通知第14/2016/TT-BNNPTNT号关于动物疫病安全区域和场所的规定

通知

关于动物疫病安全区域和场所的规定

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根据2015年6月19日颁布的《兽医法》；

根据 政府令第199/2013/NĐ-CP号二〇一三年十一月二十六日关于农业与农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据动植物检疫局局长的建议，

农业与农村发展部部长发布本通知关于动物疫病安全区域和场所的规定。

第一章

总则

第一条 调整范围和适用对象

本通知规定动物疫病安全区域和场所的条件、程序、手续和证明文件。

本通知适用于在越南境内有需求建设、注册并获得动物疫病安全区域和场所证书的国内和国外组织和个人；以及相关机构和组织。

贷款金额

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 陆生动物疫病安全区域 是指县、区、市辖区（以下统称县级）；省、直辖市（以下统称省级），在一定时期内未发生已登记的动物疫病，并且该区域内兽医活动能够有效控制疫病。

2. 陆生动物疫病安全场所 是指养殖场或乡、镇、街道（以下统称村级养殖场），在一定时期内未发生已登记的动物疫病，并且该场所内的兽医活动能够有效控制疫病。

3. 水生动物疫病安全区域 是指在同一养殖区域内的养殖户或水产养殖基地，使用同一水源，在一定时期内未发生已登记的动物疫病，并且该区域内兽医活动能够有效控制疫病。

4. 水生动物疫病安全场所 是指水产种苗生产或养殖基地，在一定时期内未发生已登记的水生动物疫病，并且该场所内的兽医活动能够有效控制疫病。

5. 生物安全 是指采取的技术措施，旨在防止自然或人为因素引起的病原体接触和传播，在养殖、种苗生产和水产养殖活动中，使病原体无法侵入并危害动物。

6. 动物疫病监测 是指对动物健康状况进行观察、检查和评估；对养殖、种苗生产和水产养殖过程及养殖环境进行监控，以尽早发现风险因素和病原体，并及时预警和采取有效的预防和控制措施。

第三条 审核和颁发动物疫病安全区域和场所证书

1. 兽医局负责审核并颁发陆生动物疫病安全区域和水生动物疫病安全区域的证书；根据场所所有者的要求或进口国的要求，审核并颁发动物疫病安全场所的证书，包括养殖场、村级养殖场、水产养殖基地和水产种苗生产基地；以及父母代水产种苗生产基地。

2. 省级兽医管理机构（以下简称兽医分局）负责审核并颁发除上述第一款规定外的养殖场、村级养殖场、水产养殖基地和水产种苗生产基地的动物疫病安全场所证书。审核和颁发动物疫病安全区域和场所证书的机构统称为兽医机构。

条 4. 费用和规费

收取费用、规费发放区域、场所动物疫病安全证书，依照现行法律规定执行。

条 5. 区域、场所动物疫病安全权益

1. 按照《兽医法》第17条第2款、第39条第2款和第55条第2款的规定享有相关权益。

2. 对于陆生动物疫病安全区域、场所：根据农业部2016年第7号通知（2016年5月31日发布）关于陆生动物疫病防控的规定，允许在有疫情时将动物及动物产品运出疫区；并按照专业兽医管理机构的指导进行操作。

3. 对于水生动物疫病安全区域、场所：根据农业部2016年第4号通知（2016年5月10日发布）关于水生动物疫病防控的规定，在当地宣布疫情时，可以考虑直接销售商品水生动物而无需初步处理或加工。

4. 当有要求时，可以考虑获得越南良好养殖规范（VietGAHP）或越南良好水产养殖规范（VietGAP）认证。

5. 可优先参与贸易促进和产品推广计划。

第二章

动物陆生疫病安全区域、场所

节 1

动物陆生疫病安全场所的要求

条 6. 动物陆生疫病安全养殖场需满足的要求

1. 执行本通知第七条规定的动物陆生疫病防控要求。

2. 根据本通知第八条规定实施动物疫病监测。

3. 不发生本通知第九条规定的动物疫病。

4. 兽医活动须按《兽医法》第十四条、第十五条第一款、第十九条第一款、第二十条、第二十五条第一款、第二十七条第九款、第二十八条第三款、第二十九条第二款和第三十条第六款以及本通知规定执行。

条 7. 动物陆生疫病防控要求

1. 社区规模养殖场须遵守本通知第十一条规定。

2. 养殖场须遵守《兽医法》第十四条和第十五条第一、二、三、四款的具体规定如下：

a) 养殖地点必须符合地方规划或经有权机关批准，并与居民区、公共设施、主要交通道路和污染源保持一定距离；

b) 设有废弃物处理区、隔离动物区、卫生消毒区和饲养工具清洗消毒区；

c) 生产、加工和饲料储存区必须与有害化学品区和废弃物处理区分开；

d) 采取措施防止其他动物进入养殖区；

đ) 养殖区进出口处应采取卫生消毒措施，确保人员和运输工具通过时清洁消毒；

e) 在引入养殖场前和使用前，所有饲养工具、设备和运输工具必须进行清洁消毒；

g) 使用的养殖用水必须符合国家技术标准QCVN 01 - 39: 2011/BNNPTNT（农业部2011年第33号通知附带发布）关于养殖用水卫生标准，或者已经过处理以消除对动物具有传染性的病原体；

h) 养殖废弃物必须按照环境保护和兽医法律法规的规定收集和处理；

i) 按照农业部的规定，对养殖动物实施强制性防疫措施；

3. 当引入对注册疫病敏感的动物时，必须满足以下条件之一：

a) 来自注册疫病安全区域或场所；

b) 经指定实验室检测确认未携带注册疫病病原体或未感染自然疾病产生的抗体；

c) 已接种注册疫病疫苗且仍具有保护免疫力。

第8条 动物疫病监测要求

1. 养殖场必须在整个养殖过程中进行动物临床观察，以发现传染病的迹象。怀疑动物感染传染病时，应向兽医机构报告并取样检测以确定病原体。

a) 每周定期一次通过观察和记录家畜群的健康状况，包括饲料消耗量、呼吸、消化、运动和行为等异常迹象以及其他不正常表现；

b) 记录并保存所有关于预防疾病、治疗疾病和控制疫情的信息，包括：使用的疫苗类型、疫苗使用日期；卫生、消毒灭菌活动、消毒药品种类；发病时间、疾病的症状、每日患病动物数量、已使用的兽药、开始用药日期、患病动物处理措施；送检样本类型、样本数量、送检日期和检测结果（如有）。

2. 根据以下要求采集样本并检测注册安全疾病：

a) 采用统计概率随机抽样方法；对于村级养殖场，按照本通知附件IV中的指导方法进行抽样；

b) 不采取疫苗预防措施的场所：实施疾病监测以发现病原体或自然感染产生的抗体；监测样本数量（或检查动物数量）按本通知附件IV A部分的规定执行；检测结果必须确保所有样本均为阴性（无病原体或无自然感染产生的抗体），对于注册的安全疾病；对于结核病，检查所有饲养动物，并确保检查结果为100%阴性；

c) 采取疫苗预防措施的场所：实施免疫后监测以评估免疫反应；免疫后监测样本数量按本通知附件IV B部分的规定执行；检测结果必须确保超过70%的样本具有保护水平的抗体；如果免疫后监测未达到要求或未进行免疫后监测，该场所可按照本条款b点规定实施疾病监测以发现病原体或自然感染产生的抗体；

区域兽医机构对按规定在第3条第1款中管理的场所每年进行一次主动监测采样检测；

县级兽医局对按规定在第3条第2款中管理的场所每年进行一次主动监测采样检测；

采样、保存和运输样本的方法按照农业部2011年第71号通知发布的《QCVN 01 - 83: 2011/BNNPTNT》标准执行；

样本必须在指定实验室进行检测；皮内注射反应由兽医机构执行；

主动监测检测方法按照现行《中华人民共和国动物疾病诊断程序》具体疾病注册安全标准执行；

4. 当检测结果确认动物携带需公布疫情的动物疫病目录或人畜共患疫病目录中的病原体时，养殖场应及时向地方政府和县级兽医局通报，并根据农业部关于陆生动物疫病防控的规定采取相应措施。

5. 已获得疫病安全证书的场所必须按照本通知第50条第3款的规定维持场所条件。

条9. 动物疫病状况要求

1. 对于首次申请认证的场所：在提交申请材料时，至少过去12（十二）个月内没有发生所申请安全认证的疫病。

2. 对于根据本通知第47条第1款a点和d点规定失效认证证书的场所或重新申请认证的场所：在提交重新申请材料时，没有发生所申请安全认证的临床疫病。

3. 对于根据本通知第47条第1款b点和c点规定失效认证证书的场所：从最后处理或治愈患病动物之日起至少3（三）个月内没有发生所申请安全认证的疫病。

节

Y动物疫病安全区域的要求

条10. 畜禽养殖区域被认定为疫病安全区域所需满足的要求

1. 执行本通知第11条规定的动物疫病防控要求。

2. 执行本通知第12条规定的动物疫病监测要求。

3. 没有发生本通知第13条规定的情况下的动物疫病。

4. 区域内的兽医活动应按照《兽医法》第14、15、19、20、25和30条以及本通知的规定执行；与疫病安全区域相邻的各乡必须按照兽医法律法规的规定采取防疫措施。

条11. 畜禽疫病防控要求

1. 区域内养殖场应按照本通知第7条的规定实施疫病防控措施。

2. 若建立使用疫苗的安全疫病区域，必须根据《兽医法》第15条第5款的规定制定并组织实施针对所申请安全疫病的疫苗使用计划。动物卫生监督局应编制、报请有权机关批准并组织实施该地区的疫苗使用计划。

3. 制定并组织实施针对所申请安全疫病的动物疫病监测计划，按照本通知第12条的规定执行。

条12. 畜禽疫病监测要求

1. 区域内养殖场应按照本通知第8条的规定进行监测。

2. 动物卫生监督局应在该地区制定针对所申请安全疫病的动物疫病监测计划，提交并根据国家动物卫生局的意见修改该计划，报请有权机关批准并组织实施动物疫病监测计划。

3. 监测计划的内容包括：

a) 监测形式：临床监测、免疫后监测或监测已登记安全疫病的病原体存在；

b) 样品选择方法、样品类型、样品数量、采样频率、检测样品；

c) 收集、管理、分析信息和数据；

d) 处理监测结果的措施。

4. 自收到动物卫生监督局的书面请求之日起15（十五）日内，国家动物卫生局应就地方动物疫病监测计划的专业意见向其发送书面回复。

条13. 关于陆地疫病状况的要求

1. 对于首次申请颁发证书的区域：在提交申请材料时，至少过去12（十二）个月内没有发生所申报的安全疾病的病例。

2. 对于根据本通知第47条第1款第a点和第d点规定失效的证书的区域或重新申请证书的区域：在提交重新申请材料时，区域内没有发生所认证的安全疾病的临床病例。

3. 对于根据本通知第47条第1款第b点和第c点规定失效的证书的区域：从最后一只患病动物被销毁或治愈之日起，至少过去3（三）个月内没有发生所认证的安全疾病的病例。

第三章

区域、水生动物疫病安全基地

节 1

水生动物疫病安全基地的要求

条14. 水产种苗生产及养殖基地需满足的条件以获得疫病安全认证

1. 执行本通知第15条规定的水生动物疫病防控要求。

2. 不发生本通知第16条规定的水生动物疫病。

3. 制定并执行本通知第17、18、19、20和21条规定的水生动物疫病监测计划。

4. 基地内的兽医活动应按照《兽医法》第14、15、19、20、32、33和35条以及通令第04/2016/TT-BNNPTNT号和本通令的规定进行。

条15. 基地内水生动物疫病防控要求

1. 水产种苗生产基地必须遵守《兽医法》第14条和第15条第1、2、3、4款以及通令第04/2016/TT-BNNPTNT号的规定，并具体如下：

a) 生产用水必须经过处理，确保不携带病原体且不对水产健康造成影响；

b) 采取适当措施保护和防止外来动物侵入生产区和养殖区；确保养殖区和保存区的水不会泄漏到外部环境，反之亦然；

c) 进入基地的水产种苗必须来自已认证为疫病安全的区域或基地，或者有实验室指定的检测机构出具的阴性检测结果；检疫须符合现行规定；

d) 制定针对每个生产阶段的卫生规范，管理使用物资，制定疫病发生时的处理程序；在使用前后对生产设备进行清洁消毒，对参与生产的人员进行个人卫生清洁，以及对进入基地的交通工具进行清洁消毒；

đ) 直接参与水产种苗生产的人员必须具备基地正在监控的疾病知识，并注册疫病安全认证；

e) 必须有指定的实验室或与具有相应检测能力的指定实验室签订合同，用于检测基地申请认证的疫病；

2. 商业性水生动物业养殖基地必须遵守《兽医法》第14条和第15条第1、2、3、4款的规定，并满足以下要求：

a) 直接从事水生动物业养殖的人员必须具备基地正在监控的疾病知识；

b) 遵守本条第1款第a、b、c、d、e点的规定；

3. 观赏性水生动植物种苗生产和养殖基地必须遵守《兽医法》第14条和第15条第1、2、3、4款的规定，并满足以下要求：

a) 对于观赏性水生动植物种苗生产基地：适用本条第1款的规定；

b) 对于观赏性水生动物业养殖基地：适用本条第2款的规定；

c) 对于配备玻璃箱进行水生动植物养殖的基地，必须定期对玻璃箱进行清洁、消毒和灭菌，在使用前和使用后。

条 16. 动物水生疫病状况要求

1. 对于首次申请证书的单位：在提交申请材料时，至少前六个月没有发生需认证安全的水生动物流行病。

2. 对于证书失效的单位，根据本通知第四十七条第一款a点和d点的规定或重新申请证书的单位：在提交重新申请材料时，没有发生需认证安全的水生动物流行病。

3. 对于证书因第四十七条第一款b点和c点规定而失效的单位：从最后一批患病水生动物被销毁或处理完毕之日起至少六个月，没有发生需认证安全的水生动物流行病。

条 17. 建立水生动物疫病监测计划

需要认证水生动物疫病安全的单位必须建立并执行水生动物疫病监测计划（以下简称“监测计划”），包括：

1. 主动监测

a) 记录和记录有关水产种苗、养殖活动确保疫病安全的信息；预防和控制疫病措施；

b) 记录和记录有关生产、养殖情况、疫病、兽药使用、改良产品、环境处理；饲料使用、兽医卫生措施、疫病处理；

c) 根据本通知第十九条规定，采集养殖水生动物样本、环境样本、排泄物样本、鲜活饲料样本（如有）以及中间宿主样本进行检测以确定病原体。

2. 对于已获得VietGAP认证的单位，按照本条第一款c点、第三款、第四款、第五款和第六款的规定制定监测计划。

3. 监测对象

a) 感染、疑似感染、有症状或患病的水生动物；

b) 单位内正在养殖或新引进的水生动物；

c) 用于水生动物的饲料；

d) 环境、排泄物、传播疾病的媒介因素；

e) 单位申请认证安全的疫病、病原体。

4. 监测地点

a) 种苗生产、培育、养殖区；隔离检疫区、饲料储存区；水源、排泄物收集区、废水排放区；

b) 可疑疫病区域、过去曾发生过疫病的区域、可能发生疫病的区域。

5. 被动监测应根据兽医机构的要求进行，并在怀疑单位出现疫病时实施。

6. 制定监测计划的步骤

a) 确定监测目标，发现病原体；

b) 审查、检查并补充所需资源，包括：采样工具、保存、运输和处理样品；实验室能力、设备、化学品、检测工具；检测程序；信息记录、管理、数据分析和检测结果系统；实施监测所需的人员和资金；

c) 实施监测的具体内容；分配每个相关单位和个人的责任，以及计划中每项内容的时间安排；

d) 根据本通知第三条的规定，将监测计划提交给兽医机构。

条18. 实施现场监督计划

1. 现场主动实施已提交兽医机关的现场安全卫生认证计划。

2. 监督计划执行时间：

a) 对于首次申请认证证书的现场：自提交申请认证证书之日起至少两年。在执行监督计划过程中，如发现申报认证的安全病原体，则生产水生动物种苗的现场需继续执行监督计划至少六个月，养殖水生动物商品的现场需继续执行监督计划至少三个月，与初始监督计划相比；

b) 对于根据本通知第47条第1款b、c和d点规定认证证书失效的现场：自认证证书失效之日起至少进行六个月的监督。监督内容必须符合该现场在获得认证证书前已执行的监督计划的内容。

3. 当调整监督计划的时间、样本数量或采样频率时，现场必须提交书面报告说明调整原因，并附上已调整的监督计划。

4. 监督过程结束后，现场应汇总、分析数据，评估结果，判断情况并按照本通知第21条规定编制监督结果报告。

条19. 取样

1. 取样原则：

a) 必须基于监测目标来发现疾病、病原体，并采用概率取样方法；

b) 监测样本的数量应遵循本通知所附的附件V的规定。

2. 取样频率：

a) 对于生产水生动物种苗的现场，每至少一个月取一次样；

b) 对于养殖水生动物商品的现场，每至少三个月取一次样。

3. 现场负责取样、保存样品并进行检测或按照本通知第15条第1款e项规定将样品送至指定实验室进行检测。

4. 取样、保存和运输监测样品：按照农业和农村发展部2011年10月25日发布的第71/2011/TT-BNNPTNT号通知所附的QCVN 01-83:2011/BNNPTNT规定执行。

条20. 样品检测

1. 自收到样品之日起五个工作日内，指定实验室必须向现场回复检测结果。

2. 处理检测结果：

a) 检测结果为阴性的情况：现场可使用此结果，在完成监督计划后申请认证证书；

b) 检测结果为阳性的情况：现场必须按照农业和农村发展部2016年第4号通知的规定采取防控措施。

3. 自收到现场按照本条第2款b项规定的通知之日起两个工作日内，动物卫生监督局应派遣人员到现场配合指导以下事项：

a) 将检测结果为阳性的池塘或水箱隔离；对现场所有其他池塘或水箱进行全面临床检查，如发现有患病迹象的水生动物，必须按照农业和农村发展部2016年第4号通知的规定采取防控措施；

b) 如有怀疑或应现场要求重新取样检测：若重新检测结果为阴性，现场应按照本通知第18条第1款a项规定执行。若重新检测结果为阳性，现场应按照农业和农村发展部2016年第4号通知的规定采取防控措施。

第二十一條 监督报告内容

一、在执行监督计划期间的水产养殖生产情况，包括水生动植物进出口活动。

二、在执行监督计划期间的基地内水生动物疫病情况。

三、被动监督结果：发现异常水生动物的时间和地点，取样数量，检测指标包括环境样本和病原样本及其检测结果，疫情处理结果。

四、主动监督结果：

（a）疾病检查：取样点数、位置、取样时间、样品类型、样品数量，按照本通知第十七条、十八条和十九条的规定进行采样原则，并附上样品检测结果及按照本通知第二十条第二款规定处理检测结果；

（b）养殖环境检查：取样点数、位置、取样时间、样品类型、每次取样数量、检测指标，并附上检测结果；

（c）记录内容：对于种苗生产基地，按照农业和农村发展部2013年5月25日发布的第26/2013/TT-BNNPTNT号通知关于水产种苗管理的规定进行记录；对于商品水生动物养殖基地，按照本通知附件九的规定进行记录。

五、根据本通知第十六条规定的水生动物疫病状况以及根据本通知第十四条第四款规定的基地兽医活动。

节

水生动物疫病安全区域的要求

第二十二条 确认养殖水域为疫病安全区域所需满足的要求

一、执行本通知第二十三条规定的疫病防控要求。

二、未发生本通知第二十四条规定的疫病。

三、制定并实施本通知第二十五条和第二十六条规定的水生动物疫病监督计划。

四、区域内兽医活动应符合《兽医法》第十四条、十五条、十九条、二十条、三十二条、三十三条和三十五条的规定，以及农业和农村发展部2016年第4号通知和本通知的相关规定。

第二十三条 区域内水生动物疫病防控要求

一、申请确认为疫病安全区域的养殖基地或养殖户必须符合本通知第十五条的规定以及以下规定：

（a）使用水源或通过公共渠道排放废水和废弃物时，必须确保疫病安全；

（b）如果区域内所有养殖户或基地从同一基地购买同一批次的种苗：共同使用检疫证明或由区域内各基地（以下简称区域代表）登记检查和检测（适用于本地购买种苗的情况）；

（c）不属于本款（b）项规定的情况，进入每个养殖户的种苗必须来自已确认为疫病安全的基地，或者必须有指定实验室对区域内正在监测的疫病出具阴性检测结果；

（d）统一按照现行规定格式记录养殖日记；

（f）与区域代表合作制定并组织实施本通知第二十五条和第二十六条规定的监督计划。

二、定期组织区域内基地和养殖户会议，汇报执行进度和下一步计划。任何对监督计划的调整，区域代表必须汇总并向国家兽医局报告。

条24. 动物水生疫病状况要求

1. 对于首次申请证书的区域：在提交申请材料时，至少过去6（六）个月内没有发生需认证安全的动物水生疫病。

2. 对于证书失效的区域，根据本通知第47条第1款a和d点的规定或重新申请证书的区域：在提交重新申请材料时，没有发生需认证安全的动物水生疫病。

3. 对于根据本通知第47条第1款b和c点规定证书失效的区域：从最后一家养殖场或设施中被感染的动物水生疫病的养殖池塘或场所被销毁之日起，或者从发现病原体并处理完毕之日起，至少过去6（六）个月内没有发生需认证安全的动物水生疫病。

条25. 建立和实施区域动物水生疫病监测计划

1. 区域内的各设施指派区域代表，负责建立和执行监测计划，并完成申请安全证书所需的手续。

2. 区域代表负责主导制定并统一执行按照本通知第17、18、19和20条规定的监测计划。

3. 对于采样地点：除本通知第17条第4款规定外，还必须在区域内高风险区、养殖区的供水和排水渠道等地方进行采样。

条26. 监测结果报告内容

1. 对于申请安全证书的区域内养殖设施：应遵守本通知第21条的规定。

2. 对于申请安全证书的区域，区域代表汇总区域内养殖设施的报告，包括以下内容：

a) 水产生产和养殖情况，包括进出区域的水生动物流动；

b) 区域内水生动物流行病情况；

c) 被动监测结果；

d) 主动监测结果；

e) 根据条24规定的情况以及区域内兽医活动情况（根据本通知第22条第4款规定）。

第四章 实施细则

申请认证区域的程序、手续和文件

安全疫病基础

节 1

动物疫病安全设施

条27. 申请文件

1. 设施负责人准备一份动物疫病安全认证申请文件，并直接提交或通过邮政或电子邮件发送至兽医机构（根据本通知第3条规定）。文件包括：

a) 申请表（附件VIa）；

b) 动物陆生疫病安全设施条件报告（附件IIa）或水产动物疫病安全设施条件报告（附件VII）；

c) 根据本通知第8条或第21条规定的监测结果报告；

d) 有效期内的设施检查分类结果复印件（如有），根据农业与农村发展部2014年12月3日发布的第45/2014/TT-BNNPTNT号法令关于农业物资生产销售企业及农林水产品生产销售企业食品安全条件检查和认证的规定（以下简称第45/2014/TT-BNNPTNT号法令）；

e) 有效期内的VietGAHP证书复印件（适用于陆生动物饲养设施）或VietGAP证书复印件（适用于种苗生产、商品水产养殖设施）（如有）。

2. 对于村级养殖设施，村委会主席直接提交或通过邮政或电子邮件发送一份申请文件至兽医机构，文件包括：

a) 申请书（附件VIb）；

b) 村级养殖设施的动物陆生疫病安全设施条件报告（附件IIb）；

c) 根据本通知第8条规定的监测结果报告。

条 28. 接收和处理登记申请文件

自收到申请文件之日起五个工作日内，动物卫生机构检查文件的合法性并审核其内容。

1. 若文件合法，动物卫生机构成立检查评估团（以下简称评估团），并将检查评估计划通知相关单位。

2. 若文件不合法，动物卫生机构应书面通知相关单位进行修改、补充和完善。

条 29. 评估团组成及评估时间

1. 评估团成员至少三人。团长为动物卫生机构领导或该机构专业部门领导，成员为动物卫生机构的专业人员。

2. 自成立之日起十个工作日内，评估团必须在相关单位进行检查评估。

条 30. 在相关单位的检查评估内容

1. 对于持有VietGAP证书或根据农业部第45号通知规定已获得A类或B类评级的水产养殖单位，检查内容包括：

a) 直接参与生产、养殖水产品的人员对疾病迹象的认识以及当单位出现申报认证疾病时的应对措施；

b) 动物健康状况；从外部和内部防止疫病传播的措施实施情况；

c) 根据本通知第十八条的规定执行监督计划的结果；

d) 根据本通知第十四条第四款的规定执行动物卫生活动管理工作的结果。

2. 对于持有VietGAHP证书或根据农业部第45号通知规定已获得A类或B类评级的畜禽养殖单位，检查其按照本通知第八条规定执行监督活动的情况。

3. 对于未持有VietGAHP或VietGAP证书或根据农业部第45号通知规定检查后未达要求的单位，按以下方式进行：

a) 对于陆地畜禽养殖单位：检查内容按照本通知第六条第一、二、三、四款的规定执行。检查评估记录按照本通知附件Ia的规定执行；

b) 对于种苗生产和水产品养殖单位：检查内容按照本条第一款和本通知第十五条的规定执行。

4. 在检查过程中：

a) 对于陆地畜禽养殖单位：采集样本送指定实验室检测申报安全疫病。检测结果报告由动物卫生机构补充到单位安全疫病认证申请文件中；

b) 对于不符合兽医卫生要求的种苗生产和水产品养殖单位，评估团采集样本送指定实验室检测。

5. 检查结束时，评估团按照本通知附件Ia、VIIIa或VIIIb的规定制作记录；将检查结果通知单位负责人，并按照本通知第三条的规定向动物卫生机构领导报告检查结果。

6. 对于村级畜禽养殖单位，检查内容按照本通知第三十六条的规定执行。

条 31. 颁发证书

1. 自检查结束之日起或自收到按规定在第30条第3款中规定的检测结果之日起五个工作日内，动物卫生机构向符合要求的单位颁发证书；如不颁发证书，动物卫生机构须书面说明理由并指导该单位解决未达标内容。

2. 动物疫病安全证书样本：

a) 国家动物卫生局根据本通知附件十的规定或进口国的要求颁发证书。

b) 地方动物卫生局根据本通知附件十一的规定颁发证书。

3. 动物疫病安全单位证书的有效期为自颁发之日起五年。

4. 单位需要将地方动物卫生局颁发的证书转换为国家动物卫生局颁发的证书，应按以下程序进行：

a) 直接提交或通过邮政或电子邮件向国家动物卫生局提交一份完整的申请材料，包括：申请表（附件六A）或对于村级养殖单位的申请书（附件六B）；经地方动物卫生局审核确认的监督报告（适用于种畜和水产养殖单位）；检测结果副本、评估小组的检查记录和已颁发的证书；

b) 自收到完整材料之日起三个工作日内，国家动物卫生局审核材料内容，并向符合条件的单位颁发新的证书。新证书的有效期与原由地方动物卫生局颁发的证书相同。如不颁发证书，国家动物卫生局须书面说明理由并指导该单位解决未达标内容。

条 32. 再评价

1. 对于按照第31条第1款或第43条第3款规定未能达到要求的单位，或者其证书有效期已届满的单位（按照第47条第1款d项规定），若需重新申请证书，则单位负责人或乡级人民委员会主席应直接提交或通过邮政或电子邮件向动物卫生机构提交一份完整的申请材料。材料包括：

a) 申请表（附件六A）或对于村级养殖单位的申请书（附件六B）；

b) 解决未达标内容的整改报告。

2. 自收到材料之日起五个工作日内，动物卫生机构审核材料的合法性并成立评估小组，按照本通知第29条第1款的规定执行。

3. 自评估小组成立之日起五个工作日内，评估小组按照本通知第30条第2款的规定对单位未达标内容进行检查和评估。

4. 按照本通知第31条第1、2、3款的规定颁发证书。

节

陆生动物疫病安全区域

条 33. 登记申请材料

县级或省级人民政府负责登记申请材料并直接提交或通过邮政或电子邮件向国家动物卫生局提交一份完整的申请材料。材料包括：

1. 申请书（附件六C）。

2. 陆生动物疫病安全区域条件报告（附件三）。

3. 根据本通知第12条的规定实施的监督结果报告、根据第13条的规定的疫情状况报告以及根据第10条第4款的规定的动物卫生活动报告。

条 34. 接收和处理登记申请文件

自收到申请文件之日起五个工作日内，动物卫生局检查文件的合法性并审核其内容。

1. 若文件合法，动物卫生局成立评估小组，并将检查、评估计划告知申请单位。

2. 若文件不合法，动物卫生局以书面形式通知申请单位进行修改、补充和完善。

条 35. 评估小组组成及评估时间

1. 评估小组至少由五人组成。组长为动物卫生局领导或该局专业部门领导；成员包括兽医区域机构、动物卫生局下属的专业中心、动物卫生分局及其他相关单位的领导和技术人员。

2. 自成立之日起十个工作日内，评估小组必须在区域内完成检查和评估。

条 36. 区域内检查和评估内容

1. 根据本通知第11条的规定实施疾病预防和控制措施，并根据本通知第10条第4款的规定管理区域内的兽医活动。

2. 根据本通知第12条的规定执行监督活动的结果。

3. 从指定实验室获取样本进行检测，以确保申报安全区域的疾病注册。检测结果报告由动物卫生局补充到申请单位的安全区域认证文件中。

4. 检查结果体现在评估小组按照本通知附录Ib规定制作的检查记录中。

条 37. 发放证书

1. 自收到指定实验室的检测结果之日起十五个工作日内，依据评估小组按照本通知第36条第4款规定的检查结果，动物卫生局向符合要求的区域发放证书；若未发放，则动物卫生局需以书面形式回复并详细说明原因以及指导区域改进不足之处。

2. 动物陆地安全区域证书的有效期为自发放之日起五年。

3. 证书按照本通知附录X的规定格式发放。若进口国另有要求，动物卫生局将调整证书内容以满足进口国的要求。

条 38. 再评估

1. 对于未能达到检查标准的养殖区（根据本通知第37条第1款或第43条第3款的规定）或证书已失效的区域（根据本通知第47条第1款第d项的规定），若需要重新申请证书，县级或省级人民政府直接提交一份申请文件或通过邮政或电子邮件发送至动物卫生局。申请文件包括：

a) 申请书（附录VIc）；

b) 改进未达标内容的报告。

2. 自收到申请文件之日起五个工作日内，动物卫生局检查文件的合法性并成立评估小组，按照本通知第35条第1款的规定。

3. 自成立之日起七个工作日内，评估小组根据本通知第36条的规定对未达标内容进行检查和评估。

4. 按照本通知第37条的规定发放证书。

节 3

水生动物疫病安全区域

条 39. 登记申请、受理和处理登记申请的文件

1. 区代表准备登记申请安全卫生证书的文件，并直接提交或通过邮政或电子邮件发送一份（一份）文件到动物卫生局。文件包括：

a) 申请书（附件VId）；

b) 水生动物疫病安全区条件报告（附件VII，每个设施一份；附平面图、设施位置图及该区域通用供水排水系统描述）；

c) 根据本通知第26条规定进行监督的结果报告，附上区域内各养殖设施的报告副本。

2. 受理和处理文件按照本通知第34条的规定执行。

条 40. 评估团成员、在区域内的检查和评估时间及内容

1. 评估团成员、评估时间：根据本通知第35条的规定。

2. 在区域内的检查和评估内容：

a) 根据本通知第23条规定的防疫措施以及根据本通知第22条第4款规定在区域内实施的兽医活动管理；

b) 根据本通知第25条规定进行监督活动的结果；

c) 在检查过程中，如果发现有迹象表明水生动物感染了需要认证的安全疾病，则评估团应采集样本送指定实验室检测。

3. 检查结果体现在评估团规定的附件VIIIc中的检查记录中。

条 41. 发放证书

1. 自检查结束之日起十五个工作日内，动物卫生局向符合要求的区域发放证书；如不发放证书，动物卫生局将以书面形式说明原因并指导区域解决未达标的内容。

2. 水生动物疫病安全区证书的有效期为自发放之日起五年。

3. 证书格式按照本通知附件X的规定。如进口国另有要求，动物卫生局将调整证书内容以满足进口国的要求。

条 42. 再评估

1. 养殖水生动物的区域，若根据本通知第41条第1款或第43条第3款的规定检查结果未达标，或者根据本通知第47条第1款d项的规定证书已失效，且有重新申请证书的需求，区域代表应直接提交或通过邮政或电子邮件向动物卫生局提交一份（一份）文件。文件包括：

a) 申请书（附件VId）；

b) 改进未达标内容的报告。

2. 自收到申请文件之日起五个工作日内，动物卫生局检查文件的合法性并成立评估小组，按照本通知第35条第1款的规定。

3. 自成立之日起七个工作日内，评估团应根据本通知第40条第2款的规定对区域未达标的项目进行检查和评估。

4. 根据本通知第41条的规定发放证书。

第五章

安全区和设施的安全疫病维护和管理

条 43. 定期和不定期评估

1. 每年，兽医机构应制定并执行一次针对已获得安全疫病证书的区域和设施的评估计划，具体如下：

a) 评估内容根据本通知第30条或第36条或第40条第2款的规定；

b) 检查结果体现在评估团的检查记录中。

2. 不定期评估：兽医机构在发现安全疫病区域或设施存在疫情风险时成立评估团。

3. 如发现影响疫病安全管理的问题，评估团应建议相关设施、县级人民政府、省级人民政府（对于陆地动物疫病安全区）、区域代表（对于水生动物疫病安全区）采取措施并在限期内改正。如未能按时改正，根据本通知第47条第1款d项的规定，疫病安全证书将失效，兽医机构将公布证书失效的区域和设施名单。

条44. 重新颁发证书

1. 在证书有效期届满前3（三）个月，养殖场所负责人、乡人民委员会主席（对于乡级安全区养殖场）；县、省人民委员会（对于陆生动物安全区），或者区域代表（对于水生动物安全区）需要申请重新颁发证书的，应当准备并提交一份纸质或通过邮政或电子邮件方式提交给兽医机关。文件包括：

a) 申请表（附件VIa）或请求书（附件VIb或VIc或VId）；

b) 根据证书有效期内的活动报告，包括：在区域内进出的种群数量；每年每批销售的商品动物产量；在区域内进行的兽医活动报告；使用疫苗预防疾病的结果（对于陆生动物养殖场）；

c) 区域内疾病监测报告；指定实验室检测结果的副本，检疫证明；

d) 根据本通知第43条第1款规定定期评估结果的副本（如有）。

2. 兽医机关自收到文件之日起5（五）个工作日内检查文件的有效性和内容审核：

a) 对于已经定期评估且评估时间不超过12（十二）个月（截至证书有效期结束日期）的区域和场所：自审核文件完毕之日起2（两）个工作日内，根据定期评估结果，兽医机关可以重新颁发证书给该区域和场所，并不需要成立评估小组；

b) 对于尚未定期评估或已定期评估但评估时间超过12（十二）个月的区域和场所（截至证书有效期结束日期）：自审核文件完毕之日起2（两）个工作日内，兽医机关应按照本通知第29条第1款或第35条第1款的规定成立评估小组。

3. 评估小组向兽医机关提出需要评估的内容，以供审查和批准。

4. 自成立之日起5（五）个工作日内，评估小组开始对区域和场所进行检查和评估。

5. 自检查和评估工作结束之日起2（两）个工作日内，评估小组将报告连同记录送交兽医机关。

6. 自收到评估结果和评估小组建议之日起3（三）个工作日内，兽医机关根据评估结果和建议决定是否重新颁发证书给区域和场所。

7. 证书的有效期和格式按照本通知第31条第2款和第3款或第37条第2款和第3款的规定。

条45. 更换证书

1. 需要更换因破损、陈旧或丢失证书的区域和场所，应当直接或通过邮政或电子邮件方式向兽医机关提交申请表（附件VIa）或请求书（附件VIb或VIc或VId）。

2. 自收到申请之日起2（两）个工作日内，兽医机关为区域和场所更换证书。

更换后的证书保持原编号、发证日期及原证书上的所有信息不变。

第四十六条 补充安全卫生证明的内容

一、已经获得动物疫病安全卫生证书的区域或设施，如需补充其他疫病的安全卫生证明，应当执行以下规定：

（一）对于畜禽养殖设施和村级畜禽养殖设施：应按照本通知第八条和第九条的规定执行；

（二）对于陆生动物养殖区：应按照本通知第十一条和第十二条的规定执行；

（三）对于种苗生产设施和水产养殖设施：应按照本通知第十六条至第二十条及第二十一条的规定执行；

（四）对于水产养殖区：应按照本通知第二十四条至第二十六条的规定执行。

二、陆生动物养殖区的登记、受理、处理申请和评估程序如下：

（一）申请材料：应按照本通知第二十七条第一款（a）和（c）项或第二款（a）和（c）项，或者第三十三条第一款和第三款的规定执行；

（二）受理和处理申请材料：应按照本通知第二十八条或第三十四条的规定执行；

（三）评估小组组成和评估时间：应按照本通知第二十九条或第三十五条的规定执行；

（四）检查内容：应按照本通知第三十条第一款或第三十六条第二款、第三款和第四款的规定执行。

三、种苗生产设施和水产养殖设施以及水产养殖区的登记、受理、处理申请和评估程序如下：

（一）申请材料：应按照本通知第二十七条第一款（a）和（c）项或第三十九条第一款（a）和（c）项的规定执行；

（二）受理和处理申请材料：应按照本通知第二十八条或第三十四条的规定执行；

（三）评估小组组成和评估时间：应按照本通知第二十九条或第三十五条的规定执行；

（四）检查内容：应按照本通知第三十条第一款或第四十条第二款和第三款的规定执行。

四、颁发安全卫生证明：

（一）自检查结束之日起或自收到按规定在第三十条第四款或第三十六条第三款规定的疾病检测结果之日起五个工作日内，兽医机构应向符合要求的区域或设施颁发安全卫生证书。如果未颁发证书，兽医机构必须书面说明原因，并指导区域或设施纠正不符合要求的内容；

（二）证书样本和有效期应按照本通知第三十一条第二款和第三款或第三十七条第二款和第三款的规定执行。

第四十七条 安全卫生证明失效

一、动物疫病安全卫生证明在下列情况下失效：

（一）自颁发之日起五年后；

（二）区域内或设施内发生疫病或发现病原体；

（三）未能按照本通知第五十条第三款（a）项的规定进行足够的监督和采样；

（四）未能按照本通知第四十三条第三款的规定进行改正；

（五）区域或设施被解散或不再运营。

二、根据本条第一款（a）项规定，安全卫生证明失效的区域或设施如有需要重新申请安全卫生证明，应按照本通知第四十四条的规定执行。

三、根据本条第一款（b）项和（c）项规定，安全卫生证明失效的区域或设施如有需要重新申请安全卫生证明，应按以下步骤操作：

（一）按照本通知第十八条第二款（b）项的规定进行监督；

（二）直接提交或通过邮政或电子邮件发送一份完整的申请材料到兽医机构，包括：申请表（附件VIa）或请求书（附件VIb、VIc或VID），执行本通知第九条、第十三条、第十六条和第二十四条第三款规定的报告；检测结果复印件；

（三）自收到完整且合格的申请材料之日起三个工作日内，兽医机构应审查申请材料并成立评估小组，按照本通知第二十九条第一款或第三十五条第一款的规定执行。自评估小组成立之日起五个工作日内，评估小组应在该区域或设施内完成检查和评估；

（四）检查内容包括：动物健康状况；防止外部和内部疫病风险的措施实施情况；监督活动的结果；

（五）在检查过程中，应采集样本送指定实验室进行检测（对于陆生动物养殖区）。对于发现有患病迹象或不符合兽医卫生要求的水生动物养殖或种苗生产设施，评估小组应将样本送指定实验室进行检测；

（六）自检查结束之日起或自收到按规定在本条第三款（d）项规定的疾病检测结果之日起五个工作日内，兽医机构应向符合要求的区域或设施颁发安全卫生证书。如果未颁发证书，兽医机构必须书面说明原因，并指导区域或设施纠正不符合要求的内容；

（七）证书样本和有效期应按照本通知第三十一条第二款和第三款或第三十七条第二款和第三款的规定执行。

四、根据本条第一款（d）项规定，安全卫生证明失效的区域或设施如有需要重新申请安全卫生证明，应按照本通知第三十二条、第三十八条或第四十二条的规定执行。

第六章

相关方的责任

条48. 动物卫生局

1. 组织评估、检查、评价并根据本通知第3条第1款的规定颁发区域和场所动物疫病安全证书。

2. 指导、监督、检查并监督根据本通知第3条第2款规定进行的评估、检查、评价和颁发动物疫病安全证书的过程。

3. 在动物卫生局网站上公布获得或重新获得证书的区域和场所名单；以及证书失效的区域和场所名单。

4. 管理已获得证书的区域和场所。

5. 对于注册、检查、评价、评估和确认区域和场所动物疫病安全的档案保密并保存。

6. 组织专业培训，指导关于检查、评价和认证区域和场所动物疫病安全的专业技能。

7. 指导、监督区域和场所动物疫病安全，包括采集动物疫病监测样本。

条49. 地方动物卫生监督所

1. 根据本通知第3条第2款的规定组织评估、检查、评价并颁发场所动物疫病安全证书。

2. 执行动物卫生局在评估、检查、评价和颁发证书过程中的指导和指示。

3. 在地方动物卫生监督所网站（如有）或当地媒体上公布获得或重新获得证书的场所名单；以及证书失效的场所名单。

4. 管理已获得证书的场所。

5. 对于注册、检查、评价、评估和确认场所动物疫病安全的档案保密并保存。

6. 指导和支持区域和场所执行本通知的规定。

7. 向动物卫生局报告：

a) 超出权限处理的情况或没有规定的事项；

b) 当地获得或重新获得证书的场所名单；以及证书失效的场所名单。

条50. 注册动物疫病安全的区域和场所

1. 遵守已经批准的疾病监控指南和计划。

2. 为有权机构实施监控、评估、检查和监督提供便利条件。

3. 在获得证书后保持区域和场所的条件：

a) 对于已经获得安全证书的疾病，按照疾病监控计划进行，包括每年至少一次正确采集足够的样本，并将样本送至指定实验室检测；

b) 执行区域和场所的疾病防控规定；

c) 自变更之日起十日内向兽医机关报告与认证内容相关的任何变更。

4. 及时通报并与有权机关合作解决进口国的要求。

5. 对于通过电子邮件提交的申请，在根据兽医机关的意见完成申请后，场所负责人应按照本通知的规定将原件提交给兽医机关。

6. 按照财政部的规定支付实际发生的费用。

第七章

实施条款

条51. 转移

1. 对于已经由动物卫生局颁发《动物疫病安全证明》的机构：继续按照动物卫生局的指导和本通知第五章以及第五十条第三款的规定执行疫病安全条件。

2. 《动物疫病安全证明》有效期届满后，机构应按照本通知第四十四条的规定重新申请。

条52. 效力与执行责任

1. 本通知自2016年7月19日起生效。

2. 本通知取代以下文件：

a) 农业农村部于2008年5月26日发布的第66/2008/QĐ-BNN号决定关于发布《动物疫区、动物疫病安全机构规定》；

b) 农业农村部于2011年4月6日发布的第20/2011/TT-BNNPTNT号通知关于根据2010年10月15日第57/NQ-CP号决议修改、补充和废除部分兽医行政程序规定的第三条。

3. 在执行过程中，如遇困难或需要修改、补充，各机关、组织和个人应及时向农业农村部反映，以便审查和解决。/