合并文件编号12/VBHN-BKHCN关于指定合格评定机构的要求、程序和手续的指引

科学技术部 技术	中华人民共和国 独立 自由 幸福 ---------------
编号：12/VBHN-BKHCN	北京，二零一五年二月二十七日

通知

关于要求、程序和指定符合性评估机构的指南

科学技术部于二零零九年四月八日发布的第09号通知（2009年第09号科学技术部通知），关于要求、程序和指定符合性评估机构的指南，自二零零九年五月二十三日起生效，并由以下内容修改补充：

科学技术部于二零一一年六月三十日发布的第11号通知（2011年第11号科学技术部通知），对科学技术部于二零零九年四月八日发布的第09号通知（2009年第09号科学技术部通知）关于要求、程序和指定符合性评估机构的指南进行修改补充，自二零一一年八月二十日起生效。

根据2007年11月21日《产品质量法》；

根据二零零八年三月十四日国务院发布的第28号法令（2008年第28号国务院令），规定科学技术部的功能、职责、权限和组织结构；

根据二零零八年十二月三十一日国务院令第132号《关于实施<产品质量法>若干条款的具体规定》；

科学技术部统一指导关于要求、程序和指定符合性评估机构 如下: [1]

第一章 总则

一、调整范围

1.1.本通知指导关于要求、程序和指定符合性评估机构执行与相应技术规范相一致的符合性评估活动，以满足国家管理需求。

1.2.本通知不适用于根据计量法规定必须进行检定的测量仪器的检定活动。

1.3.如果国际条约、协定或越南与其他国家和地区之间关于相互承认符合性评估机构评估结果的谅解备忘录中的规定与本通知的规定不同，则适用该国际条约、协定或谅解备忘录的规定。

二、适用对象

本通知适用于：

2.1.根据本通知第三部分第一款规定的有权机关，涉及试验、检验、检测和认证活动，以确定与相应技术规范的一致性；

2.2.在国内外从事试验、检验、检测和认证活动的符合性评估机构；

2.3.生产、销售产品、货物、过程或环境需要进行试验、检验、检测和认证以确保与相应技术规范一致的组织和个人。

术语和定义

在本通知中，有关检验、认可符合性评估结果和指定的符合性评估机构的术语按照产品质量法第三条的规定使用。

一般原则

4.1.指定符合性评估机构由有权限的国家机关根据评估机构的能力来实施，这些能力应满足相应技术规范的要求和其他相关法律规定的要求。

4.2.被指定领域的符合性评估机构的评估结果将由有权限的国家机关在检查和监督产品质量的过程中使用。

第二章 要求、程序和指定符合性评估机构的手续

1. 对指定的符合性评估机构的要求

1.1. 对认证机构的要求

认证机构必须满足以下要求：

1.1.1. 已经在科学技术部登记其认证业务范围，依据科学技术部于二零零九年四月八日发布的第08号通知（2009年第08号科学技术部通知）关于要求、程序和登记符合性评估业务范围的指南；

1.1.2. 至少有3名正式编制的专业人员（事业单位员工或签订至少12个月固定期限劳动合同或无固定期限劳动合同的员工），具有大学及以上学历，专业与相应的商品、过程或环境认证工作相符，并且至少有3年的工作经验；

1.1.3. 拥有必要的技术文件、标准和符合相应技术规范的认证程序。

1.2. 对试验机构、检验机构和检测机构的要求

1.2.1. 共同要求：

试验机构、检验机构和检测机构必须满足以下具体要求：

1.2.1.1. 已经在行业主管部门登记其试验、检验和检测业务范围，依据科学技术部于二零零九年四月八日发布的第08号通知（2009年第08号科学技术部通知）关于要求、程序和登记符合性评估业务范围的指南；

1.2.1.2. 在每个专业领域内，至少有2名具备相应试验、检验和检测商品、货物专业知识的技术人员，并且至少有3年的工作经验；

1.2.1.3. 拥有必要的技术文件、标准和符合相应技术规范的试验、检验和检测程序。

1.2.2. 其他要求：

符合性评估机构除了满足共同要求外， 还需满足各行业主管部门、省级人民政府或直辖市人民政府规定的特定专业要求。

1.3. 如果符合性评估机构获得由合法的国内或外国认可机构颁发的认可证书，这些认可机构是相应国际或区域认可协会成员并参与相互承认协议，则将优先考虑指定。

2. 指定符合性评估机构的程序和手续

2.1.[2] 符合性评估机构如需参与为国家管理服务的具体领域的试验、检验、检测和认证活动，必须准备一份申请文件并提交给相应的机关。

如果直接向科学技术部通知第09/2009/TT-BKHCN（2009年第09号科学技术部通知）第三部分第一款规定的主管机关提交申请文件，而第二部分第二款第2.2.2点和第2.2.7点规定的文件未经公证，则必须提供原件核对。如果通过邮寄方式提交申请文件，认证机构必须提交第二部分第二款第2.2.2点和第2.2.7点规定的经公证的复印件。

2.1.1. 各主管部门负责在其管理的专业领域内根据本通知第三款第1项的规定管理符合性评估活动。

2.1.2. 各省、自治区、直辖市人民政府负责根据本通知第三款第1项的规定管理符合性评估活动。

2.2. 登记文件包括：

2.2.1. 按照本通知附件一规定的格式填写的符合性评估指定登记表；

2.2.2. 经营试验、检验、检测和认证业务的营业执照副本；

2.2.3.[3] 试验员、检验员、检测员名单， 符合第二部分第1.1.2项、1.2.1.2项规定要求的专家名单，按照科技部2009年第9号通知附件二规定的格式（以下简称第9号通知）；

与所申请的产品、商品、过程、环境相关的技术文件、标准和试验、检验、检测、认证程序清单，按照本通知附件三规定的格式；

试验结果报告、检验证书、检测证书、认证证书样本；

2.2.6. 按照本款第1项第1.2.2点规定的要求证明满足其他条件的文件（如有）；

2.2.7. 由认可机构颁发的符合性评估试验、检验、检测、认证能力的认可证书（如有）；

2.2.8. 在所申请领域最近一年内进行的试验、检验、检测、认证活动的结果（如有）。

2.3.[4] 自收到完整且有效的申请材料之日起二十个工作日内，主管部门应审查申请材料，必要时进行实际能力评估，并根据科技部2009年第9号通知附件四规定的格式作出符合性评估组织指定决定。该决定的有效期不超过三年。

如果拒绝指定，主管部门必须书面通知符合性评估组织拒绝的理由。

2.4. 在符合性评估组织指定决定有效期届满前三个月，如果需要，该组织应按照本款第2项第2.2点的规定重新办理登记手续。

2.5. 被指定的符合性评估组织在需要变更或增加指定范围和领域时，应按照本款第2项第2.2点的规定办理变更或增加（新登记）手续。

第三节 管理部门和被指定的符合性评估组织的责任

1. 管理部门的责任

1.1. 各行业主管部门和各省、自治区、直辖市人民政府在其管辖范围内有责任：

1.1.1. 根据本通知的规定指导和管理符合性评估活动；

1.1.2. 指定负责管理符合性评估组织指定工作的牵头单位；将指定的牵头单位名单通报相关组织和个人以及科学技术部（标准化计量司）以配合工作。

1.2. 科学技术部指定以下单位为牵头单位：

1.2.1. 标准化计量司是负责接收和处理产品、商品、过程、环境的符合性评估指定申请并作出符合性评估组织指定决定的牵头单位，这些产品、商品、过程、环境属于科学技术部发布的国家技术规范（不包括涉及核辐射安全的产品）。

1.2.2. 核安全局是负责接收和处理涉及核辐射安全产品的符合性评估指定申请并作出符合性评估组织指定决定的牵头单位，这些产品属于科学技术部发布的国家标准。

1.3. 被指定牵头单位的责任

1.3.1. 接收和处理产品、商品、过程、环境的符合性评估指定申请并作出符合性评估组织指定决定，这些产品、商品、过程、环境属于各行业主管部门、各省、自治区、直辖市人民政府发布的相应技术规范。

1.3.2. 在大众媒体上公布被指定的符合性评估组织名单，以便相关组织和个人知晓，并同时通报科学技术部（标准化计量司）以配合管理工作。

1.3.3. 管理和监督被指定的符合性评估组织的活动。对违反本通知规定或产品质量法第二十条规定的符合性评估组织采取警告、暂停指定决定效力或撤销指定决定的措施。在大众媒体上公布被暂停或撤销指定决定的符合性评估组织名称，并同时通报科学技术部（标准化计量司）以配合管理工作。

1.3.4. 定期每季度或根据需要汇总被指定的符合性评估组织的活动情况，并向有关行业主管部门、各省、自治区、直辖市人民政府和科学技术部（标准化计量司）报告。

2. 被指定的符合性评估组织的责任

2.1. 执行产品质量法第十九条和第二十条规定的权利和义务。如果违反本通知规定或产品质量法第二十条规定，则视情节轻重给予警告、暂停指定决定效力或撤销指定决定的处罚。

对于指定的试验机构，在指定决定的有效期内，必须参加一次熟练度测试和室间比对计划。

2.2.[5] 每年定期或在有要求时，按照通函第09/2009/TT-BKHCN附件V规定的格式，向指定该合格评定机构的主管部门报告已指定的合格评定活动的结果。

2.3. 在变更发生之日起十五日内，将影响到已登记的试验、检验、检测、符合性声明能力的所有变更情况通知作出指定决定的机关。

IV. 组织实施 [6]

1. 科学技术部将通函的实施工作交由标准计量质量总局组织执行。标准计量质量总局定期向科学技术部报告指定工作的进展情况以及被指定合格评定机构的活动情况。

2. 各行业管理部门、省（直辖市）人民政府负责具体指导本部门管理范围内的通函实施工作。

3. 对于各行业管理部门成立的质量检测机构，在其职责范围内进行产品质量检测工作，其管理工作依照相应行业管理部门的规定执行。

4. 具有管辖权的国家机关根据本通函及现行相关法规的规定，对合格评定活动进行监督检查。如违反规定，将根据违法行为的性质和程度依法处理。

5. 本通函自发布之日起四十五日后生效，并取代科学技术部部长令第24/2007/QĐ-BKHCN号令于2007年9月28日发布的关于合格评定规定中的第十二条和第十三条有关合格评定注册的规定。

6. 对于本通函生效前已被指定的质量检测机构，可继续维持至其指定决定的有效期结束。

7. 在执行过程中，如遇问题，各机关、组织应及时反映给科学技术部（标准计量质量总局）以供审查解决。/

发送单位： - 部长（备报） - 政府办公厅（用于登报）； - 科学技术部官方网站（用于发布） - 存档：VT，TĐC，PC。

合并文件验证 部长签署 副部长 谭越堂

附录一

合格评定活动指定申请表

（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

社会主义共和国越南
独立 自由 幸福
----------------------

..., 日期...月...年...

合格评定活动指定申请表

敬启者：…… （由具有管辖权的国家机关指定的主管机关名称）

1. 组织名称：……

2. 联系地址：……

电话：……传真：……电子邮件：……

3. 成立决定（如有）/营业执照/投资许可证编号：……发证机关：……发证日期：……地点：……

4. 附带文件：

- .....

- .....

5. 根据国务院令第132/2008/NĐ-CP号令于2008年12月31日发布的《产品质量法》实施细则；科学技术部部长令第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布的关于指定合格评定机构的要求、程序和手续的通知；……（行业管理部门名称）关于试验、检验、检测、认证条件及其能力条件的规定； 经研究，我们认为满足了合格评定活动的条件，可以指定在产品、货物、过程、环境等领域进行试验、检验、检测、认证。（具体列出产品、货物、过程、环境名称及相关技术规范） 行业管理部门名称关于开展试验/检验/校准/认证活动的条件及能力要求，根据相关技术规范的规定，我们认为具备了被指定进行产品、货物、过程、环境（具体列出产品、货物、过程、环境名称及相关技术规范）试验/检验/校准/认证活动的条件。

建议 （由具有管辖权的国家机关指定的主管机关名称） 考虑指定 ||| （组织名称） 进行试验、检验、检测、认证活动。

我们承诺将遵守国家在指定合格评定领域内的所有规定，并对上述申报内容承担责任。/

组织代表…… （姓名、签名、盖章）

附录二

合格评定机构指定申请表——人员名单

（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

组织名称：……

合格评定人员名单

合格评定机构指定申请表——试验、检验、检测、认证人员名单

序号	姓名	专业培训证书	试验、检验、检测培训证书	工作经验	已签订的劳动合同类型	附随保险代理证书考试登记表附录六a。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
....
....

..., 日期...月...年... 组织代表…… （姓名、签名、盖章）

备注： 登记指定活动领域时填写相应的活动领域名称

9. 带图像记录功能的速度测量设备。

合格评定活动支持文件目录模板

（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

组织名称：……

文件目录
支持试验、检验、检测、认证

信息类别	文件名称	代码	生效日期	发布机关	附随保险代理证书考试登记表附录六a。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
....
....

..., 日期...月...年... 组织代表…… （姓名、签名、盖章）

备注： 登记指定活动领域时填写相应的活动领域名称。

附录IV

合格评定机构指定决定模板

（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

（具有管辖权的国家机关名称） （由具有管辖权的国家机关指定的主管机关名称） -------- 决定编号）……	中华人民共和国 独立 自由 幸福 ---------------
....( 关于指定合格评定机构的决定	..., 日期...月...年...

决定

决定签署人职务

....(由具有管辖权的国家机关指定的主管机关名称)

....(根据……（由具有管辖权的国家机关指定的主管机关名称）职能、任务、权限和组织结构的规定；)

根据2007年11月21日《产品质量法》；

根据科学技术部部长令第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布的关于指定合格评定机构的要求、程序和手续的通知； 根据……（）关于试验、检验、检测、认证条件及其能力条件的规定；);

根据二〇〇八年十二月三十一日第132/2008/NĐ-CP号政府法令，就产品质量法若干条款的具体实施作出规定；

根据……（）的具体指导意见；

根据……（）的建议； 行业管理部门名称指定……（合格评定机构名称）所属……（如果有的话），地址……进行……（指定的产品、货物、过程、环境名称）的试验、检验、检测、认证，符合……（技术规范名称、编号）。

根据……的提议 主管部门负责审查申请指定文件的单位名称)

决定：

第一条。指定……合格评定机构名称属于……管理单位名称，如有)，地址……进行……指定的产品、货物、过程、环境领域名称符合……技术规范的要求技术规范名称及编号).

条款2本决定的有效期为三年，自签发之日起算。

条3. 本条规定指定的合格评定机构的责任 （例如：该组织有责任执行符合管理国家要求的合格评定工作，并且必须遵守国家主管部门的规定和指导）。

第一条所指的组织及相关机关负责执行本决定。/

发送单位： - 如上； - 国家主管部门名称 指定牵头单位（供存档）； - 标准化技术委员会（供知悉）； - 相关组织名称（供知悉）； - 存档VT，……

决定签署人职务姓名 （签字并盖章）

附件五

合格评定活动情况报告表

（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

（主管机构名称） （合格评定组织名称） ---------	中华人民共和国 独立 自由 幸福 ---------------
	…，年……月……日20……

报告

合格评定活动情况

（自……/……/20……至……/……/20……）

敬启者：	- .........( 根据……（）关于试验、检验、检测、认证条件及其能力条件的规定；) - 标准化技术委员会

1. 合格评定组织名称：……

2. 地址：……

3. 电话：……传真：……电子邮件：……

4. 活动情况

………..(合格评定机构名称报告自……/……/200……至……/……/200……期间指定的合格评定活动情况如下：

a) 报告期内进行的试验/检验/检测/认证活动：

- 专业领域名称

- 已进行的合格评定工作的数量和内容

- ....

b) 报告期内被撤销或到期的试验/检验/检测/认证证书的单位（如有）

信息类别	单位名称	地址 （注明省/市名）	领域/对象	技术规范名称	试验/检验/检测/认证证书的有效期限 （注明失效年份）	附随保险代理证书考试登记表附录六a。

5. 建议和意见（如有）。

…………..(合格评定机构名称报告供根据……（）关于试验、检验、检测、认证条件及其能力条件的规定；和标准化技术委员会知悉。/

符合性评估机构 （有权签字并盖章的代表）