通知2013年第11号卫生部令关于指定预包装加工食品、食品添加剂、食品加工助剂和食品接触材料的符合性评定机构

通知

指定经加工预包装食品、食品添加剂、食品加工助剂和直接接触食品的包装材料及器具的认证机构的指导原则；

指定经加工预包装食品、食品添加剂、食品加工助剂和直接接触食品的包装材料及器具的认证机构的指导原则；

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根据2006年6月29日颁布的《标准化法》； 根据2007年8月1日国务院发布的第127号令，关于实施《标准化法》若干规定的细则；

根据2007年11月21日颁布的《产品质量法》； 根据2008年12月31日国务院发布的第132号令，关于实施《产品质量法》若干规定的细则；

根据2010年6月17日颁布的《食品安全法》； 根据2012年4月25日国务院发布的第38号令，关于实施《食品安全法》若干规定的细则；

根据二零一二年八月三十一日国务院令第63/2012/NĐ-CP关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据食品安全监管局负责人的建议；

卫生部部长发布本通知，旨在指导指定经加工预包装食品、食品添加剂、食品加工助剂和直接接触食品的包装材料及器具的认证机构。

第一章

总则

第一条 调整范围

第一条 本通知对指定经加工预包装食品、食品添加剂、食品加工助剂和直接接触食品的包装材料及器具的认证机构的要求、程序和手续进行规定；以及被指定的认证机构的责任。

第二条 如果国际条约、协定或越南与相关国家和地区之间的相互承认协议中有关于指定合格评定机构的认可结果的规定与本通知不一致，则适用该国际条约、协定或协议的规定。

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在本通知中，下列术语定义如下：

第一条 被指定为符合性认证机构的组织必须满足本通知第三条规定的条件，并由卫生部指定以执行符合相应技术规范的产品认证工作，以满足国家管理要求。

第二条 认可符合性认证结果是指有权机关、在越南运营的组织和个人接受由其他国家或地区指定的合格评定机构所进行的符合性认证的结果。

第二章

符合性认证机构的指定要求、程序和手续

第三条 对被指定为符合性认证机构的组织的要求

第一条 应依法成立并具有认证业务职能。

第二条 已向科学技术部标准计量质量总局登记并获得从事认证业务活动的登记证书，符合产品质量法的相关规定。

第三条 评估专家：

至少有五名正式编制内的评估专家（包括固定员工或签订一年以上劳动合同的临时工或无固定期限劳动合同的员工），并满足以下要求：

（一）具有大学及以上学历，专业与评估和认证领域相匹配，其中至少三名专家具有三年以上的从业经验；

（二）已完成每年由食品安全局组织的安全食品培训课程并获得结业证书。

第四条 具备与产品相应的强制性规定和技术文件，以及符合相应技术规范的认证流程。

条 4. 注册指定认证机构的程序和手续

1. 符合本通知第3条要求的组织，如需参与产品合格评定活动，则应准备一份注册申请，并向国家食品安全局（卫生部）提交一份完整的申请材料。

2. 登记材料包括：

a) 按照本通知附件1规定的格式提出的指定认证机构的申请书；

b) 成立决定或营业执照副本；

c) 由标准计量质量总局（科学技术部）颁发并经公证或附有原件以供核对的认证业务领域登记证书副本；

d) 按照本通知附件2规定格式提供的评审专家名单及其专业培训证书；

đ) 认证证书样本；

e) 按照本通知附件3规定格式提供的与所申请产品相关的技术文件、标准和技术规范清单。

第五条。 指定、重新指定、暂时中止和撤销指定认证机构的决定

1. 国家食品安全局负责管理接收、处理指定认证机构注册申请、指定、重新指定、暂时中止和撤销指定认证机构决定的工作（以下简称接收机关）。

2. 自收到完整且有效的申请材料之日起三十个工作日内，接收机关将审查申请材料，必要时进行实地能力评估，并根据本通知附件4的规定格式作出指定认证机构的决定。该决定的有效期不超过三年。

如果拒绝指定，接收机关必须书面通知申请人拒绝的原因。

3. 在指定认证机构的决定有效期届满前三个月，如果需要，认证机构应按照本通知第4条的规定重新办理注册手续。

4. 在运营过程中，指定机关将定期和不定期地检查和监督认证机构的活动。当认证机构违反法律法规时，指定机关将作出临时中止其活动的决定，直到认证机构纠正违规行为。自被临时中止之日起三个月内，如果认证机构未能纠正发现的违规行为，指定机关将作出撤销已颁发的指定决定。

5. 被撤销指定决定的认证机构在六个月后方可再次申请注册，如有需要。

指定、重新指定、暂时中止和撤销指定认证机构的决定信息将在国家食品安全局的官方网站上更新并公开。

第三章

接收机关和指定的认证机构的责任

条 6. 接收机关的责任

1. 接收、处理指定认证机构注册申请、指定、重新指定、暂时中止和撤销指定认证机构决定。

2. 自作出指定决定之日起三日内，在接收机关的官方网站上公布指定的认证机构名单，以便相关组织和个人知晓。

3. 管理、检查和评估指定的认证机构的合格评定活动。当认证机构违反本通知的规定或《产品质量法》第二十条的规定时，采取第五条第四款和第五款规定的措施。

4. 在国家食品安全局的官方网站上公布指定、重新指定、暂时中止和撤销指定决定的认证机构名称，并同时通报标准计量质量总局（科学技术部）配合管理。

5. 定期每季度或根据需要不定期，接收机关负责汇总指定认证机构的活动情况和结果，报告卫生部部长，并通报标准计量质量总局（科学技术部）配合管理。

条7. 指定合格评定机构的责任

除依照产品质量法第19条和第20条规定外，指定的合格评定机构还负有以下责任：

1. 及时向食品安全局报告缩小范围或暂停、撤销符合性证书和使用合格标志的权利。

2. 每季度定期或在有要求时，指定的合格评定机构应按照本通知附件5的规定向食品安全局报告产品合格评定活动的结果。

3. 在变更发生之日起十五日内（15日），向食品安全局报告所有影响已登记领域合格评定能力的变化。

第四章 实施细则

组织实施

条8. 生效

本通知自2013年5月23日起生效。

条 9. 组织实施

1. 卫生部指派食品安全局组织指导并实施本通知。

2. 如有必要满足管理需求，食品安全局应向卫生部部长报告，以考虑并临时指定未完全符合本通知第3条规定要求的合格评定机构。

在执行过程中，如遇困难，各机关和组织应及时向卫生部（食品安全局）反映，以便审查和解决。/。