法令第100/2014/NĐ-CP号关于婴幼儿营养品、奶瓶和人工奶嘴的经营和使用规定

令

关于经营和使用 婴幼儿营养产品 以及人工奶嘴

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根据2001年12月25日《政府组织法》；

根据二〇〇四年六月十五日《保护、照顾和教育儿童法》；

根据2012年6月21日广告法；

根据2010年6月17日颁布的《食品安全法》；

根据二零零五年六月十四日颁布的《商业法》；

根据卫生部部长的建议，

政府发布关于经营和使用婴幼儿营养产品以及人工奶嘴的法令。

第一章

总则

第一条 调整范围

本法令规定有关信息、教育、传播和广告；经营和使用婴幼儿营养产品以及人工奶嘴；在经营和使用婴幼儿营养产品中减少营养不良率的责任，以鼓励和支持母乳喂养——对婴幼儿健康和全面发展的最佳食物。

贷款金额

在本规定中，下列用语的含义如下：

1. 婴幼儿营养产品是指替代母乳的牛奶产品和补充婴幼儿至二十四个月所需营养的产品，这些产品是按照工业方式生产并符合规定的标准，适合婴幼儿各个发展阶段或特殊生理状况的营养需求。

2. 替代母乳的婴幼儿牛奶产品包括：

a) 从牛乳或其他动物乳中提取并添加适当成分制成的液体或粉末配方食品，适用于十二个月以下婴儿（婴儿配方奶粉）；

b) 从牛乳或其他动物乳中提取并添加适当成分或动植物来源制成的液体或粉末配方食品，适用于六个月到二十四个月的婴幼儿（后续配方奶粉）；

c) 从牛乳或其他动物乳中提取并添加适当成分或动植物来源制成的液体或粉末配方食品，被描述或介绍为适合二十四个月以下婴幼儿使用的其他配方食品，但不包括六个月以上婴幼儿膳食结构中的补充食品。

3. 补充食品（简称辅食）是指含有四种主要成分：碳水化合物、蛋白质、脂肪、维生素和矿物质的糊状或固体食品，经过加工后可与母乳或替代母乳的婴幼儿牛奶产品一起食用，适用于二十四个月以下的婴幼儿。

4. 婴幼儿是指从出生到二十四个月的儿童。

5. 婴幼儿营养产品的标签是指写、印、绘、照在商品、包装上的文字、图像，或者直接附着在婴幼儿营养产品及其包装上的其他材料上的文字、图像。

6. 提供婴幼儿营养样品是指免费提供少量婴幼儿营养产品。

医疗机构包括：设有儿科和妇产科的综合医院；专门的妇产科和儿科医院；助产士之家；综合门诊部、专门的妇产科和儿科门诊部；区域综合门诊部；乡镇卫生院；研究或咨询婴幼儿营养的机构。

医务人员包括：医生、药剂师、护士、助产士、营养咨询员或其他专业人员，包括在医疗机构中自愿无偿工作的劳动者。

生产和经营婴幼儿营养产品的单位工作人员包括：按月领取工资的合同工、按销售提成领取报酬的企业销售人员、合作人、促进婴幼儿营养产品销售的人员。

第二章

信息、教育、传播和广告

条 3. 母乳喂养的利益的信息、教育和传播

关于母乳喂养的利益以及婴儿喂养方法的信息、教育和传播应当优先纳入保护妇女和儿童健康的信息、教育和传播计划，以改善婴幼儿的营养状况。

条 4. 婴儿喂养的信息、教育和传播资料

1. 婴儿喂养的信息、教育和传播资料的内容必须清晰、易读、易懂，并确保客观性和科学性。

2. 婴儿喂养的信息、教育和传播资料必须包含以下内容：

a) 母乳喂养的利益及其优越性，确认母乳是促进儿童全面健康发展的最佳食物；母乳中的抗感染因子，特别是仅存在于母乳中的抗体有助于预防和治疗腹泻、呼吸道感染和其他一些感染性疾病；

b) 完全母乳喂养至六个月大，之后继续母乳喂养至两岁或更长时间，从七个月开始正确合理地添加辅食；

c) 不母乳喂养而使用替代母乳的产品如配方奶等的不利因素：无法提供母乳中的免疫能力，经济上花费更多，时间上耗费更多，如果配制不当可能导致儿童感染疾病以及其他不利因素；

d) 在未满六个月时使用奶瓶、人工奶嘴或过早添加辅食对儿童健康的不良影响；

e) 如何在家简单安全地配制、保存、选择和使用适合各种现有食品的辅食的方法；

f) 为维持母乳供应，母亲应获得合理的营养；

3. 禁止婴儿喂养的信息、教育和传播资料包含以下内容：

a) 图片、文字或其他形式旨在鼓励使用替代母乳的产品、使用奶瓶或不鼓励母乳喂养；

b) 将替代母乳的产品与母乳相提并论或声称其优于母乳；

c) 替代母乳产品的名称或标志、奶瓶或人工奶嘴的标志。

条 5. 婴幼儿营养品使用的相关信息、教育和传播资料

婴幼儿营养品使用的相关信息、教育和传播资料必须满足以下要求：

1. 如何正确选择和使用婴幼儿营养品的指导；

2. 如何清洁和消毒用于婴幼儿进食的器具的指导；

3. 如何用干净卫生的杯子和勺子给婴幼儿喂食的指导；

4. 如果在未满六个月时使用人工奶嘴、奶瓶或添加辅食可能对婴幼儿健康造成的潜在危害警告；

5. 提供有关使用奶瓶和不当配制及喂食替代母乳产品可能导致感染的信息；

6. 使用替代母乳产品喂养婴幼儿的成本高昂的警告。

条 6. 营销婴幼儿营养产品

1. 严禁以任何形式为24个月以下婴儿推广母乳替代品；为6个月以下婴儿推广辅食；推广人工奶嘴和奶瓶；在母乳代用品广告中使用胎儿或婴儿形象。

2. 推广24个月以下婴儿辅食时，必须满足以下要求：

a) 广告开头部分必须包含内容：“母乳是婴幼儿健康成长的最佳食品”；

b) 广告内容必须明确指出“本产品为辅食，适用于六个月以上婴儿与母乳搭配食用”，符合本法令第四条、第五条的规定及其他关于广告和食品安全的法律规定。

3. 广告的内容、条件和程序应按照相关法律法规执行。

第三章

婴幼儿营养产品的经营和使用

以及人工奶嘴和奶瓶

条 7. 合规公告及符合食品安全规定公告

1. 婴幼儿营养产品在投放市场前，须进行合规公告或符合食品安全规定的公告，依据食品安全相关法律法规。

2. 国家卫生健康委员会制定婴幼儿配方食品的国家标准。

条 8. 母乳替代品标签规定

1. 婴幼儿母乳替代品标签必须满足以下要求：

a) 必须有大写字体：“注意”，随后用小写字体注明需注意的内容：“母乳是婴幼儿健康成长的最佳食品。母乳中的抗感染因子，特别是抗体，有助于预防腹泻、呼吸道感染和其他一些感染性疾病”。字体高度不得低于2毫米。字体颜色必须清晰，并与标签背景形成对比；

b) 必须有小写字体：“请遵医嘱使用本产品。严格按照说明配制。使用干净的杯子和勺子喂食”。字体高度不得低于1.5毫米；

c) 必须清楚标明适合使用该母乳替代品的儿童年龄；

d) 母乳替代品标签不得出现婴儿、母亲哺乳、奶瓶的形象；不得使用暗示该母乳替代品质量等同或优于母乳或鼓励使用奶瓶的语言或图像；不得与孕妇使用的奶粉标签相似；

e) 母乳替代品标签上必须印有合规公告接受书编号或符合食品安全规定公告确认书编号；

2. 母乳替代品标签的其他内容必须符合国内流通商品、进出口商品、食品安全等相关法律法规的要求，并满足以下要求：

a) 正确配制方法指导及简单的中文图表；

b) 配制工具卫生指导；

c) 存储条件、未开封保质期和开封后保质期。

条 9. 关于供婴幼儿使用的辅食标签的规定

1. 供婴幼儿使用的辅食标签必须符合以下要求：

a) 必须注明：“本产品为辅食，适用于六个月以上婴儿在母乳喂养的基础上添加食用”。该文字必须位于产品正面，使用大写字体，字体高度不得低于2毫米。文字颜色必须清晰，并与标签背景色形成对比。

b) 必须使用大写字体标注“注意”，然后用普通字体标注需注意的内容如下：“母乳是婴幼儿健康成长的最佳食品”。字体高度不得低于2毫米；

c) 必须明确标注适合的婴幼儿年龄范围；

d) 产品的标签上不得出现婴幼儿、哺乳母亲或奶瓶的图像或绘画；不得使用暗示该产品质量等同或优于母乳或鼓励婴幼儿使用奶瓶的语言或图像；

đ) 产品标签上必须印有合规备案号或食品安全标准符合性确认号；

2. 供婴幼儿使用的辅食标签的其他内容必须按照国家关于流通商品、出口和进口商品以及食品安全标签规定的相关法律法规执行；

条 10. 关于奶瓶和人工奶嘴产品的标签规定

1. 奶瓶产品的标签必须符合以下要求：

a) 必须使用普通字体标注：“正确执行卫生和消毒指南。使用奶瓶可能导致婴儿拒绝母乳喂养并增加腹泻的风险”。字体高度不得低于2毫米。文字颜色必须清晰，并与标签背景色形成对比；

b) 提供正确的卫生和消毒指南；

c) 准确标注生产单位和销售单位的名称及地址；

2. 人工奶嘴包装或标签必须使用普通字体标注：“使用人工奶嘴可能对母乳喂养产生不利影响”。字体高度不得低于2毫米。文字颜色必须清晰，并与标签背景色形成对比；

3. 奶瓶和人工奶嘴产品的标签不得出现新生儿和婴幼儿、哺乳母亲的图像或绘画，也不得使用暗示该产品类似母亲乳房的图像或语言；

4. 本条第1、2和3款规定的奶瓶和人工奶嘴产品标签适用于国内生产和进口的产品；

第四章 实施细则

营销和使用责任

婴幼儿营养品

条 11. 生产和经营婴幼儿营养品的责任

1. 生产和经营单位负有以下责任：

a) 按照已公布的规范或标准提供符合质量要求和食品安全的婴幼儿营养品；

b) 向医生、医疗人员和消费者提供准确、科学的信息和正确使用婴幼儿营养品的方法，符合本法令第四条和第五条的规定；

2. 生产和经营单位不得：

a) 组织生产和销售不符合已公布规范或标准、过期或无标签或包装的婴幼儿营养品；

b) 安排员工直接或间接接触医院或医院外的孕妇、哺乳母亲或其家庭成员，以宣传、推广替代母乳的奶粉；

c) 在医疗机构展示替代母乳的奶粉或六个月以下婴幼儿辅食；在超市、零售店和医疗机构的广告牌、海报和其他宣传材料上展示替代母乳的奶粉名称和标志；

d) 对替代母乳的奶粉采取促销措施，如赠送样品、折扣券、奖励、礼品、积分奖励、降价或其他形式；

đ) 使用奖学金资助、科学研究资助、培训经费资助、会议、研讨会、课程、音乐会组织、比赛、戏剧表演、电影制作、视频剪辑、电话咨询服务或其他形式的资金支持，以宣传、推广替代母乳的奶粉的营销或使用；

e) 实施或支持与婴幼儿喂养相关的教育、信息传播活动，以宣传、推广替代母乳的奶粉的营销或使用。

条 12. 医疗机构的责任

1. 医疗机构有责任：

a) 组织实施对孕妇、哺乳期妇女及其家庭成员进行母乳喂养咨询措施；

b) 组织宣传，在产前检查室、待产室、产后恢复室、营养咨询室或其他易于观察到孕妇、哺乳期妇女及其家庭成员的地方悬挂海报或张贴含有第四条和第五条规定的通告内容；

c) 为产妇在分娩后一小时内尽早开始母乳喂养创造条件，确保婴儿在前六个月完全母乳喂养，并继续母乳喂养至二十四个月或更长时间。

2. 医疗机构不得：

a) 在医疗机构内组织销售或允许销售替代母乳的配方奶产品，医院药房除外；

b) 允许生产或销售替代母乳的配方奶产品的单位展示或张贴任何带有该产品名称或标志的物品或设备，包括奶瓶和人工奶嘴；

c) 允许生产或销售替代母乳的配方奶产品的单位员工以任何形式接触哺乳期妇女或孕妇；

d) 接受生产或销售替代母乳的配方奶产品的单位赠送的配方奶产品、物质利益或带有该产品名称或标志的物品。

条 13. 医疗机构医务人员的责任

1. 医疗机构医务人员有责任：

a) 鼓励、支持并保护母乳喂养；理解和严格遵守本法令的规定；

b) 向哺乳期妇女和孕妇提供母乳喂养的好处及实施方法的信息；

c) 帮助产妇在分娩后一小时内开始母乳喂养；

d) 指导产妇如何正确母乳喂养以及如何保持母乳供应，即使她们需要离开孩子；

戌) 咨询哺乳期妇女及其家庭成员，确保婴儿在前六个月完全母乳喂养；

e) 指导并帮助产妇在分娩后尽快与婴儿团聚；

己) 鼓励按需母乳喂养；

庚) 指导哺乳期妇女及其家庭成员不要给婴儿使用奶瓶或人工奶嘴；

辛) 鼓励建立母乳喂养支持小组，并将出院后的产妇介绍给这些小组；

壬) 确定婴儿必须使用替代母乳的配方奶的情况。

2. 医疗机构医务人员不得：

a) 对未满六个月的婴儿指导使用替代母乳的配方奶，除非医生有明确指示；

b) 向孕妇、哺乳期妇女或其家庭成员提供关于使用替代母乳的配方奶比母乳更有价值或更好的信息；

c) 直接或间接接受替代母乳的配方奶产品、物质利益或带有该产品名称或标志的物品；

d) 允许生产或销售替代母乳的配方奶产品的单位直接向其提供样品或礼物；

壬) 提供哺乳期妇女或孕妇的姓名、年龄、地址和联系方式给生产或销售替代母乳的配方奶产品的单位员工，或允许这些员工在医疗机构接触孕妇或哺乳期妇女。

条14. 管理责任

1. 国家卫生健康委员会、各部、各行业、各级人民政府在其职责范围内负责管理婴幼儿营养品的使用；负责婴幼儿营养品的质量和安全；组织对婴幼儿营养品、奶瓶和人工奶嘴的商业经营和使用的法律规定执行情况进行监督检查。

2. 文化和旅游部牵头，会同国家卫生健康委员会、商务部、国家广播电视总局负责管理婴幼儿营养品的信息和广告，依照法律规定进行。

3. 国家卫生健康委员会牵头，会同中华全国妇女联合会、政治和社会组织、社会组织组织宣传并指导实施关于婴幼儿营养品、奶瓶和人工奶嘴的商业经营和使用的法律规定，针对孕妇、母亲及其家庭成员。

第五章

实施条款

条15. 实施条款

1. 本法令自2015年3月1日起生效。

2. 政府令第21/2006/NĐ-CP号2006年2月27日关于婴幼儿营养品的商业经营和使用的规定自本政府令生效之日起失效。

3. 对于市场上流通的婴幼儿营养品，在其包装上标注的有效期内可以继续流通。

条 16. 执行责任

1. 卫生部部长负责指导并组织实施本法令。

2. 各部部长、各部级机构负责人、政府直属机构负责人、各级人民政府主席；有关机关、组织和个人负责执行本政府令。/。