令第124/2021/NĐ-CP修正和补充了政府于2018年9月4日发布的第115/2018/NĐ-CP号令关于食品安全行政处罚的规定以及政府于2020年9月28日发布的第117/2020/NĐ-CP号令关于医疗卫生领域行政处罚的规定。

 令

对若干条款进行修改和补充的决定

2018年9月4日政府第115/2018/NĐ-CP号决定关于食品安全违法行为处罚的规定

& 及2020年9月28日政府第117/2020/NĐ-CP号决定关于医疗卫生领域违法行为处罚的规定

& 2020年9月28日政府第117/2020/NĐ-CP号决定关于医疗卫生领域违法行为处罚的规定

& 医疗卫生领域的违法行为处罚规定

根据2015年6月19日通过的《政府组织法》；2019年11月22日通过的《关于修改、补充若干条政府组织法和地方人民政府组织法》；

依据2012年6月20日颁布的《行政处罚法》；2020年11月13日颁布的《关于修改和补充〈行政处罚法〉若干条款的法律》；

根据2006年6月29日《防治人类免疫缺陷病毒（艾滋病）感染的法律》；2020年11月16日《关于修改、补充若干条文的法律》；

根据卫生部部长的建议；

政府发布关于对2018年9月4日政府第115/2018/NĐ-CP号决定关于食品安全违法行为处罚的规定和2020年9月28日政府第117/2020/NĐ-CP号决定关于医疗卫生领域违法行为处罚的规定进行修改和补充的决定。

第一条 对2018年9月4日政府第115/2018/NĐ-CP号决定关于食品安全违法行为处罚的规定进行修改和补充

1. 补充第二条的部分款项如下：

a) 在第三款后增加以下项目：

“m) 责令交回被篡改或涂改的文件。”；

b) 在第 3 款之后增加第 4 款如下：

“4. 执行行政处罚措施和补救后果措施时，必须满足以下要求：

a) 如果适用暂停活动的行政处罚附加措施，作出行政处罚决定的有权机关有责任将书面通知发送给有权国家机关以配合监督、检查，并在执行行政处罚决定期满后汇总报告；

b) 如果适用责令交回被篡改或涂改的文件的补救措施，作出行政处罚决定的有权机关有责任将书面通知发送给发证或接收机关以收回；

c) 法律规定的其他要求。”。

2. 修改和补充第三条的若干条款如下：

a) 修改第一款如下：

“1. 关于食品安全的罚款最高限额为个人100,000,000越南盾，组织200,000,000越南盾，但不包括第四条第一款和第五款；第五条第六款；第六条第五款；第十一条第七款；第二十二条第一款和第九款；第二十六条第六款本决定的规定。对于违反第四条第一款、第二十二条第一款和第二十六条第六款的行为，如果按照行政违法行为处理法第二十三条第一款规定的最高罚款金额仍低于七倍食品价值，则最高罚款金额应等于七倍食品价值。”；

b) 修改第二款如下：

“2. 本决定第二章规定的罚款金额是对个人的罚款，但不包括第四条第一款和第五款；第五条第六款；第六条第五款；第九条第六款；第十一条第七款；第十八条；第十九条；第二十条第三款a项；第二十一条第一款；第二十二条第一款和第九款；第二十四条；第二十六条第六款本决定的规定。对于同一违法行为，对组织的罚款金额是个人罚款金额的两倍。”；

对于违反第四条第一款和第五款；第五条第六款；第六条第五款；第九条第六款；第十一条第七款；第十八条；第十九条；第二十条第三款a项；第二十一条第一款；第二十二条第一款和第九款；第二十四条；第二十六条第六款本决定的行为，罚款金额减半。”。

3. 修改和补充第九条的部分款项如下：

a) 修改第一款如下：

“1. 对于使用直接接触食品的人而未按规定佩戴足够的劳动保护用品；未剪短指甲；佩戴手表、手链、手镯；在食品生产区域进食、吸烟、吐痰的行为，处以1,000,000至3,000,000越南盾的罚款。”；

b) 修改和补充第二款b项如下：

“b) 使用没有按规定盖上盖子的垃圾收集工具；”；

c) 在第二款c项后增加以下d项：

“d) 未能保持销售加工食品场所的卫生。”；

d) 修改和补充第三款d项如下：

"d) 使用未经食品安全培训确认书认证的人员直接从事食品、食品添加剂、食品加工助剂、直接接触食品的器具和包装材料的生产、经营活动；”；

d) 修改和补充第五款d项如下：

“d) 食品、食品添加剂、食品加工助剂、直接接触食品的器具和包装材料的生产、经营单位负责人未持有食品安全培训确认书；";

e) 修改和补充第六款a项如下：

“a) 对于设立但不符合规定或实际应用不足或与食品生产、经营活动不符的设施，处以7,000,000至10,000,000越南盾的罚款；”；

g) 修改和补充第七款a项和b项如下：

“a) 使用患有霍乱、痢疾、伤寒、甲型肝炎、戊型肝炎、皮肤感染、肺结核、急性腹泻等疾病的人员直接从事食品、食品添加剂、食品加工助剂、直接接触食品的器具和包装材料的生产、经营活动；

b) 使用不符合技术规范或不符合卫生法规规定的水用于食品、食品添加剂、食品加工助剂、直接接触食品的器具和包装材料的生产和清洁。”。

4. 修改和补充第十条第一款b项如下：

“b) 将食品、食品添加剂、食品加工助剂、直接接触食品的器具和包装材料与其他可能污染食品的商品共同运输。”。

5. 修改和补充第十一条第五款a项如下：

“a) 对于直接向水产品添加杂质的行为，处以3,000,000至5,000,000越南盾的罚款；”。

6. 修改和补充第十五条的部分款项如下：

a) 在第一款d项后增加以下d项：

“条目d）未能在厨房布局中确保生食和熟食之间交叉污染的预防。”;

（二）修改和补充第2款第d项如下：

“条目d）商店、厨房排水沟堵塞；未被完全覆盖；”;

修改并补充第二条目e款如下：

“条目e）没有符合卫生要求的垃圾收集和储存器具；”;

d) 修改和补充第三款如下：

“第三，对使用未经食品安全知识培训确认书的人直接加工食品的行为处以人民币5000000元至7000000元罚款。”;

修改并补充第四条目b如下：

“条目b）经营者没有食品安全知识培训确认书；”;

修改并补充第五款如下：

“第五，对使用正在患有霍乱、痢疾、伤寒、甲型或戊型肝炎、皮肤感染性炎症、肺结核、急性腹泻等疾病的人直接加工食品的行为处以人民币10000000元至15000000元罚款。”;

七、修改并补充第十六条第二条目b如下：

“条目b）正在患有霍乱、痢疾、伤寒、甲型或戊型肝炎、皮肤感染性炎症、肺结核、急性腹泻等疾病的人直接加工食品；”;

八、修改并补充第十八条第一、二、三条款如下：

“第一条 对于无有效《食品经营许可证》而从事餐饮服务经营活动或者虽有《食品经营许可证》但已过期的行为，除不需取得《食品经营许可证》的情况外，处以人民币20000000元至30000000元罚款。

第二条 对于无有效《食品生产许可证》而从事食品生产、经营活动或者虽有《食品生产许可证》但已过期的行为，除不需取得《食品生产许可证》的情况外，处以人民币30000000元至40000000元罚款。

第三条 对于以下行为之一，处以人民币40000000元至60000000元罚款：

条目a）对于无有效《良好生产规范认证》（以下简称GMP）而从事保健食品生产或者虽有GMP但已过期的行为，除在中药、传统药生产线或根据卫生部长规定生产的其他情况外；

条目b）对于销售或流通未经《符合食品安全标准的确认书》或《产品注册接受通知书》登记的产品，且该产品是在2019年7月1日前生产或进口的，但在生产前未补充GMP或等效认证的行为。”;

九、修改并补充第十九条若干条款如下：

条目a）修改并补充第二条开头部分如下：

“第二条 对于以下在进口或出口食品、食品添加剂、食品加工助剂、直接接触食品的包装材料和容器的行为之一，处以人民币40000000元至60000000元罚款：”;

“a) 微型金融机构存放在商业银行、外国银行分行的资金，不包括根据《组织法》第一百七十四条第九款的规定存放在受特别监管的商业银行的资金；”

“条目a）篡改产品自我声明、产品声明、产品注册接受通知书、进口食品合格确认通报、食品安全证书（证明）、自由销售证书及其他相关文件的内容；”;

c) 在第二款c项后增加以下d项：

“条目d）出口货物的实际数量和规格与申报不符，导致获得食品安全证书（证明）的行为。”;

条目d）修改并补充第五条目a如下：

“条目a）对于违反本条第二条c款规定的行为，在存在违法物品的情况下予以没收；”;

条目d）在第六条目d后增加条目e如下：

“条目e）对于违反本条第二条a款规定的行为，责令退还已被篡改或涂改的文件资料。”;

十、修改并补充第二十条若干条款如下：

a) 修改、补充第一项第二款如下：

“条目b）未按规定在食品安全数据更新信息系统上公布信息或未向有权机关提交一份产品自我声明副本；”;

条目b）在第二条目d后增加条目e如下：

“条目e）在产品自我声明有效期内，未按要求提供检验结果报告单。”;

c) 修改、补充第三款第a项如下：

“条目a）生产或进口不符合相应技术规范或有权机关规定或已公布的国家标准的产品。”;

十一、修改并补充第二十一条第一条如下：

“第一条 对于生产或进口不符合相应技术规范或有权机关规定或已公布的国家标准的需要注册产品声明的产品的行为，处以人民币30000000元至40000000元罚款。”;

十二、修改并补充第二十二条若干条款如下：

a) 修改第一款如下：

“第一条 对于在市场上销售不符合已公布标准的产品的行为，处罚金额如下：

条目a）对于销售不符合已公布标准的产品或应由具有有效《食品生产许可证》的工厂生产而未按规定执行的行为，处以已售出不合格产品的总价值的一到两倍罚款；

条目b）对于替换、调换、添加或减少成分或食品添加剂与已公布标准不符的行为，处以已售出不合格产品的总价值的两到三倍罚款；

条目c）对于替换、调换、添加或减少成分或食品添加剂或不符合相应技术规范或有权机关规定的安全指标的行为，处以已售出不合格产品的总价值的三到五倍罚款。”;

条目b）在第二条目g后增加条目h、i、k、l、m和n如下：

“条目h）参与生产的人未接受基本保健食品良好生产规范的培训或再培训；”

i) 缺乏对关键人员、有责任的人员和各部门各组人员的工作描述；

k) 没有批准的生产流程，每种产品均无；

l) 未执行或未定期进行自我检查活动以监督良好生产规范的实施、应用和遵守情况，并及时提出必要的纠正措施；

m) 没有合同或者虽然有合同但规定不明确一致且未能严格控制合同执行的情况，在合同生产和/或检验的情况下；

n) 未按规定保存初始原料样品和成品样品，或者虽已保存样品但数量和保存时间不符合规定。”；

c) 在第2款后增加第2a款，内容如下：

“2a. 对于违反本条第2款规定的保健食品生产行为，如果再次发生，则处以15,000,000元至20,000,000元罚款。”；

条目d）修改并补充第五条目a如下：

“a) 生产、进口、销售、在市场上流通不符合已公布产品信息的食品、食品添加剂、食品加工助剂、直接接触食品的器具和包装材料，除本条第1款规定的情形外；”；

đ) 修改并补充第6款第a项如下：

“a) 进口、生产、加工、供应、销售导致1人到4人食物中毒但尚未达到追究刑事责任程度的食品；”；

e) 修改并补充第8款第a项如下：

“a) 进口、生产、加工、供应、销售导致5人及以上食物中毒但尚未达到追究刑事责任程度的食品；”

g) 修改并补充第10款第a项如下：

“a) 对违反本条第2a款和第7款规定的行为，责令暂停部分或全部食品生产、加工、经营、供应活动1个月到3个月；”；

h) 修改并补充第11款第b项如下：

“b) 责令销毁违反本条第6款、第7款、第8款和第9款规定的产品；”；

i) 在第11款第d项之后增加第d项和第e项，内容如下：

“d) 责令改变用途或回收利用或销毁违反本条第1款、第3款和第5款规定的产品；

e) 责令交回被修改或涂改的文件，对于违反第4款第c项规定的行为。”。

13. 在第24条第6款第b项之后增加第c项，内容如下：

“c) 责令交回被修改或涂改的文件，对于违反第4款第a项规定的行为。”。

14. 修改并补充第26条的部分条款，如下：

a) 修改并补充第26条名称如下：

“第二十六条 违反关于追溯来源、召回和处理不符合安全要求的食品、食品添加剂、食品加工助剂、直接接触食品的器具和包装材料的规定”；

b) 修改和补充第二款b项如下：

“b) 未建立产品食品追溯来源数据系统或虽已建立但信息不完整；未按规定执行不符合安全要求的产品食品追溯来源；”；

c) 修改并补充第2款第d项如下：

“d) 未报告或未按规定准确及时地报告产品食品追溯来源信息；”。

15. 修改并补充第28条的部分条款，如下：

a) 修改、补充第一项第二款如下：

“b) 对个人处以不超过10,000,000元、对组织处以不超过20,000,000元的没收违法物品和工具；”；

b) 修改并补充第2款第c项和第3款第c项如下：

“c) 没收违法物品和工具；”。

16. 修改并补充第29条的部分条款，如下：

a) 修改、补充第一项第二款如下：

“b) 对个人处以不超过1,000,000元、对组织处以不超过2,000,000元的没收违法物品和工具；”；

b) 修改并补充第2款开头如下：

"2. 市卫生健康委员会卫生监督处处长；市农业农村局农业综合执法处处长；市商务局商务综合执法处处长；市文化和旅游局局长；市文化广电旅游局局长；市工业和信息化局局长；市卫生健康委员会食品安全监督管理处处长；市动物卫生监督所长；市植物检疫所所长；市动物检疫所所长；市农产品质量监督检验所长；市农业农村局种植业管理处处长；市农业农村局畜牧兽医处处长；市农业农村局渔业管理处处长；市农业农村局农产品质量安全监管处处长；市农业农村局农田水利处处长；市农业农村局防汛抗旱处处长；市林业局局长；市农村发展局局长有权："

c) 修改并补充第2款第c项如下：

“c) 对个人处以不超过100,000,000元、对组织处以不超过200,000,000元的没收违法物品和工具；”；

d) 修改和补充第三款如下：

“3. 市级专业监督检查团团长（包括：市卫生健康委员会；市农业农村局；市商务局；市文化和旅游局；市文化广电旅游局；市工业和信息化局；市食品安全监督管理局；市种植业管理所；市畜牧兽医所；市渔业管理所；市农产品质量监督检验所；市农产品加工和市场发展局；市食品安全监督管理局；市广播电视和网络管理局；市新闻出版局；市印刷发行局）；国家总局、部属局的专业监督检查团团长（包括：国家海洋渔业局；国家动物卫生监督局；国家植物检疫局；国家种植业管理局；国家畜牧兽医局；国家农产品质量监督检验局；国家农产品加工和市场发展局；国家食品安全监督管理局；国家广播电视和网络管理局；国家新闻出版局；国家印刷发行局）有权根据本条第2款的规定进行处罚。”；

đ）修改、补充第4点如下：

“c）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人140000000元和单位280000000元；”

e）修改、补充第5条的开头如下：

“5. 国家卫生部监察长；国家农业和农村发展部监察长；国家工业和贸易部监察长；国家文化体育旅游部监察长；国家信息通信部监察长；水产总局局长；动物卫生局局长；植物保护局局长；种植业局局长；畜牧业局局长；农林产品质量监督局局长；农产品加工和发展市场局局长；食品安全局局长；广播电影电视和电子信息局局长；新闻出版局局长；出版印刷发行局局长有权：”

g）修改、补充第5条第c点如下：

“c) 没收违法物品和工具；”。

17. 修改、补充第30条的一些条款如下：

条目a）修改并补充第二条开头部分如下：

“2. 本条第1款规定的人的站（队）长有权：”

b）修改、补充第3条的开头如下：

“3. 乡公安局长；派出所所长；口岸、出口加工区公安站站长；国际机场口岸公安局长；水警队长有权：”

c)修改和补充第三款第二项如下：

“b）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人5000000元和单位10000000元；”

d）修改、补充第4条的开头如下：

“4. 县公安局长；内部政治安全局业务处处长；治安管理业务处处长；交通警察局业务处处长；网络安全与高科技犯罪侦查局业务处处长；省公安厅包括：内部政治安全处处长；经济犯罪侦查处处长；交通警察处处长；公路铁路交通警察处处长；公路交通警察处处长；水上交通警察处处长；环境犯罪侦查处处长；网络安全与高科技犯罪侦查处处长；经济安全处处长有权：”

đ）修改、补充第4条第a点如下：

“a）对个人罚款不超过20000000元，对单位罚款不超过40000000元；”

e）修改、补充第4条第c点如下：

“c）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人40000000元和单位80000000元；”

g）修改、补充第5条第c点和第6条第c点如下：

“c）没收行政违法财物、工具；”

h）修改、补充第6条的开头如下：

“6. 内部政治安全局局长；经济安全局局长；治安管理业务局局长；社会秩序犯罪侦查局局长；经济犯罪侦查局局长；交通警察局局长；环境犯罪侦查局局长；网络安全与高科技犯罪侦查局局长；国内安全局局长有权：”

18. 修改、补充第31条的一些条款如下：

a）在第2条后增加第2a条如下：

“2a. 特别行动队队长有权：

a）对个人罚款不超过10000000元，对单位罚款不超过20000000元；

b）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人20000000元和单位40000000元；

c）采取本决定第2条第3款规定的补救措施。”

b）修改、补充第3条的开头如下：

“3. 边境派出所所长；海防大队大队长；边防检查站指挥官有权：”

c）修改、补充第3条的第b点和第c点如下：

“b）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人50000000元和单位100000000元；

c）采取本决定第2条第3款规定的补救措施。”

d）在第3条后增加第3a条如下：

“3a. 特别行动队队长有权：

a）对个人罚款不超过50000000元，对单位罚款不超过100000000元；

b）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人100000000元和单位200000000元；

c）采取本决定第2条第3款规定的补救措施。”

đ）修改、补充第4条的开头如下：

“4. 省边防部队指挥官；海防大队大队长；边防部队禁毒局局长大队有权：”

e）修改、补充第4条的第c点和第d点如下：

“c）没收行政违法财物、工具；

d）采取本决定第2条第3款规定的补救措施。”

19. 修改、补充第32条的一些条款如下：

a）修改、补充第4条第b点如下：

“b）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人40000000元和单位80000000元；”

b) 将第五款的开头修改为：

“5. 海上巡逻队队长；侦察队队长；特别行动队队长有权：”

c) 修改、补充第5款b项如下：

“b）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人60000000元和单位120000000元；”

d）修改、补充第6条的开头如下：

“6. 海上巡逻队司令；海上巡逻队业务和法律局局长有权：”

条目d）在条目a之后增加条目a1，内容如下：

“a1）吊销食品安全生产条件合格证、产品备案凭证的期限或者暂停活动的期限；”

条目e）修改并补充条目b第六款的内容如下：

“b）没收违法行政的物品和工具；”

条目g）修改并补充第七款开头内容如下：

“7．越南海警司令有权：”

条目h）修改并补充第七款条目c内容如下：

“c）没收违法行政的物品和工具；”

20．修改并补充第三十三条的部分条款如下：

条目a）修改并补充第二条开头部分如下：

“2．海关分局局长、属于海关分局的队队长；属于省、联省、直辖市海关局的检查队队长；后通关检查分局的队队长有权：”

b）修改、补充第3条的开头如下：

“3．海关分局局长；后通关检查分局局长、属于省、联省、直辖市海关局的检查队队长；刑事调查队队长、反走私检查队队长、海上检查队队长以及属于反走私总局的假冒商品和知识产权保护检查队队长；后通关检查分局局长（属于后通关检查总局）有权：”

c）修改、补充第3条的第b点和第c点如下：

“b）没收行政违法财物、工具，其价值不超过个人50000000元和单位100000000元；

条目c）根据本通知第二条第三款规定的补救措施，采取以下措施：

条目d）修改并补充第四款的条目c和d内容如下：

“c）没收行政违法财物、工具；

条目d）根据本通知第二条第三款规定的补救措施，采取以下措施：

条目d）修改并补充第五款条目c内容如下：

“c）根据本通知第二条第三款规定的补救措施，采取以下措施。”

21．修改并补充第三十四条的部分条款如下：

条目a）修改并补充第二条开头部分如下：

“2．市场管理队队长；属于市场管理业务局的业务室主任有权：”

b) 修改和补充第二款b项如下：

“b）对个人价值不超过50000000元人民币、组织价值不超过100000000元人民币的违法行政物品和工具进行没收；”

条目c）修改并补充第三款开头内容如下：

“3．省级市场管理局局长、属于市场管理总局的市场管理业务局局长有权：”

条目d）修改并补充第三款条目b内容如下：

"b）没收违法行政的物品和工具;"

đ）修改、补充第4条的开头如下：

"4．市场管理总局局长有权:"

22．修改并补充第三十五条第四款和第五款内容如下：

“4．根据本通知第三十一条规定由边防部队和第三十二条规定由海警部队具有行政处罚权的人有权对涉及收集、销售、提供、进口食品的行为进行行政违法行为记录、处罚，并根据职能、任务和权限，按照第三条第三款、第四款条目b和第五款、第十条和第十一条、第十九条第一款和第四款、第二十条第四款条目a、第二十一条第二款、第二十二条第一款条目b和c、第六款、第二十六条第六款的规定采取补救措施。

5．根据本通知第三十三条规定具有行政处罚权的海关机构人员有权对涉及食品安全领域的行政违法行为进行记录、处罚，并根据职能、任务和权限，按照第十九条、第二十条第二款、第三款和第四款、第二十一条、第二十二条第五款、第六款、第七款、第八款、第九款、第二十四条第四款的规定，在其管辖范围内发现这些行为时采取补救措施，如果政府关于海关领域行政处罚的法令未作规定。”

条 2. 修改、补充若干条款的第117/2020/NĐ-CP号2020年9月28日政府法令，关于医疗卫生领域行政处罚的规定

1. 修改、补充第1条第4款如下：

"4. 当发现违反本法令第7条第3款第c项；第38条第6款第b项；第44条第7款第a项和第b项；第48条第6款；第52条第2款第a项；第53条第3款；第54条第1款第a项；第56条第4款第c项；第57条第5款和第7款；第58条第7款；第59条第7款；第60条第4款第a项；第67条第5款第c项；第68条第3款；第70条第2款第b项；第73条第3款第a项和第b项；第80条第4款；第85条第2款第d项、第đ项、第e项、第g项和第h项；第86条第2款第d项、第đ项、第e项、第g项、第h项和第i项规定的行为，或者对于上述行为再次违反的情况，根据行为性质和程度，认为有犯罪迹象，依据相应刑法条款规定，负责处理案件的有权机关应将违法案件材料转交有权进行刑事诉讼的机关，按照《行政处罚法》第62条第1款、第2款和第4款的规定。如果刑事诉讼机关根据刑事诉讼法律规定作出不立案决定，则该机关应将案件材料退还给已移交材料的有权进行行政处罚机关，按照《行政处罚法》第62条第3款的规定进行行政处罚。”。

2. 修改、补充第2条第2款第đ项如下：

“đ）事业单位；”。

3. 修改、补充若干条款的第3条如下：

a）修改、补充第3条第s项如下：

“s）责令向有权国家机关交回执业证书；医疗机构执业许可证；医疗器械进口许可证；药品经营条件合格证；国产医疗器械自由销售证明；药品注册证；化妆品产品备案编号；备案受理通知书；药品注册证；C类、D类医疗器械流通许可证明。”；

b) 在第 3 款之后增加第 4 款如下：

“4. 执行行政处罚措施和补救后果措施时，必须满足以下要求：

a) 如果适用暂停活动的行政处罚附加措施，作出行政处罚决定的有权机关有责任将书面通知发送给有权国家机关以配合监督、检查，并在执行行政处罚决定期满后汇总报告；

b）在采取责令向有权国家机关交回许可证或执业证书作为补救措施的情况下，有权进行行政处罚的机关应当将有关文件通知原发证或受理机关，以便收回许可证或执业证书；

c) 法律规定的其他要求。”。

4. 修改、补充第4条第6款如下：

"6. 第三章规定的各职务罚款权限是对个人违法行为的罚款权限，对组织违法行为的罚款权限是个人罚款权限的两倍。"

5. 修改、补充若干条款的第12条如下：

a) 修改、补充第一款a项如下：|

"a）未按卫生机构指导实施个人防护措施，包括佩戴口罩、消毒、保持距离、健康申报和其他措施；"

b）修改、补充第2点内容如下：

"c）未按有权机关决定参与疫情防控，但第38条第5款第m项和第39条第4款第b项规定的情形除外；"

c）修改、补充第4条第a项如下：

"a）未执行进出疫区A组时的检查、监督、医疗处理决定；"

d）修改、补充第5条第b项如下：

"b）未执行禁止在宣布紧急状态地区聚集的决定，该决定由有权机关通过决议、决定、指示或其他文件发布；"

6. 修改、补充第20条第3款第e项如下：

"e）未经法定监护人书面同意，对未满15岁的人、无民事行为能力的人、认知或控制行为有困难的人以及限制民事行为能力的人进行HIV检测，除非在紧急情况下依照医疗保健法律的规定。"

7. 修改、补充第32条开头部分如下：

"对以下行为处以200,000至300,000越南盾罚款："

8. 修改、补充若干条款的第38条如下：

a）修改、补充第4条第a项如下：

"a）在同一时间在不同医疗机构注册行医；未按有权机关批准的时间行医或未按有权机关分配的任务行医；"

b）在第4条第4款后增加第đ项如下：

"đ）未按规定在医疗机构注册行医；"

c）在第5条第5款后增加第m项如下：

"m）拒绝执行有权机关在自然灾害、灾难或危险疫情时发出的动员命令；"

d）修改、补充第8条第a项如下：

"a）对本条第5款规定的b、c、d、đ、e、g、h、i、k、l和m项行为，吊销行医执业证书，期限为1至3个月；"

9. 修改、补充若干条款的第39条如下：

a）在第2条后增加第2a条如下：

"2a. 对以下行为处以500,000至1,000,000越南盾罚款：

a）医疗服务收费高于公示价格；

b）收取的费用高于医疗保险支付的费用，但因使用自费服务或超出医疗保险支付范围而产生的差额除外。”；

b) 修改、补充第七款第一项如下：

条 | a) 撤销从事诊疗活动许可证的使用权限，期限为二个月至四个月，对于本条第二项第d点、第三项第b点、第四项、第五项第c点以及第六项第b、c、d、e点所规定的行为；

10. 增加第一项第d点在第四十条第一项之后如下：

“d) 未建立或建立诊疗病历但未按法律规定完整记录。”

11. 增加第四十八条a条在第四十八条之后如下：

“第四十八条a. 违反医疗机构临床药学活动的规定

一、对于下列行为之一处以3000元至5000元罚款：

a) 未按规定程序配备足够的临床药学人员数量；

b) 未按规定条件配备临床药学人员。

2. 对于安排不具备执业药师资格或者正在被收回执业药师资格证书、暂停执业药师执业行为的，处以五千元至一万元罚款。

3. 对于未按照法律规定程序组织临床药学活动的，处以一万元至两万元罚款。”

12. 修改并补充第二条第d点第五十一条如下：

“d) 允许生产、经营单位向医疗机构赠送与母乳替代品相关的样品或礼品。”

13. 修改并补充若干条款第五十六条如下：

a) 修改、补充第一项第二款如下：

“b) 对于需要提前申报才能上市销售的药品和原料药的小变更，未履行向有权机关报告的手续；”

b) 修改并补充第三条第c点和第d点如下：

“c) 对于重大变更和需要批准的小变更，在药品和原料药上市前未向有权机关提交变更或补充注册申请并获得批准；

d) 生产和销售与已批准注册文件不符且法律规定必须重新注册的药品和原料药。”

“c）公布继续有效的规范性法律文件全文或部分内容；失效规范性法律文件目录；”

“6. 在同一违法行为中发现两种或以上药品或原料药，并在同一检查中发现，则视为一个违法行为处理，并适用加重情节。”

14. 修改并补充若干条款第五十七条如下：

a) 在第一条后增加第d点如下：

“d) 未按规定保存用于检验的药品和原料药样本。”

b) 修改并补充第二条第a点、第b点和第c点如下：

“a) 对于必须事先向有权机关报告的小变更，未按规定报告，除非符合本通知第五十六条第一款第b点的规定；

b) 对于未经有权机关批准的小变更，未按规定报告，除非符合本通知第五十六条第三款第c点的规定；

c) 未按规定保存成品药至少十二个月，或未保存用于生产成品药的原料药至少十二个月；”

c) 修改第三款第d项如下：

“d) 对于未经批准的重大变更，未按规定报告，除非符合本通知第五十六条第三款第c点的规定；”

d) 在第四条后增加第i点如下：

“i) 使用由不符合良好生产规范的原料药生产商生产的原料药，或由未通过有权机关通报的良好生产规范认证的生产商生产的原料药进行生产。”

15. 修改并补充若干条款第五十八条如下：

a) 对第七条第二款第a项进行如下修改和补充：

“a) 销售用于注册、检验、科学研究、展览、进口用于出口的原料药的药品和原料药，不符合规定；

b) 修改第三款b项如下：

“b) 未按规定提交定期评估维持良好分销规范的申请材料；”

c) 修改并补充第三条第d点和第e点如下：

“d) 未建立或未按规定向生产商和客户以及相关管理机构提供药品分销信息的机制；

e) 有权机关认定该机构维持药品和原料药良好分销规范的程度为三级。”

d) 修改并补充第九条如下：

"9. 补救措施：

对于第四条第b点和第六条规定的违法行为，强制销毁所有药品和原料药。”

16. 修改并补充若干条款第五十九条如下：

a) 修改、补充第二条第六款第二项的b)点如下：

“b) 对于同时经营化妆品、保健食品、医疗器械的情况，未设立非药品专区或未在专区显著位置标明“此产品不是药品”，或将非药品与药品混放；

b) 修改并补充第三条第d点和第e点如下：

“d) 零售疫苗；

e) 未按规定提交定期评估维持零售药店良好规范的申请材料；”

c) 修改并补充第三条第h点和第i点如下：

"h) 当法律规定要求时，未向供应商和客户之间转移药品购买和质量信息，或转移的信息不完整，除非是中药零售店；

i) 有权机关认定该零售药店未达到良好零售药店规范的标准。”

d) 在第四条后增加第g点如下：

“g) 无处方销售处方药。”

e) 修改并补充第九条第c点如下：

“c) 强制销毁全部涉案药品和药用材料。”;

e) 增加第10款，内容如下：

“10. 对于一次监督检查中发现的违反本条第4款第g项规定的两种或以上药品、原料药，应视为一个违法行为并从重处罚。”。

17. 修改、补充第六十条的部分条款如下：

a) 在第1款后增加第c项和第d项，内容如下：

“c) 药品成品在有效期结束后至少12个月内未保留样品；

d) 用于生产药品的活性成分原料在成品有效期结束后至少12个月内未保留样品。”；

b) 修改第三款b项如下：

“b) 有权机关认定该机构维持药品、原料药储存的良好操作规范标准达到三级水平；”；

c) 在第5款后增加第d项，内容如下：

“d) 从不属于法律规定供应范围的供应商处进口药品、原料药。”；

d) 修改第六款第d项如下：

“d) 对价值在20000000元至30000000元之间的货物处以15000000元至20000000元罚款；”。

18. 修改、补充第六十六条的部分条款如下：

a) 修改第二款d项如下：

“d) 医疗机构内零售药店销售药品的价格超过法定最高零售加价率。”；

b) 在第5款后增加第6款，内容如下：

“6. 对于一次监督检查中发现的违反本条第1、2、3、4款规定的两种或以上药品、原料药，应视为一个违法行为并从重处罚。”。

19. 修改、补充第六十八条的部分条款如下：

a) 修改并补充第二款如下：

“2. 对于未获得国家主管部门批准的产品信息备案号而上市销售化妆品的行为，或者在产品信息备案号失效后未重新备案即继续销售化妆品的行为，处以20000000元至30000000元罚款。”；

b) 在第5款后增加第6款，内容如下：

“6. 对于一次监督检查中发现的违反本条第1、2、3款规定的两种或以上化妆品，应视为一个违法行为并从重处罚。”。

20. 修改、补充第七十条的部分条款如下：

a）修改、补充第4条第a项如下：

“a) 对于本条第1、2款规定的行为，责令召回并销毁全部化妆品。对于不符合本条第1款第d项规定的化妆品数量、体积包装标准的情况，则不强制销毁；”；

b) 在第四款之后增加第五款如下：

“5. 对于一次监督检查中发现的违反本条第1、2款规定的两种或以上化妆品，应视为一个违法行为并从重处罚。”。

21. 修改、补充第七十一条的部分条款如下：

a) 在第2款后增加第d项，内容如下：

“d) 销售缺少完整信息文件（PIF）的化妆品。”；

b) 修改第三款b项如下：

“b) 销售没有或未能在法定期限内向有权机关提供信息文件（PIF）的化妆品。”；

c) 在第四款之后增加第五款如下：

“5. 对于一次监督检查中发现的违反本条第1、2、3款规定的两种或以上化妆品，应视为一个违法行为并从重处罚。”。

22. 修改、补充第七十二条的部分条款如下：

a) 修改第1款，内容如下：

“1. 对于医疗器械所有者未按规定公开医疗器械分类结果的行为，处以5000000元至10000000元罚款。”；

b) 修改、补充第2款第d、e项，内容如下：

"d) 对于已取得注册证但使用被撤销的分类结果报告书且已完成通关手续但尚未销售给用户的医疗器械，未向海关和发证机关提交书面报告；

e) 对于已取得注册证但使用被撤销的分类结果报告书且已完成通关手续但尚未销售给用户的医疗器械，向海关提交的书面报告未注明通关的医疗器械数量；

f) 对于已取得注册证但使用被撤销的分类结果报告书且已完成通关手续但尚未销售给用户的医疗器械，向发证机关提交的书面报告未详细说明通关的医疗器械数量及任何相关购买合同（如有）；”；

c)修改和补充第三款第二项如下：

“b) 注册人未停止医疗器械的流通；未对使用被撤销的分类结果报告书且已完成通关手续但尚未销售给用户的医疗器械采取回收措施。”；

条目d）修改并补充第五条目a如下：

“a) 对于本条第2款第a项规定的行为，责令停业整顿一至三个月。”；

23. 修改、补充第七十三条的部分条款如下：

a) 修改第一款如下：

“1. 对于未按规定在变更发生时提交变更通知及相关文件，或未在规定时间内将变更信息更新到已公开的备案文件中的行为，处以5000000元至10000000元罚款。”；

b) 修改和补充第二款b项如下：

“b) 未达到ISO 13485质量管理体系标准进行医疗器械生产。”；

c) 修改、补充第三款c项如下：

“c) 未按法律规定完成医疗器械生产条件备案即进行医疗器械生产。”；

d) 修改第四款如下：

"4. 补充处罚形式："

暂停活动期限为一个月至三个月，针对本条第1款、第2款第b项和第3款第a项规定的行为。

d) 修改、补充第5款第a项如下：

"a) 对于本条第2款第a项和第3款第a项规定的行为，责令交回医疗器械生产条件备案受理凭证。"

24. 修改、补充第七十四条的若干条款如下：

a) 修改、补充第一款a项如下：|

"a) 在没有完整标签的情况下在市场上流通医疗器械；"

条 | b) 修改、补充第一款的d)项如下：

"d) 当医疗器械在流通过程中发生变更时，在法律规定的时间内未向有权限的国家机关报告或未将变更资料更新到已在电子设备管理门户网站上公开的注册文件中；"

c) 修改、补充第1款第g项如下：

"g) 对于进口医疗器械，当生产单位尚未获得ISO 13485质量管理体系认证证书且尚未在全球任何国家上市时，在市场上流通医疗器械；"

d) 修改、补充第2款第a项如下：

"a) 不再对属于A类、B类的医疗器械进行标准适用公告；"

đ) 修改、补充第2款第g项如下：

"g) 发现含有毒品或前体物质的医疗器械丢失时，不向公安机关报告；"

e) 修改、补充第2款第l项如下：

"l) 在法律规定的有效期内，不保持医疗器械流通许可证明、授权书、合格证明的有效性。"

g) 修改、补充第3款各第b、c、d、đ项如下：

"b) 更改、涂改医疗器械A类、B类应用标准公告接收单的内容；

c) 更改、涂改医疗器械C类、D类注册流通许可证的内容；

d) 医疗器械A类、B类应用标准公告文件不符合法律规定的要求；

đ) 医疗器械C类、D类注册流通许可证申请或重新申请文件不符合法律规定的要求。”

h) 修改、补充第4款各第a、b项如下：

"a) 在没有医疗器械A类、B类应用标准公告接收单或未获得进口许可的情况下，在市场上流通医疗器械；

b) 在没有医疗器械C类、D类注册流通许可证编号或未获得进口许可的情况下，在市场上流通医疗器械；”

i) 修改、补充第5款第a项如下：

"a) 对于本条第3款第d项和第đ项规定的违法行为，没收违法物品，包括接收单、证书、文件和档案。”

k) 修改、补充第6款第b项如下：

"b) 对于本条第3款第b项、第c项、第d项和第đ项规定的违法行为，责令交回医疗器械A类、B类应用标准公告接收单或医疗器械C类、D类流通许可证。”

25. 修改、补充第七十七条的若干条款如下：

a) 修改第一款如下：

“1. 对于未按规定时间提交有关变更的书面通知及相关文件或将变更文件更新到已公开的医疗器械管理门户网站上的医疗器械公告文件中的行为，处以人民币三万元至五万元罚款。”

b) 修改和补充第二款b项如下：

"b) 在卫生部未公开技术咨询医疗器械资格条件信息和公告文件的情况下提供医疗器械咨询服务;"

26. 在第七十八条后增加第七十八条a，内容如下：

"条78a. 违反关于医疗器械价格管理的规定

1. 对于下列行为之一处以10,000,000元至15,000,000元罚款：

a) 在将医疗器械首次投放市场前，未在国家卫生健康委员会门户网站上公布价格申报信息；

b) 价格申报信息不完整，未包含法律规定的所有组成部分；

c) 当价格发生变化时，未更新医疗器械的价格申报信息；

d) 当有权机关要求解释价格构成因素时，未进行解释；

đ) 在不是医疗器械注册人或未被医疗器械注册人指定为价格申报代理的情况下，进行价格申报；

2. 对于以下行为之一，处以罚款15,000,000至20,000,000元：

a) 在医疗器械投放市场前，未进行价格申报；

e) 在没有价格申报或价格高于国家卫生健康委员会门户网站上公布的申报价格时进行医疗器械买卖。

27. 修改、补充第一百零三条的若干条款如下：

a) 修改和补充第1款第c项如下：

“c) 对于违反人口和计划生育行政违法行为，没收价值不超过6,000,000元的违法物品和工具；对于违反预防性医疗卫生、艾滋病防治、医疗保险、诊疗服务、药品、化妆品和医疗器械的行政违法行为，没收价值不超过10,000,000元的违法物品和工具；”

（二）修改和补充第2款第d项如下：

"d) 没收违法物品和工具;"

28. 修改、补充第一百零四条的若干条款如下：

a) 修改和补充第1款第c项如下：

“c) 对于违反人口和计划生育行政违法行为，没收价值不超过600,000元的违法物品和工具；对于违反预防性医疗卫生、艾滋病防治、医疗保险、诊疗服务、药品、化妆品和医疗器械的行政违法行为，没收价值不超过1,000,000元的违法物品和工具；”

b) 修改并补充第2款开头如下：

"2. 各市监察局局长、各市卫生局下属计划生育家庭服务中心主任、各市专业监察团团长以及受权执行专业监察职能的国家机关负责人有权："

c) 修改并补充第2款第d项如下：

"d) 对于违反人口和计划生育行政违法行为，没收价值不超过30,000,000元的违法物品和工具；对于违反预防性医疗卫生、艾滋病防治的行政违法行为，没收价值不超过50,000,000元的违法物品和工具；对于违反医疗保险的行政违法行为，没收价值不超过75,000,000元的违法物品和工具；对于违反诊疗服务、药品、化妆品和医疗器械的行政违法行为，没收价值不超过100,000,000元的违法物品和工具；"

d) 修改、补充第三款的开头部分如下：

"3. 国家卫生健康委员会监察局局长；国家计划生育家庭服务中心总局长；国家药品监督管理局局长；国家医疗服务管理局局长；国家环境卫生管理局局长；国家预防性医疗卫生管理局局长有权："

đ) 修改、补充第四款的d项如下：

"d) 对于违反人口和计划生育行政违法行为，没收价值不超过42,000,000元的违法物品和工具；对于违反预防性医疗卫生、艾滋病防治的行政违法行为，没收价值不超过70,000,000元的违法物品和工具；对于违反医疗保险的行政违法行为，没收价值不超过105,000,000元的违法物品和工具；对于违反诊疗服务、药品、化妆品和医疗器械的行政违法行为，没收价值不超过140,000,000元的违法物品和工具；"

29. 修改、补充第一百零五条的若干条款如下：

条目a）修改并补充第二条开头部分如下：

"2. 市场监管队队长、市场监管局业务处处长有权："

b）修改、补充第2点内容如下：

“c) 对于违反人口和计划生育、预防性医疗卫生、诊疗服务、药品、化妆品和医疗器械的行政违法行为，没收价值不超过50,000,000元的违法物品和工具；”

条目c）修改并补充第三款开头内容如下：

“3．省级市场管理局局长、属于市场管理总局的市场管理业务局局长有权：”

d) 修改、补充第三款的c项如下：

“c) 没收违法物品和工具；”。

30. 修改、补充第一百零六条的若干条款如下：

条目a）修改并补充第二条开头部分如下：

"2. 站长、由本条第一款规定的人队长有权："

b）修改、补充第3条的开头如下：

"3. 乡级公安局长；派出所所长；口岸、出口加工区警务站站长；国际机场口岸警务站站长；水上警察中队长有权："

c) 修改、补充第三款c项如下：

“c) 对于违反人口和计划生育的行政违法行为，没收价值不超过3,000,000元的违法物品和工具；对于违反预防性医疗卫生、艾滋病防治、医疗保险、诊疗服务、药品、化妆品和医疗器械的行政违法行为，没收价值不超过5,000,000元的违法物品和工具；”

d）修改、补充第4条的开头如下：

“4. 县级公安局长；内部安全局业务处处长；社会治安管理警察局业务处处长；交通警察局业务处处长；省级公安局业务处处长，包括经济安全处处长；内部安全局业务处处长；社会治安管理警察局业务处处长；环境犯罪调查警察局业务处处长；交通警察局业务处处长；公路交通警察局业务处处长；公路交通警察局业务处处长；水路交通警察局业务处处长；经济犯罪、腐败、经济犯罪和走私调查警察局业务处处长；水上警察中队长有权：”

đ) 修改、补充第四款的d项如下：

"d) 对于违反人口和计划生育的行政违法行为，没收价值不超过12,000,000元的违法物品和工具；对于违反预防性医疗卫生、艾滋病防治的行政违法行为，没收价值不超过20,000,000元的违法物品和工具；对于违反医疗保险的行政违法行为，没收价值不超过30,000,000元的违法物品和工具；对于违反诊疗服务、药品、化妆品和医疗器械的行政违法行为，没收价值不超过40,000,000元的违法物品和工具；”

e) 修改、补充第五款的d项如下：

"d) 没收违法物品和工具；”

g) 修改、补充第六款的开头部分如下：

“6. 内部安全局局长；社会治安管理警察局局长；社会秩序犯罪调查警察局局长；经济安全局局长；环境犯罪预防警察局局长；交通警察局局长；经济犯罪、腐败、经济犯罪和走私调查警察局局长有权：”

31. 修改、补充第一百零七条的若干条款如下：

条目a）修改并补充第二条开头部分如下：

“2. 海关稽查处队长、海关监管队队长；省、跨省、直辖市海关监管队队长；通关后检查处队长有权：”

b）修改、补充第3条的开头如下：

“3. 海关稽查处长；通关后检查处长；省、跨省、直辖市海关监管队队长；刑事调查队队长；反走私监管队队长；海上监管大队队长；反假冒和知识产权保护监管队队长；通关后检查处长有权：”

c) 修改、补充第三款c项如下：

“c) 没收价值不超过50000000元的行政违法物品和工具，涉及预防医疗、艾滋病防治、药品、化妆品和医疗器械领域的行政违法行为；”

d) 修改、补充第四点如下：

"d) 没收行政违法物品和工具；”

32. 修改、补充第一百零八条的部分条款如下：

a）在第2条后增加第2a条如下：

"2a. 打击毒品和犯罪特别行动队队长有权：

a) 警告；

b) 对人口行政违法行为罚款至3000000元；对预防医疗、艾滋病防治行政违法行为罚款至5000000元；对诊疗、药品、化妆品和医疗器械行政违法行为罚款至10000000元；

c) 没收价值不超过6000000元的人口行政违法行为物品和工具；对预防医疗、艾滋病防治行政违法行为没收价值不超过10000000元的物品和工具；对诊疗、药品、化妆品和医疗器械行政违法行为没收价值不超过20000000元的物品和工具；

d) 采取第二十八条第一款规定的补救措施，并执行本条例第三条第三款的规定。”

b）修改、补充第3条的开头如下：

"3. 边境派出所所长；边境海警大队大队长；口岸边防指挥所指挥长有权：

c) 修改、补充第三点的c和d如下：

“c) 没收价值不超过12000000元的人口行政违法行为物品和工具；对预防医疗、艾滋病防治行政违法行为没收价值不超过20000000元的物品和工具；对诊疗、药品、化妆品和医疗器械行政违法行为没收价值不超过40000000元的物品和工具；

d) 采取第二十八条第一款规定的补救措施，并执行本条例第三条第三款的规定。”

d）在第3条后增加第3a条如下：

"3a. 打击毒品和犯罪特别行动队队长有权：

a) 警告；

b) 对人口行政违法行为罚款至15000000元；对预防医疗、艾滋病防治行政违法行为罚款至25000000元；对诊疗、药品、化妆品和医疗器械行政违法行为罚款至50000000元；

c) 没收价值不超过30000000元的人口行政违法行为物品和工具；对预防医疗、艾滋病防治行政违法行为没收价值不超过50000000元的物品和工具；对诊疗、药品、化妆品和医疗器械行政违法行为没收价值不超过100000000元的物品和工具；

d) 采取第二十八条第一款规定的补救措施，并执行本条例第三条第三款的规定。”

đ）修改、补充第4条的开头如下：

“4. 省级边防部队指挥长；边防海区大队大队长；边防部队反毒品和犯罪局局长有权：”

e) 修改、补充第四点的d如下：

“d) 采取第二十八条第一款规定的补救措施，并执行本条例第三条第三款的规定。”

33. 修改、补充第一百零九条的部分条款如下：

a) 修改、补充第四条第三项如下：

“c) 没收价值不超过12000000元的人口行政违法行为物品和工具；对预防医疗、艾滋病防治行政违法行为没收价值不超过20000000元的物品和工具；对诊疗、药品、化妆品和医疗器械行政违法行为没收价值不超过40000000元的物品和工具；”

b) 将第五款的开头修改为：

“5. 海上警察大队大队长；侦察队队长；打击毒品犯罪特别行动队队长有权：”

c) 修改、补充第五款第c项如下：

“c) 没收价值不超过18000000元的人口行政违法行为物品和工具；对预防医疗、艾滋病防治行政违法行为没收价值不超过30000000元的物品和工具；对诊疗、药品、化妆品和医疗器械行政违法行为没收价值不超过60000000元的物品和工具；”

d）修改、补充第6条的开头如下：

“6. 海上警察区司令；海上警察业务和法律局局长有权：”

đ) 在第六点b之后增加b1如下：

“b1) 暂时吊销执业许可证或职业资格证书；”

e) 修改、补充第六点的c如下：

“c) 没收违法物品和工具；”。

34. 修改、补充第一百一十条的部分条款如下：

a) 修改、补充第三点的c和d如下：

“c) 没收价值不超过50000000元的预防医疗、艾滋病防治行政违法行为物品和工具；

d) 采取第二十八条第一款规定的补救措施，并执行本条例第三条第三款的规定。”

b) 修改、补充第四点的c和d如下：

“c）没收行政违法财物、工具；

d) 采取第二十八条第一款规定的补救措施，并执行本条例第三条第三款的规定。”

c) 修改、补充第5项第d点如下：

“d) 采取第二十八条第一款规定的补救措施，并执行本条例第三条第三款的规定。”

35. 修改、补充第一百一十一条的部分条款如下：

a) 修改、补充第一项第二款如下：

"b) 对医疗保险行政违法行为罚款至37500000元;"

b) 修改、补充第一款d项如下：

“d) 没收违法的财物、工具，其价值不超过75,000,000越南盾，对于违反医疗保险缴纳的行为；”

c) 修改、补充第2款第b项如下：

“b) 对于违反医疗保险缴纳的行为，处以不超过75,000,000越南盾的罚款；”

条目d）修改并补充第三款条目b内容如下：

“b) 对于违反医疗保险缴纳的行为，处以不超过52,500,000越南盾的罚款；”

将第三点d项修改、补充如下：

“d) 没收违法的财物、工具，其价值不超过105,000,000越南盾，对于违反医疗保险缴纳的行为；”

第六编 修改、补充第一百一十二条的部分条款如下：

（一）修改和补充第五款如下：

“五、海关处罚机关有权限制作行政违法行为记录单，实施行政处罚，并根据管理范围、职能、任务和职责以及本法令第一百零七条规定的权限，对第七条、第十一条、第十二条、第十三条、第十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条、第二十九条、第三十条、第三十一条、第三十二条、第三十三条、第三十四条、第三十五条、第三十六条、第三十七条、第六十条、第六十四条、第七十一条、第七十六条；第六条第一款和第二款；第五十四条第一款b项；第五十八条第六款和第七款；第五十九条第六款和第七款；第六十五条第一款b项和第二款；第七十二条第二款d项和d项；第七十四条第四款a项和b项；第七十五条第二款c项所规定的违法行为进行处理。”；

b) 修改第七款如下：

“七、海警处罚机关有权限制作行政违法行为记录单，实施行政处罚，并根据管理范围、职能、任务和职责以及本法令第一百零九条规定的权限，对第五条、第六条、第七条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条、第十四条、第十七条、第十九条、第二十二条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条、第三十条、第三十一条、第三十二条、第三十三条、第三十四条、第三十五条、第三十六条、第三十七条、第六十条、第六十五条、第七十一条、第七十六条、第八十条、第八十三条、第九十六条、第九十七条、第一百零二条；第八条第三款b项；第九条第三款b项；第十六条第三款a项和b项；第二十三条第二款g项和第三款；第二十九条第一款、第二款、第三款、第四款a项、b项、c项、g项和第五款a项；第三十八条第一款、第三款、第五款、第六款和第七款；第三十九条第四款b项；第四十条第四款；第四十五条第一款b项；第四十八条第三款b项；第五十二条第一款b项；第六十四条第一款、第二款b项、第三款a项和b项；第六十八条第二款；第七十四条第一款；第七十八条第二款；第九十五条第一款a项和第二款所规定的违法行为进行处理。”；

c) 将第十一条修改、补充如下：

“十一、文化体育旅游监察部门处罚机关有权限制作行政违法行为记录单，实施行政处罚，并根据管理范围、职能、任务和职责以及本法令第一百零四条规定的权限，对第五条、第十九条、第二十五条、第二十六条、第三十条、第三十一条、第三十二条、第三十三条、第三十四条、第三十六条、第三十七条、第四十九条、第五十条、第五十一条、第六十七条、第六十九条、第七十八条、第九十六条、第九十七条；第十二条第三款b项和c项；第十四条第二款；第二十九条第一款、第二款、第三款、第四款a项、b项、c项、e项、g项和第五款a项；第三十五条第二款b项所规定的违法行为进行处理。”；

第三条 代替、废除若干规定

一、将第三十八条第九款c项；第三十九条第八款c项；第五十二条第五款b项；第五十四条第三款b项；第五十六条第五款b项；第五十七条第九款b项和c项；第六十八条第五款b项；第七十条第四款b项；第七十一条第四款b项；第七十二条第六款b项；第七十五条第五款a项和b项；第七十六条第四款b项；第七十七条第四款中的“建议有权国家机关收回”替换为“责令退还”。

二、废除第十一五号法令第二〇一八年九月四日政府关于食品安全违法行为处罚的规定第九条第二款a项；第二十二条第十款d项；第二十四条第五款b项。

三、废除第十一七号法令第二〇二〇年九月二十八日政府关于医疗卫生领域违法行为处罚的规定第三十九条第二款c项和d项；第七十二条第二款b项、c项、g项、h项；第四款；第六款a项；第七十三条第三款b项；第七十四条第一款b项；第七十五条第二款b项和d项；第七十八条第二款；第一百零七条第五款c项；第一百一十一条第一款c项；第二款c项；第三款c项。

条 4. 生效日期

一、本法令自二〇二二年一月一日生效。

二、对于在本法令生效前发生的医疗卫生、食品安全领域的违法行为，在发现或正在审查处理时，如果本法令没有规定法律责任或者规定较轻的法律责任，则适用本法令中关于处罚的规定。

条 5. 责任执行

各部部长、相当于部级机构的首长、政府直属机构的首长、省、自治区直辖市人民政府主席及有关组织和个人负责执行本法令。/。