本决定规定了对军队医疗机构开展人道主义医疗(KCBND)活动的许可和管理。明确了获得KCBND许可的条件、许可内容、各方在实施KCBND过程中的责任,以及关于报告和评估活动结果的规定。
Đối tượng áp dụng
军队医疗机构参与人道主义医疗活动。
Các điểm cốt lõi
- 许可条件
- 许可内容
- 各方责任
- 报告与活动效果评估
- 关于完成KCBND后移交药品和医疗器械的规定
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 提高困难群众医疗服务的可及性
- 加强军队医疗机构的社会责任感
- 支持医学科学研究
❓ Câu hỏi thường gặp
获得KCBND许可需要满足哪些条件?
需要具备开展医疗活动的资格证书;有符合单位专业能力和技术设备条件的实施方案。
KCBND许可的内容包括哪些信息?
包括地点、时间、预计患者数量、总支持资金、专业活动范围和技术目录、药品和医疗器械。
完成KCBND后,医疗机构需要执行哪些工作?
需向上级单位报告活动结果;将剩余的药品和医疗器械移交给地方或相关组织。
Toàn văn
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国防部 |
中华人民共和国 |
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编号:103/2016/TT-BQP |
越南社会主义共和国河内,二〇一六年六月三十日 |
通知
家标准在种植业领域。”||| 关于免费医疗救助的规定第三条 实施制度和政策的原则||| 针对部属医疗机构了||| 的
||| 医疗机构
||| 根据||| 根据《医疗法》第40/2009/QH12号,2009年11月23日颁布;
根据2013年4月22日国务院第35/2013/NĐ-CP号令关于国防部职能、任务、权限和组织结构的规定
||| 经军医局局长提议,
||| 国防部部长发布本通知,规定部属医疗机构实施免费医疗救助如下:
第一章
总体问题
第一条 调整范围
||| 一、本通知规定了形式、条件、程序、手续和权限,允许医疗机构(以下简称“KBCB”)和军民合办医疗机构(以下简称“军民医疗机构”),在国防部管辖范围内实施免费医疗救助(以下简称“KBCBNĐ”)。
||| 在国际条约关于免费医疗救助有不同规定的场合下,应按照该国际条约执行。
第二条 适用对象
||| 一、本通知适用于从事医疗活动的人员、医疗机构以及与国防部内免费医疗救助相关的国内和国外机关、单位、组织和个人。
||| 二、本通知不适用于战争或紧急状态下的医疗活动,依照法律规定。
条3. 术语解释
在本通知中,下列术语定义如下:
1. ||| 免费医疗救助 ||| 是指完全免费的医疗活动和药品发放。
2. ||| 免费医疗救助团 ||| 是指由部属医疗机构组织或与其他国内、国外组织和个人合作开展免费医疗救助活动的团队。
||| 第四条 部属医疗机构实施免费医疗救助的条件和形式
||| 一、参与免费医疗救助的部属医疗机构必须具备以下条件:
||| (一)获得国防部部长颁发的医疗机构执业许可证(以下简称“GPHĐ”);
||| (二)符合本通知第五条、第六条、第七条和第八条的规定。
||| 二、免费医疗救助的形式:
||| (一)在部属医疗机构内部设立的免费医疗救助团,由医疗机构自行组织或与国内、国外组织和个人合作进行免费医疗救助(以下简称“医疗机构内部免费医疗救助团”);
||| (二)流动免费医疗救助团,由部属医疗机构自行组织或与国内、国外组织和个人合作进行免费医疗救助(以下简称“流动免费医疗救助团”)。
第二章
条件;程序;授权免费医疗救助的权限
第五条 国内、国外组织和个人(包括使用翻译员的情况)与部属医疗机构合作实施免费医疗救助的条件
一、免费医疗救助活动必须遵守越南社会主义共和国宪法和法律以及越南参加的国际条约。
二、仅以人道主义目的参与医疗活动;不得以任何形式进行宣传或广告,或从事超出许可范围的专业医疗救助活动。
三、合法的资金来源,符合越南社会主义共和国政府的规定和越南参加的国际条约。
四、参与者不受政治和其他相关问题的限制,根据越南社会主义共和国法律的规定。
五、专业技术人员必须满足以下条件之一:
(一)持有卫生部或国防部颁发的有效行医执照(以下简称“CCHN”),或者根据《医疗法》第二十二条的规定,获得越南政府认可的行医执照;
(二)持有传统医学行医执照的中医师或拥有家传药方或家传治疗方法的人员,其行医执照由卫生部或国防部根据《医疗法》的规定颁发,或者根据《医疗法》第二十二条的规定,获得越南政府认可的行医执照,如果采用传统医学方法进行医疗活动。
六、其他直接参与医疗活动的成员必须持有行医执照。如果是外国人或在国外定居的越南人,则必须持有卫生部颁发的行医执照,或者根据《医疗法》第二十二条的规定,获得越南政府认可的行医执照。
七、直接为越南人提供医疗服务的外国人或在国外定居的越南人必须熟练掌握越南语;如不熟练掌握越南语,则需登记使用的语言,并配备符合《医疗法》第二十三条规定的翻译人员。
八、须经本通知第八条规定的有权机关同意。
条 6. 对人道医疗救助团的条件
一、基础设施条件:
a) 对于在国防部所属医疗机构进行的人道医疗救助团,该医疗机构必须具备《医疗机构执业许可证》;
b) 对于流动的人道医疗救助团,在组织实施人道医疗救助活动的地点必须满足以下条件:
- 必须有接待区、各专科诊室、急救室和留观室;如需进行小手术,则必须有手术室;
- 必须符合现行法律法规关于感染控制、辐射安全、医疗废物管理及消防的规定;
- 必须确保电力、水源及其他服务人道医疗救助活动所需的条件。
2. 人员条件:
a) 人道医疗救助团的专业技术负责人必须满足以下条件之一:
- 是由国家卫生健康委员会或国防部颁发的具有相应专业范围执业资格证书的医生,并且自获得执业资格证书之日起至少从事医疗工作36个月,或者由医疗机构主要负责人确认其直接从事专业技术工作至少36个月;
- 是持有国家卫生健康委员会或国防部颁发的执业资格证书的传统医学医师或拥有传统药方或传统治疗方法的人员,如果使用传统医学进行人道医疗救助;
b) 团队中直接参与医疗服务的其他成员必须持有执业资格证书。对于直接参与医疗服务但根据相关法律法规无需持有执业资格证书的情况,必须持有与其被分配的专业范围相匹配的学历或证书;
c) 如涉及药品发放,药品发放人员必须至少具备药剂师或持有执业资格证书的医生或助理医生的资格;
d) 参与人道医疗救助团的国内或国外组织中的个人除满足本款a、b、c点规定外,还必须满足本通知第5条规定的全部条件。
3. 医疗设备和药品条件:
a) 必须配备足够的医疗设备、抗休克药物箱、急救药品和治疗药品,这些药品和设备必须符合注册的医疗专业范围;
b) 设备必须有明确的来源证明,用于人道医疗救助的药品必须属于在中国境内允许流通的目录内并且仍在有效期内。
四. 专业活动范围:
a) 必须按照国家卫生健康委员会或国防部批准的专业技术和业务范围执行;
b) 如果在流动医疗点如飞机、船只、火车或其他移动专用设备上进行手术,必须与当地医疗机构(军医或地方医生)签订专业支持合同,以确保患者的安全健康;
5. 在医疗机构进行人道医疗救助时,必须得到该医疗机构书面同意;
6. 在非医疗机构地点进行人道医疗救助时,必须得到所在乡、镇、街道办事处或该地点负责人的书面同意;
7. 必须提供证明财务来源稳定并能保障人道医疗救助活动开展的文件。
条7. 审批医疗慈善诊疗的程序和手续
1. 提交审批医疗慈善诊疗许可的文件:
a) 按照本通知附件1格式填写的申请医疗慈善诊疗许可的表格;
b) 司法档案或个人简历(适用于国内和国外的组织和个人);
c) 医疗慈善诊疗团队中指定专业技术人员责任人的任命书;
d) 按照本通知附件2格式填写的参与医疗慈善诊疗人员名单;
đ) 参与医疗慈善诊疗团队成员的有效身份证明复印件;
e) 直接参与医疗慈善诊疗但无需持有执业证书的专业资格证书复印件;
g) 按照本通知附件3格式制定的医疗慈善诊疗计划;
h) 医疗机构对固定医疗慈善诊疗团队的同意书,或者乡、镇、街道人民委员会或预计活动地点负责人对流动医疗慈善诊疗团队的同意书;
i) 稳定资金来源的证明文件,以确保医疗慈善诊疗活动的资金保障。
2.程序如下:
a) 对于隶属于国防部的医疗机构以及没有军医部门的国防部直属单位的医疗机构:该医疗机构直接或通过邮政寄送一份完整的申请文件到军医局;
b) 对于隶属于国防部直属单位的医疗机构:该医疗机构直接或通过邮政寄送一份完整的申请文件到国防部直属单位的军医室或军医部,除非在a点的情况下;
c) 自收到完整且有效的申请文件之日起2个工作日内,军医局(军医室或军医部)必须出具意见征询函(附上医疗机构提交的申请文件),并发送给以下部门:
- 财务局;
- 军队保卫局(如果医疗机构属于重要或机密的机关或单位;合作方为外国组织或个人)和对外局(如果合作方为外国组织或个人);
- 战术局(如果医疗机构属于重要或机密的机关或单位,并处于战备状态)。
d) 自收到请求意见征询函及相关文件之日起5个工作日内(对于正在越南运营的外国组织或个人),财务局、军队保卫局、对外局和战术局必须将审核意见函发回军医局(军医室或军医部);在紧急情况下可以通过军事电话沟通,随后再发送书面文件;
đ) 如果自收到申请文件之日起5个工作日内申请文件尚未完善,接收申请文件的部门必须向医疗机构发出书面通知,详细说明需要修改和补充的材料和内容;
e) 自收到相关部门的审核意见函之日起3个工作日内,军医局(军医室或军医部)必须向国防部首长(国防部直属单位首长)提出书面请示,告知其下属医疗机构是否获得医疗慈善诊疗许可;
4. 对于根据授权任务进行的医疗慈善诊疗,医疗机构需按照第1条b、c、d、đ、e、g和h点的规定提交相关文件,并附上授权任务的副本,提交至军医局(军医室或军医部),在实施医疗慈善诊疗之前。
第八条 医疗慈善的许可权限
一、国防部部长负责许可国防部直属医疗机构和无军医机构的单位级国防部分支机构的医疗慈善活动。
二、国防部分支机构的主管负责人负责许可其管理范围内的医疗机构进行医疗慈善活动,但不包括本条第一款规定的情况。
第三章
各机关、单位、医疗机构、组织和个人的责任
第九条 各机关、单位的责任
一、国防军医局负责为国防部部长提供咨询并提出建议,指导和监督全军范围内医疗慈善活动的实施,并与相关职能机关合作。
二、国防财务局、国防对外局、总参谋部作战局、政治总局军队保卫局负责根据各自职能任务配合指导和检查国防部分内医疗慈善活动的执行情况。
三、国防部分支机构的军医室负责为其主管负责人提供咨询并提出建议,指导和监督其管辖范围内的医疗慈善活动,并与相关职能机关合作。
第十条 医疗机构的责任
一、仅在获得有权机关批准的情况下才能进行医疗慈善活动。
二、当有权机关批准医疗慈善活动时,医疗机构必须在开展活动前向所在省(直辖市)卫生局发出书面通知。
三、按照现行法律规定或国内、国外支持资金方的要求管理、使用和结算药品、设备、器械和一次性医用物资,但不得违反越南法律法规。医疗慈善活动结束后,所有药品、设备、器械和一次性医用物资应移交给地方或有关机关,并需按本通知附件中的表格五记录。
四、自医疗慈善活动结束之日起十个工作日内,医疗机构须将活动执行情况报告按本通知附件中的表格四和表格五提交给国防军医局(军医室),以汇总上报国防部长(国防部分支机构的主管负责人)。
第十一条 国内、国外组织和个人配合实施医疗慈善活动的责任
一、遵守国防部关于与国防部所属医疗机构合作实施医疗慈善活动的规定。
二、提供完整文件并为国防部相关职能机关在审核文件和检查医疗慈善活动执行过程时提供便利条件。
第四章 实施细则
实施条款
条 12. 生效日期
本通知自2016年8月20日起生效。
条 13. 执行责任
总参谋长、政治总局主任、各机关、单位、组织和个人的相关指挥官负责执行本通知。
在执行过程中如遇困难,请及时向国防部(通过国防军医局)反映以便研究解决。
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部长签署 |
附 录
医疗慈善活动申请和结果报告表式
(随本通知发布,由国防部部长于2016年6月30日发布的第103/2016/TT-BQP号通知附带)
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表格1 |
医疗慈善活动申请书 |
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表格2 |
参加医疗慈善活动人员名单 |
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表格3 |
医疗慈善活动计划 |
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年 月 日 |
医疗慈善活动结果报告 |
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样式5 |
药品、设备、器械、一次性医用物资交接记录 |
表一 医疗慈善活动申请书
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...(主管机关)... |
中华人民共和国 |
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(地点),日期:...年...月...日 |
申请书
许可医疗慈善活动
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敬启者: |
国防军医局 |
医疗机构:...
地址:……
医疗机构执业许可证编号:...发证日期:...发证地点:...
电话:……传真:……电子邮件:……
配合参与的组织和个人:
- 组织名称;个人姓名:...
...................................................................................................................................
- 组织成立日期;个人出生日期:...
- 组织总部地址;个人现住址:...
...................................................................................................................................
- 组织成立许可证编号;个人身份证/护照号码:...发证日期:...发证地点:...
电话:……传真:……电子邮件:……
- 个人执业证书编号:...发证日期:...发证地点:...
...................................................................................................................................
随本申请书附上以下文件:
1. 医疗机构执业许可证副本(经公证);
2. 医疗人员执业证书副本;未要求持有执业证书的医疗人员的专业文凭或证书副本;
3. 组织的司法文件或个人的国内、国外背景资料;
4. 医疗慈善活动计划;
5. 参加医疗慈善活动人员名单;
6. 医疗机构或乡、镇、街道办事处或预计举办地负责人的同意书;
7. 确保预计举办的医疗慈善活动资金来源稳定的证明文件。
敬请国防部长(国防部分支机构的主管负责人)考虑并批准(3)...组织医疗慈善活动代表团。
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||| 专业公园绿化机构确认 |
主管 |
表二 参加医疗慈善活动人员名单
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...(主管机关)... |
中华人民共和国 |
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(地点),日期:...年...月...日 |
参加医疗慈善活动人员名单
医疗慈善活动
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序号 |
姓名 |
医疗执业证书编号(越南或被越南政府认可的) |
专业活动范围 |
注册参加医疗慈善活动的时间 |
专业职位 |
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1 |
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2 |
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…. |
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||| 专业公园绿化机构确认 |
主管 |
表三 医疗慈善活动计划
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...(主管机关)... |
中华人民共和国 |
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(地点),日期:...年...月...日 |
医疗慈善活动计划
编一 通用信息
1. 医疗慈善活动地点 (8)......................................
...................................................................................................................................
2. 时间从......年......月......日到......年......月......日
- 预计接受医疗慈善服务的患者人数:......;
其中:......名政策对象人员 (残疾军人、烈士家属、有功人员、革命前干部、越南英雄母亲等);
......名贫困人员;生活困难人员,特别困难人员,先天性畸形人员,残疾人,二噁英受害者等;
......其他对象(用于科学研究、人道主义援助等)。
3. 医疗慈善活动预计总经费:......
...................................................................................................................................
4. 经费来源(9):......
...................................................................................................................................
编二 专业技术范围
1. 专业技术范围......
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
2. 技术目录:
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序号 |
技术顺序按卫生部目录 |
技术名称 |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
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1 |
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2 |
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... |
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编三 药品和医疗器械目录
1. 药品目录:
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序号 |
活性成分(浓度/含量) |
商品名 |
计量单位 |
数量 |
生产地 |
登记号 |
有效期 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
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… |
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2. 医疗器械目录:
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序号 |
设备名称 |
型号(型号) |
生产国 |
生产年份 |
运行状态 |
数量 |
|
1 |
|
|
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|
|
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|
2 |
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…. |
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||| 专业公园绿化机构确认 |
主管 |
表4 医疗慈善活动结果报告
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...(主管机关)... |
中华人民共和国 |
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(地点),日期:...年...月...日 |
结果报告
医疗慈善活动
编一 通用信息
1. 医疗慈善活动地点(12)......
...................................................................................................................................
2. 时间从......年......月......日到......年......月......日
3. 医疗慈善活动预计总经费:......
...................................................................................................................................
4. 经费来源(13):......
编二 实施组织
1. 总数执业医师或经政府认可的执业医师资格证书(按执业类别具体记录:医生、护士、技师、医士、药师、药剂师、设备工程师等)
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序号 |
姓名 |
医疗执业证书编号(越南或被越南政府认可的) |
专业活动范围 |
注册参加医疗慈善活动的时间 |
专业职位 |
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1 |
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2 |
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…. |
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编二 已使用的药品和医疗器械目录
1. 已使用药品目录:
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序号 |
活性成分(浓度/含量) |
商品名 |
计量单位 |
数量 |
生产地 |
登记号 |
有效期 |
|
1 |
|
|
|
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|
|
2 |
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|
... |
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2. 已使用医疗器械目录:
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序号 |
设备名称 |
型号(型号) |
生产国 |
生产年份 |
运行状态 |
300% |
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1 |
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|
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|
|
|
2 |
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… |
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编三 医疗慈善活动结果
1. 接受医疗慈善服务的患者人数:
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序号 |
患者姓名 |
诊断 |
治疗方案 |
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1 |
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|
|
|
2 |
|
|
|
|
…. |
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2. 已实施的专业技术总数:
|
序号 |
技术名称按卫生部目录 |
数量 |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
|
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
… |
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|
|
3. 发生的任何事故(如有):
|
序号 |
患者姓名 |
具体记录事故 |
处理方案 |
|
1 |
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
… |
|
|
|
4. 总结:......
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
5. 建议和意见:......
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
|
||| 专业公园绿化机构确认 |
主管 |
表5 药品、医疗器械、器具和物资交接清单
|
...(主管机关)... |
中华人民共和国 |
|
|
(地点),日期:...年...月...日 |
药品、医疗器械、器具和物资交接清单
1. 交方(16):......
编一 通用信息
2. 收方
...................................................................................................................................
2. 交接时间......时......日......月......年...... (16): ...........................................................................................................
...................................................................................................................................
编二 交接内容
2. 医疗器械、器具和物资目录:
1. 药品目录:
|
序号 |
活性成分(浓度/含量) |
商品名 |
计量单位 |
数量 |
生产地 |
登记号 |
有效期 |
|
1 |
|
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|
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|
2 |
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… |
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医疗器械、器具和物资名称
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序号 |
3. 对总体状况、质量及相关事项的评价: |
型号(型号) |
计量单位 |
数量 |
生产国 |
生产年份 |
|
1 |
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|
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2 |
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|
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|
… |
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交 方
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...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
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收 方 |
地方确认 |
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(2) 按照注册地址(组织)或常住户口或暂住地址(个人)详细填写。
(3) 医疗机构名称。
(4) 对于没有公章的医疗机构,由直接上级单位团级及以上领导签署。
(5) 医疗机构名称。
(6) 对于没有公章的医疗机构,由直接上级单位团级及以上领导签署。
(7) 医疗机构名称。
(8) 医疗机构名称或医疗慈善活动地点。
(9) 详细注明经费来源,符合财务证明文件。
(10) 对于没有公章的医疗机构,由直接上级单位团级及以上领导签署。
(11) 医疗机构名称。
(12) 医疗机构名称或医疗慈善活动地点。
(13) 详细注明经费来源,符合财务证明文件。
(14) 对于没有公章的医疗机构,由直接上级单位团级及以上领导签署。
(15) 医疗机构名称。
(16) 医疗机构名称或个人(姓名、职务、地址)交、收。
(17) 乡、镇、街道办事处主任或社区卫生站站长或组织医疗慈善活动地点负责人。
(17)人民政府主席或者乡、镇、街道卫生站站长或者开展慈善医疗活动场所的负责人。
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