通知第14/2018/TT-BKHCN发布三项国家技术规范，适用于医疗用X光设备，包括移动设备、荧光屏增强器和牙科设备。该文件规定了每种设备的具体技术要求，以确保辐射安全和医疗服务的质量。
适用范围
医疗领域生产、进口、使用和管理X光设备的人员
要点
- 生产或进口X光设备的单位和个人必须遵守发布的国家技术规范（第一条）。
- 使用X光设备进行医疗服务的组织和个人必须确保按照新规定进行检验和认证（第二条）。
- 在本通知生效前颁发的荧光屏增强器X光设备检验合格证书，在需要按照国家技术规范QCVN 16:2018/BKHCN重新检验之前仍然有效。
- 辐射与核安全局负责指导执行本通知（第三条）。
🌐 本文件的社会影响
- 加强X光设备质量管理，保障使用者和患者的辐射安全。
- 减少医疗诊断过程中的辐射风险。
- 生产和进口X光设备的组织可能面临初期困难，但长期将提高服务质量。
❓ 常见问题
哪些X光设备必须遵循国家技术规范QCVN 16:2018/BKHCN？
用于医疗的荧光屏增强器X光设备。
本通知生效前已有的X光设备检验合格证书是否仍然有效？
是，但在需要按照新规定重新检验之前仍然有效。
全文
通知
制定三项国家技术规范
关于用于医疗的X射线设备
_____________________
根据二零零八年六月三日《原子能法》；
根据《标准化法》和《合格评定法》，二〇〇六年六月二十九日;
根据政府2007年8月1日第127/2007/NĐ-CP号法令，关于《标准化法》若干条款的具体实施规定；
根据二零一零年一月二十五日国务院令第7号《关于实施原子能法若干规定的细则和指导》；
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 95/2017/NĐ-CP 根据放射安全与核安全局负责人和法制司负责人的建议；;
鉴于 放射安全与核安全局局长和法制司司长的建议，
科学技术部部长 制定三项国家技术规范，适用于用于医疗的X射线设备。
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 随本通知附上三项国家技术规范，适用于用于医疗的X射线设备：
1. 国家技术规范，适用于用于医疗的移动X射线设备
编号：QCVN 15:2018/BKHCN。
2. 国家技术规范，适用于用于医疗的荧光透视X射线设备
编号：QCVN 16:2018/BKHCN。
3. 国家技术规范，适用于用于医疗的牙科X射线设备
编号：QCVN 17:2018/BKHCN。
条 2. 本通知自二零一九年六月一日生效。
自本通知生效之日起，《关于医疗诊断用X射线设备检查的规定》（科学技术部令第32/2007/QĐ-BKHCN，二零零七年十二月三十一日发布）不再适用于医疗用荧光透视X射线设备的检验。
对于在本通知生效前已进行过检查的医疗用荧光透视X射线设备，其检查合格证书将继续有效，直至按照国家技术规范QCVN 16:2018/BKHCN的规定需要重新检验为止。
条 3. 放射安全与核安全局局长，各有关机关、组织和个人负责人负责执行本通知。
在执行过程中如遇困难或问题，请及时向科学技术部反映，以便获得指导或研究修订补充。/
副部长
原始文件（PDF）
下载
关系图
点击文件即可打开。红色边框＝改变效力的关系。
译本
本文件提供以下语言版本：