您提供了一些由农业与农村发展部发布的第12/2020/TT-BNNPTNT号通知中的附件,这些附件列出了属于特别重要、非常重要和重要抗生素类别的兽药活性成分目录。这些列表包括活性成分名称及其所属类别,如氨基糖苷类、恩他霉素类、碳青霉烯类和其他派姆类、头孢菌素类、喹诺酮类和氟喹诺酮类等。
Scope of application
本通知适用于兽药生产、经营单位;在畜禽、水产及其他动物养殖中使用兽药的组织和个人。
Key points
- 特别重要抗生素类别的活性成分目录
- 非常重要抗生素类别的活性成分目录
- 重要抗生素类别的活性成分目录
- 指导在饲料生产和动物诊疗机构开具兽药处方的方法。
- 兽药处方笺样本
🌐 Social impact of this document
- 加强养殖中抗生素使用的管理,减少耐药细菌发展的风险。
- 确保从动物来源的食品安全。
- 提高家畜、家禽和水生动物疾病的治疗效果。
❓ Frequently asked questions
本通知是否必须遵守?
第12/2020/TT-BNNPTNT号通知是由农业与农村发展部发布的规范性法律文件,因此相关组织和个人必须遵守其规定。
可以使用不在目录中的抗生素吗?
使用不在目录中的抗生素是可以的,但必须确保符合农业与农村发展部关于兽药管理和食品安全的规定。
兽药处方需要记录哪些信息?
兽药处方需要详细记录的信息包括活性成分名称、使用剂量、使用目的以及对饲养者关于动物营养和护理的指导。
Full text
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农业农村部 农村发展 |
中华人民共和国 独立 自由 幸福 |
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编号:12/2020/通农发 |
北京,二〇二〇年十一月九日 |
通知
关于含有毒品、前体物质的兽药管理规定;处方、兽药处方;修改和补充若干条款
第18/2018/通农发号通知中的若干条款
根据2015年6月19日《兽医法》;
根据二〇一七年二月十七日国务院令第15号《规定农业和农村发展部职能、任务、权限和组织结构》;
根据2018年11月19日《畜牧业法》;
根据2001年11月5日第80/2001/法令-政府关于在国内合法活动的毒品控制行为的指导;
根据2003年5月29日第58/2003/法令-政府关于毒品、前体物质、麻醉药品、精神药物进口、出口、过境越南领土的控制规定;
根据2018年5月15日第73/2018/法令-政府关于毒品和前体物质目录的规定;
根据2020年1月21日第13/2020/法令-政府关于畜牧业法的详细指引;
根据2020年5月29日第60/2020/法令-政府关于修改和补充第73/2018/法令-政府规定的毒品和前体物质目录;
农业农村部发布关于含有毒品、前体物质的兽药管理规定;处方、兽药处方;修改和补充第18/2018/通农发号通知中的若干条款。
根据动植物检疫局局长的建议,
1. 进口、出口、过境越南领土、生产、销售、使用、交接、运输、保管含有毒品、前体物质的兽药;在越南领土上开具兽药处方、使用兽药处方。
第一章
总则
第一条 调整范围
本通知规定以下内容:
3. 修改和补充第18/2018/通农发号通知中的若干条款,该通知是农业农村部部长于2018年11月15日发布的,对第13/2016/通农发号通知进行修改和补充,该通知是农业农村部部长于2016年6月2日发布的关于兽药管理的规定(以下简称第18/2018/通农发号通知)。
第二条 适用对象
本通知适用于:
1. 含有毒品、前体物质的兽药、兽药原料是指根据第73/2018/法令-政府2018年5月15日关于毒品和前体物质目录的规定,以及第60/2020/法令-政府2020年5月29日关于修改和补充第73/2018/法令-政府规定的毒品和前体物质目录中规定的第三类、第四类目录中的兽药、兽药原料。
在本通知中,下列术语定义如下:
2. 使用含抗生素的兽药预防动物疾病是指按照第13/2020/法令-政府第十二条第一款规定,在幼畜阶段使用含抗生素的兽药,以防止尚未出现临床症状但有患病风险的动物。
3. 使用含抗生素的兽药预防性治疗动物是指为一个群体中的动物提供兽药,当该群体中有被诊断或检测出患有疾病或疑似疾病的动物时,或者为了手术前后预防和治疗感染。
4. 使用兽药治疗动物疾病是指为表现出临床症状或被诊断、检测出患有疾病的动物提供兽药。
管理含有毒品、前体物质的兽药
管理含有毒品、前体物质的兽药
条 4. 进口含有毒品、前体物质的兽药;进口含有毒品的兽药原料
1. 可以申请进口含有毒品、前体物质的兽药许可的组织和个人包括:
a) 持有符合兽药进口条件证明或持有符合兽药生产条件证明的组织和个人,依照兽医法律法规的规定;
b) 首次申请进口含有毒品、前体物质的兽药用于展览、交易会、科学研究、珍稀动物疾病预防和治疗的组织和个人,需持有营业执照或企业登记证书或投资许可证或由国家管理机关批准成立单位的决定。
2. 含有毒品、前体物质的兽药进口许可及其在中国境内流通证明、含有毒品的兽药原料进口许可的文件、程序和手续规定如下:
a) 文件包括:按照本通知附件I规定的格式填写的含有毒品、前体物质的兽药进口申请表、含有毒品的兽药原料进口申请表,以及根据《关于控制进出口、过境运输毒品、前体物质、麻醉药品、精神药品的通知》(以下简称第58号通知)第六条第一款规定的文件清单;如果上述文件为外文,则必须翻译成中文并附上翻译合法性的确认。组织和个人可以直接提交或通过邮政服务或网络环境(全国单一窗口、在线公共服务)提交一份文件;
b) 进口程序和手续按照第58号通知第六条第三款的规定执行。
3. 未获得在中国境内流通证明的含有毒品、前体物质的兽药进口许可的文件、程序和手续规定如下:
a) 文件包括:根据本条第二款a项规定的内容;在紧急防疫、自然灾害后恢复、科学研究、珍稀动物疾病预防和治疗的情况下,还需提供农业部和农村发展部发布的《关于兽药管理的通知》(以下简称第13号通知)第二十二条第一款b、c、d、e项规定的内容;在展览、交易会、科学研究、珍稀动物疾病预防和治疗的情况下,还需提供第13号通知第二十二条第三款c、d、e项规定的内容。组织和个人可以直接提交或通过邮政服务或网络环境(全国单一窗口、在线公共服务)提交一份文件;
b) 进口程序和手续按照本条第二款b项的规定执行。
4. 关于含有毒品的兽药原料进口的规定:
a) 进口含有毒品的兽药原料仅限于兽药生产企业为自身生产活动使用;
b) 如果进口的原料未全部使用,进口单位可以转让给符合本通知第七条第一款规定的兽药生产企业,并且必须在转让前书面通知国家兽医局;
c) 进口含有毒品的兽药原料的文件包括:根据本条第二款a项规定的内容和第13号通知第二十二条第七款b、c、d项规定的内容。组织和个人可以直接提交或通过邮政服务或网络环境(全国单一窗口、在线公共服务)提交一份文件;
d) 进口含有毒品的兽药原料的程序和手续按照本条第二款b项的规定执行。
国家兽医局是负责签发含有毒品、前体物质的兽药进口许可、含有毒品的兽药原料进口许可的主管机构。
5. 含有毒品、前体物质的兽药进口许可、含有毒品的兽药原料进口许可的有效期为自签发之日起一年。
6. 进口含有毒品、前体物质的兽药、含有毒品的兽药原料的单位应当保存纸质或电子形式的进口文件,包括:
a) 根据本通知附件III规定的格式编制的含有毒品、前体物质的兽药、含有毒品的兽药原料的进出存记录簿;
b) 根据本通知附件IV规定的格式编制的含有毒品、前体物质的兽药、含有毒品的兽药原料的出库单;
c) 与进口、销售、转让含有毒品、前体物质的兽药、含有毒品的兽药原料有关的凭证和文件。
条7. 生产、注册流通含麻醉药品、前体物质的兽药
2. 注册流通含麻醉药品、前体物质的兽药程序和手续按照本通知第3条和第8条的规定执行。
3. 生产单位必须保存含麻醉药品、前体物质的兽药、兽药原料的生产档案,形式可以是纸质或电子文档,包括:
a) 按照本通知附件V规定的格式记录含麻醉药品、前体物质的兽药配制、生产情况;
b) 符合本通知第4条第7款a、b项规定的信息资料;
c) 含麻醉药品、前体物质的兽药及其原料买卖相关的凭证和文件。
条8. 允许在越南流通的含麻醉药品、前体物质的兽药的销售
1. 销售含麻醉药品、前体物质的兽药的单位必须持有根据兽医法律法规规定的兽药销售资格证书。
2. 销售单位仅允许向持有本通知规定的处方并持有由省级专业兽医管理机构颁发的兽药销售资格证书的其他销售单位出售含麻醉药品、前体物质的兽药。
3. 销售单位必须保存含麻醉药品、前体物质的兽药销售档案,形式可以是纸质或电子文档,包括:
a) 符合本通知第4条第7款a、b项规定的信息资料;
b) 含麻醉药品、前体物质的兽药买卖相关的合同、发票、凭证;
c) 在销售后存放在销售单位的含麻醉药品、前体物质的兽药处方;按照本通知附件VI规定的格式记录接收含麻醉药品、前体物质的兽药的证明。
条10. 含麻醉药品、前体物质的兽药及兽药原料的保管
1. 进口、生产单位必须将含麻醉药品、前体物质的兽药及兽药原料单独存放于专用仓库或柜中,并设置标识,锁紧,不得与其他药物、原料药、饲料、水产饲料、饲料原料、水产饲料和其他产品混放。
2. 销售含麻醉药品、前体物质的兽药的单位必须将该类兽药单独存放于带锁的柜中,并设置标识。
3. 对于使用含麻醉药品、前体物质的兽药的个人或单位:此类兽药必须单独存放,防止在使用过程中丢失。
条12. 含麻醉药品、前体物质的兽药及兽药原料档案保存期限
1. 进出口、生产、销售、使用含麻醉药品、前体物质的兽药及兽药原料的单位必须保存相关档案,形式可以是纸质或电子文档,至少保存至兽药、原料药有效期结束后两年;含麻醉药品、前体物质的兽药处方按本通知第22条规定保存。
2. 超过档案保存期限后,本条第1款规定的进口、出口、生产和销售兽药单位的主要负责人应成立委员会销毁档案,制作销毁记录并保存在单位内。
1. 出口含有麻醉药品、精神药品的兽药必须持有在越南流通的证明书。
2. 含有麻醉药品、精神药品的兽药出口的文件、程序和手续规定如下:
a) 文件包括:按照本通知附件I规定的格式填写的含有麻醉药品、精神药品的兽药出口申请表,以及根据第6条第1款a项第58/2003/NĐ-CP号法令规定的文件组成部分。如果文件为外文,则需翻译成中文并附上翻译合法性的确认。组织和个人可以直接提交或通过邮政服务或网络环境(国家单一窗口机制、在线公共服务)提交一份文件;
b) 含有麻醉药品、精神药品的兽药出口的程序和手续按照第6条第3款第58/2003/NĐ-CP号法令的规定执行。
3. 兽医局是负责签发含有麻醉药品、精神药品的兽药出口许可证的机关。
4. 含有麻醉药品、精神药品的兽药出口许可证每次出口有效,并自签发之日起有效期为12个月。
5. 出口单位必须保存含有麻醉药品、精神药品的兽药出口文件,形式可以是纸质文件或电子文件,包括:
a) 符合本通知第4条第7款a、b项规定的信息资料;
b) 与出口、购买和销售含有麻醉药品、精神药品的兽药有关的所有单据和文件。
过境越南领土运输含有麻醉药品、精神药品的兽药、兽药原料的文件、程序和手续按照第58/2003/NĐ-CP号法令第12条和第13条的规定执行。
1. 持有兽医执业证书的人,即诊断、治疗、手术和动物疾病检验人员,可以根据处方使用含有麻醉药品、精神药品的兽药治疗动物疾病;未使用或未用完的情况下,必须在10天内退还给销售兽药的机构。
2. 销售兽药的机构接收并记录未使用或未用完的含有麻醉药品、精神药品的兽药退还情况,该记录按照本通知附件VI的规定格式制作。记录应制作两份(一份存放在销售机构,一份交给退还兽药的人)。
1. 含有麻醉药品、精神药品的兽药、兽药原料的交接按照第80/2001/NĐ-CP号法令第6条第2款和第3款的规定执行,该法令于2001年11月5日发布,指导国内合法活动涉及麻醉药品的控制(以下简称第80/2001/NĐ-CP号法令)。
2. 含有麻醉药品、精神药品的兽药、兽药原料的运输按照第80/2001/NĐ-CP号法令第8条第1款的规定执行。
第三章
处方和兽药单
条 13. 配药原则
1. 所有兽药在使用时必须配药,但本通知第14条规定的情况除外。
2. 兽药的配药应基于疾病检查或诊断或检验结果,除非本通知第19条第1款另有规定;确保合理、安全、有效,并符合疾病的严重程度。
3. 配药人员只能为获准流通和使用的兽药配药。
条 14. 不需配药的兽药种类 不需配药的兽药种类包括:
1. 含有抗球虫药物成分的兽药,包括:Decoquinate、Diclazuril、Halofuginone hydrobromide、Lasalocid A sodium、Maduramicin ammonium alpha、Monensin sodium、Narasin、Nicarbazin、Robenidine hydrochloride、Salinomycin sodium、Semduramicin sodium。
3. 用于兽医的疫苗和抗体。
4. 用于水产养殖的激素。
5. 用于增强动物免疫力和支持治疗的兽药。
6. 用于兽医的草药和药材。
1. 本通知附录八规定的特别重要的抗生素类兽药活性物质目录。 2. 本通知附录九规定的非常重要的抗生素类兽药活性物质目录。
3. 本通知附录十规定的重要抗生素类兽药活性物质目录。
4. 使用含有本条第1、2、3款规定的抗生素的兽药预防家畜幼体疾病的时间限制,按照国务院令第13/2020号法令第12条第3款的规定执行。
条 16. 动物诊疗人员直接使用的药品种类
1. 注射止痛药,但不含皮质类固醇的抗炎药除外。
2. 注射或吸入麻醉药。
3. 止痛药(阿片类、鸦片)、抗惊厥药、镇静药、催眠药(巴比妥类)、安眠药(苯二氮卓类)和精神药物。
4. 含硒的注射药。
5. 影响交感神经和副交感神经系统的注射药。
6. 用于注射的刺激素和激素,包括:肾上腺激素;肾上腺皮质激素;含合成雄性激素的性激素。
7. 注射静脉用兽药产品。
条 17. 兽药配药人员
下列个人可以配制兽药:
1. 持有动物诊断、检查、治疗、手术和疾病检验执业证书的人员。
2. 兽医或具有兽医、畜牧兽医专业大学学位并持有动物诊断、检查、治疗、手术和疾病检验执业证书的人员,在配制含有麻醉品及其前体的兽药时。
1. 持有诊断、治疗动物疾病、手术和动物疾病检验的执业证书。
2. 应为兽医或具有兽医、畜牧兽医专业大学学历并持有诊断、治疗动物疾病、手术和动物疾病检验执业证书的人,在开具含有毒品、前体物质的兽药处方时。
条18. 动物药品处方内容
1. 按照本通知附件七规定的格式,完整、清晰、准确地填写处方内容。
2. 动物药品处方如下:
a) 单一活性成分的动物药品
按照国际非专利名(INN,通用名)填写。例如:活性成分为阿莫西林,含量为500毫克,应填写为:阿莫西林500毫克。 按照国际非专利名和商品名填写。例如:活性成分为阿莫西林,含量为500毫克,商品名为A,应填写为:阿莫西林(A)500毫克。
多种活性成分的动物药品:按照商品名和主要活性成分名称填写。
b) 3. 填写药品名称、活性成分浓度或含量、重量、数量或体积、剂量、给药途径、必要时的用药时间点以及每种药品的停药时间。
4. 对于只有一位数字(小于10)的药品数量,在前面加上数字0(零)。
5. 动物药品处方修改内容必须由开方人签字确认。
6. 在处方内容下方至开方人签名位置之间划斜线,并由开方人签名并注明(或盖章)其姓名。
7. 列出禁忌症和使用警告。
8. 动物药品处方仅限使用一次,并在使用后立即标注已使用的标志。
条19. 动物饲料生产中的动物药品处方
1. 开具含有抗生素的动物药品处方用于预防疾病
a) 含有抗生素的动物药品处方仅适用于幼龄动物。幼龄动物的界定依据是根据第12条第1款的规定,由第13/2020/NĐ-CP号法令规定;
b) 处方开具应遵循本通知第13条第3款、第17条和第18条的规定,并确保合理、安全、有效。使用附件七中模型2的处方。
2. 用于治疗和预防性治疗动物的动物药品处方应遵循本通知第13条、第17条和第18条的规定。使用附件七中模型1的处方。
条20. 含有麻醉品及其前体物质的动物药品处方
2. 处方开具的药品数量不得超过七天用量或按制造商指导及本通知第13条、第17条和第18条的规定。
3. 动物诊疗机构、手术机构和检验机构必须建立并提交本单位开方人的签名样本清单到当地省级兽医管理机关。
3. 进行动物疾病诊断、治疗、手术和动物疾病检验的机构和个人,必须建立并提交本单位开具含有毒品、前体物质的兽药处方人员的签名样本给所在地省级兽医主管部门。
第21条 动物用药处方应用信息技术开具
1. 动物用药处方可在计算机或电子设备上开具,并在动物诊疗、手术和疾病检测机构的软件中保存。对于含有麻醉药品成分的处方,必须打印一份给动物主人持有,并在开方机构保存一份。
2. 动物诊疗、手术和疾病检测机构必须确保动物用药处方的保存,以便管理和提取数据。
第22条 处方保存
1. 从事动物诊疗、手术、疾病检测、饲料生产、兽药销售、养殖和水产养殖的组织和个人,必须在开具处方之日起两年内保存处方。
二、处方保存可采取以下形式之一:
(一)保存原件或副本;
(二)保存在软件中的处方应保证可追溯性。信息包括:动物诊疗机构名称及地址(如有);处方开具人姓名;使用处方的饲料生产企业名称及地址;动物主人姓名及地址;动物种类;药品名称、含量、数量、剂量、给药途径。
第四章 实施细则
组织实施
第23条 专业管理机关的责任
一、动物卫生监督局的责任
(一)组织实施、指导、监督、评估和检查本通知的执行情况;
(二)组织关于进口、出口、过境运输、生产、销售、使用、接收、运输和储存含有麻醉药品成分的兽药的信息传播和宣传;以及兽药处方和合理有效使用兽药的宣传;
(三)组织对含有抗生素的饲料中兽药处方活动的检查;
(四)指导新培训和补充培训有关兽药处方的专业内容,以供获得执业兽医证书的人士;
(五)向农业和农村发展部提交修改和补充附录八、九、十规定的特别重要、非常重要和重要的兽药活性物质目录的建议。
二、畜牧局的责任
(一)组织实施、指导、监督和检查含有兽药的饲料生产企业的活动;
(二)组织培训、信息传播和宣传有关兽药处方和合理有效使用含有兽药的饲料的内容。
三、渔业总局的责任
(一)组织对水产养殖企业使用兽药的信息传播和宣传;
(二)与动物卫生监督局合作,组织对水产养殖企业使用兽药的情况进行监督检查。
四、各省、直辖市农业农村厅(局)负责指导职能单位:
(一)组织实施、指导、监督和检查本通知在其管辖区域内的执行情况;
(二)管理含有麻醉药品成分的兽药处方开具人的名单和签名样本;
(三)组织培训、信息传播和宣传有关麻醉药品和前体物质的兽药在销售、使用、接收、运输和储存中的管理;以及兽药处方在其管辖区域内的宣传;
(四)根据本通知的规定,在其管辖区域内检查和监督麻醉药品和前体物质的兽药的销售、使用、储存、接收和运输情况;
(六)组织对获得执业兽医证书的人士进行兽药处方和开具兽药处方的专业内容培训;
(七)制定在其管辖区域内管理兽药处方数据库的计划。
条 24. 相关组织和个人的责任
1. 生产、进口含有麻醉药品、精神药品兽药的单位的责任:
a) 只能将含有麻醉药品、精神药品的兽药出售给持有符合规定条件的兽药经营许可证的经营单位,以及被许可从事动物诊疗、手术和检验业务的机构;
b) 按照本通知的规定保存相关记录;每季度最后一个月的25日和每年12月20日或在有特别要求时,向管辖区域内的动物卫生监督所和兽医区域局报告含有麻醉药品、精神药品的兽药生产、进口情况,使用表格见本通知附表二。
2. 兽药经营单位的责任:
a) 只能将兽药出售给已获得兽药经营许可证的其他经营单位,并且在有本通知规定的处方的情况下才能出售给使用者;
b) 接收由动物主人或其代表退回的未使用的、未过期的含有麻醉药品、精神药品的兽药;
c) 按照本通知第二十二条的规定保存处方;
d) 按照本通知的规定保存相关记录;每月20日或在有特别要求时,向省级动物卫生管理部门报告进口、销售的兽药数量及目的,购买兽药的地址,回收的含有麻醉药品、精神药品的兽药数量,使用表格见本通知附表二。
3. 动物诊疗、手术、检验单位的责任:
a) 只能在有本通知规定的兽药处方的情况下开具和销售兽药;
b) 接收由动物主人或其代表退回的含有麻醉药品、精神药品的兽药;
c) 按照本通知第二十二条的规定保存兽药处方;
4. 处方兽药人员的责任:
a) 决定并对其开具的兽药处方中的用药剂量、用法、时间负责;
b) 向动物主人或其代表提供用药指导;
c) 参加由培训机构或有权机构组织的专业培训课程,内容涉及兽药处方和开方。
5. 生产含有兽药饲料的单位的责任:
a) 只能在有本通知规定的处方的情况下将需要处方的兽药混入饲料中;
b) 按照本通知第二十二条的规定保存兽药处方。
6. 使用兽药人员的责任:
a) 按照已开具的处方正确使用兽药;按照本通知的规定,在不使用或未使用完含有麻醉药品、精神药品的兽药时将其退回;
b) 记录在设施内对动物使用含有麻醉药品、精神药品的兽药和抗生素的情况;
c) 在动物使用药物后出现异常迹象时,及时通知处方人员和最近的动物卫生管理部门;
d) 按照本通知第二十二条的规定保存兽药处方。
7. 提供专业技术和业务指导,参与动物卫生、养殖、水产养殖、动物及其产品加工和储存工作的组织和个人,应按照本通知的规定执行兽药使用。
8. 养殖、兽医、水产养殖、水生动物疾病学教育机构有责任在其机构内对学员进行与兽药处方相关的培训。
第二十五条 实施兽药处方制度的步骤
一、含有麻醉药品和精神药品成分的兽药处方制度自本通知生效之日起实施。
二、不含麻醉药品和精神药品成分用于治疗和预防陆生动物疾病的兽药处方制度按以下步骤实施:
(一)大规模养殖场自本通知生效之日起实施;
(二)中型规模养殖场自2022年1月1日起实施;
(三)小型规模养殖场自2023年1月1日起实施;
(四)农户养殖自2025年1月1日起实施。
规模较大的养殖场、中型规模养殖场、小型规模养殖场以及农户养殖的界定按照第13/2020号法令第二十一条的规定执行。
三、不含麻醉药品和精神药品成分用于水产养殖疾病治疗的兽药处方制度按以下步骤实施:
(一)主要水产品密集养殖基地自本通知生效之日起实施;
(二)非主要水产品密集养殖基地及半密集养殖基地自2023年1月1日起实施;
(三)其他水产养殖形式自2025年1月1日起实施;
(四)进口国或货主对兽药处方有不同要求的,应按照进口国或货主的要求执行。
四、用于饲料生产的兽药处方制度自本通知生效之日起实施。
五、鼓励养殖和水产养殖单位提前实施本条第二款和第三款规定的期限。
第二十六条 对第18/2018号通知部分条款进行修改和补充
修改和补充第18/2018号通知第一条第二十一款如下:
“5. 兽药合规公告自2024年2月14日起按照法律规定执行。”
第二十七条 过渡条款
含有兽药且在本通知生效前已生产或进口的饲料,在其包装上标注的有效期内可继续流通使用。
条28. 实施条款
一、本通知自2020年12月25日起施行。
二、动物卫生局、畜牧业局、渔业总局、各省(直辖市)农业农村厅(局)及相关组织和个人负责执行本通知。
三、在执行过程中如遇问题或需修改补充,请及时向农业农村部(通过动物卫生局)反映,以便审查解决。/
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部长签署 聆德进 |
附件一
出口、进口含麻醉药品和精神药品成分的兽药、原料药申请表
(随同第12/2020号通知发布)
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
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组织或个人名称 |
中华人民共和国 独立 自由 幸福 |
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地点:……日期:……年……月……日 电话: 传真: 电子邮件: 地址: |
出口、进口含麻醉药品和精神药品成分的兽药申请表 |
原料药含麻醉药品和精神药品成分
根据出口、进口含麻醉药品和精神药品成分的兽药、原料药的需求,用途为:
□ 使用
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敬启者: |
动物卫生局 |
□ 礼品赠送
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□ 经营 |
□ 参加展会 |
||
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□ 检验 |
□ 样品 |
||
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□ 考察 |
□ 进口动物使用 |
||
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□ 其他 |
我们请求出口、进口以下含麻醉药品和精神药品成分的兽药、原料药: |
||
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成分、含量 |
出口、进口数量
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信息类别 |
产品名称 |
单据总价值 |
生产者 |
生产国 |
计量单位 |
(用汉字表示) |
金额 |
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1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
运输安全保证措施:…… 出口、进口口岸:……:..........................................................................................................................................................................
预计进口时间:……
公司承诺遵守相关法律法规。
组织或个人代表
出口、进口含麻醉药品和精神药品成分的兽药、原料药经营、使用情况报告及购买单位名单
|
编号:……电话:……传真:…… 编号:编号:... / ...-DA |
附件二
I. 出口、进口含麻醉药品和精神药品成分的兽药经营、使用情况报告
(批次号)
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
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单位名称 |
中华人民共和国 |
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独立 自由 幸福 |
|
|
生产厂家 电子邮件: 地址: |
出口、进口含麻醉药品和精神药品成分的兽药申请表 |
生产国家
|
序号 |
产品名称 |
单据总价值 |
批次号 上期库存量(瓶、罐:50毫升;100毫升等 包装:100克等) |
本期进货量(瓶、罐:50毫升;100毫升等 包装:100克等) |
本期出货总量(瓶、罐:50毫升;100毫升等 包装:100克等) 期末库存量(瓶、罐:50毫升;100毫升等 包装:100克等) |
II. 购买含麻醉药品和精神药品成分的兽药单位名单 |
销售、使用日期 |
总计 |
联系地址、电话 |
生产国家 |
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1. |
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2. |
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3. |
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数量(瓶、罐:50毫升;100毫升等 包装:100克等)
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信息类别 |
单位代表 |
生产者名称 |
(职务、姓名、签字、盖章) |
产品名称 |
批次号 上期库存量(瓶、罐:50毫升;100毫升等 包装:100克等) |
本期进货量(瓶、罐:50毫升;100毫升等 包装:100克等) |
出口、进口、库存兽药、原料药跟踪记录表 |
含麻醉药品和精神药品成分的兽药、原料药 |
使用目的 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | |||||||||
| 2. |
|
出口、进口、库存含麻醉药品和精神药品成分的兽药、原料药跟踪记录表 (从……开始使用到……结束) |
附件III
出口、进口、库存含麻醉药品和精神药品成分的兽药、原料药跟踪记录表
名称、浓度/含量:……
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
单位名称:...
电话:______传真:______
电子邮件地址:……
出入库地点
出入库凭证编号
批号、有效期
* 表格页码从01至最后一页,并加盖骑缝章
* 每种药物单独占用一定页数,具体页数根据药物出入库数量而定。
计量单位:...
|
日期 |
出库兽药、原料药单据格式 |
出库兽药、原料药单据 |
数量 |
出库给单位*: |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
||
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进货 |
优异 |
结余 |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
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药物名称、浓度/含量
出库数量
附件IV
批号、有效期
(批次号)
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
单位名称:...
电话:______传真:______
生产厂家、生产国家
(批次号)
单位代表**
地址:
|
序号 |
(签字、注明姓名、职务并盖章) |
计量单位 |
*此表格可用于: |
1. 单位内部出库。 |
2. 出库给其他单位: |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
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年……月……日…… (如有) |
** 法定代表人或被授权的专业负责人或法定代表人的副手
含麻醉药品和精神药品成分的兽药生产、配制跟踪记录表
含麻醉药品和精神药品成分的兽药生产、配制跟踪记录表
(从……开始使用到……结束)
含麻醉药品和精神药品成分的兽药生产、配制跟踪记录表
药物名称-浓度、含量
附件五
配制配方(每一批次)
理论成品药数量
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
单位名称:...
实际成品药数量
理论成品药数量
配制人员姓名
监控人员姓名
理论成品药数量
|
日期 |
序号 |
药品名称-浓度、含量 |
配制配方(每一批产品) |
理论上获得的成品药数量 |
实际获得的成品药数量 |
配方人姓名 |
监控人姓名 |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
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* 条目从01开始编号,并在每页之间加盖骑缝章。
附件六
||| 兽药含麻醉药品、前体物质接收记录表 样本
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------
||| 兽药含麻醉药品、前体物质接收记录表
1. 交货人姓名:
- 地址:
- 身份证号/居住证号/护照号/个人识别号/其他同等证件号码:
发证机关: 发证日期:
2. 销售兽药的机构名称:
- 销售兽药机构负责人:
- 地址:
3. 接收商品清单:
|
信息类别 |
药品名称、剂型、浓度/含量、包装规格 |
计量单位 |
数量 |
接收原因 |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
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1 |
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2 |
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4. 交接时间: 上述物品于...时...分...年...月...日交接
5. 交接地点 (详细填写实际交接地址):
本记录由双方一致同意并制作两份,各持一份/
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|
..., 年 月 日 |
附件七
表格一
兽药处方用于治疗动物疾病
用于治疗和预防动物疾病
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
|
兽医诊疗机构名称及地址(如有):
处方医生姓名: 处方医生执业证书号码: 处方医生地址: 处方医生电话: 处方单 养殖场/养殖户负责人姓名:... 养殖场/养殖户名称(如有):... 地址(1):... 电话:传真(如有):... 动物种类(2):...数量(头数):... 年龄(3):...品种(如需):... 诊断结果:... …………………………………………………………………........................ …………………………………………………………………........................ 治疗药物(4): ... ………………………………………………………………........................... ………………………………………………………………........................... 停药时间: ... …………………………………………………………………........................
注意事项(5): ... …………………………………………………………………………........................
|
处方单各项目填写说明 在处方中 兽用处方应使用白色纸张书写清晰;若采用信息技术,则使用Times New Roman字体,字号14,黑色。 1. 地址:填写养殖场或动物饲养场所的具体地址:门牌号、街道、居民小组或村/社区/自然村、镇/街道/乡、区/县/市辖区、省/直辖市。 2. 动物种类:填写动物种类名称。 3. 年龄:填写动物的阶段、年龄或体重,对于水产动物则填写养殖阶段。 4. 治疗药物:按本通知第十八条的规定填写完整信息。 5. 注意事项: - 动物的营养配给。
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年...月...日
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下次预约检查日期: |
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表格二
兽药处方用于治疗动物疾病
在饲料生产单位为动物防病
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
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兽医诊疗机构名称及地址(如有):
处方医生姓名: 处方医生执业证书号码: 处方医生地址: 处方医生电话: 处方单 防病药物(1):… .................................................................................................. 使用目的(2):… 动物种类(3):…… 品种(如需):… 年龄(4):… 饲料名称:…重量(5):…
注意事项(6):… ………………………………………………………………………… 应用饲料生产单位(7): … ……………………………………………………………….. 年…月…日
|
处方单各项目填写说明 在处方中 兽用处方应使用白色纸张书写清晰;若采用信息技术,则使用Times New Roman字体,字号14,黑色。 1. 防病药物:按本通知第十八条的规定填写完整信息。 2. 使用目的:明确防什么病。 3. 动物种类:填写动物种类名称。 4. 年龄:填写动物的阶段、年龄或体重。 5. 重量:填写饲料生产的批次重量。 6. 注意事项:补充其他注意事项(如有)。 7. 饲料生产企业:填写完整的饲料生产企业名称、地址和联系电话。
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附件八
属于重要抗生素类别的兽药活性成分目录
属于特别重要的抗生素类别
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
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序号 |
分类 |
药物活性成分名称 |
|---|---|---|
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1 |
氨基糖苷类 |
阿米卡星,二氢链霉素,弗拉麦西林,庆大霉素,卡那霉素,新霉素,链霉素,托普霉素,阿普拉霉素 |
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2 |
安萨霉素类 |
利福布汀,利福平,利福霉素 |
|
3 |
碳青霉烯类和其他β-内酰胺类 |
帕尼培南 |
|
4 |
第三代、第四代、第五代头孢菌素类 |
头孢泊肟,头孢泊肟-舒巴坦,头孢他啶,头孢曲松,头孢曲松-舒巴坦,头孢噻呋,头孢喹肟 |
|
5 |
吩噁嗪酮类和氟喹诺酮类 |
达诺氟沙星,地氟沙星,恩诺沙星,恩诺沙星,氟罗沙星,马波沙星,诺氟沙星,氧氟沙星,奥洛沙星 |
|
6 |
大环内酯类和凯托类 |
阿奇霉素,克拉霉素,红霉素,乔萨霉素,奥莱多霉素,罗红霉素,螺旋霉素,加米霉素,基塔霉素,替拉霉素,泰乐菌素,泰拉霉素,泰利霉素,泰乐菌素 |
|
7 |
青霉素类(天然、氨基青霉素和抗假单胞菌) |
阿莫西林,阿莫西林-克拉维酸钾,氨苄西林,氨苄西林-舒巴坦,巴卡匹林,苯唑西林,青霉素G(苯唑西林),青霉素V(苯氧甲基青霉素),苯噻唑西林,苯乙胺碘化氢 |
|
8 |
磷酸盐衍生物 |
磷霉素 |
|
9 |
多粘菌素类 |
多粘菌素B,黏菌素 |
|
10 |
用于治疗结核病及其他由分枝杆菌引起的疾病的药物 |
氨基水杨酸钙 |
附件九
属于非常重要的抗生素类别的兽药活性成分目录
非常重要的抗生素
(2020年11月9日 农业农村部令第12号)
编号:……
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序号 |
分类 |
药物活性成分名称 |
|
1 |
氨基醇类 |
氟苯尼考,泰利霉素 |
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2 |
第一代和第二代头孢菌素类和头孢菌素类 |
头孢唑林,头孢克洛,头孢匹林,头孢唑啉,头孢呋辛 |
|
3 |
林可酰胺类 |
克林霉素,林可霉素 |
|
4 |
抗葡萄球菌青霉素类 |
氯唑西林,双氯西林,氧哌嗪青霉素 |
|
5 |
磺胺类、二氢叶酸还原酶抑制剂和结合剂 |
三甲氧苄氨嘧啶,磺胺二甲氧嘧啶,磺胺二甲氧嘧啶,磺胺呋唑,磺胺异恶唑,磺胺异恶唑,磺胺林,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧吡啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶,磺胺甲氧嘧啶 |
|
6 |
四环素类 |
氯四环素,多西环素,土霉素,四环素 |
附件X
属于重要抗生素类别的兽药活性成分目录
属于重要抗生素类别的兽药活性成分
(根据农业部令第12号2020年11月9日发布)
编号:……
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序号 |
分类 |
药物活性成分名称 |
|
1 |
氨基环醇类 |
螺旋霉素 |
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2 |
环肽类 |
多粘菌素 |
|
3 |
丝裂霉素类 |
泰万菌素,瓦伦霉素 |
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