本通知对医疗辐射安全的联合通知进行了修改和补充,进一步详细规定了辐射设备、放射源、工作场所和储存区域的要求;以及相关组织和个人的责任。
적용 범위
使用辐射设备或放射源进行诊断和治疗疾病的医疗机构
핵심 사항
- 年龄未满18岁的人不得操作辐射设备或处理放射源(第13条)。
- 医疗X射线诊断设备控制室的辐射剂量不得超过每小时10微希沃特(第10条第3款第c项)。
- 接受碘-131放射性药物治疗的患者出院时体内剩余放射性活度不得超过1100兆贝克勒尔,并且必须遵守辐射安全指导原则(第21条第9项)。
- 医疗机构应为辐射安全检查组执行任务提供便利条件(第25条第3款第d项)。
- 科技部负责主持医疗辐射安全的监督检查和违规处理(第29条第1款第c项)。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 加强医疗行业的辐射安全管理,减少与辐射相关的事故和事件风险。
- 减少年轻员工在操作辐射设备或处理放射源时的风险。
- 需要增加投资用于辐射剂量控制系统和员工辐射安全培训。
❓ 자주 묻는 질문
多大年龄以下的人不允许操作辐射设备?
年龄未满18岁的人不得操作辐射设备或处理放射源(第13条)。
医疗X射线诊断设备控制室的辐射剂量应如何保证?
控制室的辐射剂量不得超过每小时10微希沃特(第10条第3款第c项)。
接受碘-131放射性药物治疗后出院的患者需要满足什么标准?
患者出院时体内剩余放射性活度不得超过1100兆贝克勒尔(第21条第9项)。
医疗机构对辐射安全检查组负有何种责任?
应为检查组执行任务提供便利条件并按要求提供所需信息(第25条第3款第d项)。
科技部在保障辐射安全方面负有何种责任?
主持医疗辐射安全的监督检查和违规处理(第29条第1款第c项)。
전문
通知
对若干条款进行修改和补充的联合通知
号13/2014/TTLT-BKHCN-BYT二〇一四年六月九日
科学技术部部长和卫生部部长
关于医疗辐射安全的规定
________________________
根据二零零八年六月三日《原子能法》;
根据二零一零年一月二十五日国务院令第7号《关于实施原子能法若干规定的细则和指导》;
根据2017年8月16日第95/2017/NĐ-CP号政府法令关于科学技术部职能任务权限和组织结构的规定;
根据核安全与辐射管理局局长和法规司司长的建议,
科学技术部部长发布修改、补充若干条款的通知,涉及科学技术部部长和卫生部部长二〇一四年六月九日联合发布的第13/2014/TTLT-BKHCN-BYT号通知,关于医疗辐射安全的规定。
条1. 修改、补充若干条款,涉及科学技术部部长和卫生部部长二〇一四年六月九日联合发布的第13/2014/TTLT-BKHCN-BYT号通知,关于医疗辐射安全的规定
1. 修改、补充第1条第1款如下:
"1. 本联合通知规定了用于医疗的辐射设备、放射源、放射性药物的安全保障要求;放置辐射设备、使用放射源和放射性药物的工作室、接受放射治疗患者的病房以及存放放射源或放射性废物的仓库的要求;安装和运行辐射设备的要求;职业照射、公众照射和医疗照射的控制要求;应对辐射事故的要求以及相关组织和个人在医疗辐射安全保障中的责任。"
2. 修改、补充第2条第4款如下:
"4. 医疗辐射工作人员是指在医疗机构中直接使用辐射设备或封闭式、开放式放射源,或者照顾接受放射性同位素治疗的患者,或者在潜在辐射剂量超过每年1毫希沃特的区域工作,或者在可能受到放射性污染风险的区域工作的医生、护士、药剂师、技师、助产士等人员。"
3. 修改、补充第2条第6款如下:
"6. 医疗X射线诊断设备是指用于疾病诊断的X射线发射设备,包括:牙科X射线机(全景牙片、头颅X射线、后装牙片、锥形束CT);乳腺X射线机;移动X射线机;骨密度测量X射线机;综合X射线成像设备;荧光透视X射线机;计算机断层扫描仪;兽医X射线机。"
4. 修改、补充第2条第7款如下:
"7. 放疗设备是指用于治疗疾病的电离辐射发射设备,例如:放疗X射线机、直线加速器、远距离放射源放疗设备、近距离放疗设备、伽玛刀、赛博刀、X刀、托姆刀、质子放疗设备及其他设备。"
5. 修改、补充第2条第8款如下:
"8. 核医学使用的设备是指用于核医学专业内部成像的设备或系统,通过注射、输注或口服放射性药物产生的辐射,例如:直线扫描仪、伽马相机、单光子发射计算机断层扫描仪(SPECT)、SPECT/CT、正电子发射断层扫描仪(PET)、PET/CT、PET/磁共振成像(MRI)、放射性药物活度计、放射性记录仪、放射性浓度测定仪及其他设备。"
6. 增加第2条第9款如下:
"9. 调查水平是指医疗辐射工作人员工作位置、辐射设备周围房间、放射源和放射性废物储存处的当量剂量或有效剂量;核医学设施中存在放射性污染风险区域单位面积或体积上的放射性活度或污染水平。这些值基于实际设施的数据或类似设施的良好经验确定,并且在操作过程中一旦超出必须进行调查并采取纠正措施。"
7. 修改、补充第10条第3款第c项如下:
"c) 在医疗X射线诊断设备的控制室或控制柜内(不包括移动X射线机和荧光透视X射线机)不超过每小时10微希沃特;"
8. 修改、补充第13条第2款如下:
"2. 医疗机构不得让未满18岁的人员操作辐射设备、处理放射源、照顾接受放射性同位素治疗的患者或在潜在辐射剂量超过每年1毫希沃特的区域或存在放射性污染风险的区域内工作。"
9. 修改、补充第21条第3款如下:
"3. 接受碘-131放射性治疗的患者出院回家时,其体内剩余的放射性活度不得超过1100兆贝克勒尔。出院时,主治医师必须亲自向患者提供有关确保家庭成员、同事和社区安全的指导文本。"
10. 修改、补充第25条第3款第d项如下:
"d. 为专门从事辐射和核安全检查的检查组、检查员执行任务创造条件;根据要求提供所需信息;"
11. 修改、补充第29条第1款第c项如下:
"c. 进行检查、处理违规行为;主持并与卫生部职能单位合作检查遵守医疗辐射安全法律法规的情况;"
12. 修改、补充第29条第2款第c项如下:
"c. 进行检查、处理违规行为;主持并与地方卫生局合作检查管辖范围内医疗机构遵守医疗辐射安全法律法规的情况;"
13. 用附件发布的联合通知第13/2014/TTLT-BKHCN-BYT号(2014年6月9日科学技术部部长和卫生部部长联合发布)的第三附件替换为本通知所附附件,规定医疗辐射安全保证。
第二条。施行条款
本通知自2018年11月1日起生效。
2. 在执行过程中如遇问题,请各机关、组织和个人及时向科学技术部反映,以便研究解决。/。
副部长
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