通知2002年第8号关于在越南开展传统医药诊疗领域的国际合作和外国投资的指导

通知

指导外国合作和投资在越南传统医药领域进行诊疗活动

中医传统医学在越南的执业

 _________________

依据《人民保健法》；传统医药诊疗章程及该法的实施条例；

依据1996年11月12日《外国在越南投资法》；2000年6月9日《修改、补充〈外国在越南投资法〉若干条款的法律》及其实施条例；2000年3月6日第06/2000/NĐ-CP号政府决定关于外国在医疗、教育、科研领域合作投资事项；

依据《企业法》及其实施条例；1999年3月3日第11/1999/NĐ-CP号政府决定关于禁止流通的商品和服务； 受限制经营的商品和服务；

依据《私人行医、药事条例》；1994年1月29日第60/1994/NĐ-CP号政府决定关于具体化《私人行医、药事条例》若干条款；CP ||| 1994年1月29日政府关于具体化私人行医、药行业若干规定的法令；

经国家计划委员会于2002年5月30日第3393/BKH-LĐVX号公文意见后，卫生部就外国在越南传统医药领域合作和投资事项指导如下：

 

章 I

总则

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 外国组织和个人、居住在国外的越南人可以在越南传统医药领域进行投资，其组织形式和投资方式如下： 外国投资者可以在越南以各种组织形式和投资方式对中医传统医学诊疗领域进行投资：

1. 组织形式：

1.1. 中医医院。 传统医学。

1.2. 中医诊所。

投资方式：

2.1. 全部外资。

2.2. 合营。

2.3. 基于合作合同的商业合作。

条 2. 组织 越南主体可以与外国合作投资成立有外资参与的传统医药诊疗机构是：

1. 中医医院，传统医药诊疗单位是越南的事业性收费单位。

2. 中医医院，中药研究中心，半公半民或私营中医诊所，根据《企业法》成立。

3. 符合2000年7月31日第24/2000/NĐ-CP号政府决定关于《外国在越南投资法》实施细则第二条规定的对象。 2000年7月31日政府关于实施细则的外国投资法的通知。

条 3. 有外资参与的中医医院、中医诊所（以下统称传统医药诊疗机构）必须符合《外国在越南投资法》、《人民保健法》、《私人行医、药事条例》及相关法律法规的规定，并执行由卫生部发布的专业技术规定。 项目审批程序和投资许可证签发权限按照2000年7月31日第24/2000/NĐ-CP号政府决定关于《外国在越南投资法》实施细则第十条第一款和第一百一十四条第一款的规定执行。

组织实施 已获得投资许可证的有外资参与的传统医药诊疗机构只能在获得卫生部颁发的执业许可证书后才能开展专业活动。

机关负责颁发和 有外资参与的传统医药诊疗机构只能在其被卫生部批准的专业范围内开展活动。诊疗费、检验费、药品价格必须合理并公开标示。 在有外资参与的传统医药诊疗机构中，如果发生投资方式变更或组织形式变更、分立或合并、执业地点变更、执业许可证书到期等情况，必须重新申请新的执业许可证书。

第五条. 国家人口和计划生育委员会及1994年9月7日政府令第118号关于职能、任务、权限和组织机构的 在执业许可证书有效期内，如果更换投资者或更换总经理，新任总经理必须持有卫生部颁发的相应执业证书，并向卫生部部长报告。 有外资参与的传统医药诊疗机构必须按照法律规定缴纳审查费用以获取执业许可证书。

第六条. 国家人口和计划生育委员会及1994年9月7日政府令第118号关于职能、任务、权限和组织机构的 越南中医传统医学诊疗机构有外资的情况下，必须重新办理执业许可手续的情况如下：

- 变更投资形式或变更组织形式。

- 分立或者合并机构。

- 变更执业地点。

- 执业许可证到期。

在执业许可证有效期内，如果变更投资者或变更总经理，机构必须向卫生部部长报告新任总经理必须持有卫生部颁发的符合执业资格证书。

条7。 越南中医传统医学诊疗机构有外资的情况下，必须按照法律规定缴纳审查费和许可证费以获取执业许可。 

第二章

条件, 行业范围

中外合资的中医诊所和医院

条 8. ||| 一般条件。

1. 机关负责颁发和 中医诊所和医院必须采用中医方法，结合现代医学进行诊断和治疗，以确保对患者的安全和效果。

2. 配备 现代化设备，符合国际标准，并与投资类型相适应。基础设施和医疗人员应具备相应资质，能够操作现代化设备并满足专业活动的要求。

3. 中医诊所和医院必须有足够的电力、水源、卫生设施、消防设备，确保环境卫生，按照规定处理废物。 4. 中医诊所和医院的院长必须持有由国家卫生健康委员会颁发的中医执业证书。临床科室、辅助科室和药房的负责人必须是具有相关专科资格的医生或药师，并且至少有五年相关专科工作经验，同时满足其他法律规定的要求；所有在诊所工作的医务人员也必须具备相应的专业资格。

5 ||| 配备 足够的工作人员以满足运营需求。 6. 诊疗费用、药品价格和检查费用表应当合理，并公开公示。

7. 直接参与诊疗的外籍人员必须通过中华人民共和国国家卫生健康委员会的专业水平审核确认；如果不能用中文交流，则翻译人员也必须具备专业资格。 除上述一般性要求外，中外合资的中医医院还必须满足以下具体条件：

1.1. 医院院长必须持有由中华人民共和国国家卫生健康委员会颁发的中医执业证书。

1.2. 医院必须至少拥有20张住院床位。 1.3. 医院组织结构至少包括以下部门：

条9. a) 门诊和急诊科（包括急救室）。

1. 条件：

机构包括：行政办公室、急救室和门诊及急诊治疗区，面积不少于20平方米，配备两张诊桌和两张急诊病床。 各诊室必须配备足够的桌椅、医疗设备，包括血压计、体温计。急救室必须配备氧气瓶（带压力表）、急救药箱（内含按规定数量的急救药物）、担架、各种固定夹板、消毒柜和注射器。

b) 内科住院部包括内科、外科、妇科、儿科、五官科、针灸康复科。

- 每个科室至少需要：行政办公室、手术室和住院病房，每张病床的标准面积不少于4平方米，并配备以下设备： + 足够的医生办公桌椅和病历柜。

+ 药品发放车和秤。

- 内科住院部必须设有急救室。急救室设备包括急救药箱（内含按规定数量的急救药物）、血压计、体温计、氧气瓶（或氧气袋）、担架、脉搏计数器、烘干机和各种注射器。

病房必须配备空调或暖气，确保冬季温暖，夏季凉爽。每个病床都应配备一个床头柜和一个水壶。每位住院病人至少应有两套医院病服更换。

根据具体情况，医院可以设立一个或多个内科住院部。

c) 药房必须设有行政办公室、药材库、加工区、配药区和药房柜台，满足以下要求： - 药房柜台：药房区域应通风良好，光线充足，防潮防虫，配有员工工作台和病人等候椅，分格药柜、各类秤和柜台。

- 药材库应通风良好，防潮防虫，配有货架和存药器具。

- 加工区应单独设置，配备清洁用水、炉灶和煎药工具、研磨刀具、搅拌船和秤。鼓励投资现代化设备以提高诊疗质量。

d) 辅助科室：

根据具体情况，但至少应包括：行政办公室、生化实验室、微生物实验室、X光室、心电图室、超声波室。各实验室应配备必要的设备，以满足基本的医疗需求。

e) 组织管理、行政和综合计划部门。

f) 财务和物资管理部门（包括物资仓库）。

上述e和f部门必须独立设置，具备相应的标准和条件，以便正常运作和服务于病人。

h) 医院内部交通必须方便病人、员工出行，并便于紧急病人的转运。

k) 医院至少要有40%的非建筑用地作为停车场和花园。建筑占地面积不得超过医院总面积的60%。

中医医院的专业活动范围：根据医院申请，依据其物质基础、技术设备和医务人员的专业水平，国家卫生健康委员会将审查并批准具体的专业活动范围。

除上述一般性要求外，中外合资的中医诊所还必须满足以下具体条件： 1. 诊所主任必须持有由国家卫生健康委员会颁发的中医执业证书。

2. 投资许可证。 3. 物质和技术条件：

3.1. 至少有两个符合诊所标准和条件的诊室。

3.2. 设有中药制剂区，配备适当的设备以制备供病人使用的药物：

- 药材库：应通风良好，防潮防虫，配有货架和存药器具。 - 制剂区：制剂区应单独设置，配备清洁用水、炉灶和煎药工具、研磨刀具、搅拌船和秤。

- 药房柜台：药房区域应通风良好，光线充足，防潮防虫，配有员工工作台和病人等候椅，分格药柜、各类秤和柜台。

第十条3.3. 配备 卫生部将审查并批准具体的业务范围。

第十一条除本通知第八条规定的通用条件外，外国投资的中医诊所还必须具备以下具体条件：

1. 总经理必须持有卫生部颁发的中医传统医学诊疗执业资格证书。 各诊室必须配备足够的桌椅、医疗设备，包括血压计、体温计。急救室必须配备氧气瓶（带压力表）、急救药箱（内含按规定数量的急救药物）、担架、各种固定夹板、消毒柜和注射器。

2. 投资许可证。

3. 基础设施和设备条件：

3.1. 至少有两个符合门诊标准和条件的房间。 至少有两个符合诊所条件和标准的房间。

3.2. 必须有一个适合中药制剂的区域，并配备相应的设备以制备供病人使用的药物： - 药材库：必须通风防潮防虫，配有货架和药品存放器具。

- 制剂区：制剂区必须设置独立区域，有足够的清洁水源用于清洗，配备烘焙和浸泡设备、研磨工具、秤等。

- 药房：药房必须通风明亮，防潮防虫，设有工作人员的工作台和病人的等候椅，配有药品柜、各类秤和柜台。 应当设置有清洁用水的独立区域，用于洗涤、烹饪和药剂准备、手术刀、研磨船以及秤具。

3.3. 必须有

卫生部请求省级卫生局审核的公文。 设置病人等候诊室，配备适当的设施。

3.4. 应有 临床辅助部门确保人员和设备符合已批准的项目要求。

3.5. 应有 急救药柜和急救设备，按照规定。诊所工作人员应接受与许可的专业范围相适应的急救技术培训。

条12. 中医门诊部的业务范围。

1. 使用中医方法为门诊患者提供诊疗服务，符合许可的范围和诊所医师的资质水平。

2. 将鲜活药材加工成片剂，销售经国家卫生健康委员会批准生产并流通的成品中药制剂，直接服务于患者。如果加工成预包装形式，则配方必须由省卫生健康委员会书面批准。 省级卫生健康委员会（以下简称“省”）批准。 手续和审批发证权限 行业资格证书和执业条件。 

章 III

中医诊疗行业资格证书的颁发标准。

1. 外国人的中医诊疗行业资格证书颁发标准：

第十三条- 持有由中医药大学或学院颁发的中医专业毕业证书，专业知识扎实，通过国家卫生健康委员会审核确认。

- 持有所在国主管部门颁发的行医执照。

- 在合法的中医机构至少有五年的工作经验。 - 职业道德良好，由所在省卫生健康委员会确认。

- 具备行医的身体条件（持有省级综合医院出具的健康证明）。

- 无犯罪记录，未因违反专业制度而受纪律处分。

- 了解并承诺遵守中国的法律法规及国家卫生健康委员会发布的专业制度。 2. 中国公民的中西医结合行业资格证书颁发标准：按照《卫生部关于颁发中西医结合行业资格证书的通知》（第04号，2002年5月29日发布）执行。

中医诊疗行业资格证书申请材料：

对于外国人：

a) 由省卫生健康委员会出具的同意其在中国行医的公文。 b) 申请中医诊疗行业资格证书的申请表。

c) 带照片的个人简历。 d) 法律背景调查报告。

条14e) 学位证书。

f) 工作经历证明。

g) 省级综合医院出具的健康证明。

h) 遵守中国法律法规的承诺书。

（以上文件需翻译成中文并公证）

1. 提供三张3cm x 4cm的照片。

2. 对于中国公民：按照《卫生部关于颁发中西医结合行业资格证书的通知》（第04号，2002年5月29日发布）执行。

外国人申请在中医医疗机构工作的专业资格确认所需材料包括：

1. 由省卫生健康委员会出具的同意其在中国工作的公文。

2. 申请专业资格确认的申请表。

3. 带照片的个人简历。

4. 法律背景调查报告。

5. 学位证书。 6. 工作经历证明。

7. 所在国行医执照。 8. 健康证明，由县级及以上医院或医疗中心出具。 9. 遵守中国法律法规的承诺书。

条1510. 劳动和社会保障局颁发的外国人在华工作许可证。 11. 中医医疗机构的执业许可证明或成立决定。

12. 省级人民政府颁发的聘用外国医生的许可。 13. 提供三张4cm x 6cm的照片。

外国投资中医医疗机构的专业资格确认申请材料，按照本通知第十五条第二、三、四、五、六、七、八、九、十和十三款的规定执行。

申请执业许可证明材料： 省卫生健康委员会向国家卫生健康委员会提交的申请公文。

3. 投资计划。

4. 企业章程。

5. 合法使用场地的证明。

6. 场地布局图。

7. 医疗机构负责人执业证书。

8. 医疗人员名单。

4. 法律背景调查报告。

9. 根据本通知第八、九、十一款规定的其他证明材料，根据投资类型不同而定。 申请执业证书和专业资格确认材料，由省卫生健康委员会提交至国家卫生健康委员会。

国家卫生健康委员会部长负责颁发外国投资中医医疗机构的执业许可证明，以及颁发外国人的中医诊疗行业资格证书和专业资格确认。

协助国家卫生健康委员会部长设立审查委员会。审查委员会成员由国家卫生健康委员会部长决定。 会中医药管理局是审查委员会的常设机构。

本通知规定的执业许可证明、执业证书和专业资格确认的有效期为五年。有效期届满前六个月，外国投资中医医疗机构或获得执业证书或专业资格确认的人士须向国家卫生健康委员会提出延期申请。每次延期期限不超过五年。 外国投资中医医疗机构的权利和义务

条1610. 劳动和社会保障局颁发的外国人在华工作许可证。 在中国的外国人

 "(i) 首次公开募股以将有限责任公司转换为股份有限公司的股票发行结果报告及冻结账户所在银行或外国银行分行关于从该发行中获得的资金数额的确认书，以及证券监督管理委员会关于收到股票发行结果报告的书面文件；或者在股权转让的情况下提供转让合同或证明转让完成的文件；在接收新股东的情况下提供新股东出资的证明文件；"10. 劳动和社会保障局颁发的外国人在华工作许可证。 的权利和义务

1. 申请函需附上省卫生健康委员会的审核意见。 tế thẩm định của Sở Y 3. 投资项目。

2. 投资许可证。

4. 公司章程。

5. 合法使用场地的证明。

6. 场地布局图。

7. 总经理的执业资格证书。 8. 医师和技术人员名单。

9. 根据本通知第八条、第九条、第十一条规定，证明机构具备相应条件的其他相关文件，根据投资类型而定。

申请执业资格证书和确认具有在中国从事中医传统医学诊疗所需的专业水平的申请材料，以及申请执业许可的材料应提交给省级卫生局。省级卫生局审查后提交给卫生部。

卫生部长为有外资的中医传统医学诊疗机构颁发执业许可证书，为外国人颁发中医传统医学诊疗执业资格证书和确认其具有在中国从事中医传统医学诊疗所需的专业水平。

第十八条10. 劳动和社会保障局颁发的外国人在华工作许可证。 卫生部副部长负责组建评审委员会。评审委员会成员由卫生部长决定。 中医处是评审委员会的常设机构。 本通知中规定的执业许可证书、执业资格证书和专业水平确认书的有效期为五年。有效期满前六个月，有外资的中医传统医学诊疗机构或持有执业资格证书或专业水平确认书的人必须向卫生部提出延期申请。每次延期期限不得超过五年。 卫生部。

中外合资中医传统医学诊疗机构的权利与义务 在越南的外国人

- 定期组织检查、监督中外合资中医传统医学诊疗机构遵守专业制度和法律法规的情况。 中外合资中医传统医学诊疗机构有义务配合检查组的要求，并有权对检查组的决定提出申诉。 中外合资中医传统医学诊疗机构及在越南从事中医传统医学诊疗的外国人有义务全面执行本通知的规定及其他相关法律法规；如违反将依法处理；如造成患者损失，必须依法赔偿。

本通知自发布之日起十五日后生效。此前的规定与本通知相抵触的，一律废止。 各部门领导、各省市卫生局局长、中外合资中医传统医学诊疗机构的总经理及在越南从事中医传统医学诊疗的外国人，均负有执行本通知的责任。

第19条. 在执行过程中遇到困难时，各单位和地区应及时向卫生部（中医处）报告，以便获得指导和解决。/。 经省卫生健康委员会审核后方可考虑延期。每次延期时间不得超过五年。

章 IV

中外合资合作举办中医医疗机构的权利与义务

外国人在华中医医疗机构, NGƯỜI NƯỚC NGOÀI TẠI VIỆT NAM

 "2. 确保组织非银行信用机构在转换类型方案被组织非银行信用机构有权限的机关决定通过前的稳定运营。与转换非银行信用机构类型的文件、资料必须遵循谨慎、诚实、准确的原则。"除法律法规、政府条例等规定外，具有外资背景的中医医疗机构及在越南从事中医职业的外国人还享有以下权利和义务：

1. 权利：

允许具有外资背景的中医医疗机构设立药房，为住院和门诊病人提供中药。

在具有外资背景的中医医疗机构工作的医疗人员可以按照国家招生规定提高专业技能；参加行业活动和专业培训，参加由省卫生厅或国家卫生健康委员会组织的知识更新培训班。

对于在具有外资背景的中医医疗机构工作并取得显著成绩，在保护和改善人民健康方面作出贡献的个人和机构，将根据越南社会主义共和国的相关规定予以奖励。

二、义务：

中医医疗机构的负责人必须对机构的所有活动承担完全的法律责任。

- 按照越南法律规定，履行全部纳税义务。

- 必须按规定悬挂标识，公开诊疗费用、药品价格以及已批准的服务范围。具有外资背景的中医医疗机构需制定住院费用表，并报国家卫生健康委员会审批。 - 新药和新治疗方法未经国家卫生健康委员会批准不得用于患者治疗。

- 参与疾病预防控制，参与国家公共卫生项目。

- - 履行公共卫生防控义务，参与国家公共卫生项目。

- 遵守国家卫生健康委员会规定的专业制度，执行职业补贴和其他法律规定，如同国内公立医疗机构。 - 所有与机构活动相关的文件必须用中文书写或翻译成中文。

国家对具有外资背景的中医医疗机构的专业技术管理 15 ||| 国家对具有外资背景的中医医疗机构的专业技术管理

章 V

国家卫生健康委员会负责在全国范围内对具有外资背景的医疗机构进行专业技术管理。

省级卫生厅负责在其管辖区域内对具有外资背景的中医医疗机构进行专业技术管理。

第二十一条具有外资背景的中医医疗机构必须定期向省级卫生厅和国家卫生健康委员会报告，并在要求时提交临时报告。 监督、检查和处理违规行为

国家卫生健康委员会和省级卫生厅定期检查和监督具有外资背景的中医医疗机构遵守专业制度和相关法律法规的情况。 具有外资背景的中医医疗机构必须配合检查组的要求，提供便利条件，并有权对检查组的决定提出申诉。

审批权限、表彰程序、具有外资背景的中医医疗机构及在越南从事中医职业的外国人必须全面遵守本通知及其他相关法律法规的规定；如违反规定，将依法处理；如给患者造成损失，必须依法赔偿。

第六章

检 本通知自发布之日起十五日后生效。此前与本通知相冲突的规定一律废止。 各部门领导、各省市卫生局局长、具有外资背景的中医医疗机构的负责人、在越南从事中医职业的外国人负责执行本通知。

条 23在执行过程中遇到困难，各单位应及时向国家卫生健康委员会（中医司）报告，以获得指导和解决方法。/。 健康卫生部门定期组织检查、监督这些机构遵守专业制度和法律法规的情况。

的第这些中外合资合作举办的中医医疗机构有义务为检查组提供便利并执行其要求；有权对检查组的决定提出申诉。

条 25. 中外合资合作举办的中医医疗机构和个人外国传统医药从业者在华有义务全面遵守本通知及其他相关法律规定；若违反将依法处理；若造成患者损失，则须按法律规定赔偿：

章 第七

实施条款

条 26本通知自发布之日起十五日后生效。此前与此通知相冲突的规定一律废止。

条27各司局、办公室、监察部领导及相关部门负责人，各省卫生健康委员会主任，中外合资合作中医医疗机构负责人，外国在华传统医药执业者负责执行本通知。 và các đơn vị có liên quan, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, Giám đốc các cơ sở khám chữa bệnh y học cổ truyền có vốn đầu tư nước ngoài, người nước ngoài hành nghề khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền tại Việt Nam chịu trách nhiệm thực hiện Thông tư này.

在执行过程中如遇困难，各单位和地区应向国家卫生健康委员会（中医药管理局）报告以获得指导和解决。/。