令第10/2015/NĐ-CP规定了使用体外受精技术生育子女和出于人道目的代孕的条件。

令

关于体外受精生子和代孕的法律规定

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根据2001年12月25日《政府组织法》；

根据2009年11月23日《医疗保健法》；

现发布修改、补充第110/2013/ND-CP号2013年9月24日政府法令关于在司法辅助、行政司法、婚姻家庭、民事执行、企业破产和合作社领域行政处罚的规定

根据卫生部部长的建议，

根据新闻司司长的建议 制定关于体外受精生子和代孕的法律规定。

第一章

总则

第一条 调整范围和适用对象

1.本规定涉及精子、卵子、胚胎的捐赠与接受；医疗机构开展体外受精技术的许可权限及程序；代孕的条件；精子、卵子、胚胎的保存；信息报告。

2.人工辅助生殖技术中的体外受精实施按照《诊疗疾病法》的规定进行，不在此规定的范围内。

3.本规定适用于在越南实施体外受精技术和代孕的机构、组织和个人，包括外籍个人。

贷款金额

在本规定中，下列用语的含义如下：

1.体外受精是指在试管中将卵子和精子结合形成胚胎的过程；

2.不孕是指夫妻共同生活一年以上，每周有性行为2至3次且未采取避孕措施的情况下，妻子仍未能怀孕的状态；

3.卵子是女性的生殖细胞；

4.精子是男性的生殖细胞；

5.胚胎是由卵子和精子结合后产生的产物；

6.单身女性是指没有合法婚姻关系的女性；

7.配偶一方或另一方的近亲可以作为代孕者，包括：同父母、同父异母、同母异父的兄弟姐妹；堂兄弟姐妹、表兄弟姐妹；同父母或同父异母、同母异父的姐夫、妹夫、嫂子、弟媳。

第三条 体外受精和代孕的人道主义原则

1.无生育能力的夫妇和单身女性有权根据专科医生的建议通过体外受精技术生育子女；无生育能力的夫妇有权出于人道目的寻求代孕。

2.寻求代孕的夫妇、代孕者以及通过代孕出生的孩子应得到隐私安全、个人信息保密、家庭秘密保护，并受到法律尊重和保护。

3.体外受精、卵子和精子的捐赠与接受、胚胎的捐赠与接受以及出于人道目的的代孕必须基于自愿原则。

4.精子和胚胎的捐赠应在匿名原则下进行，捐赠者的精子和胚胎需编码以确保保密，但必须详细记录捐赠者的特征，特别是种族因素。

5.实施体外受精技术必须遵循技术流程；由卫生部部长制定并发布的接受体外受精技术、怀孕和生育子女的健康标准。

第二章

关于精子、卵子、胚胎的捐赠与接受的规定

第四条 精子和卵子捐赠的规定

1.捐赠精子和卵子的人需要接受检查和测试，以确定：不会遗传影响后代的疾病；没有精神疾病或其他无法控制自身行为的疾病；未感染艾滋病病毒。

2.自愿捐赠精子和卵子，并仅在一个被卫生部认可可实施体外受精技术的医疗机构内进行。

3.医疗机构不得提供捐赠者的姓名、年龄、地址和图像。

4.捐赠者的精子和卵子只能用于一个人，如果未能成功生育，则可用于其他人。若已成功生育，则剩余未使用的精子和卵子必须销毁或捐赠给科研机构。

条 5. 关于接受精子、卵子、胚胎的规定

1. 接受精子的人必须是夫妻中正在治疗不孕症的妻子，其原因是由丈夫导致的不孕症，或者单身女性有生育需求且她们的卵子质量保证可以受精。

2. 接受卵子的人必须是越南人或越南裔，并且是夫妻中正在治疗不孕症的妻子，其原因是妻子没有卵子或卵子质量不能保证受精。

3. 接受胚胎者必须符合以下情形之一：

a) 正在接受治疗不孕症的夫妇中的妻子，因为夫妻双方都存在不孕问题；

b) 夫妻中正在治疗不孕症的妻子，他们已经通过体外受精技术尝试但失败了，除非是代孕的情况；

c) 卵子没有或者卵子质量不能保证受精的单身女性。

4. 接受精子、卵子、胚胎的人必须身体健康，能够进行体外受精技术、怀孕和分娩；不得患有性传播疾病、艾滋病、甲乙类传染病；不得患有遗传性疾病影响后代，不得患有精神疾病或其他无法控制自己行为的疾病。

5. 医疗机构不得提供接受精子、胚胎者的姓名、年龄、地址和照片。

条 6. 关于使用体外受精后剩余胚胎的规定

1. 夫妻在通过体外受精技术成功生育孩子后，如果不再需要剩余的胚胎，则可以通过双方同意的赠与合同将其捐赠给医疗机构。

2. 医疗机构仅能根据本条第1款规定的赠与合同使用剩余胚胎来实施体外受精技术。

3. 根据本条第1款规定捐赠的胚胎只能用于一个人，如果未能成功生育，则可以用于另一个人。如果成功生育，则剩余的胚胎必须被销毁或捐赠给医疗机构用于科学研究。

4. 医疗机构负责人根据本条第2款、第3款规定决定是否允许使用剩余胚胎。

第三章

审批权限及程序

（附属于2025年7月15日政府第207/2025/NĐ-CP号法令）

条 7. 可以实施体外受精技术的医疗机构

1. 是以下医疗机构之一：

a) 国家省级及以上妇产科、产儿科医院；

b) 拥有妇产科、产儿科的私立综合医院；

c) 私立专科妇产科、产儿科医院；

d) 专科男科和不育医院。

2. 必须符合卫生部规定的物质基础、设备和人员要求。

条 8. 认定可以实施体外受精技术的医疗机构的权限

1. 卫生部部长认定可以实施体外受精技术的医疗机构。

2. 对符合本法令第七条规定条件的医疗机构，卫生部将一次性颁发决定。

条 9. 提交认定可以实施体外受精技术的医疗机构的申请材料和程序

1. 提交审查并作出认定决定的申请材料包括：

a) 根据本法令附带发布的表格01号提交的请求审查公文；

b) 实施体外受精技术单位的人力资源、设备清单和平面图；

c) 直接实施体外受精技术人员的合法证书复印件（如果在国外合格培训机构获得认证或证书，需确认这些证书等同于国内标准）；

d) 确认直接实施体外受精技术的人员已至少完成20个周期的不孕症治疗；

đ) 医疗机构运营许可证和实施体外受精技术人员执业证书的合法复印件。

2. 申请材料应准备一份，并直接递交或通过邮政寄送至卫生部。

3. 自收到完整申请材料之日起15个工作日内，卫生部必须审查申请材料。如申请材料不符合要求，卫生部必须书面通知申请人并说明理由，以便补充材料。如申请材料符合要求，在收到完整申请材料之日起60个工作日内，卫生部必须成立审查小组并按照本法令第十条规定对申请认定实施体外受精技术的医疗机构进行审查。

条 10. 审定和作出决定认可开展体外受精技术的医疗机构

1. 审定团由卫生部部长决定成立。

2. 审定在申请认可的医疗机构进行，并涉及以下内容：

a) 检查实施体外受精技术部门及其相关专业科室人员的操作技能、文凭、证书和专业知识水平；

b) 按照本法令第七条第二款的规定检查物质基础、设备和人员配置情况。

3. 按照本法令附表二的格式制作审定记录。

4. 自审定结束之日起五个工作日内，审定团团长必须将审定记录和拟议的认可决定提交给卫生部部长。

5. 自收到审定记录和拟议决定之日起五个工作日内，卫生部部长必须作出认可开展体外受精技术的医疗机构的决定；如不予认可，须书面答复并说明理由。

第四章 实施细则

实施体外受精技术

条 11. 提请实施体外受精技术的申请材料

1. 无生育能力的夫妇或单身女性向有权实施此类技术的医疗机构提交实施体外受精技术的申请材料，包括：

a) 按照本法令附表三的格式提交的实施体外受精技术的申请书。

b) 单身女性或申请书中列出的无生育能力夫妇的不孕症诊断报告。

2. 自收到符合本条第一款规定的全部申请材料之日起三十天内，有权实施体外受精技术的医疗机构必须为无生育能力的夫妇或单身女性制定治疗计划。如果无法实施该技术且不能制定治疗计划，则需书面答复并说明原因。

条 12. 实施体外受精技术的程序

体外受精技术按照卫生部部长发布的体外受精技术操作规程实施。

第五章

代孕目的的人道主义条件

条 13. 获准实施代孕技术用于慈善目的的医疗机构

- 按照本法令附件中的第3a号表格向卫生部提交的请求认定函。

a) 至少有一年的体外受精技术实施经验，且当年体外受精周期数不少于三百例；

b) 在医疗保健领域未违反与实施体外受精技术相关的法律法规；

c) 满足需求并确保民众便利。

2. 符合立即实施代孕技术用于慈善目的条件的医疗机构：

a) 中央妇产医院；

b) 中央医科大学附属医院（位于顺化）；

c) 广州市妇幼保健院。

3. 自本法令实施一年后，根据本条第一款规定条件，卫生部部长可决定补充中央妇产医院、中央医科大学附属医院（位于顺化）和广州市妇幼保健院之外，其他经卫生部认可实施体外受精技术的医疗机构，以获准实施代孕技术用于慈善目的。

条14. 提出代孕技术申请的文件

1. 无生育能力的夫妇向被许可开展代孕技术的医疗机构提交申请材料，包括：

a) 按照本法令附表第04号格式提出的代孕技术申请书；

b) 按照本法令附表第05号格式签署的人道主义目的自愿代孕承诺书；

c) 同意代孕者未曾进行过代孕的声明书；

d) 由代孕夫妻户籍所在地乡级人民政府出具的未有共同子女状况证明；

e) 医疗机构出具的关于妻子患有疾病，若怀孕将对母亲、胎儿健康和生命构成重大风险，并且即使采用辅助生殖技术也无法怀孕生育的证明；

f) 医疗机构出具的关于代孕者的怀孕能力及符合本法令第5条第4款规定的胚胎接受者条件并已生育过的证明；

g) 由乡级人民政府或代孕者、委托代孕夫妻自行证明的亲属关系声明书，基于相关户籍文件，并对这些文件的真实性负责；

h) 代孕女性丈夫出具的同意代孕的证明（如果代孕女性有丈夫）；

i) 产科医生提供的医疗咨询内容证明；

j) 心理学大学本科及以上学历人员提供的心理咨询服务内容证明；

k) 律师、法律工作者或法律援助人员提供的法律咨询服务内容证明；

l) 委托代孕夫妻与代孕者之间关于人道主义目的代孕协议，按照本法令附表第06号格式规定。

条2. 自收到符合本条第1款规定的全部文件之日起30日内，被许可实施代孕技术的机构必须制定治疗计划以执行代孕技术。如无法实施该技术，则需书面答复并说明原因。

条15. 医疗咨询内容

条1. 委托代孕夫妻需要获得以下咨询内容：

a) 除代孕外的其他选择，例如收养；

b) 辅助生殖技术和代孕过程；

c) 实施代孕可能遇到的困难；

d) 如果妻子卵巢储备低或超过35岁，代孕技术成功率可能非常低；

e) 治疗费用高昂；

f) 多胎妊娠的可能性；

g) 胎儿畸形及可能需要终止妊娠的风险；

h) 其他相关事项。

条2. 代孕者需要获得以下咨询内容：

a) 怀孕期间可能出现的风险和并发症，如流产、宫外孕、产后大出血及其他并发症；

b) 可能需要剖腹产；

c) 多胎妊娠的可能性；

d) 胎儿畸形及可能需要终止妊娠的风险；

戌) 其他相关事项。

条16. 法律咨询内容

条1. 根据《婚姻家庭法》第94条规定确定代孕情况下的人道主义目的父母身份；

条2. 根据《婚姻家庭法》第97条规定的人道主义目的代孕者的权利和义务；

条3. 根据《婚姻家庭法》第98条规定的人道主义目的委托代孕者的权利和义务；

条4. 其他相关事项。

条17. 心理咨询内容

条1. 委托代孕夫妻需要获得以下咨询内容：

a) 委托代孕前后及长期的心理问题，涉及委托方、亲属以及未来的孩子；

b) 代孕者可能有在产后保留孩子的意图；

c) 代孕者的习惯和行为可能影响孩子的健康；

d) 委托代孕和生育的心理情感状态；

e) 代孕治疗失败可能导致心理压力和疲惫；

（e）其他相关内容。

条2. 代孕者需要获得以下咨询内容：

a) 在代孕期间家庭成员和朋友的心理情感状况；

b) 对代孕夫妇的责任感，如果发生流产；

c) 对亲生子女的心理影响；

d) 将孩子交给代孕夫妇后的失落感和自卑感；

e) 只有在主要动机是帮助代孕夫妇而非盈利的情况下才能进行代孕；

（e）其他相关内容。

条18. 医疗、法律、心理咨询责任

1. 被许可实施代孕技术的医疗机构必须为代孕夫妇和代孕者提供医疗、法律、心理咨询。

2. 如果代孕夫妇或代孕者持有以下确认书之一，则实施代孕技术的医疗机构无需组织相关领域的咨询服务：

a) 医疗咨询确认书，由卫生部认可的实施体外受精技术的医疗机构中的医生出具；

b) 心理咨询确认书，由具有心理咨询资质并获得执业许可的专业人员出具；

c) 法律咨询确认书，由具有法律援助和法律咨询资格的机构中的专业人员出具；

3. 医疗咨询人员必须是产科专科医生，并按照本法令第15条规定的内容进行全面咨询。法律咨询人员必须具备法学学士及以上学历，并按照本法令第16条规定的内容进行全面咨询。心理咨询人员必须具备心理学本科及以上学历，并按照本法令第17条规定的内容进行全面咨询。

4. 提供医疗、法律或心理咨询的人员必须在确认书中签署姓名、职务、工作地址和咨询日期，并对确认内容承担法律责任。

条19. 被许可实施代孕技术的医疗机构责任

1. 审查、检查申请实施代孕技术的医疗机构提交的文件的合法性。必要时可核对原件，要求补充相关文件，直接面谈或请求公安机关协助。

2. 对其自身实施的代孕技术的合法性和专业性承担责任。

第六章

存储精子、卵子、胚胎

条20. 精子、卵子、胚胎存储

1. 精子、卵子、胚胎的存储应在已实施体外受精技术的医疗机构中进行，以保存和保管精子、卵子、胚胎用于体外受精技术。

2. 存储精子、卵子、胚胎的人必须通过民事合同支付存储和保管费用给存储机构，除非精子、卵子、胚胎是捐赠的。

如果存储人未支付存储和保管费用，在六个月内，医疗机构有权销毁已存储的精子、卵子或胚胎。

条21. 存精、存卵、存胚胎

1. 提供精子、提供卵子、提供胚胎的情况如下：

a) 夫或妻在治疗不孕的夫妻中；

b) 愿意个人保存的人员；

c) 自愿捐献精子、卵子、胚胎的人员；

d) 不孕的夫妻或单身女性在体外受精成功后剩余胚胎的保存。

2. 存精、存卵、存胚胎的人死亡，保存精子、卵子、胚胎的机构收到其家属提供的合法死亡证明副本的通知时，除配偶提出申请继续保存并缴纳保存费用外，必须销毁该人的精子、卵子、胚胎。

3. 存精、存卵、存胚胎的人离婚：

a) 存精、存卵的人要求销毁自己的精子、卵子，则必须销毁其精子、卵子；

b) 要求销毁胚胎的，需经双方书面同意；如希望继续保存，则需提交保存申请并继续缴纳保存费用。

4. 妻或夫使用本条第2款、第3条b项规定的情况下的精子、卵子、胚胎产生婚外关系的，按照婚姻家庭法和民法的规定处理。

存精、存卵、存胚胎的人如果之后希望将精子、卵子、胚胎捐赠给保存机构供他人使用，保存机构必须对捐赠者的相关信息进行加密。若用于科学研究目的，则无需加密信息。

第七章

信息、报告

条22. 信息和报告制度

1. 国家卫生健康委员会负责更新国家卫生健康委员会认定具备实施辅助生殖技术条件的机构名单，以及违反辅助生殖技术和代孕相关法律法规的组织和个人及其处罚结果，并在国家卫生健康委员会官方网站上公布。

2. 每年6月30日和12月31日，国家卫生健康委员会认定具备实施辅助生殖技术条件的机构有责任向国家卫生健康委员会提交辅助生殖技术和代孕实施情况报告，报告格式为本法令附表07。

条23. 存储和分享捐精者、受精者；捐卵者、受卵者；捐胚者、受胚者的信息

1. 捐精、受精、存储精子、卵子、胚胎的行为必须加密并录入全国统一数据库，确保国家卫生健康委员会与实施辅助生殖技术的机构之间的信息共享机制；确保捐精、受精、捐卵、受卵、捐胚、受胚行为符合法律规定。

2. 国家卫生健康委员会主任负责执行本条第1款的规定。

第八章

实施条款

条24. 生效

本法令自2015年3月15日起生效。

自本法令生效之日起废止政府于2003年2月12日发布的第12/2003/NĐ-CP号法令《关于科学生育》。

条25. 过渡条款

已被国家卫生健康委员会认定可以实施辅助生殖技术的医疗机构可以继续运营，无需根据本法令重新办理认定手续。

条26. 执行责任

国家卫生健康委员会主任负责指导执行本法令第三条第5款、第七条第2款和第二十三条第1款的规定。

各部部长、相当于部级机构的首长、政府直属机关的首长、各省、直辖市人民委员会主席负责执行本法令。