决定第08/2004/QĐ-BNN规定在所有兽药生产企业实施东盟的“良好生产规范”（GMP）原则和标准。这些企业需要获得GMP证书才能流通产品。
Scope of application
全国范围内的兽药生产企业
Key points
- 所有兽药生产企业必须实施东盟的“良好生产规范”（GMP）原则和标准。
- GMP证书是发放兽药产品流通许可的必要条件。
- 动物卫生局局长负责指导、检查和督促GMP的实施。
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- 积极影响是提高兽药产品质量，确保食品安全和动物健康。然而，企业需要投资以达到GMP标准，这将增加成本负担。
❓ Frequently asked questions
兽药生产企业需要做什么？
兽药生产企业需要实施东盟的“良好生产规范”（GMP）原则和标准，并获得GMP证书才能流通产品。
GMP证书的有效期是多少？
本文件中未提及GMP证书的有效期限。
对于GMP的检查和监督是否有相关规定？
决定将指导、检查和督促GMP实施的责任交给了动物卫生局局长。
兽药生产企业会受到什么影响？
企业需要投资以达到GMP标准，这将增加成本负担。然而，这也提高了产品质量并确保了食品安全。
该决定自何时生效？
该决定自公布之日起15日后生效。
Full text
决定
农业农村部
关于实施《良好生产规范》（GPM）原则和标准 的事项
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农业农村部部长
根据2003年7月18日国务院令第86/2003/NĐ-CP号《关于农业与农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定》；
根据一九九三年十一月二十七日政府第93/CP号法令发布的兽药管理条例关于执行《兽医条例》的实施细则；
鉴于兽医局局长、科技司司长的建议，
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 在所有兽药生产企业实施《良好生产规范》（Good Manufacturing Practice=GMP）原则和标准。
条 2. 实施东盟的GMP原则和标准是审查并颁发兽药产品流通许可（Marketing Authorization=MA）的重要指标之一。
条 3. 本决定自公布之日起十五日后生效。
组织实施 兽医局局长负责指导、监督和督促实施及颁发GMP证书。
第五条。 办公室主任、兽医局局长、科技司司长、各相关单位负责人以及全国各兽药生产企业负责人负责执行本决定。/
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部长签署 |
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聂文俊 |
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阮巴邦 |
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