通知第11/2016/TT-BYT号2016年5月11日卫生部关于医疗机构集中采购药品的规定

通知

关于公立医疗机构药品采购的规定

根据《招标投标法》了 43/2013/QH13日2013年11月26日；

根据《药品管理法》了 105/2016/QH13日2016年4月6日；

根据国务院令第63/2014/NĐ-CP号2014年6月26日关于《招标投标法》实施细则中有关选择承包商的内容；了 条

根据国务院令第63/2012/NĐ-CP，2012年8月31日发布的关于国家卫生健康委员会职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据国务院令第08/2016/QĐ-TTg号2016年2月26日关于国家集中采购国有资产的规定；

基于意 财政部的意见，见函441/BTC-HCSN了 2016年1月12日；计划投资部的意见，见函10485/BKHĐT-QLĐT医 2015年11月26日；了现发布本通知，规定公立医疗机构药品采购的相关事宜。

根据计划财务司司长的建议，

批准发布本通知，以指导卫生中心职能、任务、权限及组织结构策条 一. 调整范围和适用对象

第一章

总则

1. 本通知具体规定了使用国有资金、医保基金、医疗服务收入和其他合法收入的公立医疗机构药品采购内容。

2. 本通知不适用于以下情况：

a) 国家订购或下达生产计划的药品：按照国务院令第130/2013/NĐ-CP号2013年10月16日关于生产和供应公共产品和服务的规定执行；||b) 医疗氧气、一氧化氮（NO）、体外诊断试剂：按照相关法律法规关于政府采购的规定执行；

c) 维持机关、部队、事业单位、政治组织、政社组织、行业组织和社会组织日常运行所需的货物和服务采购；

c) 全血及符合标准的血液制品：按照卫生部令第33/2014/TT-BYT号2014年10月27日关于全血及符合标准的血液制品价格上限和成本的规定执行。ｉ第三条 使用非咨询服务招标文件模板ｎ代表接方了3. 本通知适用于参与或与本条第一款规定的药品采购活动相关的机构、组织和个人。ｎ4. 参与医疗保险服务的私立医疗机构可参照本通知的规定执行。ắ在本通知中，下列术语定义如下：7. 女式西裤1. 原研药是指首次获得批准上市，并且已具备充分的质量、安全性和有效性数据的药品。 2. 普通仿制药是指具有相同活性成分、剂量和剂型的原研药，并通常作为原研药的替代品使用。

3. 生物利用度是指药物或其活性成分进入体内后，在目标作用部位出现的速度和程度。了4. 生物等效性是指在相同的试验条件下，两种药物的生物利用度相似。医5. 中药材是指来源于植物、动物、矿物并符合药品标准的天然原料。了6. 中成药是指根据传统医学理论和方法加工而成的用于预防和治疗疾病的中药制剂。

7. 中药制剂是指基于科学证据制成的含有中药材成分的药品，但不包括传统中药。

8. 中药（包括中成药）是指根据传统医学理论和方法或民间经验制成的传统或现代剂型的中药制剂。策9. 治疗等效是指在相同剂量下使用时，疗效和安全性相同的等效制剂。ữ10. 符合欧盟GMP或PIC/s GMP标准的药品生产企业是指由参与欧洲药品管理局（EMA）或人用药品注册要求国际协调会议（ICH）或药品检查合作计划（PIC/s）成员国的监管机构颁发符合欧盟GMP或PIC/s GMP标准证书的企业。

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11. ICH（国际人用药品注册技术要求协调会）是关于人用药品注册要求国际协调会议。đ12. PIC/S（药品检查合作计划）是药品检查合作系统。战略规定如下：

1. 原研药是指首次获得批准上市的药品，其已具备充分的质量、安全性和有效性的数据。优 

2. 普通药品是指与原研药具有相同活性成分、含量和剂型，并通常可以替代原研药使用的药品。

3. 生物利用度是指药物或活性物质从一种药物进入体内后，在作用部位出现的速度和程度的特性。战略 战略.

4. 生物等效性是指在相同的试验条件下，两种药物之间生物利用度的相似性。

5. 药材是指来源于植物、动物、矿物等天然资源，符合药品标准的原料。

6. 中药饮片是指根据传统医学理论和方法加工而成，用于生产中药制剂或预防和治疗疾病的药材。战略 ữ7. 中药制剂是指由药材制成，其作用基于科学证据的药品，不包括传统药品。

 ，经政府令第109/2025/NĐ-CP和第193/2025/NĐ-CP修正补充8. 中药（包括中药饮片）是指根据传统医学理论和方法或民间经验，将药材进行加工、制备或配伍成传统或现代剂型的药品。

 a9. 疗效等同是指在相同剂量下使用等同制备和生物等效的药品，其疗效和安全性相同。策 

10. 达到欧盟GMP或PIC/s-GMP标准的药品生产企业是指由参与欧洲药品管理局(EMA)、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)或药品检查合作计划(PIC/s)的国家主管机构颁发达到欧盟GMP或PIC/s-GMP标准证书的企业。ữ 关于11. ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议）是指国际上关于人用药品注册技术要求的协调会议。了 

12. PIC/S（药品检查合作计划）是指药品检查的合作系统。了b) 医疗服务收入（包括社会保险机构支付的收入）：了- 当年签订的医疗保险医疗服务合同；

- 根据前一年医疗服务收入购买和使用药品的实际情况以及根据医疗机构的技术分级预计当年的药品需求。fc) 对于其他来源资金购买的药品：根据前一年其他来源资金购买和使用药品的实际情况以及根据医疗机构的技术分级预计当年的药品需求。

2. 如果医疗机构已经组织了招标并签订了合同，但实际使用量超过合同中规定的数量20%（按每种药品计算），则医疗机构必须制定补充招标计划以满足本单位的医疗需求。

条|3 拟定药品使用计划和组织选择药品供应商的责任

1. 医疗机构负责人根据药品使用需求和药物与治疗委员会的意见，决定并负责制定本单位的药品使用计划，包括本通知第6条规定的全部信息以及以下规定：

a)了对于属于集中采购国家目录和价格谈判目录的药品：计划按照国家集中采购单位的通知编制，最长时限为36个月，并按药品类别划分，供应进度按季度、年度进行；了对于属于地方集中采购目录的药品：计划按照地方集中采购单位的通知编制，最长时限为36个月，并按药品类别划分，供应进度按季度、年度进行；

c）医疗机构自行组织选择供应商的药品使用计划：定期编制，最长时限为12个月或在有需要时临时编制，并按药品类别划分。

2. 医疗机构负责按照本通知第二章的规定组织选择药品供应商，以确保单位对非集中采购国家目录、地方集中采购目录和价格谈判目录外的药品的正常运作。

3. 地方集中采购目录适用于地方医疗机构和中央医疗机构在当地设立的分支机构。中央医疗机构负责编制药品使用计划，遵守地方集中采购药品的相关规定，如同地方管理的医疗机构。地方卫生健康部门和地方集中采购单位负责组织为当地设立的中央医疗机构进行药品采购，如同地方管理的医疗机构。

选择医疗机构药品供应商策节|1 制定选择药品供应商的计划ắ条|4 编制选择供应商计划的依据

第二章

1. 医疗机构直接选择供应商编制的选择供应商计划，提交有权审批人批准。该计划每年编制或在有需要时编制，依据如下：

a）国家财政资金：由有权审批人分配的当年国家财政资金药品采购预算。尚未分配预算的情况下，依据前一年度从国家财政资金购买和使用的药品实际情况及当年预计需求编制计划；

b）医疗服务收入（包括社会保险机构支付的收入）：

- 当年医疗机构与社会保险机构签订的医疗保险服务合同；

- 前一年度从医疗服务收入购买和使用的药品实际情况及当年预计需求，按照医疗机构的技术分级编制计划。关于c）对于从其他收入来源购买的药品：依据前一年度从其他收入来源购买和使用的药品实际情况及当年预计需求，按照医疗机构的技术分级编制计划。了2. 如果医疗机构已组织选择供应商并签订了合同，但实际使用量超过合同约定数量的20%（按每种药品计算），则医疗机构必须编制补充选择供应商计划以满足其医疗需求。

- 第五类：不符合第一至第四类规定条件的药品；

- 符合第三类条件的供应商可以投标第四类；

- 符合第四类条件的供应商可以投标第四类或其他符合条件的类别；可扩展标记语言版本1.12. 原研药或疗效等同药品的招标包：

b) 第二类：未获得越南卫生部颁发WHO-GMP认证的生产线生产的中药和中药制剂；

具备第一类条件的供应商可以投标第一类和第二类；如果同时参加两个类别，则必须提供相应的报价。

条5. 招标包和药品组的划分

医疗机构负责人根据药品使用需求决定招标包的划分。可以划分为以下基本招标包：

1. 通用药品招标包：

通用药品招标包可能包含一个或多个通用药品，每个通用药品目录必须划分为若干组，每组中的每个通用药品都是招标包的一部分。药品组的划分依据技术标准和获得许可的技术规范如下：

a) 药品组的划分：

- 第一组包括：

+ 在ICH成员国和澳大利亚的生产设施上生产的符合EU-GMP或PIC/s-GMP标准的药品；

+ 经越南卫生部颁发WHO-GMP证书，并由有权国家管理机构批准在ICH成员国或澳大利亚流通的药品；

- 第二组：在未达到EU-GMP或PIC/s-GMP标准但属于ICH成员国和澳大利亚之外的生产设施上生产的药品；

- 第三组：经越南卫生部颁发WHO-GMP证书的药品；

- 第四组：经卫生部公布的具有生物等效性的药品； - 第五组：不符合第一、第二、第三和第四组规定条件的药品（见本条第1款a项）。

 越南检查并颁发证书的药品归入第三类。战略b) 在通用药品招标包中，投标人提供的药品满足哪个组的技术标准，则可参与该组投标。如果药品满足多个组的标准，则投标人可以参与满足技术标准的所有组投标，并且在所有投标组中报价必须一致，具体如下：

- 提供符合第一组标准的药品的投标人可以参与第一组、第二组和第五组的投标；

- 提供符合第二组标准的药品的投标人可以参与第二组和第五组的投标； - 提供符合第三组标准的药品的投标人可以参与第三组和第五组的投标；

- 提供符合第四组标准的药品的投标人可以参与第四组或其他符合其标准的组的投标； - 不符合第一、第二、第三和第四组标准的药品只能参与第五组的投标。

外国药品在ICH成员国和澳大利亚的生产设施达到E c) 如果投标药品由多家单位共同参与生产过程，要参与某个药品组的投标，则所有参与生产过程的单位都必须满足该药品组的标准。

-GMP或PIC/s-GMP标准，并在中国完成最终加工后，经按规定程序注册并通过以下条件的，可归入相应技术标准和技术规范类别，由委托方的主管机构颁发证书：

2. 原研药或治疗等效药品招标包：

a) 医疗机构负责人可以根据药物委员会和治疗委员会的意见决定采购原研药或治疗等效药品；a) 外观形状：b) 原研药或治疗等效药品招标包包括原研药及其治疗等效药品，这些药品被列入卫生部公布的名单。

a) 加工必须包括整个或部分药品生产过程。加工合同中应明确规定委托方向受托方全面转让技术的路线图，最终实现全部在中国生产，全面技术转让期限最长为五年；

3. 中药和草药招标包（不包括本条第5款规定的中药饮片），按技术标准和获得许可的技术规范划分为以下组：

a) 第一组：在符合WHO-GMP标准的生产线生产并获得越南卫生部颁发证书的中药和草药；

b) 第二组：在尚未获得越南卫生部颁发符合WHO-GMP标准证书的生产线生产的中药和草药。

投标人提供的符合第一组标准的中药和草药可以参与第一组和第二组的投标；如果同时参与两个组，则在两个组中的报价必须一致。

b) 对于新实施的仅在中国进行最终加工（包装、贴标签）并在国内销售的药品，最终加工期限最长不超过三年；同时加工合同中应明确规定委托方按照本条款第6款第a点的规定向受托方全面转让技术的路线图；

4. 草药招标包：

a) 第一组：符合GACP-WHO标准种植和采集的草药；

b) 第二组：不符合本条第4款a项标准的草药。

符合第一组标准的草药投标人可以参与第一组和第二组的投标；如果同时参与两个组，则在两个组中的报价必须一致。 2. 废止交通运输部2018年第51号通知，该通知于2018年9月19日发布，对交通运输部2016年第17号通知进行了修改和补充，该通知详细规定了航空港和机场的管理和运营；废止交通运输部2016年第17号通知中的第50条，该通知详细规定了航空港和机场的管理和运营。

 术分级的规定。如果招标包被划分为多个部分，则每个部分的名称应与其内容相符。附录中的具体信息如下：了件许可，违ｉ5. 中药饮片招标包：

a) 第一组：由具备加工条件并通过国家中医药管理局电子信息平台公布的企业加工的中药饮片；

b) 第二组：不符合本条第5款a项标准的中药饮片。

符合第一组标准的中药饮片投标人可以参与第一组和第二组的投标；如果同时参与两个组，则在两个组中的报价必须一致。条 在原研药目录中，药品名称应完整列出所有原研药名称；

6. 在越南完成注册手续后进口并在越南加工的外国药品，根据技术标准和获得许可的技术规范被分配到相应的组，按照较低一方的技术标准进行评估。如果委托方和加工方均符合WHO-GMP标准，则归入第五组。如果外国药品生产设施经越南卫生部检查并颁发证书，则归入第三组。

对于在ICH成员国和澳大利亚的生产设施上生产的符合EU-GMP或PIC/s-GMP标准的外国药品，在越南完成注册手续后进行加工，根据委托方有权管理机构颁发的证书所列技术标准和规范，符合以下条件时，将被分配到相应的组：ơa) 加工必须包括整个或部分药品生产过程。加工合同必须明确规定委托方向加工方全面转让技术的时间表，最终实现全部在越南生产，全面技术转让时间最长为五年；策b) 对于新实施的仅在越南进行最后阶段加工（包装、贴标签）以供销售的药品，最后阶段加工时间不得超过三年；同时，加工合同必须明确规定委托方按照本条第6款a项的规定向加工方全面转让技术的时间表。策c) 每个部分的信息包括：药品名称；通用名；规格；单位；数量；药品类别；单价和总价值。

合同药品和治疗。d) 安全帽：d) 每个中药材或中药饮片招标包的部分名称包括以下信息：中药材/中药饮片名称；学名；来源；质量标准；初加工方法/制备方法；包装规格；技术分类；单位；数量；单价和总价值。 制定招标计划；同时确保医疗机构提出的计划价格不超过参考药品的批发价或重新申报的有效批发价。对于供应单位少于三个、没有三个以上报价单或销售发票的药品，医疗机构负责人可以根据报价单或销售发票的价格确定。

a) 加工必须包括药品生产过程中的全部或部分工序。加工合同中应明确规定委托方将完整技术转让给受托方的具体步骤，最终实现100%在越南生产，全面技术转让的最长期限为五年；

b) 对于新药进行最后工序（包装、贴标签）以供越南市场销售的情况，最后工序的实施期限最长不超过三年；同时加工合同中应明确规定委托方按照本条第6款第a项规定的时间表向受托方全面转让技术；战略b) 委托方按照规定的程序向受托方全面转让技术；战略n giao toàn diện công nghệ cho bên nhận gia công theo lộ trình quy định tại Điểm a Khoản 6 Điều này.

条 6. 采购计划的内容

1. 合同包名称：应体现合同包的性质、内容和工作范围；符合医疗机构的需求和分类。合同包的划分和药品组的划分应符合本通知第5条的规定。如果合同包被划分为多个部分，则每个部分的名称必须与该部分的内容相符。采购计划中附录的具体信息如下：ỹ符合本通知第五条的规定。如果招标包被划分为多个部分，则每个部分的名称必须与该部分内容相符。附录中具体信息如下：định tại Điều 5 Thông tư này. Trường hợp gói thầu được phân chia thành nhiều phần thì tên của mỗi phần phải phù hợp với nội dung của phần đó. Các thông tin cụ thể trong phụ lục kèm theo kế hoạch lựa chọn nhà thầu như sau:

a) 每个通用药品合同包部分的信息包括：活性成分名称；药品组（或技术组）；浓度/含量；给药途径，剂型；单位；数量；单价和总价值；

b) 每个原研药或等效治疗药品合同包部分的名称包括：药品名称加上“或等效治疗”字样；活性成分名称；浓度/含量；给药途径，剂型；单位；数量；单价和总价值。如果一个活性成分有多个原研药名称已被卫生部公布在原研药目录中，则药品名称项目需记录所有原研药名称；了如果药品属于原研药目录，则药品名称应包含所有原研药名称；

c) 每个部分在招标包中的信息包括：药品名称；学名；来源；质量标准；初加工方法/加工方法；包装规格；技术分类；单位；数量；单价和总价值。ỗic) 每个传统中药或草药合同包部分的信息包括：药品名称；给药途径，剂型；单位；数量；药品组；单价和总价值。策; đơn vị tính; s了 lượng; nhóm thuốc; đơn giá và tổng giá trị thuốc đó.

在传统中药或草药合同包中记录药品名称的方式如下：

- 只记录药品成分名称，不得记录商品名；

- 如果药品成分相同且剂型相同，仅当不同浓度或含量导致不同的剂量或治疗用途时才记录浓度或含量，并须由药物委员会提供咨询意见；đ药品和治疗。

d) 招标包中药材、传统中药制剂的每个部分的信息包括：药材/传统中药制剂名称；学名；来源；质量标准；初加工方法/加工方法；包装规格；技术分类；单位；数量；单价和总价值。

d) 每个草药或传统中药合同包部分的信息包括：草药/传统中药名称；学名；来源；质量标准；初加工方法/制备方法；包装规格；技术分组；单位；数量；单价和总价值。

2. 合同包价格：

a) 合同包价格是合同包的总价值，包括实施合同包所需的所有费用；gb) 如果合同包被划分为多个部分，则除了记录合同包的总价值外，每个部分都必须根据本条第1款的规定明确记录其单价和总价值。药品的单价在采购计划中由医疗机构提出并承担责任；

c) 在制定采购计划时，单位必须参考卫生部（药品监督管理局、中医药管理局）或越南社会保险在过去12个月内更新并在电子信息网站上公布的中标药品价格，以作为建立每种药品单价的基础，具体如下：

- 参考药品监督管理局、中医药管理局或越南社会保险的电子信息网站上公布的中标药品价格，按照原则：每种药品的计划价格不得超过该药品在每个药品组内公布的最高中标价格；

- 对于没有公布中标价格或在制定计划时的价格高于卫生部（药品监督管理局、中医药管理局）或越南社会保险在过去12个月内公布的药品价格的药品，医疗机构必须参考至少三家药品供应商提供的报价单或销售发票，同时确保医疗机构提出的计划价格不超过已申报的批发价或重新申报的有效价格。对于供应单位较少，不足三个报价单或销售发票的情况，医疗机构负责人依据供应商提供的报价单或销售发票进行解释并对其提出的计划价格负责，确保该价格符合市场上的药品价格；战略制定选择供应商计划；同时确保医疗机构提出的计划价格不高于参考药品批发价/重新申报的有效价格。对于供应单位较少、报价或销售发票不足三家的药品，医疗机构负责人根据报价或销售发票b)对供应商的报价进行解释并对其计划价格负责，该价格应符合在编制选择供应商计划时的市场药品价格。策改关于计划应明确列出资助方和资金结构，包括资助资金和国内配套资金（如有）。

3. 资金来源：医疗机构必须明确记录用于购买药品的资金来源，如使用官方发展援助资金或优惠贷款，必须详细记录资助方名称和资金结构，包括资助资金和国内配套资金（如有）。ì||| 选择供应商的方式：医疗机构根据选择供应商的方式，

4. 选择供应商的形式和方式：

a) 选择供应商的形式：医疗机构根据每个合同包的规模和性质，选择《招标法》第二十条至第二十五条规定的供应商选择形式，并参照本通知的具体规定；

b) 选择供应商的方式：医疗机构根据所选的供应商选择形式和合同包规模，按照《招标法》第二十八条、第二十九条和政府令第63/2014/NĐ-CP号2014年6月26日关于实施《招标法》若干条款的通知的规定提出选择供应商的方式。修改和补充2018年第30号工贸部通知关于修改和补充2018年第107号政府令关于大米出口经营活动的规定选择供应商的方式：医疗机构根据选择供应商的方式，q按照《招标投标法》第二十八条、第二十九条的规定以及2014年6月26日国务院令第63号《招标投标法实施条例》的相关规定，结合采购项目的规模提出选择供应商的方式；了 第63号2014年政府法令（以下简称“招标法”关于选择承包商的规定）和本通知的具体指导。

5. 选择承包商的开始时间：记录预计发放招标文件、询价文件的时间，按年度内的月份或季度。

6. 合同类型：根据采购包的规模、性质和供应方式，依据招标法第62条的规定选择并适用合同形式。

7. 合同执行期限：在选择承包商计划中规定，但最长不超过12个月，从合同生效之日起至各方完成合同规定的义务之日止。

第七条 审批选择承包商计划

1. 提交审批选择承包商计划的责任：在之前签订的药品供应合同到期前至少三个月，医疗卫生机构负责人有责任将选择承包商计划提交给有权审批人审查批准。

2. 提交审批的选择承包商计划供应药品应包括以下主要内容：

（一）根据本通知第四条的规定编制选择承包商计划；

（二）选择承包商计划的内容，如第六条所述，必须具体记载：

- 各采购包名称、每部分价格及总采购包价格、选择承包商计划中的各采购包总价值以及划分采购包的基础。如果从国家预算拨款购买药品，则选择承包商计划中的各采购包总价值不得超过已批准的药品采购总预算；

- 每个采购包的选择承包商形式和方法，按照本通知第十条、 十二、十三、十四、十五、十六和十七条规定的各种选择承包商的形式和方法之一。如果不采用公开招标形式，则在提交审批的选择承包商计划中必须明确说明建议采用其他选择承包商形式的理由，供有权审批人审查决定；战略由有权机关审查决定；

- 选择承包商计划中各部分的药品目录和数量必须遵守本通知第三条的规定，并制定逐步提高使用国产药品比例的计划。

3. 提交审批的选择承包商计划附带的文件：

（一）上一年度选择承包商计划实施结果的简要报告、药品使用情况和对正在提交审批的选择承包商计划的简要解释；

（二）编制选择承包商计划供应药品所依据的文件，如本通知第四条规定；

（三）医疗卫生机构药品与治疗委员会关于药品目录、数量、原研药或仿制药治疗需求、传统药物、草药采购包中标明药品名称和含量、草药采购包标明来源的会议纪要和咨询意见；

4. 提交审批的选择承包商计划通过邮政或直接递交给有权审批该计划的机关文秘部门管理，依照法律规定。

条8. 审查选定承包商计划

选定承包商供应药品的计划必须在提交给有权机关审议和批准之前进行审查。

1. 审查机构：

（一）对于由各部、相当于部级的机关或政府机关管理的公立医疗机构：部长、相当于部长的机关首长或政府机关首长决定审查选定承包商计划的单位；ｎ组织对选择供应商计划进行评审；

（二）对于由地方政府管理的公立医疗机构：卫生局负责，与地方相关机关合作组织审查选定承包商计划；

2. 审查单位的任务：

（一）在收到所有相关文件后20天内检查并评估第四条、第五条、第六条和第七条通知中规定的各项内容；战略 如缺少规定文件，审查单位有责任通知、要求补充文件或退回文件给医疗机构，期限为自收到文件之日起五个工作日内；政府负责通报、要求补充材料或退回申请；ｏ 医策 疗机构；

（二）编制审查报告，按照随本通知发布的附表2的规定，在审查选定承包商计划的医疗机构提交的一套完整文件的基础上，向有权机关（根据本通知第九条规定）提交审查选定承包商计划的报告（原件），供其审议和批准选定承包商计划。的第二条所附的通知；10/2015/TT-BKHĐT，2015年10月26日，国家发展和改革委员会发布，详细规定了选定承包商计划的通知；医提交详细的选择供应商计划及相关文件供审批； 定的机关；医应按照本通知第九条的规定审查批准选择供应商计划。

条9. 批准选定承包商计划

1. 批准选定承包商计划的权限：

（一）部长、相当于部长的机关首长或政府机关首长负责批准为其所管辖的公立医疗机构供应药品的选定承包商计划；

（二）省、直辖市人民政府主席负责批准为其所管辖的公立医疗机构供应药品的选定承包商计划；

（三）部长、相当于部长的机关首长或政府机关首长、省、直辖市人民政府主席可以根据关于经常性采购的法律规定将批准选定承包商计划的权力下放；

2. 本条第一款规定的有权机关有责任在收到审查报告和医疗机构提交的选定承包商计划审批文件后五个工作日内批准选定承包商计划；负责人hｉ自收到评审报告及提交审批的选择供应商计划之日起五个工作日内作出决定。

3. 选定承包商供应药品的计划必须按照招标投标法第八条和相关实施文件的规定，在国家招标投标系统上公布。中华节2. 选定承包商的形式

条10. 公开招标

公开招标适用于本通知调整范围内的所有项目，但第十一、十二、十三、十四和十五条另有规定的除外。

条11. 有限招标

有限招标适用于技术要求高或具有特殊性质的药品采购项目，只有少数承包商能够满足项目要求的情况。

1. 根据卫生部第63/2014/NĐ-CP号法令第七十七条第一款d项规定，经初步筛选进入符合能力、经验和信誉要求的药品生产商和供应商名单的药品生产商和供应商，自如果有适合项目的药品，可以被邀请参加有限招标过程。

2. 已经卫生部初步筛选进入符合资质、经验和信誉要求的药品生产商和供应商名单的单位，第七十七条第一款第d项第六十三条令2014年第63号可以被邀请参加有限竞争性招标过程。策如果有合适的药品。

条 12. 指定招标

1. 下列情形可以进行指定招标：

（一）第22条第1款第a项规定的招标包；

（二）第63号2014年政府法令第79条规定的情形。

情况下（或根据家p ch市人民政府；根据第22条第1款第a项规定进行指定招标（不包括为保障国家秘密而必须实施的招标包），在项目业主或直接负责管理该招标包的机构确定并立即委托具有相应能力和经验的承包商执行该招标包后，项目业主须在授标之日起7个工作日内完成向有权审批机关提交选择承包商计划的手续；的在这种情况下，无需强制进行选择承包商计划的审查。

2. 指定招标程序按照第63号2014年政府法令第55条、第56条的规定执行。

条 13. 竞争性报价

1. 符合下列条件的招标包可采用竞争性报价方式实施：

（一）招标包的价值不超过5亿元人民币；

（二）属于卫生部发布的《基本药物目录》中的药品或市场上常见的、技术特性和质量已标准化且质量相当的药品；g已经获得有权审批机关批准的选择承包商计划；

（三）若从国家预算购买，则需有批准的采购药品预算。若从其他收入来源购买药品，则医疗机构必须确保资金能够按进度支付。

（四）如从国家财政购买，则必须有批准的药品预算。如从其他收入购买，ì医疗机构必须确保资金到位。战略按照合同进度付款。

2. 竞争性报价程序按照第63号2014年政府法令第58条、第59条的规定执行。

条 14. 直接采购

1. 符合下列条件的招标包可采用直接采购形式：

（一）承包商通过公开招标或限制性招标提供药品，并已签订前一个招标包的合同；

（二）该招标包包含与之前签订合同的招标包相比规模不超过130%的类似药品。如果直接采购的招标包中的药品是类似招标包中的一种药品，则直接采购的药品规模必须小于相同类型药品在类似招标包中的规模；ｏ前一份合同中相同类型的药品采购量的130%以内，同时价格需与前一份合同中标药品价格一致，并且符合当时谈判合同时的中标药品价格。ｏ前一份合同；

（三）采用直接采购形式的招标包中的药品单价不得高于之前签订合同的招标包中相应药品的价格，并且必须符合投标时协商的中标价格；每种酒标贴的特点。同时必须符合前一份合同中标药品的价格，并且符合当时谈判合同时的中标药品价格。了合同谈判时。ｏ；

（四）从签订前一个招标包合同之日起至批准直接采购结果之日止的时间不得超过12个月。在12个月内，医疗机构只能对每个属于前一个招标包的商品进行一次直接采购，在特殊情况下，医疗机构必须提交本通知第9条第1款规定的文件供有权审批机关审议决定。ắ直接采购。策不得超过12个月。在12个月内，医疗机构只能直接采购一次属于已签订合同中的同一药品。ｏ在特殊情况下，医疗机构可以向本通知第九条第一款规定的有权机关提交书面请求，以获得审查和决定。策如果满足招标文件和技术评估结果中关于能力、经验、技术、价格的要求。

2. 如果前一个合同的承包商无法继续执行直接采购的招标包，则可以与其他满足招标文件要求和前一个选择承包商结果的能力、经验和价格的承包商进行直接采购。了根据质量和价格。ỹ需要

3. 直接采购程序按照第63号2014年政府法令第60条的规定执行。

条 15. 自行实施

1. 自行实施适用于《招标投标法》第二十五条规定的招标项目，且已满足《国务院令第63号令》第六十一条规定的条件。

2. 自行实施的程序按照《国务院令第63号令》第六十二条的规定执行。

节 3. 选择供应商的方式

条 16. 一阶段一袋文件方式

选择供应商提供药品的一阶段一袋文件方式适用于以下情况：

1. 按照公开招标或限制性招标形式采购药品，但规模较小（招标金额不超过1亿元人民币），根据《国务院令第63号令》第六十三条的规定。

2. 采用竞争性谈判形式采购药品的招标项目。

3. 采用直接购买形式采购药品的招标项目。

4. 采用一般指定招标形式采购药品的招标项目。

条 17. 一阶段两袋文件方式

选择供应商的一阶段两袋文件方式适用于以下情况：

1. 招标金额超过1亿元人民币的公开招标或限制性招标形式采购药品的招标项目。

2. 招标金额不超过1亿元人民币的公开招标或限制性招标形式采购药品的招标项目，但该药品需要在质量和价格的基础上进行选择。ữ如果药品的技术标准由卫生部公布属于某个药品组别，则招标文件和需求文件中应规定供应商不得提供该组别的进口药品。

节 4. 招标文件、采购需求文件

条 18. 编制招标文件、采购需求文件

1. 编制招标文件、采购需求文件必须按照《招标投标法》及相关实施文件和规定，以及本通知附件三中规定的一阶段一袋文件方式的招标文件模板或附件四中规定的一阶段两袋文件方式的招标文件模板。

2. 根据经有权机关批准的采购计划，招标人负责编制招标文件、采购需求文件，并将文件提交给主要审核单位进行审核。 ||| 申请材料 要求 两阶段两信封方式：按照第63/2014/NĐ-CP号法令第二十七条、第二十八条、第二十九条和第三十条的规定执行。。

3. 对于由国家卫生健康委员会公布的符合治疗要求、价格合理且能够保证供应的国产药品目录中的药品，则在招标文件、采购需求文件中应明确规定供应商不得提供属于该类别的进口药品。g评标时间最长为30天；投标文件最长为45天；对于小型项目，评标时间最长

条 19. 审核招标文件、采购需求文件

1. 招标文件、采购需求文件在提交卫生机构负责人审查批准前必须经过审核。

2. 审核招标文件、采购需求文件的单位由卫生机构负责人指定。策呈送有审批权的机关审批。

3. 审查单位的任务：

（一）检查招标文件、采购需求文件的内容是否符合《招标投标法》及相关实施文件关于选择供应商的规定，以及本通知的相关规定；

（二）按照法律规定编制招标文件、采购需求文件的审核报告，并附上一份完整的招标文件、采购需求文件原件，在收到所有相关材料后20天内提交给卫生机构负责人审查批准。

条 20. 批准招标文件、采购需求文件

卫生机构负责人应在收到完整文件和审核报告后的10天内批准招标文件、采购需求文件。

节5. 组织选择药品供应承包商

第21条. 投标保证、提交投标文件和建议书

1. 医疗机构负责人（或招标方）必须在招标文件和需求说明书中规定具体的投标保证金金额。了招标文件和需求说明书中的投标保证金金额应相当于合同价值的1%到3%，对于小型合同，投标保证金应相当于合同价值的1%到1.5%。ｏ如果药品合同分为多个部分，则每个部分的投标保证金应相当于该部分在合同总价值中所占比例的1%到3%，对于小型合同，投标保证金应相当于该部分在合同总价值中所占比例的1%到1.5%。

承包商可以参与一个或多个或全部合同部分。如果参与一个合同部分，则承包商必须提供的投标保证金总额等于其参与的部分的投标保证金之和。

2. ||| 承包商可以选择以下形式之一作为投标保证金：了银行或合法运营于越南的金融机构出具的保函；

3. 以支票形式的押金。 招标 总 以下：

（一）投标文件和建议书的有效期由招标方在招标文件和需求说明书中规定，但最长不得超过180天，自投标截止日期起算。如有必要，可要求延长投标文件和建议书的有效期，并确保医疗机构药品供应进度。各承包商须在投标截止日期前向招标方提交至少两份（一份原件和一份复印件）投标文件或建议书，按照招标文件和需求说明书的规定。

（二）第22条. 评估投标文件和建议书

4. 根据合同性质、规模以及选择承包商的形式和方式，医疗机构负责人应根据《招标投标法》第39条和第41条的规定，选择适合的投标文件和建议书评估方法，并应在招标文件和需求说明书中明确规定该评估方法。

招标方应根据《招标投标法》和卫生部关于医疗机构药品采购招标文件和需求说明书的规定，对每个合同部分的投标文件和建议书进行评估。

1. 评估投标文件和建议书的标准应按照本通知附件3或附件4中的模板规定执行，并应在招标文件和需求说明书中具体记载。必须履行在选择承包商时给予优惠的规定，详见《国务院令第63号》第3、4、5和6条。

2. 评估投标文件和建议书的过程：根据已获批准的选择承包商的方式，具体如下：ỗ一阶段一袋式：按照《国务院令第63号》第15、16、17和18条的规定执行；

3. 一阶段两袋式：按照《国务院令第63号》第27、28、29和30条的规定执行。g建议书评估最长期限为30天；投标文件评估最长期限为45天；对于小型合同，投标文件评估最长期限为

4. 天，从投标截止日期到招标方向医疗机构负责人提交选择承包商结果审批的日期。对于公开招标和有限招标的一阶段两袋式，投标文件评估期限等于技术建议书评估期限（从投标截止日期到招标方向医疗机构负责人提交满足技术要求的承包商名单的日期）加上财务建议书评估期限（从财务建议书开标日期到招标方向医疗机构负责人提交选择承包商结果的日期）。其他情况下，

（一）评估投标文件和建议书的时间可能延长，但不超过20天，并且必须确保医疗机构药品供应进度。

（二）天，自投标截止日期至招标人将结果报请医疗机构负责人审批之日止。对于公开招标和有限竞争性招标采用两阶段两信封方式，评标时间为技术标书评标时间和财务标书评标时间之和（技术标书评标时间自投标截止日期至招标人将技术合格供应商名单报请医疗机构负责人审批之日止；财务标书评标时间自开标后至招标人将结果报请医疗机构负责人审批之日止）。特殊情况，

5. 评标时间可延长但不得超过20天，并确保药品供应给医疗机构的进度。 25 审查选择供应商任务：副部长、自收到所有相关文件之日起20天内（小型项目为10天），组织检查和评估选择供应商的过程，依据本通知第二十一条、第二十二条和第二十三条的规定；ｎ实施优待革命有功人员条例；策编写评审报告，提交医疗机构负责人审查和批准选择供应商的结果，依照本通知和招标法律法规的规定。关于如果已经签订了合同但因不可抗力原因无法继续供应某一药品组别中的药品数量，在这种情况下必须提供书面通知并附上证明文件。

条23. 合同谈判和中标推荐

1. 合同谈判应在招标人提出中标候选人之前进行。招标人应根据已批准的采购计划，按照《招标投标法》及相关关于药品质量和价格管理的实施文件的规定，分阶段提出中标候选人。

对于招标包中的每种药品或按药品组（为招标包的一部分），投标人提交的经修正后的报价，在扣除最低折扣价（如有）后，对于最低评标价法，具有最低评标价；对于综合评估法，具有最高综合得分；在技术与价格结合的方法中，排名第一并被邀请进行合同谈判。ỹ对于通用药品、传统中药、中药材以及传统中药饮片的招标包：每个组（为招标包的一部分）中只有满足招标文件、需求文件规定的技术要求和质量标准，并且在扣除最低折扣价（如有）后，对于最低评标价法，具有最低评标价；对于综合评估法，具有最高综合得分的药品才能被推荐为中标候选人。

2. 中标推荐条件应按照《招标投标法》第43条和本通知附件3或附件4中的招标文件模板的规定执行。ỹ条24. 选择供应商结果报告

3. 招标人负责将一份完整的报告（原件）报送至负责审核选择供应商结果的单位，报告包括：

一份完整的评标报告和推荐报告（原件）；

1. 一套已经过审核和批准的招标文件和需求文件（复印件），依据本通知第18、19和20条及有关招标法律法规的规定。

（一）审核选择供应商结果的报告包括：

（二）一份完整的审核报告（原件）；ậ一份完整的报送审核选择供应商结果的报告（原件）。

2. 报告、审核、批准和公开选择供应商结果的过程应遵循第63/2014/NĐ-CP号法令的规定，具体如下：

（一）一次性招标、一个投标包：按照第63/2014/NĐ-CP号法令第20条的规定执行；

（二）一次性招标、两个投标包：按照第63/2014/NĐ-CP号法令第31条的规定执行。

3. 条25. 审核和报送选择供应商结果

（一）医疗机构负责人应建立或指定一个单位来组织审核药品供应的选择供应商结果。

（二）审核单位的任务是：

自收到所有相关材料之日起20天内（小型招标项目为10天），按照本通知第21、22和23条的规定，对选择供应商过程进行检查和评估。

1. 编制审核报告，提交给医疗机构负责人审查和批准选择供应商的结果，依据本通知和有关招标法律法规的规定。

2. 集中采购单位负责监督框架协议和与选定供应商签订的合同的执行情况。集中采购国家级单位的功能职责、组织架构和运作规则由卫生部部长决定；集中采购地方级单位的功能职责、组织架构和运作规则由省长决定。

（一）（在必要时）在提交卫生部部长审批选择供应商计划之前，需先提交药品招标计划。

（二）批准选择供应商计划：卫生部部长根据选择供应商计划评审单位的建议，审查并批准选择供应商计划。

第二十六条 批准和公布选择供应商的结果

1. 医疗卫生机构负责人应当在收到完整提交的选择供应商结果审批文件之日起十日内（小型采购项目为五个工作日内）批准选择供应商的结果。

2. 当选择供应商的结果被批准后，招标方应按照相关法律法规的规定以书面形式向所有供应商公布选择供应商的结果。

3. 对于未被选中的供应商，在书面公布的选择供应商结果中必须明确说明未中标的原因。

第二十七条 中标药品价格

每种药品的中标价格不得高于该药品在已获有权机关批准的供应商选择计划中的价格，并且 不得超过该药品的有效批发价或重新申报的价格，除非符合本通知第三十五条第一款的规定。

第二十八条 使用中标药品，签订合同

1. 医疗卫生机构和中标供应商有责任根据经济合同相关的法律规定执行供应药品的合同。

2. 如果医疗卫生机构尚未使用完其他活性成分相同但已中标药品组的药品数量，则不得超出该药品组在中标结果中的数量购买药品。

3. 下列情况允许超出购买，但超出的数量不得超过已签署合同中该药品组数量的百分之二十，并且无需提交补充供应商选择计划的审批：

（一）已用尽其他药品组的药品数量，仅剩别药原研药或其生物等效替代品治疗药品组中的药品；

（二）其他活性成分相同的已中标药品组因不可抗力原因停止供应、注册到期（但未续期）或被暂停流通、撤出生物等效性证明药品目录；

（三）供应商未能提供合同中约定的药品组数量，且由于不可抗力原因无法继续供应，此种情况下必须附上书面通知及相关证明材料。策准备选择供应商：

第三章

关于集中采购和议价的规定

第二十九条 集中采购的一般规定

1. 药品集中采购单位负责汇总药品需求，编制并提交供应商选择计划审批，组织选择供应商，完成并签署与选定供应商的合同或框架协议，并在国家卫生健康委员会和地方卫生健康委员会的官方网站上公布选择供应商的结果和框架协议。社药品集中采购单位对选定供应商的框架协议和合同的执行过程负有监督责任。国家级药品集中采购单位的功能职责、组织制度和活动由国家卫生健康委员会主任决定；地方级药品集中采购单位的功能职责、组织制度和活动由省人民政府决定。

2. 根据卫生部部长批准的选择供应商计划，国家级集中采购单位制定招标文件，按照本通知第十八条、第十九条和第二十条的规定进行评审和批准。策 组织选择供应商：全国家级集中采购单位负责组织选择供应商，组织评审投标文件，协商合同或框架协议，并提出中标建议，按照本通知第二十一条、

3. 国家级和地方级集中采购的一般规定：

（一）选择供应商的方式：国内公开招标；

（二）选择供应商的方法：两阶段两份文件；

（三）评估投标文件：采用技术与价格相结合的方法对每种药品（作为采购包的一部分）进行评估。

（四）实施方式：药品集中采购通过签订框架协议实施，但以下情况直接签订合同：

- 用于扩大免疫接种计划的疫苗和其他药品，这些计划使用政府资金，由国家卫生健康委员会主任或省级人民政府决定；

- 使用外国援助资金或其他国内外组织和个人提供的资金的项目中的药品，这些资金属于政府预算，且资助方要求直接签订合同；

4. 国家卫生健康委员会主任决定由哪个部门负责组织审查全国范围内的药品集中采购供应商选择计划和药品议价计划。

5. 地方卫生健康委员会负责组织审查地方范围内的药品集中采购供应商选择计划。

6. 审查药品集中采购供应商选择计划应遵循《招标投标法》第三十七条第一款的规定。

条 30. 关于价格谈判的通用规定

1. 药品价格谈判委员会的成员包括：

（一）药品价格谈判委员会主席和副主席由卫生部部长决定；

（二）委员会成员是卫生部、财政部、越南社会保险局相关机构的代表以及由卫生部部长决定的相关领域独立专家。了 

2. 药品价格谈判委员会的责任包括：

（一）制定价格谈判计划和方案，提交卫生部部长指定的任务审定单位审定，并报卫生部部长审批价格谈判计划；策 

（二）按照已批准的价格谈判计划组织实施药品价格谈判；

3. 国家集中采购药品单位的责任包括：

（一）参与药品价格谈判过程的所有环节；

（二）公布价格谈判结果和框架协议；

4. 国家药品招标咨询委员会的责任是负责人在药品价格谈判过程中，根据需要为卫生部部长提供咨询；

5. 药品价格谈判委员会实行首长负责制。委员会主席根据委员会成员的意见作出决定并承担责任。委员会成员实行兼职制，参与国家药品招标咨询委员会的个人不得参加药品价格谈判委员会。药品价格谈判委员会的活动经费由国家财政保障，依照法律规定执行。

6. 科学技术部部长现发布本通知。和指导实施若干内容卫生部具体规定药品价格谈判委员会的任务、权限、组织制度和运作机制。

条 31. 相关方责任及框架协议效力

1. 需要购买列入集中招标目录或价格谈判目录药品的医疗机构应根据选定供应商的结果、价格谈判结果和框架协议内容完善并与选定供应商签订合同，通过集中采购和价格谈判签订的单价合同不得超过已公布的框架协议价格。

2. 第三十一条第一款规定的牵头单位负责汇总和审核其管理范围内各医疗机构的药品目录和数量需求，并调节实施计划以确保使用至少80%已报告给集中采购单位的药品数量（不包括急救药品、解毒药品和稀有药品）。无效字符，请提供有效文本进行翻译。 

3. 通过集中采购和价格谈判选定的供应商负责按照与各医疗机构签订的合同中规定的数量和进度供应药品。在合同履行过程中，医疗机构和供应商可以根据集中采购单位发布的招标文件中的规定协商调整合同数量。集中采购单位负责协调牵头单位和中标供应商调节实施计划，以确保向医疗机构供应足够的药品。g 

4. 医疗机构必须遵守本通知第二十八条的规定，在使用通过集中采购和价格谈判选定的供应商提供的药品时。đ 

（一）如果医疗机构对药品的需求超出框架协议分配的数量20%，则需向集中采购单位报告，以便汇总并在地方范围内的医疗机构之间调节药品数量。

（二）如果地方或中央医疗机构（不包括参与地方集中招标的中央医疗机构）对药品的需求超出框架协议分配的数量20%，则需向国家级集中采购单位报告，以便汇总并在地方和中央医疗机构之间调节药品数量，但不超过国家级集中招标或价格谈判计划批准数量的20%。  

集中采购（国家级、地方级）和价格谈判结果的有效期在经有权机关批准的招标计划中规定，但最长不超过自集中采购结果、价格谈判结果和框架协议生效之日起36个月。医 

第三十二条 国家集中采购组织

1. 根据本通知第三条第一项规定制定的药品使用计划，医疗机构应编制集中采购药品申请文件，并按以下程序提交上级管理部门：

（一）属于国家卫生健康委员会管理的医疗机构：将每种药品和每组药品的具体需求及供应进度汇总并提交给国家集中采购单位；

（二）属于各部委、行业管理（不包括参与地方集中招标采购的医疗机构）的医疗机构：由各部委、部级机构或政府机关汇总每种药品和每组药品的具体需求及供应进度，并提交给国家集中采购单位；

（三）属于地方政府管理的医疗机构（包括根据本通知第三条第三项规定参与地方集中招标采购的中央医疗机构）：地方集中采购单位汇总每种药品和每组药品的具体需求及供应进度，并向地方卫生部门报告地方药品使用计划，再由地方卫生部门提交给国家集中采购单位；

（四）药品目录和数量应在每年8月15日前或在国家集中采购单位另行通知的特殊情况下提前提交给国家集中采购单位；

（d）国家集中采购单位负责：

- 汇总每种药品的数量和供应进度，以制定选择供应商的计划；

- 在选择供应商的计划中提出可选购买比例（最高不超过30%），并在每种药品的招标文件中明确规定该比例。在这种情况下，国家集中采购单位需公开通报并将此纳入框架协议，以便医疗机构了解并执行。医疗机构可以在使用完已登记数量后继续购买，但不得超过计划中规定的可选购买比例。策制定、审查和批准选择供应商的计划： 制定选择供应商的计划：国家集中采购单位依据汇总的药品目录和数量的需求结果，划分标段并制定选择供应商的计划，遵循以下原则：- 国家集中采购目录中的每种药品为一个标段或标段的一部分；如果某种药品需求量大，一家供应商无法提供全部，则可以按照地区或经济区域划分为不同的标段；

2. 例如：药品A属于国家集中采购目录，年总需求量为1亿片，但如果没有任何供应商能够提供全部1亿片，则可以将其划分为多个标段：

（一）+ 分成三个标段供三个地区：北方地区标段1，4000万片；中部地区标段2，2000万片；南方地区标段3，4000万片；

+ 或者可以按照六个经济区域划分为多个标段：华北平原；东北和西北山区；华东沿海；西南高原；华南；长江三角洲；

- 国家集中采购单位对划分标段承担责任。标段内药品分组和选择供应商计划的内容应遵守本通知第五条和第六条的规定。自审查选择供应商的计划：

- 国家集中采购单位将审查选择供应商的计划文件提交给由部长指定的审查单位进行审核；了- 审查单位负责审查药品目录、标段数量、计划单价和药品数量；集中采购药品的选择供应商计划，并征求全国药品招标咨询委员会的意见（如适用），然后提交部长审批；

批准选择供应商的计划：部长根据审查单位的意见批准选择供应商的计划。

准备选择供应商：使用根据部长批准的选择供应商计划，国家集中采购单位编制招标文件，组织审查并批准招标文件，依照本通知第十八条、第十九条和第二十条的规定；

组织选择供应商：

（二）国家集中采购单位负责组织选择供应商，评估投标文件，谈判合同或框架协议，并推荐中标供应商，按照本通知第二十一条、第二十三条和第二十四条的规定报告选择供应商的结果；

审查、批准并公布选择供应商的结果：策根据投标文件评估结果和与供应商的合同或框架协议谈判结果，国家集中采购单位组织审查并批准选择供应商的结果；必要时，在批准前须征求全国药品招标咨询委员会的意见；策国家集中采购单位负责按照《招标投标法》的规定公布选择供应商的结果；策完成并签署合同或框架协议：

国家集中采购单位负责与中标供应商完成并签署合同或框架协议，依照《招标投标法》的规定；在国家卫生健康委员会官方网站上公开框架协议，并书面通知属下医疗机构、各行业卫生部门和地方卫生局。g评审、批准和公示选择供应商结果：ｎ实施优待革命有功人员条例；策t) 在提交卫生部部长审批前进行审查；策 xem xét, phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu.

（三）审批选择供应商计划：卫生部部长根据审核机构对选择供应商计划的建议进行审批。

3. 准备选择供应商：

根据卫生部部长批准的选择供应商计划，国家集中采购单位编制招标文件，组织评审并根据本通知第十八条、第十九条和第二十条的规定批准招标文件。 组织选择供应商：

4. 国家集中采购单位负责组织选择供应商，评估投标文件，协商合同或框架协议，并提出中标建议，报告选择供应商的结果，遵循本通知第二十一条、第二十三条和第二十四条的规定。

审核、批准和公布选择供应商结果： 22, 在卫生部官方网站上公布信息，并书面通知卫生部所属医疗机构、各行业卫生部门和地方卫生局；

5. Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu:

（一）根据投标文件评估结果和与中标供应商的合同谈判或框架协议协商，国家集中采购单位组织评审并批准选择供应商的结果。必要时，在批准选择供应商结果前须征求国家招标咨询委员会的意见；

（二）国家集中采购单位负责按照《招标投标法》的规定通报并公开选定供应商的结果；

6. 完成并签署合同或框架协议：

（一）国家集中采购单位负责根据《招标投标法》的规定完成并签署与中标供应商的合同或框架协议，并在国家卫生健康委员会官方网站上公开框架协议，并书面通知属于国家卫生健康委员会、各行业卫生部门和地方卫生健康委员会的医疗机构；社医疗机构；报卫生部部长或有审批权的机关审批。tế và thông báo bằng văn bản đến các cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế, y tế các ngành và Sở Y tế các địa phương;

（二）负责汇总和提出药品使用需求的单位，根据本条第1款的规定，有责任将选定供应商的结果及框架协议通知到框架协议供应范围内的医疗机构。

7. 完成并签署药品供应合同：

集中采购单位（在直接签订合同的情况下）；医疗机构根据选定供应商的结果、框架协议、需求和已向集中采购单位登记的药品使用计划，完成并与供应商签订合同，遵循以下原则：

（一）符合框架协议范围内的供应条件；

（二）合同中的每种药品价格不得高于集中采购国家单位公布的中标价格。g 

8. 结算药品供应合同：集中采购单位（在直接签订合同的情况下）；医疗机构负责按照现行法律法规和合同条款与供应商结算合同。策的数量及每种药品的具体购买条件进行谈判；策医疗机构有责任定期（按季度或年度）或在紧急情况下向省级卫生部门报告已购买的药品数量和未执行的计划数量，以便更新至卫生部的信息系统。

9. 监督和调节框架协议的实施过程：

国家集中采购单位和汇总药品使用计划的单位负责监督和调节医疗机构根据批准的计划实施框架协议的情况，具体如下：策医疗机构应定期（按季度或年度）或在紧急情况下向省级卫生部门报告已购买的药品数量和未执行的计划数量，以便更新至卫生部的信息系统。策医疗机构应按照已批准的计划执行框架协议，具体如下：

（一）属于卫生部和汇总药品使用计划的单位应定期（按季度或年度）或在紧急情况下向国家集中采购单位报告已购买的药品数量和未执行的计划数量，以便更新至卫生部的信息系统。b)向国家集中采购单位报告已购买的药品数量及未执行的计划数量，以便更新到国家卫生健康委员会；社卫生部信息系统；使用 Bộ Y tế;

（二）地方医疗机构和中央参与地方招标的医疗机构应定期（按季度或年度）或在紧急情况下向地方卫生局报告已提供的药品数量和未执行的计划数量，并提交给国家集中采购单位更新至卫生部的信息系统。ｉ地方定期（按季度、年度）或临时向地方卫生健康委员会报告已使用的药品数量； 卫生局；量和具体购买条件进行谈判；g药品数量；，经政府令第109/2025/NĐ-CP和第193/2025/NĐ-CP修正补充规定家地方卫生局；ơ国家集中采购单位；社报告至国家卫生健康委员会官方网站。

第三十三条 地方集中采购组织

1. 建立和汇总药品使用需求：

（一）根据地方集中招标药品目录，省、直辖市所属医疗机构（包括在地方参与集中采购的中央医疗机构）应根据本通知第三条的规定建立药品使用需求，并将其发送给地方集中采购单位；

（二）药品目录和数量应在每年8月15日前或根据地方集中采购单位的具体通知时间发送；

（三）地方集中采购单位汇总参与地方集中采购的医疗机构的需求，报卫生局审核，由省长审批地方集中采购供应商选择计划。在地方卫生健康委员会对采购集中供应药品的选择计划进行审核，并报请省人民政府主席批准；

2. 例如：药品A属于国家集中采购目录，年总需求量为1亿片，但如果没有任何供应商能够提供全部1亿片，则可以将其划分为多个标段：

（一）+ 分成三个标段供三个地区：北方地区标段1，4000万片；中部地区标段2，2000万片；南方地区标段3，4000万片；

- 地方集中采购单位根据汇总的数量和药品目录结果，划分标包并制定供应商选择计划，每个药品组为一个标包的一部分。标包内药品组划分和供应商选择计划内容应符合本通知第五条和第六条的规定。

- 在供应商选择计划中提出可选购买比例（最高不超过30%），并在招标文件中明确规定。在这种情况下，地方集中采购单位应公开宣布并将此纳入框架协议，供医疗机构了解和执行。医疗机构可以在使用完已注册数量后额外购买，但不得超过供应商选择计划中规定的可选购买比例。 如果使用完已注册的数量，但不超过计划中规定的额外购买百分比，则可以增加购买量；通ng không đ[3] 本条款根据财政部令第84/2020/TT-BTC号令第十七条的规定进行修改和补充，自2020年11月15日起生效。教育和培训部令第199/2019/N-CP号，二〇一九年十二月三十日，总理签发关于详细规定国家考试管理机构的组织结构、任务、权利和职能的规定；[3] 本条款根据财政部令第84/2020/TT-BTC号令第十七条的规定进行修改和补充，自2020年11月15日起生效。不得超出计划选择供应商中规定的额外购买百分比。

（二）卫生局组织审查供应商选择计划，由省长审议并批准该计划；

（三）批准供应商选择计划：省长根据卫生局的建议审议并批准地方集中采购供应商选择计划。

3. 准备选择供应商：

根据已批准的供应商选择计划，地方集中采购单位编制招标文件，报卫生局审核并批准，按照本通知第十八条、第十九条和第二十条的规定。ơ发布招标邀请书后，需向地方卫生健康委员会报告并组织审核招标文件，依据本通知的第十八条、十九条和第二十条规定；

4. 国家集中采购单位负责组织选择供应商，评估投标文件，协商合同或框架协议，并提出中标建议，报告选择供应商的结果，遵循本通知第二十一条、第二十三条和第二十四条的规定。

地方集中采购单位根据本通知第二十一条、第二十二条、第二十三条和第二十四条的规定组织供应商选择、评估投标文件、谈判合同并推荐中标供应商。

5. Thẩm định, phê duyệt và công khai kết quả lựa chọn nhà thầu:

（一）地方集中采购单位编制报告，报卫生局审核并批准地方集中采购供应商选择结果；

（二）卫生局负责审核并批准地方集中采购供应商选择结果；

（三）地方集中采购单位根据《招标投标法》的规定公布并公开地方集中采购供应商选择结果。

6. 完成并签署框架协议：

（一）根据已批准的供应商选择结果，地方集中采购单位应根据《招标投标法》的规定完成并签署与中标供应商的框架协议；

（二）地方集中采购单位应根据《招标投标法》的规定，在省级人民政府网站、卫生局网站上公开签署的框架协议，并通知框架协议供应范围内的医疗机构。đ招标文件应在省级人民政府官方网站、地方卫生健康委员会官方网站上公布，并通知框架协议覆盖范围内的医疗机构；社在省人民政府官方网站、地方卫生局官方网站上公布，并通知框架协议覆盖范围内的医疗机构。

7. 完成并签署药品供应合同：按照本通知第三十二条第七款的规定执行。

8. 结算药品供应合同：按照本通知第三十二条第八款的规定执行。

9. 监督和调节框架协议的实施过程：

（一）地方集中采购单位负责监督和调节医疗机构与选定供应商之间的框架协议和供应合同的执行过程；定期汇总并更新已提供的药品数量和未执行的计划数量。q在执行框架协议期间，医疗机构与选定供应商签订的药品供应合同的实施情况；定期汇总并更新已供应的药品数量及未执行的计划数量；社电子政务省委员会网站、卫生厅门户网站；

（二）各医疗机构应定期（按季度、年度）或在必要时报告已提供的药品数量和未执行的计划数量，以便集中采购地方药品单位进行监督并更新到省人民政府门户网站和卫生厅门户网站。

第三十四条 药品价格谈判组织

1. 需求信息汇总ｎ药品使用：

对列入价格谈判目录的药品需求汇总、审核及报送工作按照本通知第三十二条第一款关于国家集中招标采购目录内药品的规定执行。

2. 制定价格谈判计划：

国家集中采购药品单位负责制定价格谈判计划，并将该计划连同其内容提交由卫生部指定的任务审核单位，谈判价格计划的内容包括：和指导实施若干内容卫生健康部被指派审核谈判价格计划的内容，包括数量和每种药品的具体购买条件；

（一）药品目录名称及数量需求；

（二）质量标准、包装、储存条件、交货地点和时间以及预计最高价格与数量的具体购买条件；了 lượng và các Điều kiện mua cụ thể của từng thuốc thực hiện đàm phán giá;

（三）参与谈判的供应商名单，包括生产商和供应商及其供应能力；

（四）预计谈判方案和具体谈判时间表，针对每个参与谈判的供应商；

f) 关于价格和其他拟在谈判过程中应用的具体经济和技术标准的信息，要求供应商在报价文件中提供，如：

- 生产国和东盟其他国家医疗机构的药品销售价格，由供应商提供；

- 在越南市场上具有相同质量标准和治疗效果的同类药品销售价格；

- 供应商对中标后的供货数量、质量保证和交付进度的承诺；

- 新增进入谈判目录药品的药物经济学数据，包括成本-效益、成本-利益和成本-效用分析，由供应商提供。

3. 审批价格谈判计划：卫生部部长根据集中采购单位的报告审查并批准价格谈判计划。如有必要，卫生部部长可先征求国家药品招标咨询委员会的意见再作出审批。政府卫生健康部部长在必要时可征求国家招标咨询委员会的意见后再批准；

4. 组织药品价格谈判：

（一）根据卫生部部长批准的价格谈判计划，国家集中采购药品单位负责协助价格谈判委员会组织实施价格谈判计划，具体内容如下：

- 准备请求文件：请求文件内容应包含谈判所需药品类型；准备和提交建议书的说明；供应商的能力和经验标准；技术与财务评估标准。请求文件须按照本通知第十八条、十九条和二十条的规定进行审核和批准；

- 向药品供应商（包括生产商和供应商）发送谈判邀请函，并附上谈判请求文件，其中明确谈判地点、时间和涉及药品价格谈判的相关信息，如本条第二款b点所述；

- 接收参与价格谈判供应商的建议书：供应商可通过直接递交或邮寄方式向国家集中采购药品单位提交建议书。每个供应商只能提交一份建议书，且这些文件不会公开开启。国家集中采购药品单位负责保密每家供应商建议书中的信息；

- 评估建议书：价格谈判委员会根据请求文件中规定的标准评估技术建议书。供应商只有在其建议书合法有效；满足能力和经验要求；达到请求文件规定的技术评分标准时，才被视为合格。价格谈判委员会评估财务建议书并编制供应商排名表。

（二）价格谈判委员会分别与各供应商进行谈判。根据具体情况，价格谈判委员会决定采用面对面或书面形式进行谈判，并仅与排名表上的供应商进行谈判，以确定满足质量、数量、存储条件、交货及其他技术质量和价格要求的供应商。了数量、储存条件、交货要求及其他技术、质量相关的要求以及确定供应商报价的方法；

价格谈判委员会考虑并决定是否邀请生产商共同参与谈判。

（三）中标价格通过谈判确定，由价格谈判委员会和供应商基于已获有权机关批准的谈判计划价格确定，必要时可参考以下信息：了件许可，违ｉ基于已获批准的谈判价格计划，必要时可参考以下信息：发布日期、地点、接收重新报价文件的时间、开启重新报价文件的时间以及同时邀请药品供应商参加重新报价仪式；

- 该药品在生产国或东盟某些国家医疗机构的销售价格，由供应商提供；đ- 该药品在某些医疗机构或药品经营机构的销售价格或正在实施的中标价格。

如果有两家或以上供应商参与价格谈判，价格谈判委员会根据谈判结果，要求供应商以书面形式重新报价；在重新报价的书面要求中，必须明确重新报价的时间、地点、接收重新报价文件的时间以及同时邀请供应商参加重新报价文件开标仪式。

（四）在重新报价时，供应商不得高于之前的谈判价格。报价最低且不超过批发申报价格的供应商，经价格谈判委员会审议后，可被推荐为中标供应商。g重新报价文件。重新报价时，供应商不得高于之前的谈判价格。报价最低且不超出批发价的供应商将由药品谈判价格委员会审议并建议确认为中标供应商；在被指派任务的单位需审查并批准谈判价格结果，基于审查单位的报告；

5. 审核和批准谈判结果：国家集中采购药品单位负责汇总谈判结果，并将其提交给卫生部指定的审核单位。卫生部部长根据审核单位的报告审查并批准谈判结果。策 được giao nhiệm vụ th政府定。卫生部部长策卫生健康部部长基于审查单位的报告审查并批准谈判价格结果；

6. 公开谈判价格结果：集中采购国家药品的单位有责任根据法律规定公开通过谈判选择供应商的结果。

7. 完善、签订框架协议和签订购药合同：

（一）集中采购国家药品的单位有责任完善并与中标供应商签订框架协议，公开选择供应商的结果和框架协议内容在社卫生部电子信息公开平台上，并通知各汇总需求单位；

（二）医疗机构根据谈判价格结果和的框架协议、使用需求和药品使用计划与供应商签订合同，合同中的药品价格不得高于通过谈判价格和框架协议确定的中标药品价格，该价格由集中采购国家药品的单位公布。

8. 合同结算：医疗机构负责按照法律规定和已签署合同条款的规定进行付款和结算。

9. 集中采购国家药品的单位有责任监督和调节通过谈判选定的药品供应，如对集中招标采购药品的规定一样，供应数量和未执行计划的数量必须定期更新在社报告至国家卫生健康委员会官方网站。

第四章 实施细则

组织实施

第三十五条 处理选择供应商过程中的情况

1. 如果经过修正后的投标价格，扣除所有满足技术要求并列入排名名单的供应商的降价（如有）后，仍然超过批准的标段价格，则应考虑以下处理方式之一：

（一）如果在批准的供应商选择计划中的药品价格被认为是合理的，招标方应根据第117条第8款第63/2014号法令的要求，要求供应商重新报价；

（二）如果药品价格不合理，招标方必须提交报告，解释并提出调整标段价格的建议，供有权人审查和决定；

（三）在确保医疗机构诊疗需求的情况下，需要保证足够的药品供应时，医疗机构负责人可以考虑并决定按顺序选择满足以下条件的中标供应商提供的药品：

- 中标药品价格不超过该药品现行有效的批发价；审查零售药品经营条件（GPP）或未强制执行良好药房实践标准的零售药店执业条件（按路线图）- 所有投标部分的中标药品总价不超过已批准的供应商选择计划中相应部分的总价。

当药品招标包包含多个独立部分且评估投标书的时间可能影响医疗机构药品供应进度时，医疗机构负责人可以分阶段审批供应商选择结果，以确保药品供应进度。

2. 当招标包中有药品没有供应商投标或没有中标供应商或无法按照本条第一款规定处理时，医疗机构负责人或招标方应取消这些药品的招标，并向有权人申请批准调整供应商选择计划。将没有供应商投标或没有中标供应商的药品拆分为新的招标包进行供应商选择。对于参与投标并符合技术要求的部分，供应商选择程序仍按已批准的计划进行。g投标过程中药品发生变化或中标药品供应过程中药品替代品未在投标书中列出，项目发起人可以考虑

3. 让供应商更换药品，具体如下：ỹ药品名称或生产厂家在流通过程中发生变化但注册号或进口许可证号不变；

4. 因重新注册或获得新进口许可证而变更注册号，但其他信息（药品名称、生产厂家、质量标准、有效期、招标药品分类）不变。đ更换药品时，供应商必须提供所有必要信息以便招标方评估更换情况，包括：经供应商盖章确认的产品流通许可（MA）或药品产品证书（CPP）副本、国家管理机关允许更改或补充的公文（如有）、带有许可机关盖章确认的标签或使用说明书样本以及关于招标药品质量标准未变的说明，以及

（一）替代药品的质量标准说明。

（二）私立医疗机构可以在其所在地参加集中采购（国家级、地方级、谈判价格）。

在这种情况下，私立医疗机构有责任制定药品使用计划，并遵守地方集中招标采购药品的规定，如同地方管理的医疗机构。地方卫生局和地方集中采购单位有责任为私立医疗机构组织药品招标，如同地方管理的医疗机构。医如果私立医疗机构不按照本通知的规定选择供应商提供药品，则社会保险机构只根据地方集中采购供应商选择结果、国家级集中招标结果或已公布的谈判价格结果支付费用，这些结果需符合以下标准：商品名、注册号或进口许可证、浓度/含量、给药途径、剂型、包装规格、生产厂家、生产国。了如果药品不在地方集中采购供应商选择结果、国家级集中招标结果或已公布的谈判价格结果中，则按照当地公立医疗机构已中标药品价格支付，该价格由越南社会保险机构根据第63/2014号法令第77条第3款b点的规定公开。ｉ如果医疗机构需要使用《药品目录》中的药品

5. 私营医疗机构可以参与国家和地方集中采购（包括议价）活动，其所在地为其所属地区；g nơi đóng trụ s在在这种情况下，私营医疗机构有责任制定药品使用计划，并遵守地方集中采购药品的相关规定，如同属地方管理的医疗机构一样。地方卫生健康委员会和地方集中采购单位负责组织私营医疗机构的药品采购；策如同地方管理的医疗机构一样；策和地方集中采购单位负责组织ｉ医疗机构的药品招标，如同对待地方管理的公立医疗机构一样对待私立医疗机构。策 tư nhân như đ了i với cơ sở y tế thuộc địa phương quản lý.

如果私营医疗机构未按照本通知的规定选择供应商，则社会保险机构仅支付地方集中采购供应商选择结果、全国集中采购结果或已公布的议价结果中的药品费用，这些结果符合商品名、注册号或进口许可、浓度/含量、给药途径、剂型、包装规格、制造商和生产国的标准；

如果药品不在地方集中采购供应商选择结果、全国集中采购结果或已公布的议价结果中，则按照其他公立医疗机构在相同地区公开的中标药品价格支付；策立的医疗机构，位于同一地区的省级公立医疗机构由省级医疗保险机构提供保障。策n tỉnh trên cùng địa bàn được Bảo hi战略根据《国务院关于修改〈中华人民共和国社会保险法〉的决定》第七十七条第三款的规定公开；.

6. 当医疗机构需要使用国家集中采购目录中的药品或议价目录中的药品，如果在招标文件发布时已有选定供应商和框架协议并已公布在国家卫生健康委员会官方网站上； 集中招标目录中的药品谈判价格但尚未达成协议 框架已公布或已签订供应合同，但中标供应商无法提供药品 因不可抗力原因ｉ医疗机构可以按照本通知的规定组织招标采购，数量不得超过十二个月的需求，并遵守本通知第三十八条第五、六、七款的规定。策||结构|| || ||

第三十六条 报告招标实施情况

1. 中标结果经批准后，医疗机构负责人有责任将中标结果报告给计划选择供应商的审批机关。

2. 各部委直属医院、卫生部各行业医院和各省、直辖市卫生局应根据本通知附件一的格式向卫生部提交中标结果报告，以便在卫生部官方网站、国家药品监督管理局网站和国家中医药管理局网站上发布，具体网址如下：社||

- 对所有招标包，向规划财务司报告；

- 对仿制药招标包和原研药招标包，向国家药品监督管理局报告；g||了||，经政府令第109/2025/NĐ-CP和第193/2025/NĐ-CP修正补充||

- 对中药饮片招标包，向国家中医药管理局报告。

报告形式：书面和电子邮件（所有药品采购招标包发送至[email protected]；仿制药和原研药招标包发送至[email protected]；中药饮片招标包发送至[email protected]）。负责人||医||

3. 各部委、省、直辖市卫生行政部门及卫生部直属医院应在每年10月31日前汇总并上报前一周期内各医疗机构供应商在招标和供应药品过程中的违规情况，按照本通知附件二的要求报送卫生部（所有招标包向规划财务司报告；仿制药和原研药招标包向国家药品监督管理局报告；中药饮片招标包向国家中医药管理局报告），以供各单位参考评估和选择下一周期的供应商。策||了||了公布，作为各单位评估和选择下一周期供应商的基础。了第三十七条 选择供应商过程中的费用和档案管理

在组织选择供应商过程中产生的费用，按照第63号令第九条的规定执行。

1. 在组织选择供应商过程中产生的档案管理，按照第63号令第十条的规定执行。

2. 自本通知生效之日起，以下文件失效：联合卫生部和财政部2012年1月19日发布的第1号联合通知《关于医疗机构药品集中采购的通知》；.

条38. 生效日期

1. 本通知自2016年7月1日起生效。

2. 联合卫生部和财政部2013年11月11日发布的第36号联合通知《关于修改和补充<关于医疗机构药品集中采购的通知>若干条款的通知》；

（一）|| 2012 ||

（二）|| 2013 ||条||长||策财政部关于医疗机构药品集中采购的通知》；

（三）卫生部2013年11月11日发布的第37号通知《关于医疗机构药品集中采购招标文件编制的通知》；

（四）卫生部2014年9月26日发布的第31号通知《关于医疗机构药品集中采购技术标准表的规定》。和指导实施若干内容||

3. ||长||了||01|| 26 ||负责人部关于医疗机构药品集中采购技术标准表的规定》。

4. 对于在本通知生效前已经批准但尚未发出招标文件或投标邀请书的采购计划，如果不符合本通知的规定，则医疗机构应按照本通知第九条的规定，报请有权审批机关批准调整采购计划，以符合本通知的规定。

5. 医疗机构不得对属于全国集中采购目录、地方集中采购目录和谈判价格目录的药品进行招标采购，除非在发出招标文件时已有中标结果和框架协议公布，ữ除非符合第三十五条第七款的规定。如果医疗机构仍然进行招标采购并与另一供应商签订合同，则该合同不得支付。策地方集中采购单位不得对属于全国集中采购目录和谈判价格目录的药品进行招标采购，除非在发出招标文件时已有中标结果和框架协议公布，了并已在卫生部官方网站上公布。

6. 在编制和汇总全国集中采购目录和谈判价格目录药品需求时，医疗机构不应包括与之前供应商签订的合同剩余数量。g国家，属于谈判价格目录的药品，在发布招标文件时已有选择供应商的结果和框架协议g并在卫生部官方网站上公布。[3] 本条款根据财政部令第84/2020/TT-BTC号令第十七条的规定进行修改和补充，自2020年11月15日起生效。c công bố trên cảng Thông tin điện tử Bộ Y tế.

7. 在编制和汇总国家集中采购目录和议价目录药品需求报告时，医疗机构不应包含之前与其供应商签订的合同中剩余的药品数量。

条 39. 参引条款

本通知中引用的文件被替换或修改、补充时，适用已被替换或已被修改、补充后的文件。，经政府令第109/2025/NĐ-CP和第193/2025/NĐ-CP修正补充编 |||策编 |||

第四十条 实施组织

1. 药品监督管理局和中医药管理局负责更新并在电子信息网站上公布以下信息：

（一）参与EMA、ICH、PIC/S国家名单；达到欧盟GMP、PIC/S-GMP标准的药品生产企业名单；获得越南卫生部颁发的WHO-GMP认证的药品生产企业名单；经越南卫生部检查的从事中药材加工的企业名单；在编 |||

（二）原研药目录、治疗等效药目录、具有生物等效性证明文件的药物目录；由越南卫生部颁发证书并获得ICH参与国主管机构批准上市的在符合WHO-GMP标准的生产设施生产的药品目录；符合治疗要求、价格和供应能力的在越南生产的药品目录；q编 |||

（三）获得注册号或进口许可的药品目录；在越南进行委托生产的药品技术转让路线图；违反质量规定或招标和供应规定的药品和生产企业及供应商目录；申报价格和重新申报价格的数据；医疗机构中标药品价格；使用ICH和澳大利亚原料（活性成分）生产的药品目录，该原料已获得CEP证书；实施GPP药店连锁的企业名单；实施药品分销中心的企业名单；战略编 |||

（四）中标中药材目录和价格；

（d）必须招标的药品目录；国家级和地区级集中招标采购的药品目录；采用谈判定价方式的药品目录；条编 |||

e)按年度定期进行初步筛选，选择符合能力、经验和信誉要求的药品生产商和供应商名单，作为限制性招标邀请的基础。

2. 各中央机关负责人应指导所属医疗机构按照本通知和有关招标采购法律法规的规定选择药品供应商。

3. 省人民政府主席负责：

（一）指定一个单位负责地区级集中采购药品，为参加本通知规定的地区集中招标的医疗机构购买列入集中招标采购目录的药品； 编 |||米编 |||

（二）指导医疗机构组织对由该单位组织招标采购的药品目录中的药品供应商进行选择，依照本通知的规定；

（三）根据实际情况，省、市人民政府主席决定将不属于该目录但用于地方医疗机构使用的药品种类补充到地区级集中招标采购目录中，基于省、直辖市卫生厅长的建议；战略编 |||策编 |||

4. 在从医疗保险基金购买药品时，社会保险机构有责任派遣人员参与以下步骤：ỹ编 |||

（一）制定和审查选择供应商计划；

（二）制定和审查招标邀请书；

（三）评估投标书，审查选定供应商的结果。

在参与招标过程的各个阶段时，如果参与者的意见与其他成员不同，则应在报告和评估报告中明确记录，供有权机关审议和决定。

在执行过程中，如遇问题，请各机关、组织和个人向卫生部反映，以便审议和解决。战略编 |||