决定第130/2002/QĐ-TTg号关于批准2002-2010年国家医疗器械政策

 

决定

关于批准国家医疗器械政策

二〇〇二至二〇一〇年阶段

国务院总理

根据2001年12月25日《政府组织法》；

根据一九八九年六月三十日的《保护人民健康的法律》；

根据国务院总理第35/2001/QĐ-TTg号决定，二〇〇一年三月十九日批准的《二〇〇一至二〇一〇年人民健康保健战略》；

考虑卫生部部长的意见。

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。

批准二〇〇二至二〇一〇年阶段国家医疗器械政策，主要内容如下：

一、总体目标：

确保各级医疗机构配备足够的医疗器械。逐步实现医疗设备现代化，提高人民健康保健质量。努力到二〇一〇年达到区域内先进国家的医疗器械技术水平。培养专业技术人员队伍，以有效利用、维护和修理医疗器械。发展医疗器械工业，逐步提高国内产品比重，并争取出口。

二、具体目标：

a) 努力到二〇〇五年确保各级预防和治疗机构配备并有效使用基本医疗器械。

b) 继续为河内、胡志明市和顺化的三个专科医院配备和发挥其作用。

自二〇〇二年至二〇一〇年，根据经济和社会区域规划，逐步在各地区建立专科医院；特别是偏远、少数民族地区。

c) 扩大基本医疗器械生产，确保到二〇〇五年满足行业需求的百分之四十，到二〇一〇年满足百分之六十的需求。大力发展高科技医疗器械生产线，提高药品和疫苗生产能力。

3. 实施计划：

a) 第一阶段：自二〇〇二年至二〇〇五年

目标：

确保各级医疗机构从基层到中央按照卫生部标准配备基本医疗器械。

国内生产的医疗器械占总基本医疗器械数量的约百分之四十。

确保医疗器械的准确性和安全性。

b) 第二阶段：自二〇〇六年至二〇一〇年。

目标：

各级医疗机构按卫生部标准配备足够的医疗器械数量和质量。

中央医院和省级综合医院配备足够的诊断和治疗设备，满足分层技术要求，达到区域内中等发达国家的医疗器械技术水平。

继续建设、完善和发挥专科医院的作用。

加强国内有优势产品的生产，提高质量和出口能力，确保到二〇一〇年满足百分之六十的基本医疗器械需求。

建立重点医疗器械工业，旨在两个目标：

满足国内需求。

提高产品质量，面向出口。

巩固符合越南法律的医疗器械销售体系，同时逐步接近东盟和国际规则，有效支持医疗卫生行业的共同活动。

巩固和改进医疗器械专业技术人才培养系统，以有效利用和维护医疗器械，做好已配备的医疗器械的保养和维修工作。

完善组织体系，提高国家管理能力和效率，创造有利于最大限度地利用国际合作、合资合作的环境。

4. 措施：

a) 加强国家对医疗器械的管理：

完善从中央到地方的医疗器械管理体系。各省市卫生局、县卫生中心应设有专门人员负责医疗器械物资管理工作。各中央医院、省级综合医院应设立医疗器械技术物资科。

统一从中央到地方的医疗器械经营和进出口管理。

加强对医疗器械的质量检查、监督使用效果的工作，按照国家规定在使用单位和销售系统进行。定期对正在使用的医疗器械进行校准，包括国内生产和进口的产品。

制定鼓励和支持政策，促进科学家和科技机构参与医疗器械的研究、制造、使用和服务工作；鼓励国内医疗器械生产和销售机构。建立资金回收机制，维持和再投资医疗器械。制定年度医疗器械校准、维护和修理费用的规定。

b) 发展医疗器械专业人才：

加强医疗器械专业大学和研究生教育。

将医疗器械管理、技术和使用技能纳入大学和中等医药学校的教学大纲。

提高和扩大医疗器械技术工人培训规模。

c) 投资发展医疗器械生产和服务业：

集中投资重点发展医疗器械生产，以实现经济效益和合理分配专科和普及医疗服务。

重点生产用于基层医疗、人口计划生育、初级卫生保健、一次性用品和学校及家庭用医疗器械。

加强医疗器械技术服务工作。

d) 巩固医疗器械销售和进出口体系，符合国家规定。

e) 加强医疗器械科学研究、应用、技术转让和国际合作：

研究和应用世界先进的医疗器械、治疗方法和诊断方法，选择性地应用于越南。

扩大与全球信誉良好的医疗器械制造集团在合资生产和转让技术方面的合作。

四、经费保障：

政策实施的资金来源包括：

国家财政预算，

来自国内外组织的支持资金，

从官方发展援助（ODA）和其他国内外支持基金获得的贷款资金，

其他资金（如有）。

条 2.

根据政府每年和各阶段的经济社会发展方向，卫生部制定计划，并牵头与相关部委、行业及地方配合组织实施国家医疗器械政策的目标。

条 3.

本决定自发布之日起十五日后生效。

组织实施

各部部长、相当于部级机构的局长、政府直属机构的局长、各省、直辖市人民政府主席负责执行本决定。/