有防水功能的材料以确保无菌卫生，高度不低于3.1米；² 每个牙科椅都必须使用瓷砖或防水材料确保无菌，高度不低于3.1米；

a) 外科初步急救；

6.2. 执业范围：

条款a）进行常规诊疗和初步口腔颌面部创伤急救；

条款b）进行小疤痕修复手术，长度不超过2厘米；

条款c）矫正错位的颌关节；

条款d）进行激光表面治疗；

条款đ）治疗牙周病；

条款e）进行脓肿穿刺、拔牙、洁牙；

条款g）制作假牙、义齿；

条款h）进行牙齿整形；

条款i）治疗牙齿和根管治疗；

条款k）进行小型口腔手术。

第七条 耳鼻喉科专业诊所的执业条件和范围：

7.1. 人员和设施条件：

条款a）负责人必须持有合法注册耳鼻喉科专业诊所行医资格证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

条款c）必须配备符合执业范围的医疗设备和工具，具备防晕盒及足够的专科急救药品；

条款d）诊室面积不少于10平方米，小手术室面积不少于10平方米，急诊室面积不少于12平方米，所有房间的墙壁必须贴瓷砖或具有防水功能的材料以确保无菌卫生，高度不低于3.1米；²，手术室面积至少为10平方米²，急救室面积至少为12平方米²，所有这些房间的墙壁都必须使用瓷砖或防水材料确保无菌，高度不低于3.1米；

条款đ）确保按照法律规定处理废物和保持环境卫生的条件。

7.2. 执业范围：

条款a）进行耳鼻喉科初步急救；

条款b）进行常规诊疗：

- 鼻窦炎、鼻窦穿刺、鼻窦抽吸；

- 急性中耳炎穿刺；

- 咽扁桃体脓肿切开；

- 简单鼻息肉切除、皮脂腺囊肿、淋巴囊肿、脂肪瘤切除；

- 止血；

- 取出耳鼻喉异物，不包括气管和食道异物；

- 用热或激光烧灼咽喉；

- 头颈部伤口缝合，长度不超过5厘米；

- 切除腺样体。

第八条 眼科专业诊所的执业条件和范围：

8.1. 人员和设施条件：

条款a）负责人必须持有合法注册眼科专业诊所行医资格证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

条款c）必须配备符合执业范围的医疗设备和工具，具备防晕盒及足够的专科急救药品；

条款d）诊室面积不少于10平方米，小手术室面积不少于10平方米，急诊室面积不少于12平方米，所有房间的墙壁必须贴瓷砖或具有防水功能的材料以确保无菌卫生，高度不低于3.1米；²，手术室面积至少为10平方米²，急救室面积至少为12平方米²，所有这些房间的墙壁都必须使用瓷砖或防水材料确保无菌，高度不低于3.1米；

a) 外科初步急救；

8.2. 执业范围：

条款a）进行眼部初步急救和常规治疗；

条款b）进行结膜下注射、眼球旁注射、眼后注射；

条款c）取出结膜、角膜异物，挑破睑板腺囊肿；

条款d）冲洗泪道。

第九条 整形美容诊所的执业条件和范围：

9.1. 人员和设施条件：

条款a）负责人必须持有合法注册整形美容诊所行医资格证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

条款c）必须配备符合执业范围的医疗设备和工具，具备防晕盒及足够的专科急救药品；

条款d）诊室面积不少于10平方米，小手术室面积不少于10平方米，急诊室面积不少于12平方米，所有房间的墙壁必须贴瓷砖或具有防水功能的材料以确保无菌卫生，高度不低于3.1米；²，手术室面积不少于12平方米，²，留观病房面积不少于12平方米；²，所有这些房间的墙壁都必须使用瓷砖或防水材料确保无菌，高度不低于3.1米；

条款đ）确保按照法律规定处理防火防爆、废物处理和环境卫生的条件；

条款e）改变身份证件上已确定的识别特征的整容手术，必须在整容请求者向发放身份证件的公安机关提交申请后才能进行。

9.2. 执业范围：

条款a）纹唇、纹睫毛、清除粉刺；

条款b）植发、植眉；

条款c）提升低颧骨、隆鼻；

条款d）处理上下眼睑皱纹，将单眼皮变成双眼皮；

条款đ）不得进行如隆胸、隆乳、缩小乳头、腹部塑形、臀部和大腿塑形、面部拉皮等整形手术。

第十条 康复理疗专业诊所的执业条件和范围：

10.1. 人员和设施条件：

条款a）负责人必须持有合法注册康复理疗诊所行医资格证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

条款c）必须配备符合执业范围的医疗设备和工具，具备防晕盒及足够的专科急救药品；

条款d）设有急诊室、物理治疗室、康复治疗室、功能检测室。每个房间面积不少于10平方米，高度不低于3.1米；运动疗法室面积不少于40平方米，急诊室的墙壁必须贴瓷砖或具有防水功能的材料以确保无菌卫生；²，高度不低于3.1米；特别治疗理疗室面积至少为40平方米² 并且急诊室的墙壁也必须使用瓷砖或防水材料确保无菌；

a) 外科初步急救；

10.2. 执业范围：

条款a）护理中枢神经系统和周围神经系统的瘫痪症状；

条款b）护理慢性肌肉骨骼关节疾病。

c)术后护理需继续进行功能恢复；

d)实施技术：已批准的物理治疗方法和其他治疗活动。

11.影像诊断诊所的专业行医条件和范围

11.1.人员和设施条件：

a)负责人必须持有注册影像诊断诊所执业资格证书；

b)使用医用X光机、CT扫描仪的机构须持有由所在地方科学技术局颁发的设备使用许可证，并符合法律规定的安全防护要求；

c)从事专业工作的人员、基础设施、医疗设备和个人防护装备须遵守放射安全法规的规定；

d)超声波设备放置房间面积至少为10平方米；²;

a) 外科初步急救；

11.2.行医范围：

a)X光诊断、计算机断层扫描、磁共振成像；

b)多普勒超声、常规超声、内镜诊断；

c)不得在影像诊断诊所使用静脉造影剂；

d)不得在超声引导下进行穿刺，不得进行腹腔镜手术，不得进行支气管镜检查，不得进行血管造影出血干预；

e)放射学本科毕业生（大学学历）不得出具诊断结论。

12.精神科专科诊所的专业行医条件和范围

12.1.人员和设施条件：

a)负责人必须持有注册精神科专科诊所执业资格证书；

b)精神科诊室面积至少为10平方米，²高度不低于3.1米。配备适合的工作桌椅和内科、神经科检查所需的医疗器具；

c)功能检查室面积至少为10平方米² （如有），高度不低于3.1米。配备适合脑电图、脑血流图等机器的工作桌椅及配套物资；

d)心理测试和物理治疗室面积至少为10平方米² （如有）。颜色柔和，光线充足，配备适合的工作桌椅和床；

e)必须配备与行医范围相适应的医疗设备，包括抗惊厥药箱和专科急救药品；

f)确保按照法律规定处理废弃物并保持环境卫生。

12.2.行医范围：

a)初步的精神急救，发现超出本级精神科能力的情况时转诊至上级精神科；

b)与精神健康相关的功能检查，心理测试，脑电图，脑血流图；

c)根据卫生部规定，诊治精神疾病、癫痫；

d)提供预防精神疾病的咨询；

e)实施心理治疗方法。

13.肿瘤专科诊所的专业行医条件和范围

13.1.人员和设施条件：

a)负责人必须持有注册肿瘤专科诊所执业资格证书；

b)从事专业工作的人员必须具备肿瘤学学位；

c)肿瘤专科诊室面积至少为10平方米² ，高度不低于3.1米。配备适合的工作桌椅和病床，有足够的专科检查工具。如果进行妇科检查，则需要单独的诊室；

d)功能检查室面积至少为10平方米² （如有），高度不低于3.1米。配备适合的工作桌椅和脑电图、脑血流图等机器及配套物资；

e)手术室面积至少为10平方米² ，高度不低于3.1米；

f)急诊室面积至少为10平方米² 必须符合无菌操作规定，高度不低于3.1米；

g)上述诊室和手术室均应采用瓷砖或防渗材料装修，以保证无菌环境，高度不低于3.1米；

h)必须配备与行医范围相适应的医疗设备，包括抗惊厥药箱和专科急救药品；

i)确保按照法律规定处理废弃物并保持环境卫生。

13.2.行医范围：

a)提供关于预防肿瘤的知识咨询；

b)早期筛查常见肿瘤；

c)采集细胞样本进行病理检验，对子宫颈癌、直肠癌、外阴癌、乳腺癌、淋巴结癌等进行病理检验。细胞学和病理学检验结果必须由病理-细胞学专家确认；

d)定期随访已确诊和正在接受治疗的肿瘤患者。

14.皮肤科专科诊所的专业行医条件和范围

14.1.人员和设施条件：

a)负责人必须持有注册皮肤科专科诊所执业资格证书；

b)从事专业工作的人员必须具备皮肤病学学位；

c)皮肤科专科诊室面积至少为10平方米² ，高度不低于3.1米。配备适合的工作桌椅和病床，有足够的专科检查工具。如果进行妇科检查，则需要单独的诊室；

d)上述诊室均应采用瓷砖或防渗材料装修，以保证无菌环境，高度不低于3.1米；

e)必须配备与行医范围相适应的医疗设备，包括抗惊厥药箱和专科急救药品；

f)确保按照法律规定处理废弃物并保持环境卫生。

14.2.行医范围：

提供皮肤病、麻风病、职业性皮肤病和性传播疾病等的咨询和治疗。

15.心血管科、儿科、结核病和肺病以及内科其他专科诊所的专业行医条件和范围

根据本通知第五部分第三款规定的专业行医条件和范围，省、直辖市卫生局局长应根据具体情况决定此类专科诊所的具体行医范围，并在执业许可证明中注明。

16.检验科的专业行医条件和范围

16.1.人员和设施条件：

a)负责人必须持有注册检验科执业资格证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 配备符合执业范围的医疗设备。基础设施必须符合《医疗机构检验工作制度》的规定，该制度由卫生部于1997年9月19日发布的第1895号决定附带发布。

确保按照法律规定处理废物和保持环境卫生条件。

16.2. 执业范围：

进行血液学、生化学、微生物学、寄生虫学和病理学（显微镜）检查。

17. 护士助产士的执业条件和专业范围

17.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有注册护士助产士的执业证书，并且必须全职从事护理工作（不得在非工作时间注册执业）；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 护士助产士机构必须至少有6个房间：

- 至少面积为10平方米的产前检查室；²;

- 至少面积为10平方米的妇科检查室；²;

- 至少面积为16平方米的分娩室；²;

- 至少面积为10平方米的家庭计划技术室；²;

- 至少面积为5平方米的产妇病房（待产、产后、流产后）；² 每张病床；

- 至少面积为5平方米的生殖健康咨询室或角落；²;

- 上述检查和操作的房间（不包括咨询室或角落）必须设有不低于2米高的瓷砖墙。

必须配备符合执业范围的医疗设备，有足够的抗休克药箱和足够的专科急救药品；

条款đ）确保防火防爆条件、处理废物和环境卫生符合法律规定的要求。

17.2. 执业范围：

a) 产前检查和孕期管理；

b) 初级急救和妇产科急救；

c) 白喉疫苗接种；

d) 尿蛋白检测；

丁) 正常接生；

戊) 清除产后残留胎盘；流产后的残留胎盘；

己) 如果有专业的妇产科医生，则可以放置宫内节育器，进行难产接生，吸宫术或不超过6周的药物流产（从最后一次月经的第一天算起，怀孕36至42天）。

18. 提供注射（针刺）、换药服务的机构的执业条件和专业范围

18.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有注册提供注射（针刺）、换药服务的执业证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 至少面积为10平方米的注射和换药室；²;

d) 必须有足够的无菌器械；

a) 外科初步急救；

18.2. 执业范围

只能根据医生的处方执行；不得自行诊断和开处方。

19. 提供假牙服务的机构的执业条件和专业范围

19.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有注册提供假牙服务的执业证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 至少面积为10平方米的假牙安装和修复室，至少面积为10平方米的制作假牙室；²，牙科、假牙室面积至少为10平方米²;

d) 必须配备符合执业范围的医疗设备；

a) 外科初步急救；

19.2. 执业范围

a) 制作假牙、假牙安装和固定；

b) 特别是对于那些自1980年前获得许可并在1985年和1986年由胡志明市卫生局培训并考核合格的牙技师，如果他们希望扩大执业范围到治疗1度和2度龋齿以及拔除松动的一颗牙齿，必须补充专业知识并确保符合执业范围的医疗设备，并且必须有符合这种类型的抗休克药箱。胡志明市卫生局将与胡志明市医学院口腔医学系合作，组织专业培训和技能测试。根据个人的专业水平和能力，胡志明市卫生局颁发执业证书。拔除松动的一颗牙齿时，必须具备条件：假牙制作机构必须与最近的医疗机构（具有口腔科服务）签订技术支持合同，以确保患者的安全。

20. 提供家庭健康护理服务的机构的执业条件和专业范围

20.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有注册提供家庭健康护理服务的执业证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 必须配备符合执业范围的医疗设备；

20.2. 执业范围：

根据医生的处方提供家庭健康护理服务；不得自行诊断和开处方。

21. 提供配镜服务的机构的执业条件和专业范围

21.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有注册提供家庭健康护理服务的执业证书；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

c) 必须配备符合批准执业范围的眼屈光检查设备、测量和装配眼镜、保修眼镜的设施；

d) 商店面积至少为15平方米；²;

丁) 配备防火灭火设备，确保环境卫生。

21.2. 执业范围：

测量眼屈光，装配眼镜和保修眼镜，提供使用眼镜的建议。

22. 提供国内和国际紧急救援及病人转运服务的机构的执业条件和专业范围

22.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有注册提供国内和国际紧急救援及病人转运服务的执业证书；

b) 必须有足够的急诊科医生和专业医护人员，配备运输工具、医疗设备、器械、抗休克药箱和足够的急救药品，确保病人安全和转运过程中的环境卫生；

c) 必须与公立医院和航空服务公司签订技术支持合同，以便将病人运送到国外；

d) 在转移病人之前，紧急救援和病人转运服务机构必须提前联系接收病人的医疗机构。

22.2. 执业范围：

提供国内和国际紧急救援及病人转运服务。

23. 组织义诊活动的执业条件和专业范围

23.1. 人员和物质条件：

a) 必须有足够的专业医生和医护人员；

b) 必须有足够的运输工具、医疗设备、器械、抗休克药箱和足够的急救药品，确保病人安全，免费发放药品，并确保诊疗地点的环境卫生。

23.2. 执业范围：

按照卫生局批准的专科进行诊疗。

六、 中医诊所执业条件和专业活动范围

私人中医诊所执业诊疗活动的专业范围

根据第103/2003/NĐ-CP号法令第七条第二款规定的私人中医诊所执业条件和专业活动范围，具体指导如下：

一、 对于中医医院的执业条件和专业范围

1.1. 人员和物质条件：

a) 医院院长必须是持有中医执业证书的中医师，并在注册的医院执业；

b) 科室主任必须是有五年以上实际工作经验的专科医师，其中至少三年为专科工作时间；

c) 药房主任必须是具有五年以上药房或医疗机构实际工作经验的大学药剂师；

d) 从事专业工作的人员必须符合本通则第八节的规定；

e) 组织和人员配置应与医院规模相适应；

f) 中医医院必须设有不少于21张床位的住院部，并设有以下科室、部门：

- 门诊和治疗科：

+ 门诊和治疗科应设为独立部门，包括急救室（配备急救药品柜、氧气瓶、血压计）、诊室、门诊治疗室（设有男患者和女患者专用房间）。每个房间内应配备针灸床、针灸设备及相应设施；

+ 每个门诊和治疗科房间面积至少为10平方米，通风良好，保持清洁卫生；²- 门诊治疗部门包括内科、外科、妇科、儿科、针灸康复科、五官科等，根据医院规模而定，但至少应有综合内科和综合外科。各住院科应单独设置，每科设有男患者和女患者专用病房；确保每张病床使用面积至少为5平方米；

+ 行政办公室应配备足够的桌椅和档案柜；²:

+ 手术室和手术准备室（如有）应符合本通则第五节第一目第1.1款第n项的规定；

+ 应配备符合规定的医疗设备；

- 药房和物资科：

+ 制药生产部门由大学药剂师或持有卫生部或地方卫生局颁发的药剂师资格证书的人负责，并配备相应的设备，具体布置如下：

* 药品销售称重室：配有符合规定的药品柜；

* 原料库（药材和半成品）：应防阳光直射、防热、防潮，通风良好，货架上应放置以防止霉变、虫蛀，标明原料名称以防混淆；

* 制药生产区域应保持清洁，不影响药品质量，并设有预处理和检查药材标准的区域，在生产前进行；

+ 成品药库（包括片剂）；

+ 物资库；

+ 单独设立有毒药品柜，便于使用、检查和核对；

- 辅助临床科室包括影像诊断室、微生物室、生化室、血液学室；

- 综合行政财务办公室；

g) 必须保持清洁通风，方便病人行走，设有游乐场、停车区、绿化带，必须符合环境卫生规定；

h) 必须具备消防证明；已建立污水处理系统的确认书；有医疗废物处理合同或有医疗废物焚烧炉；有卫生局颁发的医用X光机使用许可证；

i) 平均使用面积：每张病床50至60平方米；医院内的各科病房高度不得低于3.1米；

j) 必须保证在医院范围内集中、连续、封闭地开展专业活动；² 私人中医医院可以按照“省、直辖市卫生厅所属中医医院职能任务和组织机构规定”（附属于第1529/1999/QĐ-BYT号决定，1999年5月25日卫生部长发布）的规定开展专业活动。

二、 对于继承应用中医中心（以下简称中医中心）的执业条件和专业范围

1.2. 执业范围：

2.1. 人员和物质条件：

a) 负责人必须持有注册在中医中心的中医执业证书；

c) 中医中心应设有以下专业部门：

- 继承部门；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

- 中医诊疗部门；

- 中医护理和功能恢复部门。

根据实际情况，中医中心还可以增设以下部门：

- 中医专业继续教育部门（按《教育法》规定运作）；

- 中药生产和销售部门；

- 中药材种植部门；

d) 各专业部门的具体条件：

- 继承部门：由持有卫生部或地方卫生局颁发的药剂师资格证书的药剂师或中医师负责；拥有一支高水平、有信誉的中医师队伍；

- 诊疗部门：

+ 由持有卫生部或地方卫生局颁发的药剂师资格证书的中医师、中医士或药剂师负责，至少有五年实际工作经验；

+ 诊疗室应独立设置，每名医师的诊疗面积至少为10平方米；

+ 设备包括：诊察床、病人座椅；

+ 应设有病人候诊区；² 供一名医生进行诊疗使用；

+ 设备包括：检查台、病床、病人座椅。

+ 有患者等待区；

条 ||| - 调养、康复功能部门由一名中医医师或中医士或具有卫生部或省卫生厅在《01/2004/TT-BYT》通知生效前颁发的药剂师证书的人员负责，该人员在调养、康复功能机构至少有5年的执业时间：

款 ||| + 具备符合执业范围的房屋和设备；

项 ||| + 设有男、女针灸室和推拿按摩室；各房间必须保持清洁、通风；

项 ||| 针灸床、推拿按摩床的高度为70厘米，长度为2米，宽度不少于70厘米；每张床平均使用面积不少于4平方米；²;

项 ||| 针灸工具：消毒针罐、无菌针盘、有菌针盘、干净棉球盒和脏棉球盒；每位病人配备一套独立使用的针具；Kose夹子、针灸机（如有）；

项 ||| 设有药物蒸气浴室和蒸汽发生系统，确保合理安全；

项 ||| 养生指导和锻炼区域：面积不少于30平方米，保持清洁、通风；²项 |||

条 ||| - 制药生产部门由一名大学药剂师或具有卫生部或省卫生厅在《01/2004/TT-BYT》通知生效前颁发的药剂师证书的人员负责，该人员在制药生产部门至少有5年的执业时间，并且配备符合要求的设备，具体布置如下：

款 ||| + 药品称量销售室：必须保持清洁、通风，配有分格药柜或带盖药品容器并放置在货架上，标签清晰；

款 ||| + 原料库（药材和半成品）：必须保持清洁、通风，设有防霉、防虫害的架子，原料名称标识清楚以避免混淆；

款 ||| 必须设有药材初加工区，并对药材进行质量检查后再投入生产；

款 ||| 制药、生产、成品包装区必须保持清洁，不损害药品质量，并按照相关法律法规执行；

项 ||| 其他条件：

项 ||| - 具备符合卫生标准的清洁水源；

项 ||| - 配备符合要求的设备；

项 ||| - 消防、爆炸预防及废物处理必须按照相关法律法规执行。

2.2. 执业范围：

项 ||| a) 根据《执业许可证》规定的执业范围，开展中医门诊治疗；

项 ||| b) 生产已获得国家卫生健康委员会批准的中药制剂注册号的中药制剂；经营已获得国家卫生健康委员会批准的中药制剂注册号的中药制剂。

条 ||| 第三章 中医诊疗服务的执业条件和专业范围

款 ||| 3.1. 人员和物质条件：

项 ||| a) 负责人必须持有中医执业证书，并登记为中医诊所；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

项 ||| c) 诊室必须单独设置，每名医生诊室面积不少于10平方米，保持通风、清洁，配备足够的桌椅，并设有患者等候区；² 项 |||

项 ||| d) 配备分格药柜或带盖药品容器并放置在货架上，标签清晰，放置在通风处，保持清洁；

3.2. 执业范围：

项 ||| a) 根据《执业许可证》规定的执业范围，开展门诊治疗；如果使用针灸、拔罐等方法，则必须满足本通知第六部分第四款第c项的规定；

项 ||| b) 使用家传方剂的从业者只能使用该家传方剂进行诊断和治疗；

项 ||| c) 将生药制成熟药（膏药），为患者配制汤药；

项 ||| d) 可以使用其他医疗机构生产的已获得国家卫生健康委员会批准的中药制剂注册号的中药制剂来支持诊断和治疗；

项 ||| e) 如果生产一些预包装产品直接用于患者的治疗（如膏、丸、散等），则必须向省卫生健康委员会登记配方、生产工艺（附带设施说明）、功效、剂量、禁忌症和药品标签样本。省卫生健康委员会将审核并确认其符合规定后方可生产。这些药品仅供患者使用，不得在市场上流通，严格遵守《药品管理法》的规定。

条 ||| 第四章 不使用药物的中医服务机构的执业条件和专业范围

4.1. 人员和物质条件：

项 ||| a) 负责人必须持有中医执业证书，并登记为不使用药物的中医服务机构；

b) 从事专业工作的人员必须符合本通知第八节规定的条件；

项 ||| c) 具备符合执业范围的房屋和设备：

项 ||| - 设有针灸室和推拿按摩室；各房间必须保持清洁、通风；每个房间的平均使用面积不少于4平方米；².

项 ||| - 针灸床、推拿按摩床的高度为70厘米，长度为2米，宽度不少于70厘米；

项 ||| - 针灸工具：消毒针罐、无菌针盘、有菌针盘、干净棉球盒和脏棉球盒；每位病人配备一套独立使用的针具；Kose夹子、针灸机（如有）；

项 ||| - 设有药物蒸气浴室和蒸汽发生系统（如果提供中药蒸气浴服务）；蒸汽发生系统必须经过安全检查确认，并设有报警系统；

b) 处理常见伤口；

项 ||| 可以使用符合培训和技术设备水平的中医方法，严格按照《执业许可证》规定的执业范围执行。

章 ||| 第七章 执业条件和专业范围

条 ||| 私人医疗器械执业条件和专业范围

条 ||| 私人医疗器械执业条件和专业范围的具体规定如下：

款 ||| 1. 私人医疗器械适用范围

医疗器械销售机构包括销售各种医疗设备、器械、用品、专用运输工具等，具体如下：

项 ||| a) 医疗设备包括：各种用于诊断、治疗、康复、科学研究和教育培训的机器、设备或成套设备。

b)专业运输设备包括：转运车辆（转运车、机动船、机动驳船、救护车）。流动医疗专用设备（移动X光机、移动检验设备、疫苗运输设备等）；

c) 医疗器械和物资包括：用于医疗专业工作的各种医疗器械、物资和化验试剂；

d) 体内植入物和移植物包括：人造骨、固定骨折的钢板螺钉、心脏瓣膜、心脏起搏器、血管扩张管、耳蜗电极、人工晶体（根据医学材料科学的发展，卫生部每年将补充目录）。

二、从事医疗器械经营的专业条件和范围

c) 中医中心应设有以下专业部门：

a) 人员：

- 主要技术负责人应具备以下之一学历：生物医学工程学士学位；工程技术学士学位；医学或药学学士学位，并获得由合法的技术培训机构颁发的医疗器械专业培训证书，或者由国外颁发的同等证书，培训时间不少于一个月。

对于上述学历且在合法医疗机构（公立或私立）直接从事医疗器械技术工作或管理超过三年并由所在单位领导确认的人员，无需取得医疗器械专业培训证书；

- 应有足够资质的技术人员指导安装、保修和维护企业销售的医疗器械；

b) 技术设施：

- 应有合适的办公场所和仓库，满足医疗器械的保管要求；应配备足够的工具和技术设备以确保能够进行安装、保修和维护医疗器械；应有充足的防火防爆设备，并符合环境保护法规的要求；

2.2. 执业范围：

- 对于进口商品：企业可以按照《国务院关于实施<中华人民共和国对外贸易法>的若干规定》（国务院令第12号，2006年1月23日发布）、《卫生部关于进口疫苗、医用生物制品、化学试剂、杀虫剂、消毒剂的通知》（卫生部令第8号，2006年6月13日发布）以及《卫生部关于修改和补充<卫生部关于进口疫苗、医用生物制品、化学试剂、杀虫剂、消毒剂的通知>第四部分和附件七的通知》（卫生部令第9号，2006年7月11日发布）的规定，经营与进口设备配套的医疗器械、器具、物资和化验试剂；

- 对于国内生产的商品：企业可以经营卫生部批准注册流通的医疗器械；

- 对于专业运输设备：只有具有此类商品经营职能的企业才能经营；

- 对于体内植入物和移植物：只有符合本通知规定的条件、具备相应储存条件并获得制造商直接授权的企业才能经营；

三、从事医疗器械生产的专业条件和范围

款 ||| 3.1. 人员和物质条件：

a) 人员：

- 主要技术负责人应具备以下之一学历：生物医学工程学士学位；工程技术学士学位；医学或药学学士学位，并获得由合法的技术培训机构颁发的医疗器械专业培训证书，或者由国外颁发的同等证书，培训时间不少于一个月。

对于上述学历且在合法医疗机构直接从事医疗器械技术工作或管理超过三年并由所在单位领导确认的人员，无需取得医疗器械专业培训证书；

- 应有一支能够满足企业生产需求的技术队伍；

b) 技术设施：

生产场地和环境必须符合企业生产产品的标准；应有完整的生产设备和生产工艺；应有经国家计量机构认可的产品质量检测设备；应有充足的防火防爆设备、劳动保护用品，并符合环境保护和劳动卫生法规的要求；

3.2. 执业范围：

企业生产的产品只有在获得卫生部批准注册流通后方可进入市场流通；

四、从事医疗器械经营的个人和医疗器械代理的专业条件

4.1. 人员和物质条件：

a) 人员：

- 主要技术负责人应具备以下之一学历：工程技术学士学位；医学或药学学士学位；中等卫生技术学校或中等药学技术学校的毕业证书；医疗设备技术学院的毕业证书；

- 其他专业的中级技术人员应获得由合法的技术培训机构颁发的医疗器械专业培训证书，或者由国外颁发的同等证书；培训时间不少于一个月；

- 应有足够资质的技术人员指导使用企业经营的医疗器械。

b) 技术设施：

应设有符合条件的商店和仓库，以妥善保管医疗器械；配备必要的技术工具，以便于安装、保修和维护医疗器械；具备防火防爆设备，并确保安全和环境卫生。

b) 处理常见伤口；

a) 对于个人经营医疗器械：仅可经营医院所需的家具设备以及已获得卫生部进口许可或注册流通许可的各种医疗用品；

b) 对于医疗器械代理商：仅可经营其代理企业生产的医疗器械。

第八条 专业人员在医疗机构和传统医学机构中的条件

中医药机构

1. 私人医疗机构和传统医学机构必须有足够的专业人员，以满足执业范围的要求。根据本通知的规定，在私人医疗机构中工作的专业人员必须：

a) 持有与所分配工作相适应的专业资格证书或证明；

（二）具有完全民事行为能力；

c) 持有由区级以上医疗机构出具的身体健康证明；

d) 签订符合劳动法律法规的劳动合同；

đ) 不处于被法院禁止执业或从事相关医疗活动的期间；不处于被追究刑事责任或被采取行政管制措施的期间；不处于服刑或被送入教育、治疗机构或行政管制的期间；不处于因违反专业纪律而受到处罚的期间。

2. 在私人医疗机构和传统医学机构中工作的外籍专业人员，如果符合第103/2003/NĐ-CP号法令第二十一条和第二十二条的规定，则需经省级卫生局（中央直辖市卫生局由卫生部授权）批准。其中，所有由外国机构颁发或公证的资格证书和其他文件均须经过领事认证并翻译成越南语，译文须由法律规定的职业人员进行公证。领事认证按照1999年6月3日外交部发布的第01/1999/TT-NG号通知规定的程序进行。外籍医生的姓名须用外文和音译书写，对于中国籍医生还需加上中文名。

外籍专业人员在私人医疗机构和传统医学机构中工作的许可程序如下：

a) 自收到完整合法文件之日起30个工作日内，卫生局应组织评估外籍人员的专业资格并发放许可证；

b) 如未批准外籍人员在私人医疗机构和传统医学机构中工作，则需书面回复并说明理由；

c) 卫生局应组织由省医学会和中医学会参与的咨询委员会，审议并向卫生局局长报告关于外籍人员在私人医疗机构和传统医学机构中工作的决定；

d) 私人医疗机构和传统医学机构只能根据2004年3月10日劳动和社会事务部发布的第04/2004/TT-BLĐTBXH号通知和2005年9月26日劳动和社会事务部发布的第24/2005/TT-BLĐTBXH号通知的规定，招聘一定数量的外籍专业人员。

3. 如果外籍人员被越南国家有权机关驱逐出境或刑事处理，则其在私人医疗机构和传统医学机构中工作的许可证将被撤销。

当私人医疗机构和传统医学机构更换专业人员时，必须向发证卫生局提交书面报告。

在私人医疗机构和传统医学机构中工作的专业人员，在工作时间内必须佩戴按规定附录1样式制作的工作牌。

6. 如果私人医疗机构和传统医学机构的负责人因病、休假、学习或其他原因无法直接管理机构，则必须遵守以下规定：

a) 如果无法直接管理的时间少于3天，则必须书面委托符合本通知第三部分规定条件的人代替；

b) 如果无法直接管理的时间超过3天，则必须书面委托符合本通知第三部分规定条件的人代替，并向当地卫生局提交书面报告；

c) 如果无法直接管理的时间从30天到180天，则必须书面委托他人代替，并向卫生局提交书面报告，且得到卫生局的书面批准；

d) 如果无法直接管理的时间超过180天，则私人医疗机构必须为替代负责人申请执业证书；

đ) 根据每种执业形式的要求，根据本条第六款a、b、c、d点的规定受委托的替代人员必须符合本通知第三部分的规定。

e) 鼓励私人医疗机构配备两名持有私人执业医师证书的人员，以便在必要时可以相互替代。如果该机构有两名持有私人执业医师证书的人员，在主要负责人因故不在时，可以授权给另一名持有证书的人，并以书面形式向当地卫生局报告。

九、 执业许可、延期、吊销执业证书、合格条件证明及外国人执业许可、慈善医疗活动组织许可和个人志愿者服务许可的手续和权限

程序

十、 执业许可、延期、吊销执业证书、合格条件证明及外国人执业许可、慈善医疗活动组织许可和个人志愿者服务许可的手续和权限

仁慈医疗、个人志愿者服务

在各医疗机构中为病人服务

一、 执业许可、延期、吊销执业证书、合格条件证明的手续和权限应严格按照《私人行医、药剂师执业条例》第三章的规定执行，并且申请材料中必须附有两张4厘米x6厘米的彩色正面照片。

a) 如执业证书丢失，持证人需提交补发执业证书的申请。

补发执业证书的申请材料应符合本目第1款的规定，并附上由当地公安派出所确认的执业证书遗失证明；

补发的执业证书必须注明为第二次或第三次颁发，并具有与原证书剩余有效期相等的有效期。

b) 如合格条件证明丢失，机构需提交补发合格条件证明的申请。

补发合格条件证明的申请材料应符合本目第1款的规定，并附上由当地公安派出所确认的合格条件证明遗失证明；

补发的合格条件证明必须注明为第二次或第三次颁发，并具有与原证明剩余有效期相等的有效期。

二、 外国人申请在私人医疗机构从事专业工作的手续和权限规定如下：

a) 文件：

- 专业资格证书和其他文件，如第二十一条第一款a、b项规定的文件，须由外国机构出具或公证，并经领事认证并翻译成中文，译文须按中国法律规定进行公证。领事认证程序按照1999年6月3日外交部发布的《关于公证书认证的规定》（外通〔1999〕1号）办理。

- 外国医生的姓名须用本国文字和汉语拼音完整填写，对于来自中国的外国医生，还须加上中文名字。

- 如果外籍医生不精通中文，则必须配备符合第二十二条规定的翻译。

b) 外国人在中国私人医疗机构从事专业工作的许可证期限根据其与医疗机构签订的劳动合同确定，但最长不超过五年；

c) 如外籍人士希望延长在私人医疗机构的专业工作时间，须按照本目a项的规定提交申请材料至发放许可证的地方卫生局（如果是之前由国家卫生健康委员会发放的许可证，则提交至所在医疗机构所在地的地方卫生局）。

三、 国家卫生健康委员会将授予省级地方卫生局局长权限，对依据《企业法》成立的诊所和外资诊所颁发执业证书和合格条件证明；审查并批准已获得合格条件证明的医院增设科室和专科门诊，但不包括新的专业技术，同时须在颁发证书后立即以书面形式向国家卫生健康委员会报告。这些被授权的类型的执业范围由地方卫生局的决定附带发布。

四、 组织慈善医疗活动的手续和权限

a) 文件：

- 人员名单及从事专业工作的人员档案（简历、经公证的专业资格证书复印件）

- 医疗设备、器械和急救药品清单

- 免费发放的药品清单

- 对于从事专业工作的外籍人员，须有地方卫生局的许可。

b) 手续和权限：

- 慈善医疗活动组织的申请材料应提交至举办地的省级地方卫生局审核批准；

- 自收到完整有效申请材料之日起十五个工作日内，地方卫生局应作出是否允许组织慈善医疗活动的决定。不同意的，应书面回复并说明理由；

- 最迟应在活动结束后的十五天内，向批准组织慈善医疗活动的地方卫生局报告活动结果。

五、 国家卫生健康委员会建立咨询委员会，邀请中华医学会和中华中医药学会代表参与，审议并根据权限向部长申请或延期私人执业医师证书。

地方卫生局建立咨询委员会，邀请省医学会和省中医药学会代表参与，审议并根据权限向局长申请或延期私人执业医师证书。如有需要，地方卫生局可邀请其他相关专业协会参与，以适应证书颁发的专业范围。

6. 若私人医疗机构在同一省或中央直辖市范围内变更执业地点，则无需更换执业证书。若根据《私人行医、行药管理办法》第三十九条第四款的规定，变更至其他省或中央直辖市的执业地点，则持证人须将执业证书正本退还原卫生局，并由该卫生局出具证明，随后向新执业地点的卫生局提交申请执业证书及公证副本的材料，以换取新的执业证书。

7. 私人行医、行药、医疗设备的执业证书和符合执业条件的证明的办理程序如下：

a) 根据国家卫生健康委员会的权限：

- 私人行医执业证书和符合执业条件的证明的申请材料应提交给国家卫生健康委员会治疗司；

- 私人传统医学行医执业证书和符合执业条件的证明的申请材料应提交给国家卫生健康委员会传统医药司；

- 私人医疗设备生产企业的符合执业条件的证明的申请材料应提交给国家卫生健康委员会医疗设备与工程司；

b) 根据地方卫生健康委员会的权限：

私人行医、行药、医疗设备的执业证书和符合执业条件的证明的申请材料应提交给设立机构所在地的地方卫生健康委员会。

8. 私人行医符合执业条件的证明延期申请所需材料包括：

a) 延期申请书；

b) 合法的执业证书副本，与注册执业形式相符；合法的企业营业执照副本；合法的符合行医、行药条件的证明合同副本；

c) 组织人员、专业设备、技术设施清单；

d) 近五年运营情况报告。

9. 办理执业证书和符合执业条件的证明的申请和延期的程序如下：

a) 收到申请材料后，受理机关应向申请人或申请机构发送《受理通知书》（附录2）；

b) 自《受理通知书》上注明的日期起15个工作日内，如无补充要求，则国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会必须组织审核并颁发或延期执业证书和符合执业条件的证明；如不颁发或延期，则必须书面回复并说明理由；

c) 如受理机关发现申请材料不符合规定，在《受理通知书》上注明的日期起10个工作日内，受理机关必须书面通知申请人或申请机构补充或完善材料；

d) 收到补充材料的要求后，申请人或申请机构必须按要求补充材料并提交给受理机关。补充材料的接收日期应在受理机关的来文登记簿中记录。自《受理通知书》上注明的日期起15个工作日内，如受理机关未提出补充材料的要求，则必须颁发或延期执业证书和符合执业条件的证明；如不颁发，则必须书面回复并说明理由；

e) 如申请机构补充材料但不符合要求，受理机关将通知其继续补充和完善材料。

10. 对私人行医、传统医学行医、医疗设备的执业条件进行审查时，必须遵守以下程序：

a) 成立审查小组：审查小组成员应包括管理单位的专业人员、法律顾问以及适合审查类型的专业人员和其他相关成员；

b) 在申请审查的机构现场进行直接审查。审查工作应满足以下要求：

- 检查机构的组织结构、人员配置以及从事专业工作的人员条件；

- 根据本通知的规定，检查机构的设备和基础设施条件，具体取决于申请的执业形式；

- 编写审查记录（附录3）。在审查记录中，应明确被审查机构的执业范围和急救药品目录，基于其实力和设施的实际能力；

- 自审查之日起15日内，审查小组应将审查记录提交给国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会领导审阅，以决定是否颁发符合行医条件的证明，而无需成立专门的审查委员会。

11. 执业证书和符合执业条件的证明应按照本通知附录4、5规定的格式执行。

12. 已获得符合执业条件证明的私人行医、传统医学行医、医疗设备机构如需更改名称，应在修改章程和活动规则后，将公文及相关法律文件提交给有权颁发符合执业条件证明的机关，以申请更改名称。

13. 更换医院院长的情况，机构应向有权颁发符合执业条件证明的机关报告。

十 实施细则

1. 本通知自发布之日起15日后生效。

废除由卫生部于2004年1月6日发布的第01/2004/TT-BYT号通知关于私人行医和传统医学以及私人医疗器械的规定；废除卫生部于2004年9月14日发布的第09/2004/TT-BYT号通知关于修改和补充卫生部于2004年1月6日发布的第01/2004/TT-BYT号通知中有关私人行医和药剂的规定；废除卫生部于2005年3月9日发布的第07/2005/TT-BYT号通知关于修改卫生部于2004年1月6日发布的第01/2004/TT-BYT号通知中第七十九条第八款第二项的规定。

二、公务员、职员在2010年12月31日前可以从事私人行医和传统医学。私人行医执业证书、私人医疗机构符合行医条件的证明，由公务员、职员领导的私人医疗机构无论何时颁发或延期，均于2010年12月31日失效。

三、对于新建或改造但尚未满足本通知第三条第三项、第五条第一款第一项第三点、第六条第一款第一项第十点规定条件的医院，以及面积和高度不足的诊所，必须按照本通知的规定制定整改计划。

四、对于在本通知第01/2004/TT-BYT号生效前已存在的配镜服务机构，如果符合本通知第三条第三项第四点和第三条第三项规定的人员专业资格和物质设施条件，并且负责人虽未取得中等专业及以上学历但持有由卫生部指定机构培训并颁发的医疗器械培训证书，则卫生局应组织实地检查，允许这些配镜服务机构继续运营至2008年12月31日。如到2008年12月31日，任何配镜服务机构仍未达到负责人的条件，则必须停止运营。

五、由卫生部颁发执业证书或符合行医条件证明的私人行医、传统医学和医疗器械机构，均受地方卫生局和其他有管辖权的地方国家机关的管理、监督和检查。

在执行过程中，如遇困难或问题，各单位和地区应及时向卫生部报告（直接提交给治疗科、传统医学科或医疗设备与工程科处理专门问题，或者提交给法制科处理涉及上述各科的共同问题）以便研究解决。/。