通知2003年第08号联合通知关于申报和公示药品价格的规定。

联合通知

关于药品价格申报和公示的指导

预防和治疗人类疾病的药品

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根据2002年4月26日发布的《价格条例》；

根据政府总理关于管理预防和治疗人类疾病的药品价格的意见，详见政府办公厅通报第41号 28/3/2003 （202X年TB-VPCP号）

为了保护消费者的合法权益，卫生部与财政部联合制定本通知，指导预防和治疗人类疾病的药品的价格申报和公示工作如下：

第一章 总则

||| 一、调整范围和适用对象。

a) 本联合通知对药品价格申报、公示及国家管理进行指导（以下统称药品）。

b) 本联合通知适用于在越南从事生产、进口、销售（批发、零售）药品的组织和个人（以下简称单位）。

2. 术语解释

在本联合通知中，下列用语含义如下：

a) 用于预防和治疗人类疾病的药品是指由卫生部颁发注册号或批准进口的成品药。

b) 药品价格申报是指单位在申报药品注册、进口时必须按照本通知第二章第一条的规定申报若干种价格（国外药品零售价、进口到越南的药品价格、该药品在越南的批发价和零售价）。

c) 药品价格公示是指：

将药品零售价以印刷或粘贴或书写的方式标示在药品包装上或药品外包装上，或者在销售地点的公告板或纸上公开。

药品的包装容器或者药品的外包装或者在销售药品场所的公告板或纸张上的公开通知。

在批发地点的公告板或纸上公开药品批发价。

d) 药品直接包装是指直接容纳药品形成一定形状或封闭药品形状的包装。

e) 药品外包装是指包含一个或多个直接包装的包装。

第二章 具体规定

一、药品价格申报

a) 国内药品生产企业在提交药品流通申请时，必须申报该药品在越南的批发价和零售价。

b) 药品经营单位（国内或国外）在提交国外药品流通申请时，必须申报该药品在原产地的零售价、进口到越南的价格（申报价格按越南国家银行公布的交叉汇率折算为越南盾）。

c) 进口未在越南注册的药品单位在提交进口申请时，必须申报该药品在原产地的零售价、进口到越南的价格以及在越南的零售价（申报价格按越南国家银行公布的交叉汇率折算为越南盾）。

二、药品价格公示

a) 批发价格公示

批发价格公示应满足以下要求：

方便各单位使用，并能接受客户和有权管理部门的检查监督。

药品批发价应在销售地点的公告板或纸上标明。

b) 零售价公示

零售价公示应满足以下要求：

所有药品都必须公示零售价；

零售价应完整显示价格及其计量单位（例如：价格：100,000元/盒；价格：2,000元/瓶；价格：2,500元/片；价格：15,700元/板）；

不得遮挡药品直接包装或外包装上的信息；

药品零售价应标示在药品直接包装或外包装上，或在销售地点的公告板或纸上标明。

三、药品生产单位、进口单位、批发单位的权利和义务

a) 生产单位、进口单位必须在批发地点公示药品批发价，并不得高于公示价格，同时必须在药品直接包装或外包装上公示药品零售价，然后才能向其他批发单位、医疗机构或零售单位批发药品。

b) 批发单位必须在销售地点公示所有药品的批发价，并不得高于公示价格。

c) 如需调整已公示在药品直接包装或外包装上的零售价，生产单位、进口单位有权调整价格，并须书面通知客户（其他批发单位、医疗机构或零售单位）。其他批发单位在其职责范围内也必须将生产单位、进口单位调整后的药品价格书面通知其客户。价格调整通知书应保存并随时备查。

销售药品时，必须根据规定开具发票，发票内容包括：药品名称、含量、规格、计量单位、数量、批发价、生产单位名称、进口单位名称、进口许可证号（对于未注册的药品）、批号和有效期。购销药品的发票应按规定保存。

必须建立药品出入库记录，记录内容包括：药品名称、含量、规格、计量单位、数量、批发价、生产单位名称、进口单位名称、进口许可证号（对于未注册的药品）、批号和有效期，并与购销药品的发票一同保存。

四、药品零售单位的权利和义务

a) 只能购买和销售已经生产单位、进口单位按照本联合通知规定公示零售价的药品，并且不得高于公示的零售价。

b) 对于国家规定零售价的药品和生产单位、进口单位在全国统一规定的零售价的药品，零售单位必须按照药品包装上的公示价格销售。

c) 对于除第4b点所述之外的药品，如果零售单位销售价格低于生产或进口单位公布的出厂价，则应根据购货发票上的进货价（批发价）、零售成本、市场情况和现行规定自行定价并公布零售价。该零售价不得高于生产或进口单位在药品包装上公布的零售价，并且不得高于零售单位自行定价并公布的零售价。此零售价应通过打印、粘贴或书写的方式标注在药品包装或外包装上，或者公开张贴在售药场所的公告板或纸上。

d) 收到生产或进口单位调整药品价格的通知时，

应按照通知重新公布药品零售价，以及根据本目第c点规定自行确定的零售价（如有），并遵守本通知中关于零售价公示的规定。

e) 在向客户交付药品的地方，必须放置易于查看的“请检查有效期和已公布的药品零售价”的字样。

必须按国家规定保存购买药品的发票，并保存由药品批发单位发送的价格调整文件。

5. 医疗机构的责任。

a) 必须按照有权机关规定的标准公布用于患者的药品售价。

b) 公示形式：在收费处或患者支付医药费的地方张贴或打印成页。

c) 公示内容：药品名称、含量、产地、生产国、计量单位和售价。

III 组织实施

1. 国家卫生健康委员会与财政部合作组织实施，指导生产、进口和销售药品的单位严格执行本联合通知的规定，以确保药品价格保持合理水平。

2. 国家卫生健康委员会与财政部负责在全国范围内检查、监督和处理违反本联合通知规定的案件。各省、直辖市人民政府负责在其管辖范围内指导实施、检查、监督和处理违反本联合通知规定的案件。省、市卫生健康委员会和物价局负责协助地方政府履行上述职能。

3. 各有生产、销售药品的部门定期或不定期地检查、监督和处理违反其职责范围内的违规行为。

4. 生产、进口和销售药品的单位应立即采取必要措施，严格遵守本联合通知的规定。自2003年10月1日起，所有在市场上流通的药品都必须按照本联合通知的规定正确标示价格。

5. 对于在本联合通知生效时尚未在药品包装或外包装上标明零售价的现有库存药品，相关零售单位应在销售给消费者之前，按照本联合通知的规定正确标示零售价。

6. 行业协会、职业团体及其分会应在各自职责范围内宣传、普及和监督会员执行药品价格规定的情况，及时反映药品价格变动情况，并向有关管理机关提出建议和措施，以稳定药品价格。

第四节 实施细则

1. 本联合通知自发布之日起十五日后生效。

2. 在越南从事生产、进口和销售药品的组织和个人，以及有权管理药品价格的国家机关，有责任执行本联合通知的规定。

3. 违反本联合通知规定或其他法律法规关于价格规定的组织和个人，将根据违法行为的性质和程度受到行政处罚，情节严重者将被追究刑事责任；如造成损失，还应依法赔偿。

4. 在执行过程中遇到困难和问题，各单位和地方应及时报告国家卫生健康委员会和财政部，以便研究解决。