通知13/2025/TT-BYT关于实施电子病历,适用于各类医疗机构。电子病历必须包含规定的信息,并通过手写签名或生物识别技术确认。该通知自2025年7月21日起生效。
적용 범위
各类医疗机构(不包括私立医院)。
핵심 사항
- 医疗机构须从2025年9月30日(医院)和2026年12月31日(其他机构)起实施电子病历。
- 电子病历必须包含《通知》第32/2023/TT-BYT号规定的各项信息。
- 患者或其代理人可以通过手写签名、生物识别技术或其他电子方式确认电子病历。
- 医疗机构必须具备信息技术基础设施,并在诊疗管理中应用技术。
- 本通知取代《通知》第46/2018/TT-BYT号关于电子病历的规定。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 积极影响:增强医疗信息安全性和管理效率。
- 消极影响:医疗机构可能因信息技术投资成本增加。
❓ 자주 묻는 질문
电子病历何时必须实施?
医疗机构须从2025年9月30日(医院)和2026年12月31日(其他机构)起实施电子病历。
患者如何确认电子病历?
患者或其代理人可以按照《电子交易法》第二十二条第四款的规定,通过手写签名、生物识别技术或其他电子方式确认电子病历。
医疗机构需要具备什么样的信息技术基础设施?
医疗机构必须配备工作站、网络连接设施、服务器、数据存储解决方案和信息安全设备。
本通知取代哪个文件?
通知13/2025/TT-BYT取代《通知》第46/2018/TT-BYT号关于电子病历的规定。
医疗机构何时可以将纸质病历转换为电子病历?
在本通知生效前正在医疗机构接受治疗的患者,在出院或完成门诊治疗后仍使用纸质病历的情况下,可继续使用该病历直至出院或完成门诊治疗,除非医疗机构能够将其转换为电子病历。
전문
|
国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国 |
|
数:13/2025/TT-BYT |
河内,二〇二五年六月六日 |
通知
关于实施电子病历的指导
根据 2023年《医疗和疾病治疗法》;
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定; 2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定
根据科学技术与培训局局长、医疗和疾病治疗管理局局长、中医药管理局局长的建议,
卫生部部长发布本通知,以指导实施电子病历。
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 电子病历管理原则
1. 电子病历是指根据2023年《医疗和疾病治疗法》第2条第17项规定的病历,通过电子手段建立、更新、显示、签署、存储、管理和使用。
2. 医疗机构为患者建立和更新电子病历时,应确保包含所有按规定在第32/2023/TT-BYT号通知(2023年12月31日)第十章中详细规定的信息。
3. 将电子病历信息与公民及外国人的个人识别号码连接,该号码已按照法律规定获得电子身份账户。
4. 遵守有关医疗和疾病治疗、数据、信息技术、电子交易、网络安全、网络安全部门、信息获取、个人信息保护、数据存储的规定;以及关于政府部门电子数据管理、连接和共享的规定。
第二条 电子病历实施所需信息技术要求
1. 具备医疗机构的信息技术基础设施,至少包括工作站、网络连接设施、服务器、数据存储解决方案(包括备份存储);具备信息安全设备及相关设备。
2. 具备用于医疗和疾病治疗管理的信息技术应用,以实施电子病历。
3. 符合国家机关信息技术应用的技术标准,按信息技术法律规定执行。
4. 准备恢复电子病历中的信息和数据访问能力,必要时用于参考、比对、利用和研究工作,包括治疗、检查、审计、科学研究和卫生管理。
第三条 电子病历中的电子签名和确认规定
医疗人员、患者或患者的代表可以通过以下方式之一在电子病历中签署或确认相关内容:
1. 使用合法的电子签名;
2. 使用生物识别技术;
3. 使用其他符合《电子交易法》第二十二条第四项规定的电子确认形式。
条 4. 生效日期
本通知自二〇二五年七月二十一日起生效。
2. 实施步骤
a) 获得医院组织形式许可的医疗机构最迟应在二〇二五年九月三十日前实施电子病历;
b) 其他有住院、日间治疗和门诊治疗患者的医疗机构最迟应在二〇二六年十二月三十一日前完成电子病历的实施。
自本通知发布之日起,下列文件和规定失效
a) 卫生部二〇一八年十二月二十八日发布的第46/2018/TT-BYT号通知《关于电子病历的规定》;
b) 卫生部长二〇一七年十二月二十九日发布的第54/2017/TT-BYT号通知《医疗机构信息技术应用标准》附录I第八部分和与电子病历相关的评估标准。
条 5. 过渡条款
1. 对于在本通知生效前正在医疗机构接受治疗的患者,在本通知生效后出院或结束门诊治疗期间仍在使用纸质病历的,可继续使用该纸质病历直至出院或结束门诊治疗,除非医疗机构能够将其转换为电子病历。
2. 对于在本通知生效日前已用纸质形式建立的病历:根据医疗机构的实际条件,医疗机构负责人决定纸质文件与符合《政府令第137/2024/NĐ-CP号关于国家机关电子政务和电子政务支持信息系统的规定》的数据电文之间的转换形式。
第六条 组织实施
1. 卫生部所属单位的责任
a) 科技教育司负责,会同相关机构指导、督促、培训并检查全国范围内本通知的执行情况;
b) 卫生部各司局组织制定、更新并指导与电子病历实施相关的专业内容,按照其职能分工进行;
c) 国家医疗卫生信息中心根据本通知和其他相关法律法规规定,指导电子病历的实施技术。
2. 各部委、行业及省、直辖市人民政府的责任
a) 根据管理权限指导、督促、培训并检查本通知的执行情况;
b) 确保对属于其管理权限范围内的机构(不包括私人医疗机构)实施电子病历所需的资源。
3. 医疗机构的责任
a) 按照本通知及相关主管部门发布的指南组织实施电子病历;
b) 制定并发布有关电子病历建立、更新、管理和存储、使用以及信息安全的规定,包括本通知第三条的内容。
在执行过程中如遇困难或问题,应及时向卫生部(科技教育司)反映,以便审查和解决。/
|
发送单位: |
部长签署 |
원본 문서(PDF)
관계도
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리=효력을 변경하는 관계.
번역본
이 문서는 다음 언어로 제공됩니다: