通 tư số 14/2023/TT-BYT 规定招标采购货物和服务的价格制定程序和手续，适用于由卫生部管理的公立医疗机构的设备领域，由卫生部部长发布。

通知

关于公立医疗卫生机构采购医疗设备领域招标货物和服务价格的程序和手续的规定

根据2013年11月26日《招标投标法》；

根据2014年6月26日国务院令第63号《关于〈招标投标法〉实施中有关问题的细则》，该细则对选择承包商的部分条款进行了详细规定；

根据二零二二年十一月十五日政府第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据2021年11月8日国务院令第98号《医疗器械监督管理办法》；根据2023年3月3日国务院令第7号《关于修改〈医疗器械监督管理办法〉若干条款的决定》，该决定对2021年11月8日国务院令第98号《医疗器械监督管理办法》进行了修改和补充；

根据2023年3月4日国务院决议第30号《继续采取措施确保药品和医疗器械供应》；

根据2015年10月26日国家发展改革委令第10号《关于计划选择承包商的细则》；

根据 根据2015年10月26日财政部令第58号《关于使用国有资金进行采购以维持国家机关、人民武装部队单位、公立事业单位、政治组织、政社组织、职业政社组织、社会组织、职业社会组织日常运作的规定》；根据2022年11月11日财政部令第68号《关于修改财政部令第58号若干条款的通知》；

根据计划财务司司长的建议；

卫生部部长发布本通知，规定公立医疗卫生机构采购医疗设备领域招标货物和服务价格的程序和手续。

第一条 调整范围和适用对象

第一条 本通知规定了采购医疗设备领域招标货物和服务价格的程序和手续，包括：

（一）采购医疗设备；

（二）采购用于医疗设备的配件、附件和替换物资；

（三）提供医疗设备维修、保养、检测和校准服务。

第二条 本通知适用于执行本条第一款规定的招标项目的机关、单位和公立医疗卫生机构以及相关组织和个人。

第二条 确定采购医疗设备领域招标货物和服务价格的方法

第一款 在确定采购医疗设备领域招标货物和服务价格时，项目发起人或经常性采购的邀请方（以下简称项目发起人）应根据以下方法之一确定招标价格：

（一）收集由从事医疗设备领域的商品和服务供应商（以下简称供应商）提供的报价；

（二）在国家招标系统（https://muasamcong.gov.vn）上调查类似商品和服务的中标价格；

（三）由有权政府机构或企业根据法律规定必须进行价格评估的商品和服务的价格评估结果。

第二款 当应用确定招标价格的方法时，首先使用收集供应商报价的方法。如果无法采用此方法，则可以采用本条第一款规定的第二和第三种方法。

第三款 如果项目发起人使用本条第一款规定的两种或更多方法来确定招标价格，则可以选择最高价格，符合财务能力和专业要求。

条 3. 建立医疗设备及配件、替换物资的招标包价格

1. 根据供应商报价建立招标包价格：

a) 在建立招标包价格之前，根据实际情况，建设单位决定成立评标委员会或请求卫生局协助成立评标委员会，或者将任务交给下属单位（以下简称“评标委员会”），以选择目录、功能要求和基本技术要求，基于专业需求；

b) 根据在a项中已建立的功能要求和技术基本要求，建设单位按照本通知附件规定的格式，在国家招标系统、官方网站或建设单位网站、卫生部官方网站或医疗器械管理在线服务门户（https://dmec.moh.gov.vn）上发布询价公告，自信息成功发布之日起至少10天内。

如果建设单位确定在市场上只有1个或2个供应商，则可以向供应商直接发送询价请求。

c) 在询价公告期限结束后，建设单位根据收到的报价数量（包括仅收到1个或2个报价的情况），并决定采用以下方式之一：

- 自行决定选择招标包价格。

- 指派评标委员会进行审查和选择招标包价格，并提交给建设单位审查和决定。

如果有2个或更多报价，则可以选择符合财务能力和专业需求的最高报价。

d) 为了确保技术兼容性、版权或根据《招标投标法》第二十二条第一款的规定需要立即实施，建设单位可以直接向供应商发送询价请求。

示例：

在为A公司检测机测试套件建立招标包价格时，建设单位有权从A公司或A公司指定、授权的供应商处获取报价。

e) 本通知附件规定的询价请求格式内容。

2. 根据类似货物和服务中标结果建立招标包价格：

a) 在建立招标包价格之前，建设单位选择或成立评标委员会，以选择目录、功能要求和基本技术要求，基于专业需求。

b) 根据在a项中已建立的功能要求和技术基本要求，建设单位执行以下操作：

- 确定参考中标结果的具体时间段：最长不超过从提交审批采购计划之日起120天。

例如：如果提交审批采购计划的日期是2023年8月1日，则参考时间段是从2023年8月1日起向前推算120天。

- 在上述参考时间段内，在国家招标系统上审查发布的中标结果。

- 综合审查结果并按照本条第一款c项的规定处理。

3. 根据政府定价机构或企业对必须评估价格的资产、商品和服务的评估结果建立价格：

a) 在建立招标包价格之前，建设单位选择或成立评标委员会，以选择目录、功能要求和基本技术要求，基于专业需求；

b) 根据在a项中已建立的功能要求和技术基本要求，建设单位根据招标投标法律规定选择评估机构；

c) 使用评估机构提供的评估结果来建立招标包价格，并不对评估机构提供的评估结果负责。

条 4. 建设医疗服务、维修保养、检测校准医疗设备的招标包价格

在建设招标包价格之前，根据实际情况，项目业主决定成立委员会以选择医疗设备目录和种类以及维修保养、检测校准服务的数量，基于专业要求并按照以下规定进行招标包价格建设：

1. 根据供应商报价建设招标包价格：按照本通知第3条第1款b、c、d和đ项的规定执行。

2. 根据类似服务中标价格调查结果建设招标包价格：按照本通知第3条第2款b项的规定执行。

3. 根据国家有权机关或评估机构对必须进行价格评估的资产、商品和服务的价格评估结果建设招标包价格：按照本通知第3条第3款b项的规定执行。

条 5. 过渡条款

1. 对于在本通知生效前已经批准采购计划的招标包，按照已批准的采购计划执行。

2. 对于项目业主已经提交但尚未获得批准的采购计划的招标包，有权机关可以批准项目业主提交的采购计划，或者要求项目业主按照本通知的规定重新制定招标包价格。

条 6. 生效

本通知自2023年7月1日起至2023年12月31日止生效。

第七条 实施组织

1. 项目业主或省卫生厅负责确定本通知第3条和第4条规定的委员会成员，确保其具备实施任务的能力，包括建立和选择目录、功能需求和技术基本要求，并基于项目业主的专业要求作为制定招标包价格的基础，同时必须保持客观性，不得提出任何限制投标人参与或为特定投标人提供不公平竞争优势的条件。

2. 国家卫生健康委员会负责指导、监督、检查和总结本通知的实施情况。

3. 各中央部门及其下属单位负责人、各省（直辖市）卫生厅厅长及相关机构和个人负责执行本通知。

在执行过程中如遇问题，请各机构、组织和个人向国家卫生健康委员会反映以便审查和指导。

附 录

报价要求和报价单模板
（附随2023年6月30日国家卫生健康委员会发布的第14号通知）

报价要求模板

适用于提供医疗服务、维修保养、检测校准医疗设备的招标包

报价要求⁽¹⁾

敬启：越南境内各服务提供商

...[填写项目业主名称] 需要接收报价以供参考，制定招标包价格，并作为选择投标人的基础[明确列出招标包名称、项目名称、预算] 具体内容如下：

第一部分 报价请求信息

1. 报价请求单位：... [填写项目业主名称及地址]。

2. 负责接收报价人员的信息：... [详细填写姓名、职务、电话号码、电子邮件地址]。

3. 接收报价方式：...

明确说明以下一种或多种接收报价的方式：

- 直接送达地址：... [具体填写接收报价的地址]。

- 通过电子邮件：... [具体填写接收报价的电子邮件地址]。

- 通过传真：... [具体填写接收报价的传真号码]。

4. 接收报价期限：从...年...月...日8时至...年...月...日17时 [具体填写日期]。 ⁽²⁾

超过此期限收到的报价将不予考虑。

5. 报价有效期：至少...天 [具体填写不少于90天的天数]。自...年...月...日起算 [具体填写截止接收报价的日期，与第一部分第4项信息一致]。.

第二部分 报价要求内容

项目业主详细列出所需服务目录，并简述服务内容如下表所示：

备注：

(1)，(2)，(3)，(4)：项目业主应详细记录工作内容和服务描述，供供应商报价参考。

报价单模板

适用于提供医疗服务、维修保养、检测校准医疗设备的招标包

报价单⁽¹⁾

敬启者：... [填写项目业主名称]

根据...的报价要求 [填写项目业主名称]，我们... [填写供应商名称及地址；若多个供应商联合报价，则需注明每个联合供应商的名称及地址] 提供医疗服务、维修保养、检测校准医疗设备的报价如下：

1. 医疗服务、维修保养、检测校准医疗设备的报价。

2. 本报价自...年...月...日起有效...天 [具体填写不少于90天的天数]。自...年...月...日起算 [具体填写截止接收报价的日期，与第一部分第4项信息一致]。

3. 我们承诺：

- 不处于解散程序中，未被吊销营业执照或其他等效文件；不处于破产状态。

- 报价中的价值符合法律规定，不违反竞争法和倾销法。

- 报价中的信息真实无误。

..., 年...月...日

备注：

(1) 供应商需完整填写本表格中的报价信息。如要求通过国家招标系统提交报价，供应商应使用投标人的账户登录国家招标系统，按照系统指引向项目发起人提交报价及相关文件，在此情况下，供应商无需按注释12的要求签字盖章。

(2) 法定代表人或其授权代表必须签字并加盖公章（如有）。如为授权，则须附上签署报价的授权书。如联合体参与报价，所有联合体成员的合法代表均需在报价单上签字并加盖公章（如有）。

如采用通过国家招标系统提交报价的方式，制造商和供应商应使用各自的投标人账户登录国家招标系统提交报价。如为联合体，则各成员应一致推选一名代表提交报价。在此情况下，该联合体代表应使用其投标人的数字证书登录国家招标系统提交报价。报价信息的填写及提交应遵循报价表和国家招标系统的指引。

报价要求模板

适用于医疗设备采购合同；医疗设备零部件、配件、替换物资采购合同

报价要求⁽¹⁾

敬启：越南境内制造商和供应商

... [填写项目业主名称] 有意向接收报价以供参考，编制合同价格，并作为选择供应商的基础等。 [明确列出招标包名称、项目名称、预算] 具体内容如下：

第一部分 报价请求信息

1. 报价请求单位：... [填写项目业主名称及地址]。

2. 负责接收报价的联系人信息：... [详细填写姓名、职务、电话号码、电子邮件地址]。

3. 接收报价方式：...

明确说明以下一种或多种接收报价的方式：

- 直接送达地址：... [具体填写接收报价的地址]。

- 电子邮件接收：... [具体填写接收报价的电子邮件地址]。

- 传真接收：... [具体填写接收报价的传真号码]。

4. 接收报价期限：从...年...月...日8时至...年...月...日17时 [具体填写日期]。 ⁽²⁾

超过此期限收到的报价将不予考虑。

5. 报价有效期：至少...天 [具体填写不少于90天的天数]。自...年...月...日起... [具体填写截止报价日期，与本目第4款的信息一致].

第二部分 报价要求内容：

1. 医疗设备/零部件、配件、替换物资清单（统称为设备）。

2. 供货和安装地点；运输、供应、安装、保管医疗设备的要求：具体描述见... [明确引用]附带的描述表中，其中必须明确供货和安装地点的要求；运输、供应、安装、保管医疗设备的要求。

3. 预计交货时间：根据预计交货时间，符合选择供应商计划和组织选择供应商的时间安排。

4. 预计预付款和合同支付条款：明确预付款比例、合同支付比例及预付款和支付条件。

5. 其他相关信息（如有）。

（附带描述医疗设备的基本功能和技术要求；供货和安装地点的要求；运输、供应、安装、保管医疗设备的要求；预计交货时间和其他相关信息的描述表）

备注：

(1) 如在国家招标系统发布，项目发起人应使用项目发起人或招标方的账户登录国家招标系统发布报价要求。

填写报价要求的信息应遵循报价表指引和国家招标系统的指引。

项目发起人必须附带“描述表”，其中应详细列出供应商报价的基础信息，包括医疗设备的功能和技术要求；供货和安装地点的要求；运输、供应、安装、保管医疗设备的要求；预计交货时间和其他相关信息。

如国家招标系统能够实现报价要求的发送和接收功能（根据国家发展改革委员会的通知），则制造商和供应商应使用各自的投标人账户登录国家招标系统向项目发起人提交报价及相关文件（不采用本表第一部分第3款所述的其他方式提交报价）；报价截止后，制造商和供应商将无法再通过国家招标系统提交报价。在此情况下，本表第一部分第3款的内容应修改如下：

“3. 报价接收方式：制造商和供应商应使用各自的投标人账户登录国家招标系统提交报价。通过邮政、传真、电子邮件或其他方式提交的报价将不予考虑。”

报价截止后，项目发起人应使用项目发起人或招标方的账户登录国家招标系统获取制造商和供应商的报价信息。

(2) 接收报价的最短时间为自发布或发送报价要求之日起10天。最后一天接收报价不得与法定休息日重合。

报价单模板

适用于医疗设备采购合同；医疗设备零部件、配件、替换物资采购合同

报价单⁽¹⁾

敬启者：... [填写项目业主名称]

根据...的报价要求 [填写项目业主名称]，我们... [填写制造商和供应商的名称和地址；如多个制造商和供应商共同参与一个报价（统称联合体），则应明确列出联合体各成员的名称和地址] 对医疗设备的报价如下：

1. 医疗设备及其相关服务的报价

（附带证明设备功能和技术参数的相关文件和其他相关文件）

2. 本报价自...年...月...日起有效...天 [具体填写不少于90天的天数]。自...年...月...日起... [具体填写截止接收报价的日期，与第一部分第4项信息一致]。

3. 我们承诺：

- 不处于解散程序中，未被吊销营业执照或其他等效文件；不处于破产状态。

- 报价中所列医疗设备的价值合理，不违反反垄断法和倾销法的规定。

- 报价中的信息真实无误。

备注：

（1）制造商、供应商应完整填写本表格中的报价信息。如需通过国家招标系统提交报价，制造商、供应商应使用承包商的账户登录国家招标系统，并按照系统指引向项目发起人提交报价及相关文件。在此情况下，制造商、供应商无需按注释12的要求签字盖章。

（2）制造商、供应商应在“医疗器械目录”栏中准确填写医疗器械种类，符合报价要求。

（3）制造商、供应商应具体填写与“医疗器械目录”栏中所列医疗器械种类相对应的医疗器械名称、标识、型号、制造商标识。

（4）制造商、供应商应具体填写每种医疗器械的HS编码。

（5），（6）制造商、供应商应具体填写医疗器械的生产年份和原产地。

（7）制造商、供应商应根据报价要求准确填写每种医疗器械的数量和体积。

（8）制造商、供应商应具体填写每种医疗器械单价的价值。

（9）制造商、供应商应具体填写为每种医疗器械或全部医疗器械提供安装、运输、保管等服务所需费用；仅计算国内相关服务费用。

（10）制造商、供应商应具体填写每种医疗器械或全部医疗器械的税额、费用和附加费（如有）。对于进口医疗器械，制造商、供应商必须计算并分摊到医疗器械单价中的进口成本、海关费用、保险费和其他境外费用。

（11）制造商、供应商应填写每种医疗器械的报价价值。此处填写的价值是指每种医疗器械的全部成本（包括税额、费用和附加费以及相关服务费用（如有）），符合报价要求。

制造商、供应商应以越南盾（VND）填写单价、相关服务费用、税额、费用和附加费及总计金额。如使用外币填写，项目发起人将依据报价截止日公布的越南外贸银行（VCB）汇率将其转换为越南盾进行评估。

（12）法定代表人或经法定代表人授权的人必须签字，加盖公章（如有）。如为授权签字，须附上报价授权书。如联合体参与报价，所有联合体成员的合法代表必须签字，加盖公章（如有）。

如采用通过国家招标系统提交报价的方式，制造商和供应商应使用各自的投标人账户登录国家招标系统提交报价。如为联合体，则各成员应一致推选一名代表提交报价。在此情况下，该联合体代表应使用其投标人的数字证书登录国家招标系统提交报价。报价信息的填写及提交应遵循报价表和国家招标系统的指引。