通知第14/2010/TT-BYT号关于食品中补充锌用物质的国家技术规范

通知

制定关于用于补充食品中锌的物质的国家技术规范

5 ||| 根据二〇〇六年六月二十九日《标准化法》和二〇〇七年八月一日国务院令第127号《关于实施〈中华人民共和国标准化法〉若干规定的细则》；

根据2006年6月29日《标准化法》和2007年8月1日国务院令第127号《标准化法实施细则》，就技术标准的详细实施规定；

根据二〇〇三年八月七日《食品安全法》和二〇〇四年九月七日国务院令第163号《关于实施〈中华人民共和国食品安全法〉若干规定的细则》；

根据二〇〇七年十二月二十七日国务院令第188号《卫生部职能配置、内设机构和人员编制规定》；

根据食品安全监管司司长、科技教育司司长、法制司司长的建议，

1. 各组织和个人不得在694-806MHz频段内使用和部署非IMT-Advanced及其后续版本的无线设备。

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 随本通知一并发布的有：

QCVN 3-1:2010/BYT—关于用于补充食品中锌的物质的国家技术规范。

条 2. 本通知自二〇一一年一月一日起生效。

条 3. 食品安全监管司司长，卫生部各直属单位负责人，各直属单位；各省、直辖市人民政府卫生局局长及有关组织和个人负责执行本通知。
 

QCVN 3-1:2010/BYT
国家技术规范
关于用于补充食品中锌的物质
的国家技术规范
国家技术规范
关于可用于补充食品中锌的物质

前言
QCVN 3-1:2010/BYT由微量营养素强化食品国家标准起草小组编写，食品安全监管司呈报审批，并根据二〇一〇年五月二十日卫生部令第14/2010/TT-BYT发布。
补充营养素的配方，由食品安全监督管理局提交审批，并
按照2010年5月20日卫生部令第14号发布执行；
卫生部部长。
国家技术规范
关于用于补充食品中锌的物质
的国家技术规范
国家技术规范
关于可用于补充食品中锌的物质
第一章 总则
1. 调整范围
本技术规范（以下简称“标准”）规定了用于补充食品中锌的物质的技术要求和质量、卫生安全管理要求。
对于用作食品补充锌目的的技术要求和质量、安全卫生管理规定；
在食品中使用以补充锌为目的的物质。
2. 适用对象
本标准适用于：
2.1 进口、出口、生产、销售和使用用于补充食品中锌的物质的组织和个人（以下简称“组织和个人”）。
将在食品中添加锌的组织和个人（以下简称组织和个人）。
2.2 相关政府管理部门。
3. 术语解释和缩略语
3.1 用于补充食品中锌的物质：指主动添加到食品中的用于补充锌的物质。
用于在食品中添加锌的目的。
3.2 Food Chemical Codex 2008：美国食品药品添加剂标准（在加拿大、澳大利亚、新西兰适用），由美国药典委员会于2008年出版的第六版。
加拿大、澳大利亚、新西兰等国家对食品中使用的物质（附录）
3.3 CAS编号（化学文摘服务）：美国化学协会的化学品注册编号。
美国药典第六版2008年出版。
3.4 TS（测试溶液）：试液。
美国化学学会。
3.5 R（试剂）：试剂。
3.5. R（试剂）：试药
3.6 VS（体积溶液）：滴定标准溶液。
第二部分 技术要求和试验方法
1. 用于补充食品中锌的物质的技术要求和试验方法如下：
本标准所附各附录规定的食品添加剂如下：
1.1 附录1：硫酸锌的技术要求和试验方法。
1.2. 附录2：氧化锌的技术要求和试验方法。
1.2 附录2：氧化锌的技术要求和试验方法。
2. 本标准规定的技术要求应按照Food Chemical Codex 2008进行测试，除非本标准另有规定；可以采用等效的其他测试方法。
本标准允许使用其他等效的试验方法。
3. 取样应遵循二〇〇九年六月二日科学技术部令第16/2009/TT-BKHCN《关于流通市场商品质量检验指导的通知》及其他相关法律法规的规定。
2009年6月科技部关于检查房屋的通知。
国家关于商品流通市场质量的规定和其他相关法律法规。
相关法律法规。
第三部分 管理规定
1. 合格声明
1.1 用于补充食品中锌的物质必须符合本标准的规定并进行合格声明。
应符合本标准的规定并公布。
1.2 合格声明的方式、程序和手续应按照科学技术部令第24/2007/QĐ-BKHCN《关于合格认证、合格声明的规定》以及相关法律法规的规定执行。
关于合格评定、合规性评定和合格评定公告、合规性公告的规定。
科技部2007年9月28日发布的第24号决定。
和其他相关规定。
2. 对用于补充食品中锌的物质的质量和卫生安全检查
应按照相关法律法规对用于补充食品中锌的物质的质量和卫生安全进行检查。
食品中添加锌的质量、安全卫生检查应按照法律规定进行。
合格评定公告后，在食品安全监督管理局登记备案。
第四节 组织和个人的责任
1. 组织和个人必须符合本标准的技术要求，向食品安全监管司登记合格声明，并确保质量和卫生安全符合已公布的声明内容。
组织和个人只有在完成合格评定公告登记备案并确保质量、安全卫生、标签符合规定后，才能进口、出口、生产、销售和使用食品中的锌补充剂。
2. 组织和个人只有在完成合格声明登记并确保质量和卫生安全符合法律规定后，才能进口、出口、生产和销售用于补充食品中锌的物质，并正确标注标签。
2. 委托食品安全监督管理局负责，与相关部门合作，
2. 根据管理需要，食品安全监督管理局有责任
K
1. 指定食品安全监管司牵头，与相关部门合作，指导实施和监督本标准的执行。
第五节 实施安排
单水合物形式：7445-19-7。
2. 根据管理需要，食品安全监管司有责任向卫生部提出修改或补充本标准的建议。
七水合物形式：7446-20-0。
3. 如果国际指南中的测试方法或引用法规在本标准中被修改、补充或替代，则按新文本执行。
技术要求和试验方法
对于硫酸锌
1. 定义
附件1
CAS编号
化学式
分子量
化学名称
2. 外观
3. 功能
4. 技术要求
4.1 定性
溶解度
锌
硫酸根
4.2 纯度
碱金属和碱土金属
镉
铅
汞
硒
硫酸锌。
K
单水合物：7445-19-7。
七水合物：7446-20-0。
在一个小烧杯中溶解于10毫升蒸馏水中。加入1毫升
五分之一硫酸溶液和半分之一高锰酸钾溶液。
盖上烧杯口，煮沸几秒钟，冷却。
单水合物形式：ZnSO4·H2O。
七水合物形式：ZnSO4·7H2O。
单水合物形式：179.45。
七水合物形式：287.54。
硫酸锌制品呈棱柱状透明晶体或针状小晶体，或颗粒、微晶粉末。分子可能含有1个或7个水分子的水合物。七水合物在干燥空气中可失去水分，在常温下，单水合物在238°C时失去水分。溶液遇石蕊试纸显酸性。
营养物质。
单水合物溶于水而不溶于醇。1克七水合物溶解于0.6毫升水中，在约2.5毫升甘油中溶解；不溶于醇。
必须具有锌的特征反应。
必须具有硫酸盐的特征反应。
不得超过0.5%。
不得超过2.0毫克/千克。
不得超过4.0毫克/千克。
不得超过5.0毫克/千克。
不得超过0.003%。
4.3. 定量
4.4. 酸度
5. 测试方法
5.1. 定性
5.2. 纯度
碱和碱土金属
单水合物形式：不得低于98.0%，且不得超过100.5% ZnSO4·H2O。
七水合物形式：不得低于99.0%，且不得超过108.7% ZnSO4·7H2O。
样品测试溶液（50毫克/毫升）加入甲基橙溶液后不得呈现粉红色。（参照Food Chemical Codex 6附录III A进行定性锌试验）。-样品测试溶液：50毫克/毫升。-参照Food Chemical Codex 6附录III A进行定性硫酸盐试验。-样品测试溶液：50毫克/毫升。-样品：称取2克-进行测试：将已称重的样品转移至200毫升容量瓶中，用约150毫升蒸馏水溶解样品。通过添加硫化铵溶液完全沉淀锌。加蒸馏水定容至体积，摇匀。过滤干滤纸，弃去滤液前段部分，取后续100毫升滤液。加入几滴硫酸。蒸发至干，置于已称重的瓷盘上，加热至恒重。
剩余残渣不得超过5毫克。-参照Food Chemical Codex 6附录III B进行镉限量试验。-参照Food Chemical Codex 6附录III进行铅限量试验（使用氨吡咯二硫代氨基甲酸盐APDC的方法）。-样品：5克。-参照Food Chemical Codex 6附录III B进行汞限量试验。
准备样品：称取400毫克样品，放入小烧杯中，用10毫升蒸馏水溶解。加入1毫升1/5稀硫酸和1毫升1/25稀高锰酸钾溶液。盖紧烧杯口，煮沸几秒钟，冷却。
5.3. 定量-参照Food Chemical Codex 6附录III B进行硒限量试验。-样品：200毫克。-样品：称取175毫克单水合物或300毫克七水合物。-分析：将样品溶解于100毫升蒸馏水中，加入5毫升氨-氯化铵缓冲液，并加入0.1毫升黑尔里奥铬T溶液。用0.05摩尔/升的EDTA溶液滴定至蓝色。
碱金属和碱土金属
镉
每毫升0.05摩尔/升EDTA溶液相当于8.973毫克ZnSO4·H2O或14.38毫克ZnSO4·7H2O。
6. 包装与储存保持密封包装，无空气接触。
硒
硫酸锌。
K
附录2
关于氧化锌
1. 定义
锌
在火焰中燃烧
在煅烧过程中质量减少
碱性
不与硫化物沉淀的物质
氧化锌
ZnO
氧化锌制品呈白色无定形粉末，暴露于空气中会缓慢吸收二氧化碳。
不溶于水，不溶于醇；溶于稀酸和强碱溶液。
加热时，样品变为黄色，冷却后黄色消失。
不得超过1.0%。
符合要求（见测试方法部分描述）。
不得超过3.0毫克/千克。
不得超过10.0毫克/千克。
不得超过0.5%。
4.3. 定量煅烧后的制品中氧化锌含量不得低于99.0%。
参照Food Chemical Codex 6（锌定性试验专论）。-样品测试溶液：将样品溶解于3N盐酸溶液中，过量加入少量酸。-参照Food Chemical Codex 6。-样品：2克。-分析：在800°C±25°C下煅烧至恒重。
称取2克样品，分散于20毫升蒸馏水中。煮沸1分钟，过滤取滤液。向滤液中加入0.1毫升酚酞指示剂，滤液不得出现红色。-参照Food Chemical Codex 6（镉限量试验专论）。-样品测试溶液：准确称取5克样品，放入50毫升容量瓶中，用最少量的3:2盐酸溶液溶解样品。用水稀释至刻度，摇匀。-参照Food Chemical Codex 6（使用氨吡咯二硫代氨基甲酸盐APDC的方法）。-样品：2克-样品：2克-分析：将样品放入200毫升容量瓶中，用20毫升1:4醋酸溶液溶解样品。用水稀释至约150毫升，摇匀。用硫化铵溶液完全沉淀锌，用水稀释至体积。过滤干滤纸，弃去前期滤液，取后续100毫升滤液。向所得滤液中加入几滴硫酸。蒸发至干，置于已称重的瓷盘上，加热至800°C±25°C，直至恒重并称重。残渣重量不得超过5毫克。
5.3. 定量-样品：称取1.5克新煅烧的制品。-分析：将样品与2.5克氯化铵溶解于50毫升1N硫酸中，如有必要轻轻加热。当样品完全溶解后，加入几滴甲基橙指示剂，并用氢氧化钠溶液滴定剩余的硫酸。
5.3. 定量测试 - 按照Food Chemical Codex 6（硒限量试验，附录III B）。 - 样品：200毫克。 - 样品：称取175毫克单水合物或300毫克
七水合物。 - 分析：将样品溶解于100毫升蒸馏水中，
加入5毫升氨-氯化铵缓冲液（TS）
并加入0.1毫升黑尔里奥克罗姆T溶液（TS）。用
单水合物：7445-19-7。
0.05M乙二胺四乙酸二钠溶液滴定至蓝色。
每毫升0.05M乙二胺四乙酸二钠溶液相当于
8.973毫克ZnSO4.H2O或14.38毫克ZnSO4.7H2O。
包装和储存 应密封保存，避免空气接触。
附录2
关于氧化锌
1. 定义
锌
在火焰上燃烧
烘干时质量减少
碱性
CAS编号
不溶于硫化物沉淀的物质
氧化锌
化学名称
2. 外观
3. 功能
4. 技术要求
4.1 定性
溶解度
锌
硫酸根
4.2 纯度
ZnO
氧化锌制品呈白色无定形粉末状。暴露于空气中可缓慢吸收
铅
二氧化碳。
不溶于水，不溶于酒精；溶于
稀酸和强碱溶液。
硒
硫酸锌。
当加热时，样品变为黄色，冷却后黄色消失。
不超过1.0%。
符合要求（详见试验方法部分）。
在一个小烧杯中溶解于10毫升蒸馏水中。加入1毫升
1314-13-2 
不超过3.0毫克/千克。
81,38 
不超过10.0毫克/千克。
不超过0.5%。
4.3. 定量 测定煅烧后制品中氧化锌含量不得低于99.0%。
不得超过4.0毫克/千克。
按照Food Chemical Codex 6指导进行测试（锌定性试验）。 - 样品溶液：将样品溶解于3N盐酸溶液中，过量加入少量酸。 - 按照Food Chemical Codex 6指导进行测试。 - 样品：2克。 - 分析：在800°C±25°C下煅烧至恒重。
称取2克样品，分散于20毫升蒸馏水中。煮沸1分钟，过滤滤液。向滤液中加入0.1毫升
4.4. 酸度
酚酞指示剂（TS），滤液不应呈现红色。 - 按照Food Chemical Codex 6（镉限量试验）。 - 样品溶液：准确称取5克样品，放入50毫升容量瓶中，用最少量的盐酸（2:3）溶解样品。稀释至刻度线，摇匀。 - 按照Food Chemical Codex 6（APDC吡咯烷二硫代氨基甲酸盐试验）。 - 样品：2克 - 样品：2克 - 分析：将样品置于200毫升烧杯中，用20毫升醋酸（1:4）溶解样品。稀释至约150毫升，摇匀。完全沉淀锌，用硫化铵溶液（TS）稀释至体积，过滤干燥纸，去除初始滤液，随后取100毫升滤液。向所得滤液中加入几滴硫酸。蒸发至干，然后在已称重的瓷盘中烘干。在800°C±25°C下煅烧至恒重并称重。残渣重量不得超过5毫克。
5.3. 定量 - 样品：称取1.5克新煅烧的样品。 - 分析：将样品和2.5克氯化铵溶解于50毫升1N硫酸中，如有必要可轻轻加热。当样品完全溶解后，加入几滴橙黄指示剂（TS）并用氢氧化钠溶液滴定剩余的硫酸。
不得超过1.0%。
达到要求（方法见试验部分）。
不得超过3.0毫克/千克。
不得超过10.0毫克/千克。
不得超过0.5%。
4.3. 测定煅烧后制品中氧化锌含量
不得低于99.0%。
准备样品：称取400毫克样品，放入小烧杯中，用10毫升蒸馏水溶解。加入1毫升1/5稀硫酸和1毫升1/25稀高锰酸钾溶液。盖紧烧杯口，煮沸几秒钟，冷却。
5.3. 定量-参照Food Chemical Codex 6附录III B进行硒限量试验。-样品：200毫克。-样品：称取175毫克单水合物或300毫克七水合物。-分析：将样品溶解于100毫升蒸馏水中，加入5毫升氨-氯化铵缓冲液，并加入0.1毫升黑尔里奥铬T溶液。用0.05摩尔/升的EDTA溶液滴定至蓝色。
ZnO
每毫升0.05摩尔/升EDTA溶液相当于8.973毫克ZnSO4·H2O或14.38毫克ZnSO4·7H2O。
二氧化碳。
不溶于水，不溶于酒精；溶于
稀酸和强碱溶液。
硒
硫酸锌。
当加热时，样品变为黄色，冷却后黄色消失。
不超过1.0%。
按照《食品化学法典》第6版（定性测定锌试验）进行试验。
- 样品溶液：将样品试样溶解于3N盐酸溶液中，加入少量过量的酸。
- 按照《食品化学法典》第6版进行试验。- 样品试样：2克。- 分析：在800℃±25℃下煅烧至恒重。
称取2克样品试样，分散于20毫升蒸馏水中，煮沸1分钟，过滤得到滤液。向滤液中加入0.1毫升酚酞指示剂（TS），滤液不得显红色。
- 按照《食品化学法典》第6版（镉限量试验）进行试验。
- 样品溶液：准确称取5克样品试样，置于50毫升容量瓶中，用最少量的盐酸（2:3）溶解样品试样。用水稀释至刻度，摇匀。
- 按照《食品化学法典》第6版（APDC吡咯二硫代氨基甲酸盐试验）进行试验。
- 样品试样：2克。
- 分析：将样品试样置于200毫升烧杯中，用20毫升醋酸（1:4）溶解样品试样。用水稀释至约150毫升，摇匀。用硫化铵溶液（TS）沉淀完全的锌，并用水稀释至体积。通过干燥滤纸过滤，去除初始阶段的滤液，随后取100毫升滤液。
向所得滤液中加入几滴硫酸溶液。在水浴上蒸发至干，在已称重的瓷盘中进行。煅烧至氨盐完全挥发，然后在800℃±25℃下煅烧至恒重并称重。残渣质量不得超过5毫克。
5.3. 定量 - 样品试样：称取1.5克新煅烧制品。- 分析：将样品试样和2.5克氯化铵溶解于50毫升1N硫酸中，必要时轻轻加热。当样品试样完全溶解后，加入几滴甲基橙指示剂（TS），并用氢氧化钠溶液滴定剩余的硫酸。
loãng đến đủ thể tích bằng nước cất, lắc đều. - Thử theo Food chemical codex 6 (chuyên luận Thử 
4.3. 定量煅烧后的制品中氧化锌含量不得低于99.0%。
pyrolidindithio carbamat APDC). - Mẫu thử: 2 g - Mẫu thử: 2 g - Phân tích: Cho mẫu thử vào bình 200 ml, hòa tan mẫu 
thử trong 20 ml dung dịch acid acetic (1:4). Pha loãng 
đến khoảng 150 ml bằng nước cất, lắc đều. Kết tủa 
hoàn toàn kẽm bằng dung dịch amoni sulfid (TS), pha 
loãng đến thể tích bằng nước cất. Lọc qua giấy lọc khô, 
loại bỏ dịch lọc của giai đoạn đầu, tiếp theo lấy 100 ml 
dịch lọc. Thêm vào dịch lọc thu được vài giọt dung dịch 
acid sulfuric. Cho bay hơi đến khô trên bể cách thủy và 
trong một đĩa đã cân bì. Nung chén cho đến khi muối 
amoni bay hơi hết, sau đó nung tại 800oC ± 25oC, đến 
khối lượng không đổi và cân. Khối lượng cặn không 
được quá 5 mg.  
5.3. Định lượng - Mẫu thử: Cân 1,5g chế phẩm mới nung. - Phân tích: Hòa tan mẫu thử và 2,5g amoni clorid trong 
50 ml acid sulfuric 1N, đun nhẹ nếu cần. Khi mẫu thử 
tan hoàn toàn, thêm vài giọt dung dịch da cam methyl 
(TS) và chuẩn độ acid sulfuric dư bằng dung dịch natri 
氢氧化1N。每毫升1N硫酸相当于
40.69毫克氧化锌。
6. 包装与储存 存放于密闭容器中。