决定第115/2008/QĐ-BNN号关于农产品质量检验室临时规定的要求

决定

颁布关于农林水产品质量检测实验室要求的暂行规定

_____________________________________

农业农村部部长

根据2006年6月29日第68/2006/QH11号《标准化与技术法规法》（第十一届国会通过），该法自2007年1月1日起生效； 根据2007年11月21日第05/2007/QH12号《产品质量法》（第十二届国会通过），该法自2008年7月1日起生效；

根据《食品安全卫生条例》；根据2004年9月7日第163/2004/NĐ-CP号法令，详细规定《食品安全卫生条例》中若干条款的实施；

根据2008年1月3日第01/2008/NĐ-CP号政府法令，规定农业和农村发展部的职能、任务、权限和组织结构；

现发布本决定所附的关于农林水产品质量检测实验室要求的暂行规定。

根据国家质量监督检验检疫总局局长的建议，

决定:

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定自发布之日起十五日后生效。

条 2. 农业农村部办公厅主任、农产品质量监督局、科技与环境司司长、各省、自治区、直辖市农业和农村发展厅厅长、各有关单位、组织和个人负责人负责执行本决定。

条 3. 吴德发

 

规定

附属于第115/2008/QĐ-BNN号决定，2008年12月3日

(农业和农村发展部发布 2008年农业和农村发展部)

________________________________________

 未存入暂存款账户编1.

总则

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第一章 调整范围

本规定提出了能够进行生物学和化学分析测试，以支持农业和农村发展部管理职责范围内食品质量和安全卫生的实验室的要求。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条编2. 适用对象

本规定的适用对象是不同经济成分中的实验室，包括设在越南的外国组织或个人的实验室（以下简称实验室）。

第三条 术语解释

1. 实验室质量管理体系：包括人员管理、设备、基础设施和质量手册、文件档案等，旨在确保测试结果的质量。

2. 实验室质量手册：规定了实验室的质量管理体系。

3. 测试方法批准：评估各项指标（准确性、测量不确定度等），以确认方法的可靠性和适用范围。

4. 实验室间比对试验：在预先设定条件下，由两个或多个实验室对同一样品进行测试，以评估实验室的测试能力。

5. 实验室间比对：通过比较相同样品的分析结果与从参与比对试验的实验室获得的一致值集，来评价实验室检验结果的质量。

6. 纠正措施：为消除已发现的不符合情况或其他不希望出现的情况而采取的行动。

第二章

管理要求

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条编4. 组织

1. 实验室或拥有实验室的组织必须具备法人资格，并能承担法律责任。

2. 实验室有责任执行符合本规定及主管部门要求的测试活动。

3. 如果实验室是更大组织的一部分，则应安排组织结构，确保如生产、营销或财务等部门的利益冲突不会对实验室的符合性产生不利影响。

4. 实验室必须制定或由有权人承诺，确保实验室员工不受任何商业、财务或其他可能影响测试结果可靠性、独立性和公正性的压力。

5. 实验室必须：

a. 配备具有必要权限和资源的管理和技术人员，以执行包括建立、维护和改进质量管理体系在内的任务。

b. 安排确保实验室所有成员不受内部或外部任何可能影响其工作质量的压力。

c. 规定所有影响测试质量的员工（管理人员、操作员或检查员）的责任、权限和工作关系。

d. 通过了解测试方法和程序以及每项测试目的的人员，对测试人员（包括实习生）进行适当的监督，并通过评估测试结果来进行。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条编5. 质量管理体系

1. 实验室必须建立、实施并保持与其业务范围相适应的质量管理体系。实验室必须制定必要的程序和指南，以确保测试结果的质量。

2. 实验室必须建立质量手册，包括或引用支持程序，包括技术程序，质量手册应提供用于质量管理体系的文件结构。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条编6. 文件控制

1. 实验室必须建立并保持对质量管理体系中所有文件（内部或外部来源）的控制程序。

2. 所有文件在发布前必须经过有权人的审查和批准。

3. 文件控制程序必须确保：

a. 所有经批准的适当文件始终可在实验室执行活动的所有地点获取；

b. 文件定期审查，必要时进行修改，以确保它们继续符合并遵守适用的要求。

c.所有不再有效或过时的文件必须及时收回并适当标记，以防止无意中使用；

d.因法律要求或信息存储目的而保存的过时文件必须适当标记。

4.质量管理体系的文件必须明确标识。这种标识必须包括发布日期、审查日期、页数、总页数和发布权限。

5.文件更改的审查和批准必须由最初进行审查的部门执行，除非有特别指定。被指定的部门必须具备接触适当信息的条件，以便进行审查和批准。

6.实验室必须建立程序，描述如何实施和控制存储在计算机系统中的文件变更。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条7.审查要求、建议和合同

1.实验室必须建立并保持程序，用于审查要求、投标邀请和合同。关于试验合同的审查政策和程序必须确保：

a.要求，包括所用方法，必须充分确定、书面记录并理解；

b.实验室有能力并拥有资源来满足这些要求；

c.选择合适的方法，并能够满足客户的需要；

d.任何要求与合同之间的差异必须在开始工作之前解决；

e.客户必须被告知任何与合同的不同之处。

2.审查也适用于实验室合同下的所有工作。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条8.试验分包合同

1.如果实验室使用分包合同，则必须选择有能力的分包商。有能力的分包商是指遵守本规定要求或符合TCVN ISO/IEC 17025:2007标准要求的分包商。

2.实验室必须书面通知客户实验室是否使用分包商，并获得客户的同意，最好是书面形式。

3.实验室必须有一份所有试验分包商的名单，并且必须有证明分包商符合本规定或符合TCVN ISO/IEC 17025:2007标准要求的记录。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条9.购买试验服务和用品

1.实验室必须有选择和购买影响测试质量的服务和用品的程序。

2.实验室必须确保供应品、试剂和影响测试质量的消耗材料在检查或确认符合相关测试方法的标准或规定要求之前不得使用。合格性检查活动的记录必须保留。

3.鼓励实验室评估主要影响测试质量的消耗材料、供应品和服务供应商。实验室必须保持供应商评估记录、采购合同验收记录和批准供应商名单。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条10.不合格试验的控制

1.当出现与实验室程序、方法或指导有关的任何不符合情况时，实验室必须建立并应用程序。该程序必须确保：

a.对不符合工作的管理责任和权限（包括暂停工作、必要时保留测试报告）在发现不符合工作时得到确定和执行；

b.对不符合程度的评估；

c.及时采取纠正措施以及对不符合工作的可接受性的任何决定；

d.必要时将不符合情况通知客户并回收不符合结果；

e.继续工作的许可权。

2.如果评估表明不符合工作可能再次发生或对实验室活动的符合性存在疑问，实验室必须立即启动第11条所述的纠正措施程序。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条11.纠正措施

1.实验室必须建立程序并赋予适当的权限，以便在发现不符合工作或其他与质量管理体系程序或技术活动不符的情况时实施纠正措施。

2.纠正措施程序必须从调查开始，以确定问题的根本原因。

3.当需要采取纠正措施时，实验室必须提出可供选择的纠正措施，并实施最合适的纠正措施，以消除存在的问题并防止其再次发生。

4.纠正措施必须根据问题的重要性和危险程度进行考虑。

5.实验室必须制定并实施因纠正措施调查研究而要求的所有变更。

6.实验室必须跟踪结果，以确保已实施的纠正措施是有效的。

7.如有必要，在实施纠正措施后必须进行补充评估，以确定纠正措施的效果。评估必须确保适当领域的活动按照第13条规定进行评估。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条12.文件控制

1.实验室必须建立并保持程序，用于识别、收集、分类、访问、归档、存储、维护和处置质量和技术文件。

2.所有文件必须清晰，必须以确保易于检索的方式保存和存储，并存放在适当的环境中，以防止损坏或降级以及防止丢失。必须规定文件的保存期限。

3.实验室必须保存原始监测记录、处理后的数据和所需信息、校准记录、员工档案以及每份已发布的测试报告的副本，保存一定期限。每个测试的记录必须包含足够的信息，以便如果可能的话，能够识别影响测量不确定性的因素，并允许在尽可能接近初始条件的情况下重复测试。记录应包括有关负责取样、执行每次测试和检查结果人员的身份信息。

4. 当记录中出现错误时，必须划掉错误内容，不得擦除导致难以阅读，应在旁边记录正确值。所有记录中的更改必须由修改者签字确认或写明缩写姓名。对于以电子数据形式保存的记录，必须采取相应措施防止原始数据丢失或更改。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第13条 内部评审

1. 实验室必须定期根据计划和确定的程序对实验室活动进行内部评审，以检查和确认实验室活动是否继续符合质量管理体系和本规定的相关要求。此类评审应由经过培训且具备专业资格的人士进行，如果资源允许，这些人应独立于被评审的活动。

2. 当评审发现关于活动效力或测试结果准确性和合法性的怀疑时，必须立即采取纠正措施，并且如果调查表明实验室提供的结果可能受到影响，则必须书面通知客户。

3. 必须保存被评审领域的活动记录、评审中发现的问题以及由此产生的纠正措施记录。

4. 实验室必须在内部评审后验证活动，并记录纠正措施的实施情况及其有效性。

 未存入暂存款账户第三节 技术要求

技术要求

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第14条 一般要求

1. 影响实验室进行的测试准确性与可靠性的因素有很多，这些因素包括：

a. 人为因素；

b. 设施和环境条件；

c. 测试方法及其有效性；

d. 设备；

e. 测量溯源性；

f. 取样；

g. 测试样品管理和校准管理。

2. 这些因素对不同类型的测试所造成的综合测量不确定性的影响程度有所不同。实验室在制定测试方法和程序、员工培训和能力以及设备选择和校准时，必须考虑这些因素。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第15条 人员

1. 实验室领导必须确保所有操作设备、执行测试任务、评估结果并签署测试报告的人员具备相应的能力。当实验室使用正在接受培训的员工时，必须有适当的监督。具体任务的执行人员必须基于适当的培训、经验或技能来胜任。

2. 实验室必须建立程序以确定员工培训需求并组织培训，培训课程必须符合实验室当前和未来的任务，培训效果必须得到评估。

3. 实验室必须保持当前管理人员、技术人员和支持参与测试的员工的工作描述。

4. 领导必须明确指定负责取样的人员、测试人员、签发测试证书的人员、提出意见和解释的人员以及操作特殊设备的人员的责任。实验室必须保留所有技术人员（包括合同工）的权限、能力、学历、专业知识、技能和适当经验的记录。信息必须随时可得，并记录分配责任的日期。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第16条 设施和环境条件

1. 为测试服务的实验室设施包括但不限于：能源供应、照明和其他环境条件，必须确保测试的准确性。

2. 实验室必须确保环境条件不会影响结果或对任何测量的质量产生不利影响。当在实验室固定位置以外的地方进行取样和测试时，实验室必须特别注意。实验室必须形成文件化的技术要求，涉及可能影响测试结果的设施和环境条件。

3. 实验室必须按照技术规定、方法和相关程序的要求监控、控制和记录环境条件，特别是在环境条件可能影响结果质量的地方。

4. 实验室必须在其相邻但具有不兼容活动的区域之间设置有效的隔离。实验室必须采取预防交叉污染的措施。

5. 实验室必须采取工业卫生措施。必要时，应形成程序。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第17条 测试方法和方法批准

1. 通用要求

a. 实验室必须为所有测试使用合适的程序和方法。这包括取样、保存、运输、存储和准备用于测试的样品。测试方法必须满足最低检测限（MDL）或检出限（LOD）等分析能力的要求，这些要求由进口国或越南的相关机构规定。

b. 实验室必须提供所有相关设备的操作指南，以及测试样品保存指南。所有相关的指导书、标准、手册和参考数据必须更新并随时可供员工使用。

c.对于试验方法的任何变更，只有在这些变更已被书面记录、技术上被证明正确、获得许可并得到客户接受的情况下才能应用。

2. 方法选择

a. 实验室必须使用满足客户需求并与测试相适应的试验方法，包括取样方法。优先采用国际标准、区域标准或国家标准形式发布的标准方法。实验室必须确保使用最新版本的标准，除非该版本不适用或无法实施。

b. 当客户未明确指定使用的方法时，实验室应选择在国际标准、区域标准或国家标准中公布或由有信誉的技术组织发布或设备制造商规定的合适方法。如果这些方法适用于目的且已获批准，则可以使用实验室建立或接受的方法。客户必须被告知所使用的方法。实验室必须确认其具备正确应用标准方法的能力后方可开始测试。

c. 当客户要求的方法不合适或过时时，实验室必须通知客户。

3. 实验室制定的方法

a. 将实验室内部使用的自建试验方法纳入计划，并分配给有能力的员工，提供必要的资源。

b. 计划必须在开发过程中进行更新，实验室必须确保所有参与人员之间的信息交流有效。

4. 非标准方法

a. 当需要使用非标准方法时，这些方法必须与客户协商，并明确规定客户的要求和测试的目的。新方法必须在使用前获得适当的批准。

b. 对于新的方法，在执行测试之前必须建立测试程序，该程序至少应包括以下信息：

(i) 适用范围

(ii) 被测试样品类型的描述

(iii) 参数或量值及其确定范围

(iv) 设备和仪器，包括技术性能

(v) 所需的主要标准和参考样品

(vi) 环境条件和所需稳定时间的要求

(vii) 审核/拒绝的标准和要求

(viii) 记录的数据、数据分析和数据展示方法

(ix) 不确定度或估计不确定度的程序

(x) 包括以下内容的程序描述：

+ 样品的保存、运输、存储和准备；

+ 在开始工作前进行的检查；

+ 确保设备正常运行的检查，必要时在每次使用前进行校准和调整；

+ 记录观察结果和结果的方法；

+ 必须遵守的安全措施；

5. 方法审批

a. 审批是通过检查并提供客观证据来确认特定使用要求已得到满足的过程。

b. 实验室必须对非标准方法、实验室制定的方法、超出预期范围使用的标准方法以及对标准方法的扩展和更改进行审批，以确认这些方法适合预期用途。这种审批必须足够全面，以满足规定的应用领域或领域的使用要求。实验室必须记录获得的结果、使用的审批程序，并宣布该方法符合预期用途。

c. 从已批准的方法获得的值的范围和准确性必须符合客户在评估使用目的时的要求（例如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、对外部影响的稳定性、重复性和再现性的限制）。

6. 测量不确定度评估

a. 进行内部校准的实验室必须具有并应用测量不确定度评估程序，适用于所有校准操作。

b. 实验室必须具有并应用测量不确定度评估程序。在某些情况下，测试方法的本质可能限制了严格计算测量不确定度和统计不确定度的可能性。在这种情况下，实验室至少必须确定测量不确定度的组成部分，进行合理的评估，并确保结果报告的形式不会误导测量不确定度。合理的评估必须基于对方法特性和测量领域的知识，并使用例如先前的经验和有价值的数据。

c. 在评估测量不确定度时，所有在具体情况下重要的不确定度分量都必须通过适当的方法进行考虑。

7. 数据控制

a. 数据的计算和传输必须系统地进行适当的检查。

b. 当使用计算机或自动化设备来收集、处理、报告、存储或检索测试数据时，必须确保：

(i) 用户编制的计算机软件必须完整详细，并经批准为适合使用；

(ii) 必须建立并应用保护数据的程序，该程序必须包括（但不限于）在输入或收集数据、存储数据、传输和处理数据时保持完整性和保密性的能力；

(iii) 计算机和自动化设备必须维护良好，以确保在维持测试数据完整性所需的环境和操作条件下正常运行。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条u 18. 设备

1. 实验室必须配备足够的设备，以进行取样、测量和测试所需的所有操作（包括取样、样品制备、处理和分析测试数据）。

2. 用于测试和取样的设备及其软件必须能够达到所需的精度，并且必须符合相关测试标准的技术规定。校准程序必须为设备的关键量或值建立，当这些特性对结果有显著影响时。在投入使用前，设备（包括取样设备）必须经过校准或检查，以确认其满足实验室规定的技术要求并符合相关标准的技术规定。

3. 只有获得许可的人才有权使用设备。实验室必须随时提供更新的设备使用和维护指南（包括制造商提供的设备手册）供相关人员使用。

4. 所有对测试结果具有重要意义的设备项目和设备软件必须明确标识。

5. 实验室必须为每个对测试具有重要意义的设备项目和软件保持记录。记录至少应包括以下信息：

a. 设备项目的识别和设备软件的识别；

b. 制造商名称、序列号或其他明确标识；

c. 设备符合技术规定的检查情况；

d. 设备当前的位置；

e. 制造商提供的指导书（如有）或获取制造商指导书的地方；

f. 校准和调整日期、结果及所有校准和调整的副本、接受标准、下次校准日期；

g. 合适的维护计划及按计划执行的维护情况；

h. 设备的所有故障、事故、维修和变更。

6. 实验室必须制定保存、运输、存储、安全使用和按计划维护测量设备的程序，以确保设备的良好运行并防止污染或退化。

7. 超载、管理不当或产生可疑结果、显示出缺陷或超出允许范围的设备不得使用。此类设备必须单独存放或明显标记为不可使用，直到修复并通过测试和校准证明准确为止。实验室必须检查和评估先前测试中缺陷或偏差的影响，并采取适当的不符合工作控制程序。

8. 当需要中期校准检查以维持设备校准状态的可靠性时，中期检查必须按照已规定的程序进行。

9. 如果校准显示需要调整的因素，实验室必须有保证版本（例如计算机软件）准确更新的程序。

10. 测试设备包括硬件和软件必须受到保护，以防止可能影响测试结果准确性的调整。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条u 19. 计量溯源

1. 所有用于测试工作的设备，包括辅助测量设备（例如确定环境条件），如果对测试结果或取样的准确性和正确性有重大影响，则必须在校准后才能使用。实验室必须制定校准设备的计划和程序。

2. 当实验室使用外部校准服务时，必须通过使用有能力、可测量并能保证计量溯源的校准实验室的服务来确保测量的溯源性。校准实验室颁发的校准证书必须包含测量结果，包括不确定度。

3. 实验室必须制定校准主标准的计划和程序。主标准必须由能够提供计量溯源的组织校准。实验室保留的主标准只能用于校准，不能用于其他目的。主标准必须在校准前后进行任何调整后进行校准。

4. 在可能的情况下，参考标准应追溯到SI单位或认证的参考标准。内部参考标准应在经济和技术条件允许的情况下尽可能进行验证。

5. 实验室必须根据程序和计划进行中间检查，以维持主标准和参考标准校准状态的可信度。

6. 实验室必须有安全管理、运输、存储和使用主标准和参考标准的程序，以防止污染或损坏并保护完整性。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条u 20. 取样

1. 实验室在取样化学物质、材料或产品进行测试时，必须制定取样计划和程序。取样计划和程序必须在现场可用。取样计划必须合理，并基于合适的统计方法。取样过程必须记录受控因素，以确保测试结果的有效性。

2. 当客户要求修改、补充或删除已书面化的取样程序时，这些要求必须详细记录并与相应的取样数据一起保存，并将与测试结果相关的所有文件通知相关人员。

3. 实验室必须有记录数据和与样品采集有关活动的适当程序，这些活动是实验室进行测试的一部分。这些文件必须包括使用的采样程序、采样人员的身份、环境条件以及在必要时确定采样位置的图表或其他方法，并且如果适用，还应包括应用的统计采样程序。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第21条 样品和校准管理

1. 实验室必须有运输、接收、管理和储存样品的程序，包括所有必要的规定以保护样品的完整性并保护客户的利益。

2. 实验室必须有样品编码系统。样品编码必须在整个样品存放在实验室期间保持。该编码系统必须确保样品不会实际混淆或在引用文件或其他文档时混淆。

3. 当发现任何与规定条件不符的差异或偏差时，实验室必须在样品接收记录中记录。当对样品的适用性有任何疑问，或者当样品不符合提供的描述，以及要求的测试未详细规定时，实验室必须在进行测试前与客户讨论补充指导，并记录此讨论。

4. 实验室必须有适当的程序和手段，以避免在保存、准备样品时损坏、丢失或损害样品。当样品需要在规定的环境条件下保存时，这些条件必须得到维持、控制和记录。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第22条 确保测试结果的质量

1. 实验室必须有质量控制程序来检查已执行测试的有效性。结果数据必须记录以便能够识别结果的趋势。此类检查必须计划并包括但不限于：

a. 经常使用认证标准样品或内部控制样品；

b. 参加实验室间比对和能力验证计划；

c. 使用相同或不同方法重复测试；

d. 重新测试保留样品；

e. 同一样品的不同特性结果的相关性。

2. 质量控制数据必须进行分析，当这些数据超出预定标准时，必须采取纠正和预防措施，并报告错误结果。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第23条 结果报告

1. 实验室执行的测试结果必须准确、清晰、具体、客观，并符合测试方法的具体指南。

2. 测试报告中包含的信息包括但不限于本条第3款所述内容。对于为内部客户执行的测试，结果可以以更简单的方式报告。如果本条第3款所述信息未提供给客户，则必须在实验室中可获得。

3. 测试报告至少应包括以下信息，除非实验室有正当理由不遵守：

a. 标题，例如“测试报告”；

b. 实验室名称和地址，以及如果不同则注明测试地点的地址；

c. 测试报告的统一编号，并在每页上标注编号以确保该页被视为测试报告的一部分，并明确报告结束部分；

d. 客户的名称和地址；

e. 所用方法的说明；

f. 样品的状态和明确标识；

g. 接收样品日期及测试日期；

h. 引用实验室或相关组织使用的采样计划和程序，如果与结果的有效性或应用有关；

i. 测试结果及其测量单位；

j. 报告测试结果的授权人的姓名、职务和签名；

k. 如适用，声明结果仅适用于已测试的样品；

l. 如适用，声明估计的不确定度，当结果的有效性或应用与客户要求或不确定度影响到合规性限制时，测试报告中需要提供不确定度信息。

4. 当提出评论和解释时，实验室必须形成书面基础以供实验室提出评论和解释。

5. 当测试报告包含分包商执行的测试结果时，这些结果必须清楚标明。分包商必须以书面形式通报测试结果。

6. 当通过电传、传真或其他电子方式传输测试结果时，必须满足本规定的相应要求。

7. 在发布后修改测试报告的内容只能以附加文件的形式进行，并需附带声明“补充测试报告，系列号或等效标识”。此类修改必须满足本规定的所有要求。当需要发布新的完整测试报告时，该报告必须单独识别，并引用被其取代的原始报告。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第24条 改进

实验室必须通过政策、质量目标、评估结果、数据分析、纠正和预防措施以及领导审查，定期改进管理体系的有效性。

“a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。条第25条 领导审查

实验室负责人必须定期对实验室管理系统、试验活动和校准进行审查，以确保该系统符合要求、有效，并提出必要的改进或变更。必须记录领导审查的所有发现以及由此产生的任何活动。