令号123/2018/法令-CP关于修改和补充有关农业领域投资和经营条件的若干法令

 

令

修改、补充有关农业领域投资和经营条件的若干法令

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根据2015年6月19日《政府组织法》；

根据2014年11月26日《投资法》及2016年11月22日对《投资法》第六条和附录四关于有经营条件行业目录的修正案；

鉴于农业与农村发展部部长的建议；

政府制定关于修改和补充涉及农业领域投资经营条件的若干法令

第一条 修改、补充、废止若干条文关于第66/2016/NĐ-CP号政府法令规定的植物保护和检疫；植物种子；普通野生动物养殖；畜牧业；水产业；食品的投资和经营条件

1. 第3条修改和补充如下：

“第三条 生产农药的条件

生产农药的组织必须符合《植物保护和检疫法》第六十一条规定及以下具体条件：

一 直接管理、指挥生产的人员须具有化学、植物保护、生物学或农学专业大学及以上学历；直接生产农药的工人须接受专业知识和农药知识培训。

二 农药生产车间和仓库须设在工业园区，并符合国家标准GB/T 5507-2002《危险化学品安全管理规范》的要求。

三 生产活性物质、技术药剂、成品药剂的设备和生产线以及农药包装设备须符合生产工艺和技术要求，并达到国家标准GB/T 5507-2002《危险化学品安全管理规范》的安全要求。

四 废物处理系统、废气排放和废水排放须符合法律规定和国家标准：第38/2015/NĐ-CP号政府法令《固体废物和废料管理》；QCVN 19:2009/BTNMT《工业废气排放标准（粉尘和无机化合物）》；QCVN 20:2009/BTNMT《工业废气排放标准（有机化合物）》；QCVN 07:2009/BTNMT《危险废物阈值》；QCVN 40:2011/BTNMT《工业废水排放标准》。

五 必须有经法定条件许可的检测服务和产品质量认证机构指定的产品质量检测实验室。如没有实验室，则每批出厂产品须与经法定条件许可的检测服务和产品质量认证机构指定的实验室签订质量检测合同。

六 生产农药的企业须建立符合ISO 9001或同等标准的质量管理体系，该体系由法定条件许可的合格评定服务认证机构注册。”

2. 第4条修改、补充如下：

第四条 经营农药的条件

经营农药的组织和个人须符合《植物保护和检疫法》第六十三条规定及以下具体条件：

一 直接管理人员和直接销售农药的人员须具有植物保护、种植、化学、生物或农学专业中专及以上学历，或者持有农药专业知识培训证书。

二 销售农药商店的位置须与餐饮区、学校、医院分开；建设时须距离水源（河流、湖泊、渠道、沟渠、井）至少20米。

三 农药仓库

a 对于批发企业，农药仓库须符合国家标准GB/T 5507-2002《危险化学品安全管理规范》的要求；

b 对于零售企业，农药仓库须距离水源（河流、湖泊、渠道、沟渠、井）至少20米，并且货架离地面至少10厘米，离墙至少20厘米。”

3. 第5条修改和补充如下：

第五条 从事植物检疫对象处理业务的组织条件

从事植物检疫对象处理业务的组织须符合《植物保护和检疫法》第三十七条规定及以下具体条件：

一 直接管理、指挥从事植物检疫对象处理业务的人员须具有大学及以上学历，符合国家标准QX/T 01-19:2010《熏蒸消毒工艺》或相关国家或行业标准；直接从事植物检疫对象处理业务的人员须持有植物保护局颁发的职业资格证书。

二 须有符合处理规模、方法和类型的处理场所、车间、仓库和运输工具，符合国家标准关于植物检疫对象处理的规定。

三 须有符合附录I规定的处理设备，附录I随本法令发布。

第五条 第七条修改为：

第六条 从事农药试验业务的组织条件

从事农药试验业务的组织须符合《植物保护和检疫法》第五十九条规定及以下具体条件：

一 直接管理、指挥从事农药试验业务的人员须具有大学及以上学历，属于植物保护、种植、生物、化学或农学专业，并持有农药试验培训证书。

二 从事农药试验业务的工作人员须具有植物保护、种植、生物、化学或农学专业的专业知识，并已接受过农药试验培训。

三 须有附录II规定的设备，附录II随本法令发布。

4. 对于组织进行药剂隔离时间试验的，必须有已登记、指定的残留分析实验室，符合法律规定的服务认证和产品质量经营条件。如无实验室，则须与已登记、指定的残留分析实验室签订合同，符合法律规定的服务认证和产品质量经营条件。”

5. 将第11条第2款修改补充如下：

“2. 对于引诱和饲养金丝燕：声音引诱设备确保在6时至21时之间不超过70分贝；不得在21时至次日6时期间使用引诱金丝燕的声音设备。”

6. 修改补充第19条的部分条款如下：

a) 修改补充第19条第1款、第2款如下：

“1. 基地与废物处理区保持安全距离。

2. 生产食品用水系统符合《国家技术规范》QCVN 02:2009/BYT关于生活饮用水质量的规定。”

b) 废除第19条第3款。

7. 修改补充第20条的部分条款如下：

a) 修改补充第20条第2款a项、b项如下：

“2. 关于屠宰地点

a) 宰杀牲畜、家禽的场所应与居民区、学校、医院、经常聚集大量人群的地方、国道、河流、水源、养殖场、牲畜市场和其他污染源保持安全距离；

b) 宰杀牲畜、家禽的场所运营时，应符合兽医卫生条件、动物疫病安全要求，并确保食品安全，符合法律规定。”

b) 废除第20条第1款；第2款c项、d项；第3款。

8. 修改补充第21条的部分条款如下：

a) 修改补充第21条第2款；第3款a项、e项；第4款a项、b项如下：

“2. 基地与废物处理区保持安全距离。

3. 关于加工车间

a) 生产线应从原料输入到最终产品输出单向布置；对产品、添加剂、包装材料、废弃物进行单独分流；

e) 用于食品加工的供水系统应符合《国家技术规范》QCVN 01:2009/BYT关于饮用水质量的规定；用于车间、设备、工具清洁的水应符合《国家技术规范》QCVN 02:2009/BYT关于生活饮用水质量的规定；

4. 关于设备、工具

a) 应配备供工人个人卫生使用的设施；

b) 食品加工设备应符合《国家技术规范》QCVN 12-1:2011/BYT关于直接接触食品的塑料合成包装和工具的安全卫生规定，《国家技术规范》QCVN 12-2:2011/BYT关于直接接触食品的橡胶包装和工具的安全卫生规定，《国家技术规范》QCVN 12-3:2011/BYT关于直接接触食品的金属包装和工具的安全卫生规定；”

b) 废除第21条第1款；第3款b项、d项、đ项、g项、h项；第4款c项、d项、đ项。

9. 修改补充第22条的部分条款如下：

a) 修改补充第22条第1款；第2款c项如下：

“1. 农产品批发市场与废物处理区保持安全距离。

2. 批发市场的分区

c) 应提供符合《国家技术规范》QCVN 02:2009/BYT关于生活饮用水质量规定的清洗和初步加工用水系统。”

b) 废除第22条第3款。

10. 修改补充第23条的部分条款如下：

a) 修改补充第23条第2款a项；第3款b项如下：

“2. 销售地点

a) 销售场所与废物处理区保持安全距离；

3. 设备、工具

b) 应提供符合《国家技术规范》QCVN 12-1:2011/BYT关于直接接触食品的塑料合成包装和工具的安全卫生规定，《国家技术规范》QCVN 12-2:2011/BYT关于直接接触食品的橡胶包装和工具的安全卫生规定，《国家技术规范》QCVN 12-3:2011/BYT关于直接接触食品的金属包装和工具的安全卫生规定的储存、包装、展示产品设备。”

b) 废除第23条第1款；第2款b项；第3款a项、c项。

条 2. 修改、补充、废止若干条款的第35/2016/NĐ-CP号2016年5月15日政府法令，对《动物防疫法》若干条款的具体规定进行修改

1. 修改、补充第十二条若干款、项如下：

a) 第一款；第二款a、c、e项修改、补充如下：

“1. 地点：必须与居民区、公共工程、医院、兽医病院、动物疾病诊断机构、污染源保持安全距离。

2. 厂房：

a) 必须符合生产规模和药品种类的设计要求，防止昆虫和其他动物侵入；设置隔离外部传染源的位置；

c) 地面不渗水，易于清洁消毒；墙壁、天花板使用坚固耐用且易于清洁的材料；

e) 配备供水和污水处理系统，确保生产需要；配备排水、废气、废物处理系统；”

b) 第三款c、d项修改、补充如下：

“3. 原料、辅料、成品药库面积应符合生产规模并满足以下条件：

c) 防止昆虫和其他动物侵入；

d) 地面、墙壁、天花板按本条第二款c项的规定执行；”

c) 第五款c项修改、补充如下：

“5. 药品质量检查

c) 必须配备相应的设备。”

d) 废除第一款b、c项；第二款b、d、đ、g项；第三款đ、e项。

2. 修改、补充第十七条若干款如下：

a) 第二款、第三款修改、补充如下：

“2. 必须有足够的柜台、柜子、货架存放、展示产品，确保牢固、易于清洁，并避免光照、温度、湿度、霉菌、啮齿类动物和有害昆虫的影响。

3. 配备确保产品标签上保存条件的设备；配备温度计、湿度计监测产品保存条件。对于销售疫苗、生物制品的场所，必须配备冷藏柜、冷冻柜或冷库；配备温度计检查保存条件；配备备用发电机、运输分发疫苗所需的物资和工具，确保产品标签上的保存条件。”

b) 废除第一款、第四款、第五款。

3. 修改、补充第十八条若干款如下：

a) 第二款修改、补充如下：

“2. 配备通风扇、空调系统以确保产品标签上的保存条件；配备温度计、湿度计监测产品保存条件。对于进口疫苗、生物制品的场所，必须有专用仓库保存，配备备用发电机，配备运输过程中确保产品标签上保存条件的设备和工具。”

b) 废除第三款、第四款。

4. 修改、补充第十九条第一款、第二款、第五款、第六款如下：

“1. 地点必须与居民区、公共工程保持安全距离。

2. 设有实验室，在处理微生物或可能含有可导致人畜传染病的微生物的产品时，确保生物安全。设有单独的化学分析室。

5. 配备废水、废气处理系统；设有专门区域处理用于检验疫苗、微生物的实验动物。

6. 配备低温冰箱保存微生物样本，供检验使用。”

5. 修改、补充第二十条若干款、项如下：

a) 第一款d、đ项修改、补充如下：

“1. 养殖、水产养殖地点应满足以下条件：

d) 动物圈舍、池塘、水槽面积应符合试验程序规定的饲养密度；

đ) 动物数量应符合农业和农村发展部的规定，设有专门区域饲养实验动物，配备废水处理系统，设有处理动物尸体、病样区域；”

b) 第二款修改、补充如下：

“2. 应具备或租赁符合本法令第十九条规定条件的兽药检验机构。”

c) 废除第一款a项。

6. 补充第十九a条如下：

“第十九a条. 进口、销售兽药的组织和个人的责任

1. 进口兽药的组织和个人必须建立账簿，制定标准操作规程，确保兽药的储存、监控和跟踪每批兽药的进出口情况。

2. 销售兽药的组织和个人必须建立记录并保留购买、销售兽药的凭证。”

条3. 修改、补充、废止若干条的第39/2017/NĐ-CP号2017年4月4日政府关于饲料和水产饲料管理的法令：

1 修改、补充第七条的若干条款如下：

a）修改、补充第一款；第四款的a、c、d、đ、e、g项如下：

“1. 生产加工地点必须位于不受有害废物和化学物质污染的区域，并且生产场所与其他区域之间应有隔离。

4. 对厂房和设备的要求：

a) 生产区的设计和设备布置应遵循单向原则，原料入口与成品出口应分开。

c) 应设有储存各种饲料原料和水产饲料原料的仓库，按照生产商的建议进行。

d) 生产含有抗生素的饲料的企业必须采取措施和制定流程以防止抗生素扩散导致交叉感染。

đ) 应配备测量设备以监控质量。

e) 应采取措施使用设备和工具来控制砂石和金属。

g) 应采取防鼠、防鸟和其他害兽的措施，并配备吸尘和处理废弃物的设备。”

b）废除第二款、第三款和第四款的h项。

2 修改、补充第八条的第一款、第二款如下：

“1. 销售和储存饲料及水产饲料的地方必须与植物保护药剂、化肥和其他有害化学物质隔开。

2. 应配备设备和工具以保存饲料和水产饲料。”

3 修改、补充第十条第二款的a项如下：

“a) 应具备或租赁满足每种饲料在不同养殖对象上试验要求的专业场地、设施和设备。

对于水产饲料试验基地，必须有足够的符合水质要求的水源；独立的供水排水系统，以及用于检测环境指标和水生动物疾病指标的废水池。”

4 修改、补充第十二条的若干条款如下：

a) 第12条第1款修改补充如下：

“1. 在越南允许流通的饲料和水产饲料必须符合公布的适用标准和相应的国家技术规范（如有），并在农业和农村发展部网站上公布，包括：

a) 对于国内生产的混合全价饲料和浓缩饲料：组织和个人自行公布产品，确保符合本条第四款a项规定的文件要求（不包括申请在越南流通的饲料和水产饲料登记表），并对公布文件和产品质量负责。

b) 对于不属于本条第一款a项规定情况的饲料和水产饲料：组织和个人应按本条第四款的规定提交申请文件，并由农业和农村发展部确认是否符合公布的适用标准和相应的国家技术规范（如有）。产品在越南的流通期限为自确认之日起五年。在流通期结束前六个月，组织和个人如需继续流通，应重新向农业和农村发展部申请。”

b) 第12条第3款修改补充如下：

“3. 供内部消费或根据传统习惯生产和单一原料的饲料无需办理在越南流通的登记手续，但必须符合相应的国家技术规范要求。

农业和农村发展部将公布允许在越南流通的传统饲料和单一原料产品，其中包含最低质量标准和相应的国家技术规范要求（如有），以适用于生产。”

c）增加第十二条第五a款如下：

“5a. 对于本条第一款a项规定的饲料和水产饲料：组织和个人应按本条第四款a项的规定向农业和农村发展部提交产品公布文件，以便在农业和农村发展部网站上发布并允许产品流通。

对于本条第一款b项规定的饲料和水产饲料，申请在越南流通的饲料和水产饲料的程序应按照本条第六款的规定执行。”

d）修改、补充第十二条第七款的a项如下：

“a) 已经获得许可在越南流通的饲料和水产饲料的信息变更，由拥有产品的组织和个人自行更改，包括：

注册组织或个人的制造商名称、主要办公地址、生产场所地址、电话号码和传真号码；饲料和水产饲料名称；对于本条第一款a项规定的饲料和水产饲料，公布应用标准编号、标识（商品名）、颜色、尺寸、形态和包装规格。

注册组织或个人的地址、电话号码和传真号码；进口商名称；产品颜色、尺寸和形态；对于本条第一款b项规定的饲料和水产饲料的包装规格。

组织和个人在更改上述信息时，必须向农业和农村发展部报告，以便在农业和农村发展部网站上发布。

对于水产饲料，在变更或补充进口商信息之前，组织和个人必须在进口前向农业和农村发展部报告变更信息，并附上购买销售合同或证明其有权在中国分销该产品的制造商文件。”

đ）将第十二条第七款第b项规定的“已在越南获得准许流通的饲料和水生动物饲料产品的信息变更，包括：生产商名称、生产地址；产品名称、公布适用的标准号、产品标志（商品名），由农业与农村发展部批准”的内容修改为“已在越南获得准许流通的饲料和水生动物饲料产品的信息变更，包括：生产商名称、生产地址；产品名称、公布适用的标准号、产品标志（商品名），对于本条第一款第b项规定的饲料和水生动物饲料产品，由农业与农村发展部批准”。

e）将第十二条第七款第c项修改、补充如下：

“c）根据国家标准和技术规范以及市场要求，农业与农村发展部可以对饲料和水生动物饲料的传统做法和单一原料的信息变更进行调整。”

第四条 修改、废止若干条文：

一、第三十七条修改、补充如下：

“组织和个人生产、经营释放到环境中的转基因生物（养殖、种植、放养），除遵守有关生产、经营活动的法律规定外，还必须确保该转基因生物已获得生物安全证书或列入获得生物安全证书的转基因生物名录，但本法令第二十四条另有规定的除外。”

二、第三十八条修改、补充如下：

“组织和个人生产、经营用于食品的转基因生物及其产品，除遵守有关食品生产、经营活动的法律规定外，还必须确保该转基因生物已获得可用于食品的确认书或列入获得可用于食品的确认书的转基因生物名录；该转基因生物的产品，其转基因生物已获得可用于食品的确认书或列入获得可用于食品的确认书的转基因生物名录，但本法令第二十九条另有规定的除外。”

三、第三十九条修改、补充如下：

“组织和个人生产、经营用于饲料的转基因生物及其产品，除遵守有关饲料生产、经营活动的法律规定外，还必须确保该转基因生物已获得可用于饲料的确认书或列入获得可用于饲料的确认书的转基因生物名录；该转基因生物的产品，其转基因生物已获得可用于饲料的确认书或列入获得可用于饲料的确认书的转基因生物名录，但本法令第三十四条另有规定的除外。”

四、第四十条修改、补充如下：

a）将第四十条第三款修改、补充如下：

“3. 进口到越南用于释放目的的转基因生物及其产品，必须符合本法令第三十七条的规定。进口到越南用于食品、饲料或加工成食品、饲料的转基因生物及其产品，必须符合本法令第三十八条、第三十九条的规定。”

b）废止第四十条第四款、第五款。

条5. 修改，补充 第12条第1款2013年11月14日第181/2013/NĐ-CP号政府法令关于《广告法》若干条款的具体实施细则

“1. 对于本法令第三条至第十一条规定的特殊产品、商品和服务的广告（不包括饲料广告），仅在获得有权限国家机关确认广告内容后方可实施。”

条6. 废止2015年12月16日第48/2015/TT-BNNPTNT号农业和农村发展部通知关于植物保护服务活动条件的具体指导。

条 7. 过渡条款

1. 对于在本法令生效前已在工业区外建设的农药储存仓库，仍可继续运营，但必须确保遵守环境保护法律规定。

2. 在本法令生效前已获准流通的国内生产的完整混合饲料和浓缩饲料，将继续被允许流通。组织和个人必须自行更新该产品的标准公告，按照农业和农村发展部电子门户网站的规定。

条8. 生效

本决定自发布之日起生效。

条 9. 执行责任

各部部长、相当于部级的机构负责人、属于政府的机构负责人、省、直辖市人民政府主席负责指导并执行本法令。/