国家卫生健康委员会令第57号2024年第57号令于2026年2月4日由国家卫生健康委员会第2号2026年第2号令修改补充。主要内容包括在国家卫生健康委员会管理权限内的医疗行政事务分级处理。该通知自2026年3月25日起生效。
Scope of application
本通知适用于与国家卫生健康委员会管理权限内的医疗服务相关的机构、组织和个人。
Key points
- 医疗行政事务分级处理
- 增加了关于妇幼保健局的分级条款
- 将实施效力日期改为2026年3月25日
- 过渡条款适用于通令生效前提交的文件。
- 废除由国家卫生健康委员会发布的某些法律法规文件
🌐 Social impact of this document
- 加强对医疗服务领域的管理和执行
- 减少相关机构、组织和个人的行政时间和程序
- 确保医疗卫生法律体系的协调性和有效性
❓ Frequently asked questions
本通知何时生效？
国家卫生健康委员会第57号2024年第57号令，经国家卫生健康委员会第2号2026年第2号令修改，自2026年3月25日起生效。
本通知的主要变化是什么？
本通知增加了妇幼保健局的分级条款，修改了实施效力日期，并废除了由国家卫生健康委员会发布的某些法律法规文件。
Full text
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| 中华人民共和国
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通知
规定由国家卫生健康委员会管理的医疗卫生行政许可事项分级处理的规定
根据卫生部于2024年12月31日发布的第57/2024号通知，关于由国家卫生健康委员会管理的医疗卫生行政许可事项分级处理的规定自2025年3月1日起被废止。
卫生部于2026年2月4日发布的第2/2026号通知对卫生部于2024年12月31日发布的第57/2024号通知进行了修改，该通知规定了由国家卫生健康委员会管理的医疗卫生行政许可事项的分级处理。
卫生部于2024年2月12日发布的第3/2026号通知部分废除了卫生部发布的若干法规，这些法规自2026年2月15日起生效。
根据2015年6月19日《政府组织法》；2019年11月22日《关于修改和补充〈政府组织法〉若干条款的法律》；
根据第173/2024/QH15号《国会关于第八次会议质询活动的决议》，该决议于2024年11月30日通过；
根据二零二二年十一月十五日政府第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
鉴于卫生检查治疗管理局局长的建议，
卫生部部长发布通知，规定由国家卫生健康委员会管理的医疗卫生行政许可事项的分级处理 [1] .
第一条 卫生部管理权限内的医疗、疾病治疗行政程序的分级处理由国家卫生检查治疗管理局负责
1. 在过渡期间，为在隶属于国家卫生健康委员会的医疗机构工作的人员颁发新的、更新、调整或延长执业许可证（行政许可代码：1.012289；1.012290；1.012292；1.012291），从2024年1月1日至能力评估检查日期，根据以下专业职务之一：
a) 医科医生；
b) 预防医学医生；
c) 口腔医生；
d) 专科医生，但不包括传统医学专业；
đ) 全科医士；
e) 护理师；
g) 助产士；
h) 医疗技术员；
i) 临床营养师；
k) 临床心理师；
l) 外院急救员。
2. 认可外国主管机构颁发的医疗执业许可证，但不包括传统医学的医疗执业许可证（行政许可代码：1.012277）。
3. 对于符合《医疗和预防保健法》第三十五条第一款规定的收回医疗执业许可证的情况，但不包括传统医学的医疗执业许可证（行政许可代码：1.012276）。
4. 允许组织临时慈善医疗队或流动医疗队进行医疗服务，或者个人进行慈善医疗服务，适用于以下情况（行政许可代码：1.012257）：
a) 外国组织或个人实施临时慈善医疗队或流动医疗服务，在两个或以上省或直辖市，但不包括传统医学的医疗服务；
b) 组织临时慈善医疗队或流动医疗服务，在隶属于国家卫生健康委员会和其他部委的医疗机构中，但不包括隶属于国防部和公安部的医疗机构，但不包括传统医学的医疗服务。
5. 批准卫生部直属医疗机构开展远程医疗试点，但不包括传统医学服务机构（行政事务代码：1.012261）。
6. 允许外国人进入越南转移医疗技术或合作开展医学教育，包括实际医疗服务，适用于在隶属于国家卫生健康委员会的医疗机构工作的外国人，但不包括传统医学的医疗技术和医学教育（行政许可代码：1.012258）。
7. 对卫生部直属医疗机构的专业技术水平进行分类，但不包括以下情况：
a) 传统医学服务机构；
b) 卫生部直属仅提供职业病诊疗服务的独立医疗机构。
8. 确定新技术、新方法，但不包括传统医学新技术、新方法（行政事务代码：1.012263）。
9. 允许试行应用新技术或新方法（行政许可代码：1.012285），正式批准应用新技术或新方法（行政许可代码：1.012267），但不包括传统医学的新技术或新方法。
10. 颁发新的、更新、补充或修改医疗机构质量评价和认证活动登记证书，但不包括传统医学的医疗机构质量评价和认证活动（行政许可代码：1.012282；1.012284；1.012283）。
11. 认可医疗机构质量管理标准，但不包括传统医学服务机构的质量管理标准（行政事务代码：1.001203）。
12. 成立新的、更新、调整医疗机构活动许可的评审团，包括请求专家参与评审团的情况，适用于以下情况： [2] :
a) 隶属于国家卫生健康委员会的医疗机构，但不包括本通知第二条第十二款第一项和第二a款规定的情况；
b) 私人医院在过渡期内至2027年1月1日前，但不包括本通知第二条第十二款第二项规定的情况。
条 2. 分级处理卫生部在医疗领域内涉及传统医学诊疗的行政程序，授权国家中医药管理局负责以下事项：
1. 在过渡期间，为在隶属于国家卫生健康委员会的医疗机构工作的人员颁发新的、更新、调整或延长执业许可证（行政许可代码：1.012289；1.012290；1.012292；1.012291），从2024年1月1日至能力评估检查日期，根据以下专业职务之一：
a) 中医医师；
b) 具有传统医学专科执业范围的医师；
c) 中医士。
2. 认可由外国主管机构颁发的传统医学诊疗执业许可证（行政程序代码：1.012277）。
3. 对于符合《医疗和预防保健条例》第35条第1款第i项规定的情况，吊销传统医学诊疗执业许可证（行政程序代码：1.012276）。
4. 允许组织临时慈善医疗队或流动医疗服务，或个人进行慈善医疗服务，适用于以下情况（《医疗和预防保健法》第七十九条第一款）。(行政许可代码：1.012257)：
a) 外国组织或个人在两个及以上省、直辖市开展慈善性质的传统医学诊疗活动；
b) 组织传统医学临时慈善医疗队或流动医疗服务，在隶属于国家卫生健康委员会和其他部委的医疗机构中，但不包括隶属于国防部和公安部的医疗机构。
5. 允许外国人进入越南转移传统医学医疗技术或合作开展传统医学医学教育，适用于在隶属于国家卫生健康委员会的医疗机构工作的外国人（行政许可代码：1.012258）。
6. 批准隶属于卫生部的传统医学诊疗机构试行远程诊疗（行政程序代码：1.012261）。
7. 对隶属于卫生部的传统医学诊疗机构进行专业技能等级评定（行政程序代码：1.012262）。
8. 确定新的传统医学技术和方法（行政程序代码：1.012263）。
9. 允许试行应用传统医学的新技术或新方法（行政许可代码：1.012285），正式批准应用传统医学的新技术或新方法（行政许可代码：1.012267）。
10. 颁发新的、更新、补充或修改传统医学医疗机构质量评价和认证活动登记证书（行政许可代码1.012282；1.012284；1.012283）。
11. 认可传统医学诊疗机构的质量管理标准（行政程序代码：1.001203）。
12. 组建新设、重新颁发或调整诊疗活动许可的评审团，包括邀请专家参与评审团的工作，适用于以下情况：
a) 隶属于卫生部的传统医学诊疗机构；
b) 从2024年1月1日至2026年12月31日处于过渡期的私立中医医院。
条 2a. 将卫生部在医疗和疾病治疗领域内的行政程序处理权限划分为妇幼司负责 [3]
成立审查小组，调整医疗和疾病治疗活动许可证，包括对提供辅助生殖服务、慈善代孕服务的医疗机构请求相关专家参与审查小组的情况进行评估，在以下情况下：
1. 属于卫生部的医疗机构；
2. 在2027年1月1日之前过渡期内的私人医院。
条 3. [4] （已废止）
条 4. 分级办理医疗卫生行政许可程序，涉及卫生部权限范围内的诊疗活动，由各省、直辖市卫生局负责。
1. 对管理范围内私人医院工作人员的新发、重新发放、调整和延长医疗和疾病治疗执业许可，在从2024年1月1日至能力评估检查点期间提交执业许可申请（代码：1.012289；1.012290；1.012292；1.012291），涉及各专业职称的医生、药剂师、护士、助产士、医学技术员、临床营养师、院外急救员、临床心理学家。
2. 对管理范围内私人医院在过渡期内（从2024年1月1日至2027年1月1日前）的活动许可调整，在以下情况下：
a) 变更床位规模，从已批准总床位数的10%到不足50%，调整后的总床位数不得超过100张；
b) 变更床位规模不足10%，但调整床位数从30张到100张；
c) 对已经完成床位规模调整低于10%并希望继续调整至低于50%已获有权机关批准的总床位数（调整的总床位数不得超过100张）的床位规模进行调整；
d) 根据第145条第1款第b项2023年12月30日第96/2023/NĐ-CP号政府法令的规定补充或减少技术目录，但不包括由卫生部长公布的特殊技术目录中的技术。
3. [5] （已废止）
4. 接收管理区域内私人医院工作人员的执业登记（行政许可事项代码：1.012275）。
条 5. 生效日期 [6]
本通知自二零二五年三月一日生效。
条 6. 过渡条款 [7]
1. 对于在本通知生效前提交的档案：档案接收机构将继续根据现行规定处理，直到行政程序结束。
2. 本通知发布前根据本通知第1、2、3和4条获得的文件继续具有法律效力。需要重新发放、调整、延期或被撤销的情况下，组织和个人应按照本通知的规定执行。
条 7. 执行责任
1. 医疗保健管理局局长、中医药管理局局长、妇幼司司长负责 [8] :
a) 按照法律规定组织实施本通知中分配的行政程序；签署并使用单位印章处理本通知中分配的行政程序，包括补充文件、退还文件和其他为实施本通知中分配的行政程序而进行的活动；
b) 在必要时指定副局长代签处理分级行政许可程序的文件。
2. 各省、直辖市卫生局局长负责：
a) 按照法律规定组织实施本通知中规定的分级行政许可程序；
b) 定期每年向卫生部报告本通知中规定的分级行政许可程序的结果。
条 8. 组织实施 [9]
部办公厅主任；司长；局长；中央部委卫生部门；各省、直辖市卫生局局长及相关机构、组织和个人负责执行本通知。
在执行过程中，如有困难或问题，请反馈给卫生部（医疗服务管理局）以及时指导和解决。
| 国家卫生健康委员会 编号：10/VBHN-BYT 发送单位： | 合并文件验证
二〇二六年三月十六日于河内
部长签署 |
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[1] 卫生部2026年2月4日第2/2026/TT-BYT号通知修改2024年12月31日第57/2024/TT-BYT号卫生部长关于卫生部管理权限内医疗和疾病治疗领域行政程序处理的决定，其依据如下：
根据《政府组织法》第63/2025/QH15号决议；
根据政府2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号法令关于国家卫生健康委员会的职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据妇幼司司长；医疗保健管理局局长的建议。
卫生部2026年2月12日第3/2026/TT-BYT号通知废除卫生部长发布的若干规范性法律文件，其依据如下：
根据2025年第64/2025/QH15号《制定规范性法律文件法》及其部分条款经2025年第87/2025/QH15号法律修正案修订；
根据2025年第78/2025/NĐ-CP号政府法令，详细规定《制定规范性法律文件法》的部分条款及实施办法，并经2025年第187/2025/NĐ-CP号法令修订；
根据政府2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号法令关于国家卫生健康委员会的职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据医疗保健管理局局长；中医药管理局局长；食品安全管理局局长；疾病预防控制局；医疗基础设施和设备管理局局长；药品管理局局长；法制司司长的建议。
[2] 本款根据2026年2月4日第2/2026/TT-BYT号卫生部长通知修改2024年12月31日第57/2024/TT-BYT号卫生部长关于卫生部管理权限内医疗和疾病治疗领域行政程序处理的决定，自2026年3月25日起生效。
[3] 本条根据2026年2月4日卫生部部长发布的第02/2026/TT-BYT号通知第一条第二款的规定补充，该通知修改了2024年12月31日卫生部部长发布的第57/2024/TT-BYT号通知，关于卫生部管理权限内的医疗、疾病治疗行政程序分级处理事项，自2026年3月25日起生效。
[4] 本条根据2026年2月4日卫生部部长发布的第02/2026/TT-BYT号通知第一条第三款的规定废止，该通知修改了2024年12月31日卫生部部长发布的第57/2024/TT-BYT号通知，关于卫生部管理权限内的医疗、疾病治疗行政程序分级处理事项，自2026年3月25日起生效。
[5] 本款根据2026年2月12日卫生部部长发布的第03/2026/TT-BYT号通知第二条的规定废止，该通知废除了卫生部部长发布的若干法律法规，自2026年2月15日起生效。
[6] 第二条2026年2月4日卫生部部长发布的第02/2026/TT-BYT号通知修改了2024年12月31日卫生部部长发布的第57/2024/TT-BYT号通知，关于卫生部管理权限内的医疗、疾病治疗行政程序分级处理事项，自2026年3月25日起生效，规定如下：
第2条 生效日期
本通知自2026年3月25日起生效。”
第三条2026年2月12日卫生部部长发布的第03/2026/TT-BYT号通知废除了卫生部部长发布的若干法律法规，自2026年2月15日起生效，规定如下：
第三条 实施细则
1. 本通知自2026年2月15日起生效。
2. 卫生部办公厅主任、法规司司长、各司局司局长和卫生部所属各单位、组织和个人负责执行本通知。”
[7] 第三条2026年2月4日卫生部部长发布的第02/2026/TT-BYT号通知修改了2024年12月31日卫生部部长发布的第57/2024/TT-BYT号通知，关于卫生部管理权限内的医疗、疾病治疗行政程序分级处理事项，自2026年3月25日起生效，规定如下：
第三条 过渡条款
对于在本通知生效前提交的申请材料：受理机构继续按照现行规定处理至行政程序结束。”
第四条2026年2月12日卫生部部长发布的第03/2026/TT-BYT号通知废除了卫生部部长发布的若干法律法规，自2026年2月15日起生效，规定如下：
第四条 过渡条款
1. 根据第09/2015/TT-BYT号通知、第20/2024/TT-BYT号通知和第57/2024/TT-BYT号通知，在本通知生效前已颁发的广告内容确认书，将继续使用到被替换、撤销或失效为止。正在处理中的申请材料将按照接收到材料时的法律规定进行处理。
2. 关于根据第09/2015/TT-BYT号通知、第20/2024/TT-BYT号通知和第57/2024/TT-BYT号通知，在本通知生效前已颁发的广告内容确认书的失效情况确定，将继续按照第09/2015/TT-BYT号通知第二十三条的规定执行。/
[8] 本款根据2026年2月4日卫生部部长发布的第02/2026/TT-BYT号通知第一条第四款的规定修改，该通知修改了2024年12月31日卫生部部长发布的第57/2024/TT-BYT号通知，关于卫生部管理权限内的医疗、疾病治疗行政程序分级处理事项，自2026年3月25日起生效。
[ 本条根据2026年2月4日卫生部部长发布的第02/2026/TT-BYT号通知第一条第五款的规定修改，该通知修改了2024年12月31日卫生部部长发布的第57/2024/TT-BYT号通知，关于卫生部管理权限内的医疗、疾病治疗行政程序分级处理事项，自2026年3月25日起生效。
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