通知第08/2013/TT-BYT号关于卫生部管理范围内的食品广告指南

通知

关于卫生部管理范围内的食品广告指南

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根据2012年6月21日第16/2012/QH13号《广告法》；

根据2010年6月17日第55/2010/QH12号《食品安全法》和2012年4月25日第38/2012/NĐ-CP号政府法令，就《食品安全法》若干条款的具体实施作出规定；

根据2012年8月31日第63/2012/NĐ-CP号政府法令，关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据食品安全监管局负责人的建议；

卫生部部长发布关于卫生部管理范围内的食品广告的指南通函，

第一章

总则

第一条 调整范围

一、本通函规定卫生部管理范围内食品广告内容确认的条件、权限、文件和程序。

本通函适用于与卫生部管理范围内的食品信息、广告活动相关的组织和个人，在越南领土上进行此类活动。

第二条 需在广告中登记内容的食品类型

一、保健食品；

二、营养强化食品；

三、天然矿泉水；

四、瓶装饮用水；

五、食品添加剂、食品加工助剂；

六、食品生产、加工、销售过程中的包装容器材料；

第三条 食品广告活动中禁止的行为

一、未获得有权机关的广告内容确认书即进行食品广告。

二、对假冒伪劣食品进行广告宣传。

三、将食品宣传为具有治疗效果的药品。

四、食品广告内容超出已公布的符合标准或安全规定的范围，或者夸大食品的效果。

五、以医生、药剂师、医疗人员的文章形式进行食品广告，内容描述食品具有治疗疾病的效果。

六、使用医疗机构、医疗人员的图像、信誉、患者感谢信等进行食品广告。

七、其他已被广告法律法规禁止的行为。

第二章

食品广告内容确认的条件、权限、文件和程序

第四条 食品广告内容的条件

一、通过大众媒体、传单、海报、广告牌发布的广告内容必须确保与已公布的产品效果一致；除已公布的内容外，如有其他内容，则必须有科学资料证明，并且必须确保以下内容的真实性和准确性：

a) 产品名称；

（二）商品原产地、生产商名称和地址、进口商名称；

（三）产品效果（如有）；

（四）使用产品的警告（如有）；

（五）使用说明、保存方法（对于有特殊使用和保存方法的产品）；

（六）特别针对保健食品，必须有“此产品不是药品，不具有替代药品治疗疾病的功效”的文字或语音提示，文字大小应为Times New Roman 14号字体，语音应在正常情况下可听清。

二、对于在标牌、招牌、展示板、货架、其他物品、空中、水下、移动物体上的广告，不一定需要包含所有产品信息（使用方法、效果、保存），但必须与已公布的符合标准或安全规定的范围相符。

条 5. 审批食品广告内容确认书和组织研讨会、产品介绍会的权限

1. 国家卫生健康委员会指派食品安全监管局负责办理保健食品；营养强化食品的广告内容确认书的审批。

2. 地方卫生监督所负责办理下列食品广告内容确认书：瓶装饮用水，天然矿泉水；食品添加剂，食品加工助剂；在生产、加工、销售过程中使用的由国家卫生健康委员会分配管理的食品包装材料和容器；组织由地方卫生健康部门管理范围内的食品研讨会、产品介绍会的登记确认；其他部委管理的食品广告内容确认，当广告宣称对健康有影响时；

条 6. 食品广告内容确认登记申请材料

组织和个人在发布食品广告前必须向有权机关提交一份完整的广告内容确认登记申请材料。

申请材料包括：

1. 食品广告内容确认登记表（附表1，随本通知发布）；

2. 企业的营业执照或外国商人在华代表处的设立许可证（由申请确认内容的组织或个人盖章的复印件）；

3. 符合食品安全规定的确认证明（对于没有技术规范的产品）或有权机关接受的合规声明（由申请确认内容的组织或个人盖章的复印件）；

4. 已经由有权机关确认的产品详细信息（由申请确认内容的组织或个人盖章的复印件）；

5. 广告食品：

a) 对于电视、电影、广播广告，提供一张包含预期广告内容的光盘、软盘，并附上两份剧本（由申请确认内容的组织或个人盖章）；

b) 对于报纸、传单、海报、招贴画或印刷在其他物品上的广告，以及企业网站、广告服务单位网站、互联网上的电子报广告，提供两张包含预期广告内容的设计图（由申请确认内容的组织或个人盖章），并附上软盘记录的广告内容；

6. 当广告内容不在已确认的产品详细信息中时，提供支持广告信息的参考文献和科学资料。如果这些证明材料是用外语写的，则需要翻译成中文。

所有文件均需加盖申请确认内容的组织或个人的骑缝章。

7. 已获得卫生行政部门批准的产品标签样本（由申请确认内容的组织或个人盖章的复印件）。

条 7. 食品产品广告内容确认书的发放程序

1. 自收到完整且合格的申请材料之日起十个工作日内，有权机关应按照规定（附表2，随本通知发布）发放广告内容确认书；如不发放确认书，有权机关应书面回复并说明原因。

2. 自接收申请材料的机关发出补充或修改要求的公文之日起三个月内，如申请广告内容确认的机关、组织或个人未修改或补充申请材料且未回复接收申请材料的机关，则视为放弃已登记的食品广告需求。

条 8. 讨论会、介绍食品会议

1. 已获得国内流通许可的食品或尚未获得国内流通许可但已获得生产国流通许可的食品，可以在越南组织介绍会议，具体如下：

a) 国内具有适当营业执照的组织和个人可以组织食品介绍会议。

b) 想在越南为未获准流通但在生产国已获准流通的食品产品组织会议的外国组织和个人，必须与具有适当营业执照的国内组织或个人合作，以组织该会议。

2. 会议报告人必须是医学、药学、营养学或其他相关领域的大学及以上学历的专业人员，并且必须对会议报告的真实性负责。

3. 在讨论会和会议上介绍食品的资料内容必须遵守广告法和其他相关法律规定。

4. 组织讨论会和介绍食品会议之前，组织和个人必须将会议内容确认申请材料提交给有权限的地方国家机关，并且只有在收到国家机关关于讨论会和介绍食品会议注册申请的确认函后才能组织会议。

5. 在讨论会和会议上赞助商的产品介绍和广告活动必须遵循本通知中的广告规定以及其他相关法律规定。

条 9. 组织讨论会和介绍食品会议的注册确认文件和程序

1. 组织讨论会和介绍食品会议的文件包括：

a) 食品讨论会和介绍会议内容注册表（附录3，随本通知发布）；

b) 营业执照副本或设立代表处的许可证副本（由申请组织讨论会和介绍食品会议的组织或个人盖章）；

c) 产品标准认证证书或卫生部门确认的合格声明接受登记证明。对于未获准在越南流通的食品，则需提供生产国自由销售证明（由申请组织讨论会和介绍食品会议的组织或个人盖章）；

d) 详细产品信息副本，经有权机关确认（由申请组织讨论会和介绍食品会议的组织或个人盖章）；

e) 产品标签样本（由申请组织讨论会和介绍食品会议的组织或个人盖章）；

f) 两份市场推广材料或剧本或会议资料，经申请组织讨论会和介绍食品会议的组织或个人确认并盖章（附带一份图像光盘、音频光盘或电子文件），预计在会议中介绍；

g) 报告人的名单（包括报告人的专业资格或科学职称信息）；

h) 参考文献和科学文件，用于证明广告信息，如果广告内容不在已确认的详细产品信息中。如果是用外语撰写的证明文件，则需要翻译成中文。所有文件均需加盖申请组织讨论会和介绍食品会议的组织或个人的骑缝章。

2. 确认讨论会和介绍食品会议中食品产品广告内容的程序。

组织和个人在组织讨论会和介绍食品会议前，必须将注册申请文件提交到所在地的食品安全监督局。

自收到完整有效的申请文件之日起10个工作日内，有权机关必须按照规定（附录4，随本通知发布）发放讨论会和介绍食品会议注册申请确认函；如不发放确认函，有权机关必须书面说明原因。

条10. 食品广告内容确认书的编号方式

1. 对于由卫生部（食品药品监督管理局）颁发的食品广告内容确认书，编号原则如下：编号/年份/XNQC-SP（例如：123/2008/XNQC-SP）。

2. 对于由地方食品药品监督管理局颁发的食品广告内容确认书：编号方式与食品药品监督管理局颁发的相同，但需在缩写“YT”后添加地方名称的缩写（大写）。各地方名称的缩写见本通知所附附件5。例如：123/2013/XNQC-YTHN。

条11. 食品广告内容确认书的有效期

食品广告内容确认书在以下情况下失效：

1. 合格声明或符合食品安全规定的确认书失效。

2. 企业被撤销卫生安全条件合格证书。

3. 产品成分或功能发生变化。

第三章

实施条款

条12. 通知的有效期

本通知自2013年4月26日起生效。

条13. 过渡规定

在本通知生效前已向有权国家机关提交食品广告登记申请并获得受理通知书的企业、组织和个人，可继续进行广告宣传直至广告材料失效。

第十四条 组织实施

食品药品监督管理局局长、省（直辖市）卫生局局长负责组织实施本通知。

在执行过程中如遇困难和问题，地方单位应及时报告卫生部（食品药品监督管理局），以便研究解决。/。