通 tư số 10/2021/TT-BYT 规定禁止使用的保健食品生产、经营物质目录

通知

规定保健食品禁用物质目录
保健食品

根据二零一零年六月十七日颁布的《食品安全法》；

根据二零一八年二月二日国务院令第15/2018/NĐ-CP号关于《食品安全法》若干条款的实施细则；

根据2017年6月20日政府第75/2017/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据食品安全监管局负责人的建议；

卫生部部长发布本通知规定保健食品禁用物质目录。

第一条 调整范围和适用对象

一、本通知规定保健食品禁用物质目录。

二、本通知适用于在中华人民共和国境内从事保健食品生产、经营的组织和个人；在中华人民共和国境内从事保健食品生产、经营活动的外国组织和个人；在中华人民共和国境内与保健食品有关活动的组织和个人。

第二条 禁用物质目录制定原则

一、符合法律规定并有科学依据。

二、符合国际惯例和中华人民共和国食品安全管理实际情况。

三、及时更新、修改和补充禁用物质目录以满足保护公众健康和国家管理的要求。

四、列入禁用物质目录的是可能危害使用者健康或生命的物质或者不属于食品使用的物质。

第三条 保健食品禁用物质目录

保健食品禁用物质包括以下目录中的物质：

一、随二零一七年五月八日国务院令第54/2017/NĐ-CP号发布的附录V“禁止进口和生产的药品和原料药清单”。

二、随二零一八年五月十五日国务院令第73/2018/NĐ-CP号发布的第一部分“绝对禁止在医学和社会生活中使用的精神活性物质；这些物质在分析、检测、科学研究和犯罪调查中根据特别授权机构的规定使用”；第二部分“精神活性物质在分析、检测、科学研究和犯罪调查或医疗领域中根据授权机构的规定有限制地使用”；第三部分“精神活性物质在分析、检测、科学研究和犯罪调查或医疗、兽医领域中根据授权机构的规定使用”；第四部分“构成精神活性物质结构的基本前体物质”。

三、随二零一七年五月十日卫生部令第20/2017/TT-BYT号发布的附录I“成瘾性药物清单”。

四、随二零一七年五月三日卫生部令第06/2017/TT-BYT号发布的有毒药品和原料药清单。

五、随二零一七年十一月十三日卫生部令第42/2017/TT-BYT号发布的附录I“植物来源有毒中药清单”；附录II“动物来源有毒中药清单”；附录III“矿物来源有毒中药清单”，但不包括已按照卫生部长令第30/2017/TT-BYT号于二零一七年七月十一日发布的传统中药加工方法进行加工且确保作为食品安全的带(*)标记的中药。

六、本通知附件所列物质清单。

条 4. 生效日期

1. 本通知自2021年9月1日起生效。

二、如本通知引用的法律法规发生变化、补充或被替代，则按新法规执行。

条5. 组织实施

一、国家食品安全局（卫生部）负责：

（一）牵头并与相关单位合作宣传、指导和实施本通知；

（二）指导参与保健食品检验的单位建立检验方法、投资人力和设备，以满足对本通知规定的禁用物质清单中物质的检验要求。

二、各省、直辖市卫生健康委员会和食品安全管理局负责组织实施，卫生健康委员会指导各地方食品安全监督局及相关单位检查和监督当地保健食品生产和经营的组织和个人。

在执行本通知过程中，如有困难或问题，请报告卫生部（国家食品安全局）予以研究解决。/